洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 不啻微芒扎根药检一线，奋楫笃行守护药品安全—记上海市食品药品检验研究院 叶晓霞
    研发注册政策
    不啻微芒扎根药检一线，奋楫笃行守护药品安全—记上海市食品药品检验研究院 叶晓霞
    2024年，市食药检院正式启动了 “检验践初心”“检验大家谈”“检验菁英汇”和“检验惠健康”文化宣传品牌建设。 “检验大家风采”，系指在检验检测专业技术领域作出突出贡献具有重大影响力的资深专家。 “检验菁英风采”，系指在检验检测专业技术领域具有较高学术成就的中青年杰出优秀人才。
    上海市食品药品检验研究院
    2024-11-19
    叶晓霞
  • 如何突破ES-SCLC二线治疗困局？中国生物制药安罗替尼三联方案带来新曙光
    前沿研究
    如何突破ES-SCLC二线治疗困局？中国生物制药安罗替尼三联方案带来新曙光
    近日，中国生物制药1类新药安罗替尼联合信迪利单抗和白蛋白结合型紫杉醇二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）研究，在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）发表。 该研究揭示了这一联合方案在ES-SCLC二线及以上治疗中展现出的治疗潜力，并发现了可能预测疗效的生物标志物，为提前识别耐药患者提供新线索 。 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，其中近70%的SCLC表现为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率还不到3% 。
    正大制药订阅号
    2024-11-19
    小细胞肺癌 三联方案
  • 就BL-B01D1药物商业化，迈邦生物与百利天恒达成全球合作
    公司动态
    就BL-B01D1药物商业化，迈邦生物与百利天恒达成全球合作
    2024年11月18日，上海—— 四川百利天恒药业股份有限公司 （下称“百利天恒”）与 上海迈邦生物科技有限公司 （下称“迈邦生物”）在上海签署战略合作协议。 百利天恒凭借其卓越的研发实力和创新精神，在行业内树立了显著的影响力。 在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中，BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，其全球开发和商业化的征程正稳步推进。
    蒲公英Biopharma
    2024-11-19
    迈邦生物 B01D1 BL-B01
  • SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤 II 期临床研究通过分中心伦理审查
    临床研究
    SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤 II 期临床研究通过分中心伦理审查
    深圳真兴医药
    2024-11-19
    胶质瘤 脑胶质瘤
  • QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战
    前沿研究
    QbD方法学用于重组蛋白生产：当前趋势与挑战
    摘要： 自2009年引入以来，质量源于设计（QbD）已成为治疗蛋白开发中广泛使用的方法论。 QbD的基本概念是，治疗蛋白的开发始于对目标产品档案的全面理解，包括其身份、效力、质量、纯度和效能。 然后设计制造过程以确保所生产的产品质量一致且可重复地满足目标产品档案。
    抗体圈
    2024-11-19
    重组蛋白
  • 国产医药工业开启创新“加速跑”
    公司动态
    国产医药工业开启创新“加速跑”
    在11月16日举行的2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周上，《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告正式发布，总结了我国“十四五”期间医药产业的突出进展。 报告公布数据显示，我国医药行业创新能力显著提升。 “十四五”以来，我国国产创新药“量”“质”齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。
    江苏工信
    2024-11-19
  • 合成生物制造，四川发力！
    公司动态
    合成生物制造，四川发力！
    合成生物制造，作为未来产业，以及新质生产力的代表，目前受到各地的大力支持。 东部地区，北京、上海、深圳、杭州等均发布支持合成生物产业政策。 合成生物制造，在中西部地区 ， 目前也吸引了更多关注目光。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-19
    合成生物
  • Arrowhead/维亚臻：每季度一针强效小核酸降脂药向FDA递交上市申请
    审批动态
    Arrowhead/维亚臻：每季度一针强效小核酸降脂药向FDA递交上市申请
    2024年11月18日，Arrowhead Pharmaceuticals（“Arrowhead”）宣布， 公司已向美国食品药品管理局 (FDA)递交了plozasiran的上市申请，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 。 该药物已获FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格以及EMA授予的孤儿药资格。 此外，公司还打算在 2025年向其他监管机构提交用于plozasiran治疗 FCS 患者的上市申请。
    凯莱英药闻
    2024-11-19
    FDA 强效小核酸降脂药
  • 8亿美元！橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权
    交易并购
    8亿美元！橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权
    11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman）宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物（ADC），同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。
    BioShanghai
    2024-11-19
  • 华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    审批动态
    华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂获 FDA 批准临床，用于 MASH
    HDM1005 注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1 （胰高血糖素样肽 1） 受体和 GIP （葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体的双靶点长效激动剂。 HDM1005 在中国的临床试验于 2024 年 3 月获得国家药品监督管理局批准，适应症为 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。 目前正在中国开展的 Ia 期、Ib 期临床试验进展顺利， 预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期临床研究报告、Ib 期（第一部分）临床试验的顶线结果 ，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。
    求实药社
    2024-11-19
    HD FDA 双靶点激动
  • 云顶新耀IgA肾病药物在韩国获得完全批准
    审批动态
    云顶新耀IgA肾病药物在韩国获得完全批准
    今日（11月19日）， 云顶新耀宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请， 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者 。 布地奈德肠溶胶囊专为IgA肾病患者研制，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化该产品的权利。
    求实药社
    2024-11-19
    布地奈德肠溶胶囊 IgA肾病
  • 三生国健IL-17A单抗申报上市
    审批动态
    三生国健IL-17A单抗申报上市
    11月19日，CDE官网显示，三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。
    求实药社
    2024-11-19
    IL-17A 斑块状银屑病
  • 出手200亿！默沙东被国产双抗逼急了!
    公司动态
    出手200亿！默沙东被国产双抗逼急了!
    近期，中国创新药领域的两大事件引人瞩目的交易分别是：BioNTech公司以8亿美元预付款收购双抗创新药企普米斯生物，后续还有 最高1.5亿美元的里程碑付款 ；以及默沙东斥资5.88亿美元首付款、27亿美元的里程碑款，从礼新医药获得了双抗新药LM-299 的全球开发、生产和商业化独家许可。 双抗药物正迎来其高光时刻。 11月13日，BioNTech（拜恩泰科）宣布以近10亿美元总价收购普米斯生物，PD-L1/VEGF双抗PM8002是后者进度最快的管线。
    求实药社
    2024-11-19
    普米斯生物
  • 诺华超7亿美元合作开发SSTR2靶向核药
    交易并购
    诺华超7亿美元合作开发SSTR2靶向核药
    2024年11月 18日 ， Ratio Therapeutics宣布与诺华达成了一项全球独家许可与合作协议。 该合作利用Ratio的放射性配体疗法发现和开发专长及其技术平台，开发治疗癌症的靶向生长抑素受体2 (SSTR2) 放射性候选药物。 关于Ratio Therapeutics。
    求实药社
    2024-11-19
    SSTR2 Ratio Therapeutics I 靶向核药
  • 超亿元！ 国内靶向蛋白降解领军企业领泰生物完成A轮融资
    医药投融资
    超亿元！ 国内靶向蛋白降解领军企业领泰生物完成A轮融资
    近期，领泰生物医药有限公司（以下简称：领泰生物）宣布成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速公司首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究，其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发，以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-11-19
    IRAK4 靶向蛋白降解
  • 外资从事干细胞基因诊断在沪落地，首批6家外企变更经营范围
    公司动态
    外资从事干细胞基因诊断在沪落地，首批6家外企变更经营范围
    默克检测(上海)有限公司的工作人员正在领取新的营业执照。 11月14日，上海自贸区范围内的细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作启动。 此外，据浦东新区科经委介绍，还有2家企业已明确在上海自贸区张江片区范围内新设外资企业，开展细胞和基因治疗业务。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-11-19
    干细胞基因诊断
  • 百利天恒与迈邦生物达成全球深度战略合作！
    公司动态
    百利天恒与迈邦生物达成全球深度战略合作！
    百利天恒董事长兼总经理朱义与。 其自主研发的 BL-B01D1 是一款 全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物 。 在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中，BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，其全球开发和商业化的征程正稳步推进。
    成都医学城
    2024-11-19
    HER3 EGFR 迈邦生物
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多