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双靶联合方案克服MET扩增耐药：一项PK/PD模型的深度解析前沿研究
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【4347】从“被忽视”到“必干预”：束永前教授深度解读地舒单抗在消化道肿瘤骨转移管理中的角色重塑与临床应用前沿研究
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新食品原料申请受理翻倍、多个合成生物原料获批—2025上半年我国新食品原料申报盘点审批动态随着食品行业的持续繁荣，消费者需求日益多元，企业对创新原料的探索持续深入。 新食品原料的合规上市，已成为推动产品差异化与市场布局的关键环节。 受理原料趋势及评审动态。合成生物学态势+2025-07-10新食品原料 获批
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Nat. Rev. Clin. Oncol（IF 82.2！）| 肺癌的下一代免疫疗法全景解析前沿研究肺癌一直是医学界关注的焦点。 近年来，免疫治疗尤其是免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现，为肺癌治疗带来了革命性的变化。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）如PD-1/PD-L1和CTLA-4抗体已显著改善了患者的生存，但耐药性问题仍是临床面临的重大挑战。
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Cancer Cell：类器官研究揭示非小细胞肺癌的亚克隆免疫逃逸前沿研究接受免疫检查点阻断 （ICB） 疗法的 非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者很少出现完全的临床响应，开发能够实现肿瘤完全消退的治疗策略是临床面临的一大挑战。 大多数患者最多只有部分临床响应，这一事实提示我们，个体肿瘤内部的免疫压力程度或敏感性并不一致。 局部免疫逃逸可能会产生严重的临床后果，而且肿瘤中存在不止一处“冷肿瘤”区 （免疫细胞浸润不良） 的患者预后尤其不佳。
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Windfall Bio在加州阳光峡谷垃圾填埋场进行生物覆盖技术试验医投速递Windfall Bio公司宣布，其基于自然的解决方案正在加州阳光峡谷垃圾填埋场进行现场试验。该公司将一种名为mems的天然土壤微生物直接应用于垃圾填埋场覆盖层，以减少甲烷排放。这些微生物不仅消耗甲烷，一种强大的温室气体，还能去除挥发性有机化合物（VOCs）、硫化氢和其他臭味物质。该技术预计将改善当地空气质量并减少垃圾填埋排放的整体气候影响。阳光峡谷垃圾填埋场和当地执法机构共同认定Windfall的生物覆盖技术是减轻垃圾填埋场运营环境影响的一种潜在创新解决方案。Windfall的CEO Josh Silverman表示，公司致力于开发新的mems应用，并期待与阳光峡谷垃圾填埋场的创新团队合作。阳光峡谷垃圾填埋场总经理Michael Stewart强调，他们致力于采用创新解决方案来改善垃圾填埋场的环境管理。该现场试验将在未来几个月内进行评估，以验证Windfall的甲烷转化解决方案的稳健性。GlobeNewswire2025-07-10
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Eolas Therapeutics 获得 AZD4041 的全部开发权研发注册政策Eolas Therapeutics与AstraZeneca达成协议，获得AZD4041的开发权，该药物针对催产素-1受体，用于治疗阿片类药物使用障碍和其他物质使用障碍。AZD4041是一种高度选择性的催产素-1受体拮抗剂，旨在调节渴望、奖励和压力等与成瘾相关的神经回路。Eolas将负责该药物的开发，并推进其进入II期临床试验。CEO Albert Man表示，Eolas致力于以严谨、以患者为中心的开发策略，充分发挥AZD4041的治疗潜力。Eolas Therapeutics是一家专注于治疗成瘾和其他神经疾病的临床阶段药物开发公司。
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Transcend Therapeutics 的 TSND-201（methylone）治疗 PTSD 获得突破性疗法认定研发注册政策Transcend Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的药物TSND-201（甲基酮）突破性疗法认定。这一认定基于TSND-201在IMPACT-1临床试验中的积极结果，该试验是一项针对65名重症PTSD患者的随机、安慰剂对照的2期临床试验。TSND-201在治疗PTSD方面显示出快速、显著和持久的症状改善，且耐受性良好。Transcend计划利用这一认定，更紧密地与FDA合作，推进3期临床试验。TSND-201是一种快速起效的神经可塑性药物，旨在为PTSD和其他中枢神经系统（CNS）疾病提供新的治疗选择。
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e-therapeutics 降低 GalOmic 候选药物 ETX-312 的临床路径风险，非临床数据积极研发注册政策e-therapeutics公司宣布其领先候选药物ETX-312在GLP合规的毒理学研究中表现出良好的耐受性，成功完成了临床试验批次的GMP制造，并计划在2025年第四季度提交临床试验申请。ETX-312是一种针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的GalOmic siRNA疗法，其耐受性结果支持了其广泛的疗效窗口，增强了该药物和GalOmic平台在即将进行的人体试验中的信心。公司还完成了ETX-312的临床批次GMP制造，为第一例人体剂量提供了支持，并与监管机构进行了积极互动，进一步支持了其临床战略和计划。ETX-312在预临床研究中显示出对非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）、肝脏炎症和纤维化进展的显著改善，目前正通过IND使能研究，预计2025年底提交监管提交。GlobeNewswire2025-07-10e-Therapeutics PLC
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5年50倍，Verona奇迹财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 这家成立15年的英国生物科技公司，股价跌至2美元，投资者信心几乎被消磨殆尽，而公司账上现金不足5000万美元，即将开展的COPD关键三期临床至少需要上亿美元资金。 2022年，两项三期临床成功，2024年6月，FDA批准这款20年来首个新机制COPD吸入药物上市。
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这两个疾病竟在大脑里搞合作？！Sci Transla Med｜阿尔兹海默病相关蛋白或能驱动肺癌扩散至大脑前沿研究肺癌， 这个全球癌症死亡的 “头号杀手”，严重威胁着人类健康。 其中，非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见，约占所有肺癌病例的 85%。 更糟糕的是， 约 40% 的 NSCLC 患者最终会发生脑转移。
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心脏再生领域迎来革命性突破！上海交大联合生化与细胞所等团队将人类尿液细胞“变身”心肌细胞前沿研究心脏疾病一直是全球范围内的主要死亡原因之一，而心肌细胞的丧失是导致心脏功能不可逆下降的关键因素。 2025年7月1日 ，一项刊登于 《 Communications Medicine》 杂志上的前沿研究成果，为心脏修复与再生领域带来了曙光： 科学家们首次成功地利用小分子组合，在无异种成分的条件下，将人类尿液细胞 转分化 为功能性的类心肌细胞（ hCiCMs），为心脏再生医学开辟了全新且极具潜力的治疗途径。 创新性方法：小分子介导的细胞重编程。
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0.01%硫酸阿托品滴眼液：近视防控的“刹车器”，但非“神药”前沿研究2024年3月，国家药监局正式批准 0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液 用于儿童青少年近视防控，此举引发了广泛关注，许多家长将其视为“神药”。 偷偷告诉你，0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液最初用于眼科散瞳检查，但研究发现，低浓度阿托品能有效减缓近视进展。 其作用 并非治疗近视 ，而是像“刹车器”一样， 抑制眼轴过快增长 ，从而延缓近视度数加深。
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19.25亿美元！艾伯维引进一款CD3/CD38/BCMA三特异性抗体交易并购7月10日， 伊利诺伊州北芝加哥和纽约，艾伯维和IGI Therapeutics SA，一家总部位于纽约的Ichnos Glenmark Innovation（IGI）的全资子公司，宣布了IGI的主要研究资产 CD3/CD38/BCMA TCE新药 ISB 2001的独家许可协议，该资产使用IGI专有的BEAT®蛋白平台开发，用于肿瘤学和自身免疫性疾病。 根据协议条款，艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化ISB 2001的独家权利。 根据监管部门的批准，IGI将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数净销售额特许权使用费。
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今日《自然》发现阿尔茨海默病治疗新靶点 | 热点论文导读前沿研究神奇D型肽：阿尔茨海默病治疗新靶点。 Tau蛋白形成的纤维状聚集体是导致阿尔茨海默病（AD）患者进展的关键因素。 Nature 杂志发表了一项突破性研究， 揭示了D型肽D-TLKIVWC分解tau纤维的全新机制。
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Cognition Therapeutics 完成与 FDA 关于阿尔茨海默病治疗 Zervimesine （CT1812） 的 2 期结束会议研发注册政策Cognition Therapeutics公司于2025年7月10日与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了结束第二阶段研究的会议，旨在审查zervimesine（CT1812）的第二阶段研究结果，并讨论第三阶段临床试验计划，以支持zervimesine作为阿尔茨海默病治疗药物的新药申请。公司总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi表示，他们与FDA讨论了第二阶段“SHINE”研究结果和第三阶段计划，相信在阿尔茨海默病治疗方面zervimesine的开发有明确的前进道路。Zervimesine是一种针对中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病和路易体痴呆的口服药物，其作用机制独特，能够中断Aβ和α-突触蛋白的毒性作用，减缓疾病进展并改善患者生活。第二阶段SHINE研究是一项双盲、安慰剂对照研究，纳入了153名患有轻度至中度阿尔茨海默病的成年人，研究达到了安全性和耐受性主要终点，并测量了认知和功能变化。
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老牌CDMO迎来首个BLA公司动态
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中国干细胞药物注册申报进展（2025年6月）审批动态共有70家企业（不含子公司）的 134款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可） ，其中2025年 6月新增1款 。 172款受理干细胞药物中有30款已无法查到IND评审信息或评审暂停，8款正在评审中。 2025年 以来， 共有25款 干细胞药物临床试验申请 获得受理 ， 23款干细胞药物 获准 默许进入临床试验（临床试验默示许可） 。商图药讯2025-07-10干细胞药物
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AZ重金押注AAV基因疗法、默沙东百亿美元买K药替补、诺华看上血脑屏障穿透技术 | BD交易交易并购该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术，旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。 根据协议，诺华可在试用期后决定是否收购该平台；若收购，Sironax可能获得最高 1.75亿美元 的预付款和近期付款。 该平台旨在通过多种方式改善药物向大脑的递送效率。
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瑞科生物与印度知名药企达成合作公司动态近日，中国医药城本土上市企业——江苏瑞科生物技术股份有限公司与印度知名生物制品公司Biological E（以下简称“BE”）就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。 据了解，宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因，九价HPV疫苗是目前已上市的最有效HPV疫苗。 作为瑞科生物的核心产品，重组九价HPV疫苗REC603适用于9至45岁的人群，目前处于国内III期临床试验冲刺阶段。
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