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  • 礼来收购Organovo的FXR项目，强化布局炎症性肠病
    交易并购
    礼来收购Organovo的FXR项目，强化布局炎症性肠病
    临床阶段生物技术公司 Organovo Holdings 今日宣布，已与礼来达成协议，事关 收购Organovo的FXR ，包括其核心资产 FXR314 。 该交易旨在加速炎症性肠病（IBD）疗法的开发与商业化进程。 礼来公司将获得FXR计划的所有商业及知识产权权益，以支持该药物的全球开发。
    Being科学
    2025-02-26
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc FXR 炎症性肠病
  • 围手术期干眼管理可提高屈光手术患者的满意度
    前沿研究
    围手术期干眼管理可提高屈光手术患者的满意度
    干眼（Dry Eye Disease, DED）是一种常见的眼科疾病，其特征为泪膜功能障碍，全球患病率在9.5%-87.5%之间，平均患病率为14.6% 。 在印度，其患病率为18.4%-54.3% [2 ] 。 干眼可由多种医源性干预引起，包括眼科手术以及眼表或全身用药 [3 ] 。
    Rimonci
    2025-02-26
    透明质酸 干眼症 透明质酸钠 苯扎氯铵 睑缘炎
  • 立方制药盐酸丙美卡因滴眼液获批
    审批动态
    立方制药盐酸丙美卡因滴眼液获批
    近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因滴眼液《药品注册证书》，注册分类属化学药品3类，根据国家药品监督管理局发布的盐酸丙美卡因滴眼液参比制剂研制，立方制药为该品种国内首个按照质量和疗效一致性评价技术要求获批的企业。 盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等，是一种快速作用的局部麻醉药。 本次取得《药品注册证书》，将进一步丰富公司眼用制剂产品管线，提升公司市场竞争力。
    立方制药
    2025-02-26
    国家药品监督管理局 合肥立方制药股份有限公司
  • 海南：2025年底前全省集采药品、耗材力争达到1100种、38类！
    招标采购
    海南：2025年底前全省集采药品、耗材力争达到1100种、38类！
    2月26日，海南省医保局公布《海南省2025年全省医疗保障工作要点》，其中明确该省集采目标： 常态化制度化推进药品耗材集采，应采尽采、应跟尽跟，年底前全省集采药品、耗材力争达到1100种、38类 。 该省将出台医用耗材挂网交易采购细则，推进医用耗材全部挂网采 购。 出台新版耗材目录，规范医用耗材医保支付标准 。
    医药云端工作室
    2025-02-26
    集采
  • 百诚医药团队与CJMMIC走进苏州生物医药企业：共探AI大模型助力生物医药产业发展
    公司动态
    百诚医药团队与CJMMIC走进苏州生物医药企业：共探AI大模型助力生物医药产业发展
    百诚医药
    2025-02-26
    CJMMIC
  • 更快、更好、更便宜！CAR-T的下一个开发方向，体内CAR？
    前沿研究
    更快、更好、更便宜！CAR-T的下一个开发方向，体内CAR？
    近40场专题论坛，就在医麦客IBIEXPO2025，。 传统自体CAR-T疗法需从患者体内提取T细胞，经体外激活、基因修饰、扩增后回输，整个过程耗时数周且成本高昂（单次治疗费用超百万人民币）。 面对这些挑战， 体内CAR-T 技术应运而生，其核心目标是通过简化流程、降低成本、提升疗效，推动CAR-T疗法从“个性化定制”迈向“现货型通用”。
    医麦客
    2025-02-26
    体内CAR-T
  • 腺病毒基因疗法治疗胰腺癌，显示出生存期改善
    前沿研究
    腺病毒基因疗法治疗胰腺癌，显示出生存期改善
    2025年2月25日， Candel Therapeutics 更新了，CAN-2409联合前药（valacyclovir）以及标准护理（SoC）放化疗治疗，进行切除的临界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的2期临床数据。 胰腺导管癌（PDAC）被称为“癌中之王”，是最难治疗的疾病之一。 CAN-2409是一种研究性的、现成的、复制缺陷型腺病毒，旨在将单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）基因特异性递送至患者的肿瘤细胞。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-26
    胰腺癌 伐昔洛韦 胰腺导管腺癌 Candel Therapeutics Inc
  • 2025 ESGO | 免靶联合疗法用于卵巢癌最新研究成果公布
    前沿研究
    2025 ESGO | 免靶联合疗法用于卵巢癌最新研究成果公布
    近日，由 复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授 团队开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼用于治疗复发性卵巢透明细胞癌（OCCC）的II期临床研究更新结果在2025年第26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO）上公布（摘要编号：#381），吸引了众多国际学者关注。 此前，该研究初步结果入选2024年国际妇科癌症学会（IGCS）年会，此次ESGO大会上的更新结果显示，该联合疗法用于复发性OCCC， 客观缓解率（ ORR ） 为 30.0% ，疾病控制率（ DCR）达80%， 中位无进展生存期 （ PFS ）为 8.4个月 。 该研究是一项前瞻性、单中心、单臂、II期临床研究（ChiCTR2400083672），计划入组23例既往标准含铂化疗失败的OCCC患者，接受特瑞普利单抗（240mg，iv，d1，q3w）联合索凡替尼（250mg，po，qd）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
    君实医学
    2025-02-26
    特瑞普利单抗 卵巢癌 索凡替尼 复旦大学附属肿瘤医院 卵巢透明细胞癌
  • 全球首个！治疗克罗恩病，强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市
    审批动态
    全球首个！治疗克罗恩病，强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市
    该适应症此前曾获 CDE 突破性疗法及优先审评的认定。 此次获批是基于 GALAXI 项目中两项关键 III 期研究 （GALAXI 2 和 GALAXI 3） 的临床数据。 试验中的两个剂量组别分别为 200 毫克静脉诱导 （第 0、4、8 周） 后接受每 8 周 100 毫克皮下维持或接受每 4 周 200 毫克皮下维持。
    求实药社
    2025-02-26
    Johnson & Johnson 古塞奇尤单抗
  • 荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    临床研究
    荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    2月24日，江苏荃信生物宣布其开发的 靶向IL-17A单抗QX002N在强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究达到主要终点 。 这项III期临床研究为评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎与安慰剂相比有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床。 研究共入组641例患者，QX002N和安慰剂分别为322、319例。
    求实药社
    2025-02-26
    IL-17A 强直性脊柱炎 主动脉瓣狭窄 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 暴涨758%！18A第一股上演绝地翻盘！从丙肝到减肥药
    财报业绩
    暴涨758%！18A第一股上演绝地翻盘！从丙肝到减肥药
    2月19日收盘后，歌礼制药发布了其口服小分子GLP-1激动剂——ASC30在美国的多队列临床Ib期数据。 次日，歌礼制药的股价收盘时大涨35%以上，体现了投资者对该管线数据揭盲的认可。 那么，应该如何理解本次数据披露，未来歌礼制药又将会走向何方。
    求实药社
    2025-02-26
    GLP-1 丙型肝炎 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 科济药业引入投资加速通用型CAR-T细胞产品中国内地进程
    医药投融资
    科济药业引入投资加速通用型CAR-T细胞产品中国内地进程
    2025年2月25日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）（“ 珠海软银欣 创 ”）旗下管理的基金计划达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司（“ 优恺泽 ”），一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。 根据协议条款，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。 科 济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-26
    CD19 血液肿瘤 CD20 多发性骨髓瘤 BCMA
  • 超7亿元！字节跳动成立新公司，加速布局细胞疗法与高端医院建设
    公司动态
    超7亿元！字节跳动成立新公司，加速布局细胞疗法与高端医院建设
    不久前，北京市卫健委正式批复同意字节跳动在中关村朝阳园北区建设北京爱瑞医院。 该医院定位为三级综合、中外合资合作的营利性医疗机构，规划床位800张，重点布局肿瘤治疗领域。 在肿瘤治疗领域，字节跳动正通过“资本+技术”驱动加速布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-26
    肿瘤 实体瘤 缺血性心脏病
  • 和铂医药孵化企业HBMAT获全球授权，潜在价值3.95亿美元CRH抗体疗法启航｜锋投动态
    交易并购
    和铂医药孵化企业HBMAT获全球授权，潜在价值3.95亿美元CRH抗体疗法启航｜锋投动态
    由和铂医药（股票代码：02142.HK）孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（以下简称“HBMAT”）宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。 根据协议， 该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。 HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
    倚锋资本
    2025-02-26
    和元生物技术（上海）股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 CRH
  • 嘉华药锐亮相Kinase Targeted Drug Discovery Summit 2025，发布酪氨酸磷酸组学突破
    公司动态
    嘉华药锐亮相Kinase Targeted Drug Discovery Summit 2025，发布酪氨酸磷酸组学突破
    近日，嘉华药锐DeepKinase受邀出席 Kinase Targeted Drug Discovery Summit 2025 ，并展示其在 酪氨酸磷酸组学 领域的 最新研究突破 。 嘉华药锐 DeepKinase 首席科学官李顺成教授 与 首席研究官刘怡博士 共同主导技术发布，围绕 激酶信号调控、耐药机制及新型靶向策略 展开深入解析。 会上， 刘怡博士受邀作主题报告 《Systematic In Vivo Kinase Activity Profiling by Innovative Mass Spectrometry》，详细介绍 SH2-superbinder 技术如何突破传统抗体依赖的局限，实现更深层次的激酶信号解析 。
    DeepKinase
    2025-02-26
    恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 非小细胞肺癌 北京大学 嘉华药锐科技（珠海）有限公司
  • AI加热，biotech的融资机会来了？
    医药投融资
    AI加热，biotech的融资机会来了？
    最近，证监会对迪哲医药的支持态度让biotech行业似乎看到了一线希望。 2月7日，迪哲医药公告显示，公司的科创板定向增发方案已经获证监会注册，预计募集资金不超过18.5亿元，募资将用于进一步推动在研药物产品研发进度和境内外临床试验。 “这两年定增方案被证监会否决的情况其实并不少见。
    深蓝观
    2025-02-26
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ）， 该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，减毒更彻底、对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    药时空
    2025-02-26
    流感病毒 流感疫苗 流感减毒活疫苗
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