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共 365302 篇内容
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科伦药业院士董事辞职！人事变动2025 年 7 月 10 日，四川科伦药业股份有限公司（证券代码： 002422 ）发布公告称，公司外部董事王广基先生因需执行《中国工程院院士兼职管理办法》相关规定，已向公司董事会递交书面辞职报告，申请辞去公司董事及董事会战略委员会委员等职务。 此次辞职属于任期未满前主动请辞，辞去上述职务后，王广基先生将不再担任公司任何职务。 科伦药业表示，王广基先生的辞职不会导致董事会成员低于法定最低人数，也不会对公司正常运营产生影响。
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24起交易近50亿美元！艾伯维达成超20亿美元并购 | 一周交易交易并购据创鉴汇不完全统计，6月30日至7月6日全球生物制药领域 共披露24起交易事件，潜在交易总额近50亿美元 。 上周最大金额的并购事件引人注目。 艾伯维宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics ，包括靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术平台及核心资产CAR-T疗法CPTX2309， 加强免疫疾病领域的布局。
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康华生物大调整：3款mRNA疫苗研发终止，原始股东清仓离场...公司动态mRNA疫苗合作项目叫停。 继7月1日两大原始股东宣布清仓减持计划后， 7月8日，康华生物再度公告称，公司终止三个mRNA疫苗研发项目的合作研发。 康华生物表示，做出这一决策是因为公司目前已成功建立起自主mRNA技术研发团队，并且完成了合作研发成果的转移。
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国家卫健委叫停两项争议疗法！研发注册政策2025年7月8日，国家卫生健康委办公厅发布了两则重磅通知，引发了医疗界的广泛关注。 从兴起到叫停的“创新疗法”。 空肠回肠吻合术，原本是一种用于治疗肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复的手术，通过吻合恢复肠道的连续性。一度医药2025-07-10国家卫健委
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今日！86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）发布！医保动态7月10日，国家卫健委正式发布《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）》 （下称《指南》） ，对《第二批罕见病目录》中软骨发育不全等86个病种分别制定了诊疗指南。 《指南》针对这86个罕见病病种，详细阐述了概述、临床表现、辅助检查、诊断、治疗、临床管理，并在每一种罕见病的最后给出了诊疗流程，以流程图的形式清晰展现诊断流程和治疗原则，指明药物研发方向。 截至目前，两批罕见病目录病种合计涵盖207个病种。
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三药同日获批！亚盛医药白血病疗法领衔审批动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 7月10日，NMPA最新批件信息显示，三款新药在中国获批上市。 亚盛医药此次获批的利沙托克拉（lisaftoclax，APG-2575片） 适应症为：用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 患者，也成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂。
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“三高”变局下，药企区域市场如何合规创新破局？研发注册政策医药行业正面临“三高”变局：。 政策高压： DRG/DIP支付改革、合规监管趋严，传统粗放推广模式难以为继；。 《区域市场活动设计与专家管理》直击药企区域市场部的真实痛点——以“合规为底线，创新为引擎”，深度融合：。思齐俱乐部2025-07-10
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弘晖HLC⋅Event |「NUCLIDIUM」完成7900万瑞士法郎的B轮融资医药投融资7月10日 —— NUCLIDIUM 今日宣布成功完成 7900 万瑞士法郎 （合8400万欧元） 的 B轮 融资。 该公司是一家处于临床阶段的专注于开发铜（Cu）核素诊疗一体化技术平台的创新药物研发公司。 本次融资将用于推进公司的Cu-61/Cu-67放射性诊疗管线的临床开发，并拓展其Cu放射性药物的全球供应链布局。
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复宏汉霖PD-L1 ADC获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床进程临床研究近日，复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）。
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APS｜AlphaFold3预测的GPCR-小分子复合物评测前沿研究2025年7月9日，中国科学院上海药物研究所徐华强团队在 Acta Pharmacologica Sinica 发表了题为“An update for AlphaFold3 versus experimental structures: assessing the precision of small molecule binding in GPCRs”的研究论文。 AlphaFold3作为2024年发布的最新蛋白质结构预测工具，因其基于扩散模型可从头建模蛋白-配体复合物而备受关注。 然而，AlphaFold3在真实药物开发场景中的预测能力尚缺乏全面评估。
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改善儿童睡眠障碍新药，褪黑素颗粒获批审批动态今天的NMPA的新批文中，有两个新药品种值得关注。 首先是江苏诺贝仁的引进进口新药 褪黑素颗粒获批 ，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难。 该产品是一种褪黑激素受体激动剂，2020年已经在日本上市。
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旺山旺水PDE5抑制剂「司美那非」获批上市市研发注册政策7月10日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物研发的盐酸司美那非片新药上市，用于治疗勃起功能障碍。司美那非是一种高活性、高选择性的PDE5抑制剂，具有全新化学结构，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛。非临床研究和III期临床试验显示，司美那非对PDE5的抑制作用强，可显著增强动物和人类的阴茎勃起功能，且常见不良反应发生率低。司美那非起效快，药效持续时间长，与适量含酒精饮品同服时药效不受影响，适用于老年人、肝损害和肾损害患者等特殊人群。
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中成药同品10倍高价开始“治理”（价采核字[2025]1号），政策的车轮将一个一个碾过招标采购化药的集采、价格治理、“老药新做”治理基本上已经差不多了，化药仿制药已经被交易“市场”唾弃了。 只有部分有广阔市场的产品，还在有钱的“金主爸爸”那里流通。 中成药的大产品也会迎来国采第四批。风云药谈2025-07-10中成药
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特朗普威胁：药品关税将高达200%，8月1日起实施招标采购在特朗普发信函给日韩及南非等14国威胁征税之后，当地时间7月8日，美国总统特朗普在内阁会议上抛出一枚震动全球医药产业的震撼弹： 威胁对进口药品征收高达200%的关税，并给予药企“大约一年到一 年半的时 间来调整”。 一纸威胁背后的进口依赖现实。 公开数据显示， 2023年美国进口药品总额高达2030亿美元， 这一数字清晰描绘出美国国内药品供应对国际市场的依存度。
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一文读懂 | 首款疗法问世一年多，基因编辑技术又有哪些突破？前沿研究1月7日，Vertex Pharmaceuticals与Orna Therapeutics达成潜在总金额高达43.5亿美元为期三年的战略研究合作，利用Orna的新型专有LNP递送技术，助力Vertex为镰状细胞贫血症（SCD）和输血依赖性β地中海贫血（TDT）患者开发下一代基因编辑疗法。 全球首款基因编辑药物Casgevy就是由Vetex与CRISPR Therapeutics共同研发的，可以说此次合作进一步拓展基因编辑疗法的应用。 基因编辑疗法是一种利用基因工程技术直接修改生物体基因组的治疗方法。
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2025西普会BD项目|一款全球II期治疗多发性硬化症的肽偶联红细胞寻求合作前沿研究
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Klotho Neurosciences， Inc. 授予 KLTO-202 用于治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”或“Lou Gehrig 病”）的 FDA 孤儿药资格认定研发注册政策Klotho Neurosciences公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的创新基因和细胞疗法KLTO-202（s-KL-AAV.myo）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。这一资格认定旨在鼓励针对罕见疾病的治疗药物研发，为KLTO-202的研发提供了税收优惠、临床试验费用减免等激励措施，并赋予产品七年的美国市场独占权。KLTO-202旨在通过基因替换疗法，治疗导致运动神经元损伤的神经损伤，并可能通过提供治疗性血液、脑和肌肉中的s-KL蛋白浓度来保护神经系统。Klotho Neurosciences计划在动物模型中完成“概念验证”研究，并开始生产针对ALS的产品候选药物，随后将与美国FDA和欧洲EMA进行会议，以确定未来的研发路径。
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Osivax 在 Vaccines Journal 上发表 2a 期结果，支持 OVX836 与季节性流感疫苗共同给药研发注册政策Osivax公司宣布，其广谱流感疫苗候选产品OVX836与季节性灭活流感疫苗Fluarix® Tetra联合使用显示出良好的耐受性和安全性，并诱导了强大的免疫反应。在Phase 2a临床试验中，180名健康成年人接受了Fluarix® Tetra和OVX836的联合注射，结果显示OVX836单独或与Fluarix® Tetra联合使用均表现出良好的安全性和耐受性，且未观察到严重或非预期的副作用。所有接受Fluarix® Tetra免疫的组别均观察到强HA特异性抗体反应，而接受OVX836免疫的组别则显示出强大的NP特异性免疫反应，包括体液和细胞介导的免疫反应。这些发现支持了OVX836作为季节性流感疫苗联合使用中的有价值成分的潜力，有助于扩大流感预防的规模。GlobeNewswire2025-07-10Osivax
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Nat Commun丨侯宇/陈哲/陈洁平合作发现EMP1通过抑制鞘脂代谢减轻电离辐射对造血干细胞的损伤前沿研究电离辐射损伤细胞、组织、器官的机理及干预是核安全、航天医学及肿瘤放疗等领域的关键科学问题。 骨髓是放射损伤的主要敏感靶器官 ，定植于骨髓中的 造血干细胞 （Hematopoietic stem cells, HSCs ） 是所有血细胞的来源。 研究证实电离辐射介导的HSCs稳态失衡是造成骨髓抑制的关键原因，但关于HSCs放射损伤机理的认识仍较为浅显，也缺乏有效防治手段。BioArt2025-07-10Nat Commun
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Immunity丨神经元来源的IL-34：调控小胶质细胞成熟与突触修剪的关键信号前沿研究大脑发育是一个高度协调的过程，神经元与小胶质细胞之间的相互作用至关重要。 小胶质细胞不仅负责清除病原体和细胞碎片，还在突触修剪 （ 通过去除冗余的神经连接来优化神经回路 ） 中扮演关键角色 【 1-4 】 ， 然而， 神经元如何主动调控小胶质细胞的吞噬活性，尤其是在突触修剪的关键窗口期，尚不明确。 总之，该研究 将 IL-34 确定为 神经元-小胶质细胞 “对话” 的关键介质，为神经发育疾病提供了新的干预靶点。BioArt2025-07-10IL-34 Immunity
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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