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  • “疫”起学 YAO健康|贝伐珠单抗如何饿死“肿瘤”
    前沿研究
    “疫”起学 YAO健康|贝伐珠单抗如何饿死“肿瘤”
    2025年是“全民健康素养提升三年行动”的关键之年。 为更好普及健康知识，提升全民健康素养，中国生物上海生物制品研究所开设“‘疫’起学 YAO健康”科普专栏，让妙趣十足的健康知识融入生活，用“小知识”传递“大健康”，一起向幸福生活出发。 根据国家癌症中心发布数据， 2022年我国癌症新发病例482.47万， 死亡人数257.42万，癌症防控形势严峻。
    上海生物
    2025-02-26
    恶性肿瘤 宫颈癌 贝伐珠单抗 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 减少重复手术！全球首创治疗性疫苗在美报上市
    审批动态
    减少重复手术！全球首创治疗性疫苗在美报上市
    当地时间 2 月 25 日，Precigen 公司宣布 FDA 已接受 PRGN-2012 的生物制剂许可申请 (BLA) ，并授予优先审评，用于治疗 复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 成人患者， PDUFA日期为2025 年 8 月 27 日 。 新闻稿指出，如果获得批准， PRGN-2012 将成为首个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗成人 RRP 的疗法 。 此次 BLA 得到了关键的 I/II期临床研究 ( NCT04724980 ) 的数据支持。
    Insight数据库
    2025-02-26
    Precigen Inc 复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 武田和 BridGene 再度牵手，两次合作超 13.16 亿美元
    交易并购
    武田和 BridGene 再度牵手，两次合作超 13.16 亿美元
    当地时间 2 月 25 日， BridGene Biosciences 宣布与 武田 达成战略合作和许可协议。 武田将拥有通过合作确定的所有潜在产品的开发和商业化的独家权利。 根据协议条款，BridGene 将获得总计 4600 万美元 的预付款和潜在的临床前里程碑付款，并有望获得 7.7 亿美元 的 额外 临床和商业里程碑付款总额 。
    Insight数据库
    2025-02-26
    BridGene Biosciences Inc
  • FDA 急召部分被裁员工返岗
    人事变动
    FDA 急召部分被裁员工返岗
    在解雇数百名员工仅一周后 ，美国政府突然转变态度，开始悄然召回部分 FDA 员工。 这一政策反转暴露出裁员决策的仓促与混乱，尽管部分关键岗位得以恢复，但 FDA 内部的信任裂痕已难以弥合。 2 月 15 日晚，数千名联邦试用期员工收到邮件，称其表现“不足以继续聘用”。
    药品圈
    2025-02-26
    FDA
  • 内江六院：将遴选11个药品，最低价中标（附名单及要求）
    招标采购
    内江六院：将遴选11个药品，最低价中标（附名单及要求）
    2月24日，内江市第六人民医院发布了2025年第一期药品院内遴选公告，面向各药品配送企业，对特定药品进行公开遴选采购，参与遴选的配送企业需提交承诺书（ 名单及承诺书附后）。 公开遴选11种药品，既有用于治疗骨关节疾病的玄七健骨片，用于缓解便秘的便通胶囊等中成药，也有注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠、布地格福吸入气雾剂等多个化学药。 对于中选的配送公司不能配送的药品，依次按照价格从低到高的顺序选择符合要求的配送企业，不再挂网确定配送公司。
    医药云端工作室
    2025-02-26
    便秘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 金古乐片
  • 【探索新质医疗13】国内首个儿童放疗中心启用，为中国儿童血液肿瘤疾病规范化诊治再添“利器”
    医保动态
    【探索新质医疗13】国内首个儿童放疗中心启用，为中国儿童血液肿瘤疾病规范化诊治再添“利器”
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区正式启用了国内儿童医疗机构中的首个放疗中心，助力儿童血液肿瘤患儿接受到更为精准、规范化的诊治。 放疗中心配备国内外先进的加速器以及双芯大孔径CT模拟定位机等，主要开展儿童常见肿瘤，包括神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、淋巴瘤、横纹肌肉瘤、滑膜肉瘤、尤文肉瘤／原始神经外胚叶瘤 、胶质瘤、髓母细胞瘤、颅内生殖细胞肿瘤、室管膜瘤、造血干细胞移植前的全身照射等。 上海儿童医学中心和“一墙之隔”的仁济医院联手合作，在放疗科的运营上采用两院共建模式。
    上海儿童医学中心
    2025-02-26
    胶质瘤 滑膜肉瘤 髓母细胞瘤 横纹肌肉瘤 上海儿童医学中心
  • 重新认识“人性”？《科学》新发现：老鼠也有“救人”本能！
    前沿研究
    重新认识“人性”？《科学》新发现：老鼠也有“救人”本能！
    然而，随着生物学家将目光投放到更广阔的自然界，投入更细致的观察和分析，我们对这种“人性”或将有不同的认识。 在顶尖学术期刊《科学》的最新一期上，来自美国南加州大学和加州大学洛杉矶分校的两支研究团队分别通过精巧的实验设计证明了， 小鼠同样会出自本能地救助和照顾丧失意识的“他鼠”，甚至在看到同伴昏迷不醒后会普遍采取类似于“掐人中”、清除口腔异物之类的急救行为 。 同时，两篇论文还进一步解析了 驱动这一本能行为的神经机制 。
    学术经纬
    2025-02-26
    加州大学
  • Nature Genetics｜ZIC1 突变在髓母细胞瘤中的特异性致癌机制
    前沿研究
    Nature Genetics｜ZIC1 突变在髓母细胞瘤中的特异性致癌机制
    髓母细胞瘤（Medulloblastoma）是儿童中最常见的恶性脑肿瘤，占儿童中枢神经系统 (CNS) 肿瘤的20％。 在 16 岁以下的儿童中最常见，大多数患儿在 5-9 岁时被诊断出罹患这些肿瘤。 尽管许多驱动基因已经被识别，但ZIC1基因在髓母细胞瘤中的作用机制仍不明确。
    学术经纬
    2025-02-26
    髓母细胞瘤
  • 别再在厨房这样用抹布了，看似节省，实际在“养菌”
    招标采购
    别再在厨房这样用抹布了，看似节省，实际在“养菌”
    2018年，在美国微生物学会年会上，毛里求斯大学的研究人员发布了一项关于厨房抹布的研究。 结果发现，将近一半（49%）的抹布里都有细菌生长。 其中， 纯棉质抹布的细菌含量最高 ，比尼龙（锦纶）抹布、尼龙与棉质混纺抹布还要高。
    学术经纬
    2025-02-26
  • Nature头条：CAR-T改写神经母细胞瘤患儿命运，实现无癌生存超18年
    前沿研究
    Nature头条：CAR-T改写神经母细胞瘤患儿命运，实现无癌生存超18年
    2006年，德克萨斯儿童医院迎来了一位年仅4岁的特殊小患者，她被诊断患有致命的神经母细胞瘤，这是一种恶性脑肿瘤。 当时，标准治疗手段已无力阻止癌症的肆虐，肿瘤甚至扩散到了骨骼，预后情况极为糟糕。 近年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域成绩斐然。
    赛德特生物
    2025-02-26
    白血病 CASR CAR-T细胞疗法 神经母细胞瘤 GD2
  • 神州细胞上岸
    公司动态
    神州细胞上岸
    报告期内，实现营业收入25.127亿元，同比增长33.13%；营业利润 5.684亿元，同比增长8829.33%，归属于母公司所有者的净利润约1.12亿元，实现扭亏为盈，这也是公司首次实现年度盈利。 根据报告，公司能实现扭亏为盈，一方面是因为公司的产品销售收入增加，主要系公司核心产品—安佳因销售的稳定增长，以及其他上市产品的销售收入的增加。 另一方面，还得益于公司的成本控制，2024年公司整体研发投入有所下降，且通过积极控制运营成本、以及提高研发效率实现了降本增效。
    生物制药小编
    2025-02-26
    安佳因 神州细胞上岸
  • 北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （以下简称“组分百白破-Hib 四联疫苗 ”） 获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破，有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗，填补市场空白。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
    药时空
    2025-02-26
    国家药品监督管理局 破伤风 百日咳
  • DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ），该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，获得“限制性复制”疫苗候选株，减毒更彻底，对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    迪福润丝生物
    2025-02-26
    流感病毒 流感疫苗 流感减毒活疫苗
  • 早期CAR-T细胞扩增水平：R/R LBCL的潜在预后标志物
    前沿研究
    早期CAR-T细胞扩增水平：R/R LBCL的潜在预后标志物
    近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗取得了突破性进展，显著改变了治疗格局 。 对于LBCL患者来说，识别CAR-T细胞治疗后复发风险因素至关重要。 近期一项研究表明，CAR-T细胞的高水平扩增与较高的缓解率相关，提示CAR-T细胞扩增评估可作为预测早期复发的潜力指标 。
    复星凯瑞
    2025-02-26
    淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD4 CD8 细胞因子释放综合征
  • 在22个州起诉后，法官暂时叫停美国NIH的研究经费削减
    审批动态
    在22个州起诉后，法官暂时叫停美国NIH的研究经费削减
    据Governing网站2月11日消息，美国马萨诸塞州的一名联邦法官批准了一项临时限制令，阻止特朗普政府削减美国国立卫生研究院（NIH）的研究经费，此前有22个州提起诉讼对该削减令质疑。 该诉讼旨在阻止美国国立卫生研究院的一项调整，该调整将削减对研究癌症、罕见病和其他健康问题的大学、医疗中心及研究人员的资助。 这些削减措施似乎是美国总统特朗普在未经国会批准的情况下削减联邦开支努力的一部分。
    生物安全情报网
    2025-02-26
    恶性肿瘤 罕见病
  • 只需一周一次！创新抗菌药在中国申报上市
    审批动态
    只需一周一次！创新抗菌药在中国申报上市
    公开资料显示， 瑞扎芬净（rezafungin）是一种环肽药物， 是一种创新、一周一次的棘球白素（echinocandin） ， 其已经于2023年3月获得美国FDA批准，用于治疗没有替代治疗选择或选择有限的 念珠菌血症与侵袭性念珠菌病 患者。 念珠菌感染很少有生命危险，但侵袭性念珠菌病除外。 公开资料显示，该产品 通过抑制β-1,3-D-葡聚糖合成酶，进而抑制真菌细胞壁的合成从而发挥抗真菌作用。
    医药观澜
    2025-02-26
    念珠菌感染 念珠菌血症
  • 3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药达成授权合作
    交易并购
    3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药达成授权合作
    根据协议，该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（ 一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体 ，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。 HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款 ，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 HAT001/HBM9013通过中和CRH以治疗包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）在内的多种疾病。
    医药观澜
    2025-02-26
    先天性肾上腺肥大 和铂医药（上海）有限责任公司 CRH
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