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  • 【瞩目】康缘1类新药来袭！抢攻1400亿市场
    审批动态
    【瞩目】康缘1类新药来袭！抢攻1400亿市场
    11月18日， CDE官网显示，康缘药业的1类新药KYS202003A注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 1类生物创新药KYS202003A注射液用于治疗晚期实体瘤患者， 其 临床试验申请于2024年8月24日获得CDE承办，11月18日获得临床试验默示许可。
    米内网
    2024-11-19
    实体瘤 1类新药
  • 31款心脑血管疾病中成药厉害了！15亿独家品种领跑，步长、以岭、同仁堂……上榜
    审批动态
    31款心脑血管疾病中成药厉害了！15亿独家品种领跑，步长、以岭、同仁堂……上榜
    心脑血管疾病 是 中医优势领域 ， 米内网数据显示， 2024H1 中国三大终端六大市场 心脑血管疾病中成药 销售额超过 470 亿元。 院内市场品牌 TOP20 中， 1 5 个独家品种上榜，天士力 的复方丹参滴丸 蝉联榜首， 步长、以岭、 达仁堂等上榜 ； 实体药店品牌 TOP20 中，北京同仁堂 的安宫牛黄丸 蝉联榜首， 宏济堂、 南京同仁堂等 上榜 。 米内网数据显示，近年来心脑血管疾病中成药市场跌宕起伏，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过960亿元，同比增长6.23%；2024年上半年销售额超过470亿元，同比下滑8.73%。
    米内网
    2024-11-19
    复方丹参 H1 心脑血管疾病
  • 【融资】领泰生物（LeadingTac）完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    【融资】领泰生物（LeadingTac）完成超亿元A轮融资
    上海 领泰生物 医药科技有限公司（领泰生物， LeadingTac ）宣布成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 领泰生物（LeadingTac）创立于2019年，是一家致力于Firstin class/Bestinclass小分子创新药研发的生物制药企业，公司主要以靶向蛋白降解(TPD)药物技术为核心，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域，努力研发疗效更好、安全性更高、依从性更好、用药成本更低的新药，以解决真正未满足的临床需求。
    微创投
    2024-11-19
    A轮融资
  • 【市场】69个药品降价了，超40亿大品种价格“坚挺”
    招标采购
    【市场】69个药品降价了，超40亿大品种价格“坚挺”
    日前，山西省药械集采网发布一则药品集采价格调整通知。 据悉，此次共有 69 个药品下调价格，基药产品占据主导； 单品最高降幅超过 80% ，两成以上产品降幅低于 10% ，包括硫酸氢氯吡格雷片、草酸艾司西酞普兰片等 2023 年在中国公立医疗机构终端销售额超 10 亿元的大品种。 通知内容显示，山西省药械集采网已于近日完成了69个药品的降价调整工作，其余不接受价格调整的产品，已被取消中选资格及中选价，并转入备选目录，平台增加价格风险提示。
    米内网
    2024-11-19
    药品降价
  • 地方丨海南：扩大海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款范围
    医保动态
    地方丨海南：扩大海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款范围
    11月15日，海南省医保局发布《关于扩大海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款范围的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，扩大医保基金与医药企业直接结算医药货款范围。 在《关于印发的通知》规定的基础上， 将全省定点公立医疗机构在我省医药采购平台采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围 。
    国药致君
    2024-11-19
    医保基金
  • 国家药监局关于适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
    国家药监局关于适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。 国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。
    中国药闻
    2024-11-19
    国家药监局
  • Nature Methods | 靶向空间转录组学的未来：探针集选择的新方法Spapros如何推动研究前沿？
    前沿研究
    Nature Methods | 靶向空间转录组学的未来：探针集选择的新方法Spapros如何推动研究前沿？
    靶向空间转录组学（Targeted Spatial Transcriptomics, TST） 应运而生，提供了在组织切片中解析基因表达的强大能力，帮助研究人员在单细胞乃至亚细胞水平上追踪基因的活动。 然而， 如何选择合适的探针集，以确保能捕捉到最具代表性和最具生物学意义的基因表达特征，仍然是研究中的关键挑战 。 11月18日 Nature Methods 的研究报道" Probe set selection for targeted spatial transcriptomics "，介绍了 Spapros，一个新兴的端到端探针集选择工具，以其独特的设计理念和多维度的评估方法，正试图解决这一挑战 。
    生物探索
    2024-11-19
    TS
  • Resolution Therapeutics 宣布 AEMPS 批准临床试验申请，将 RTX001 的 1/2 期 EMERALD 研究扩展到西班牙
    研发注册政策
    Resolution Therapeutics 宣布 AEMPS 批准临床试验申请，将 RTX001 的 1/2 期 EMERALD 研究扩展到西班牙
    Resolution Therapeutics宣布其工程化巨噬细胞疗法RTX001在西班牙开展1/2期临床试验EMERALD Study获得西班牙药品和医疗产品管理局（AEMPS）批准。该研究旨在评估RTX001在终末期肝病患者的安全性和有效性。此前，该研究已在英国获得药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，并于2024年10月开始招募患者。RTX001是一种经过基因工程改造的、具有增强抗纤维化和抗炎效果的自身免疫巨噬细胞疗法。该研究的主要分析将集中在安全性及主要临床事件，包括死亡。此外，研究还将评估生物标志物，如终末期肝病模型（MELD）评分，用于评估疾病严重程度并优先考虑肝脏移植的患者。
    PRNewswire
    2024-11-19
  • 新品发布 | IMC组织质谱流式成像解决方案助力单细胞空间生物学深度探索
    前沿研究
    新品发布 | IMC组织质谱流式成像解决方案助力单细胞空间生物学深度探索
    AliveX焕一生物今日正式推出 Hyperion™组织质谱流式成像解决方案 ，助力单细胞空间生物学的深入探索，全面推动 肿瘤微环境、免疫学及精准医疗 等研究领域的创新与突破。 Hyperion™ 组织质谱流式成像技术（Imaging Mass Cytometry, IMC）是基于质谱流式细胞技术（Mass Cytometry, CyTOF）的尖端空间组学平台，通过飞行时间质谱区分不同的金属同位素标签，在显著增加检测通道数量的同时，彻底解决了荧光标记物之间的串色问题。 40+参数单细胞空间生物学研究。
    AliveX 焕一生物
    2024-11-19
    肿瘤 单细胞空间生物学
  • 亚硝胺类基因毒性杂质的分析研究
    前沿研究
    亚硝胺类基因毒性杂质的分析研究
    《中国药典》定义基因毒性杂质为能引起遗传毒性的杂质，包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。 致突变性杂质指在较低水平时也有可能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质。 目前常见的基因毒性化合物包括磺酸酯类化合物、卤代烷烃类化合物、肼类化合物、亚硝胺类化合物等。
    龙传生物
    2024-11-19
    亚硝胺类基因毒性杂质
  • 柳叶刀：世界首例！iPSC干细胞治疗恢复人类视力
    前沿研究
    柳叶刀：世界首例！iPSC干细胞治疗恢复人类视力
    当角膜缘干细胞缺乏或数量不足时，就会患上所谓的角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。 单眼LSCD常与获得性非免疫介导的病因有关，例如热烧伤或化学烧伤引起的眼外伤。 双眼LSCD可由获得性原发性免疫介导的病因、特发性或遗传性疾病引起。
    贝壳社
    2024-11-19
    角膜缘干细胞 烧伤 iPSC干细胞治疗
  • 融资｜通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资
    医药投融资
    融资｜通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资
    2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 自成立起，始终深耕放射性药物领域，定位世界先进水平，在三年多的时间里已迅速在放药领域取得一系列里程碑式成果：。
    贝壳社
    2024-11-19
    A+轮融资
  • 全球首批！中国原研心腔内超声应用临床
    临床研究
    全球首批！中国原研心腔内超声应用临床
    近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院使用赛禾医疗自主研发的心腔内超声成像系统（ICE系统）成功完成了一例ICE指导下房颤脉冲消融术。 国产首个获批的整套ICE系统。 心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，可实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。
    动脉橙果局
    2024-11-19
    赛禾医疗 房颤 心腔内超声
  • 聚焦民生痛点！“科技副总”深耕医药健康领域
    专家观点
    聚焦民生痛点！“科技副总”深耕医药健康领域
    医药健康产业一头连着 经济发展。 需要加强基础研究和科技创新能力建设。 解决阻塞性睡眠呼吸暂停。
    北京昌平
    2024-11-19
    阻塞性睡眠呼吸暂停 医药健康
  • Cytokinetics 和拜耳宣布在日本建立 Aficamten 的独家授权合作
    交易并购
    Cytokinetics 和拜耳宣布在日本建立 Aficamten 的独家授权合作
    Cytokinetics与Bayer达成合作协议，共同开发aficamten在日本治疗肥厚型心肌病（HCM），Cytokinetics将获得7000万欧元的前期和近端付款，以及最高4.9亿欧元的销售里程碑付款和分级特许权使用费。aficamten是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂，有望治疗HCM。Bayer将负责在日本进行一项针对梗阻性HCM的3期临床试验，而Cytokinetics将扩大其在非梗阻性HCM患者中进行的aficamten3期临床试验。双方合作旨在为日本患者提供更多治疗选择，并推动aficamten的研发进程。
    GlobeNewswire
    2024-11-19
    Bayer AG Cytokinetics Inc
  • Team | 通和毓承宣布三位管理合伙人晋升
    公司动态
    Team | 通和毓承宣布三位管理合伙人晋升
    华尔东先生于 2012 年作为初创成员加入通和资本，常驻上海办公室。 在过去的 10 年间，朱怡波女士成功主导并参与了基金在医疗器械领域内的多项交易，其中包括少数股权投资如诺美新创、以心医疗、智光科技、瑞尔通等，以及孵化创建整合型投资如泓懿医疗、即通医疗、阿尔法迈士等，明确了基金在医疗器械领域内的投资策略，并不断完善其投资版图。 作为基金负责在医疗器械领域投资的合伙人，朱女士为整个基金在该垂直领域内的战略布局、对外合作、人才引进和投资活动方面所做的积极贡献，得到了基金合伙人和投资人的一致高度评价。
    通和毓承
    2024-11-19
    通和毓承
  • 易凯资本李钢：并购将是中国医疗健康产业最重要的资本主题
    专家观点
    易凯资本李钢：并购将是中国医疗健康产业最重要的资本主题
    由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会、成都天府国际生物城管委会主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）、成都天府国际生物城发展集团有限公司承办的 中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的行业盛会——2024第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（简称“2024启思会”）近日在成都举行。 本届启思会以“创新十年·未来十年”为主题，邀请到了包括中国科学院院士魏于全、恒瑞医药董事长孙飘扬、康桥资本CEO傅唯、百利天恒创始人朱义、复星全球合伙人朱俊在内的上千位医药企业家参与。 易凯资本是过去二十多年中国并购市场的亲历者和参与者。
    易凯资本
    2024-11-19
    医疗健康产业 李钢
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