Valora Therapeutics公司成功完成3000万美元的种子轮融资，由Avalon BioVentures、Bregua Corporation和TigerGene等知名投资者共同领投，旨在推动其创新性糖免疫检查点平台AbLec（抗体-凝集素嵌合体）的发展。该平台通过精确靶向细胞上的特定糖分子，调节糖免疫检查点，有望在肿瘤学、自身免疫性疾病等领域开发出首个和最佳类别的治疗药物。技术源自斯坦福大学，由诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi博士和麻省理工学院生物工程与化学工程助理教授Jessica Stark博士共同创立。这笔资金将加速研发进程，推动AbLec治疗药物的临床应用。

Voyager Therapeutics宣布选定VY1706作为其阿尔茨海默病tau沉默基因治疗项目的领先候选药物，预计将在2026年向美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部门提交IND和CTA申请。VY1706结合了强效siRNA构建和IV递送、血脑屏障渗透性TRACER™壳体。非人类灵长类动物（NHP）研究表明，VY1706的单剂量治疗使大脑皮层中tau mRNA水平降低了50%至73%，包括阿尔茨海默病进展期间tau积累的大脑区域。Voyager计划在即将举行的科学会议上展示这些数据和更多数据。Voyager首席医疗官Toby Ferguson表示，tau是阿尔茨海默病的重要靶点，Voyager将继续评估和从该领域的最新数据中学习，以高效推进其差异化的tau抗体和tau基因治疗项目。阿尔茨海默病是一种估计影响美国700万人和全球4.16亿人的神经退行性疾病，2023年美国护理阿尔茨海默病和其他痴呆症患者的总成本估计为3450亿美元。Voyager的TRACER™（Tropism Redirection of AAV by Cell-type-specific Expression of RNA）壳体发现平

CND Life Sciences获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的420万美元资助，用于支持一项名为Syn-Q的临床研究，旨在通过CND的Syn-One测试来量化皮肤活检中P-SYN的含量，以进一步研究帕金森病患者中异常磷酸化α-突触核蛋白随时间的变化。这项为期18个月的研究将招募75名帕金森病患者和25名快速眼动睡眠行为障碍（RBD）患者，通过纵向临床评估和活检来追踪帕金森病患者中磷酸化α-突触核蛋白积累的进程。研究还将包括不同性别、种族背景和疾病严重程度的参与者，以确保参与者群体的多样性。该研究旨在加速对α-突触核蛋白进展的量化与监测，为帕金森病和其他突触核病患者的治疗提供支持。

Endeavor BioMedicines公司宣布，其新型Hedgehog信号通路抑制剂ENV-101（taladegib）在治疗特发性肺纤维化（IPF）的Phase 2b WHISTLE-PF临床试验中，首名患者已接受给药。ENV-101在Phase 2a试验中显示出成为IPF首个疾病修饰治疗的潜力。该试验旨在评估ENV-101在IPF患者中的安全性和有效性。ENV-101旨在阻断在IPF等纤维化肺疾病中异常激活的Hedgehog（Hh）细胞伤口愈合途径，从而阻止肺部连续病理生理性瘢痕组织形成。Phase 2a试验结果显示，接受ENV-101治疗的患者的肺功能和总肺容量显著改善，且在12周治疗期间逆转了多个关键的肺纤维化量化指标。Endeavor BioMedicines计划在全球14个国家进行WHISTLE-PF试验，包括澳大利亚。该试验将评估ENV-101不同剂量在24周治疗中的疗效，并评估其安全性、对患者报告结果的影响以及对肺容量和肺纤维化的影响。

argenx公司宣布，根据Phase 2阶段的数据，其研发的efgartigimod SC（efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）在治疗肌炎方面的初步概念得到证实，将继续在Phase 3阶段评估该药物在三种肌炎亚型（IMNM、ASyS、DM）中的疗效。efgartigimod SC有望成为针对肌炎患者的新型治疗方案，尤其是对于那些对现有治疗手段如激素、血浆疗法和广谱免疫抑制剂反应不佳的患者。这项研究的设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、无缝的Phase 2/3 ALKIVIA研究，旨在评估efgartigimod SC在治疗肌炎的三个亚型中的疗效和安全性。

Myriad Genetics宣布与Illumina合作，将公司专有的HRD平台纳入Illumina更新的综合基因面板检测TruSight Oncology 500 v2中，这将扩大全球对Myriad GIS技术的访问，并使其成为多种潜在肿瘤类型的潜在伴随诊断。Myriad的GIS将用于确定同源重组缺陷（HRD），以前这一服务是独立提供的。这一合作将使更多癌症类型受益于GIS结果和HRD状态评估，同时加强Myriad在肿瘤学产品组合中的地位。

11月19日，国家卫健委更新 《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》 ，名单显示，截至2024年6月30日，已有622家医疗机构经批准开展人类辅助生殖技术，29家医疗机构经批准设置人类精子库。 31省辅助生殖进医保。 自2022年2月份，各官方媒体争相报道的北京市辅助生殖16项纳入医保，并于同年3月26日实施，之后因政策待完善延迟到2023年7月1日实施，可谓为全国的生育政策开了先河，截至今日，全国已有31省份基本已经完成辅助生殖纳入医保的政策落实工作。

又一批带量采购要来了，15 个省区联合集采。 11 月 18 日，广东省药品交易中心发布公告，将开展广东联盟金莲花等中成药集中带量采购工作，邀请符合要求的企业前来申报。 据《采购文件》（征求意见稿），本次参与的采购主体为 15 个联盟地区（包括 广东、辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团 ）所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。

吉利德科学已公布新一轮的裁员计划。 上周刚宣布在西雅图结束研发业务，没想到这么快，这周又公布了第二波裁员。 此前已有传闻， 吉利德科学计划在其公司总部裁员 100 多人 ，随着更多消息曝光，这一轮裁员的范围逐渐清晰起来。

在原创靶点缺少、基础研究未到位时，中国Biotech们借助“工程师红利”带来的效率革命，才是现阶段研发创新比较现实的路径。 国产双抗，真是一夜之间实现连环爆。 上半年全球双抗市场规模达到60亿美元？

如果说 2023 年是中国药企出海“元年”，那么 2024 年将是中国药企出海的“加速年”。 目前中国创新药出海之路多种模式并驾齐驱，共同推动国产创新药走向国际市场。 经过近十年的快速发展，中国生物医药行业整体创新实力不断增强，越来越多的企业正通过更早的对外合作和产品交易加速“走向全球化”。

亨瑞生物作为中国医药城首家基于合成生物学开展重组胶原蛋白产业化的企业，将合成生物学技术应用于医疗器械、生物材料、医疗美容、大健康产业等领域，目前已研制出多种产品并成功实现产业化。 近日，亨瑞生物多款产品获批二类医疗器械注册证，产品覆盖皮肤科、妇科等多个医疗领域，标志着公司在功能性蛋白原料、医疗器械市场的深入布局与显著突破。 亨瑞生物2019年成立于中国医药城，基于合成生物学技术、生物发酵技术和创新材料，建立了从原料到医疗产品、功能性护肤品、医疗美容全产业链业务体系。

三生国健抗 IL-17A 创新单抗报上市。 今日，CDE 官网显示，三生国健的重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液国内报上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 Insight 数据库显示，这是国内第 6 款报上市的 IL-17A 单抗。

2024 国谈收官，新版医保药品目录预计于 11 月底对外发布，今年将纳入哪些创新药值得期待。 同时，创新药“出海”也在提速。 今年以来，国内创新药对外授权交易已超过 50 件。

中国 Biotech企业不懈努力，终于彻底带火了PD-1/VEGF双抗赛道。 日前，普米斯生物技术公司（简称“普米斯”）宣布与BioNTech SE（简称“BioNTech”）达成股权收购协议。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。

ThoroughCare，一家领先的护理协调解决方案提供商，成功完成了500万美元的A轮融资，由Empactful Capital领投。此轮融资将支持ThoroughCare在产品开发、战略客户管理和拓展新市场方面的持续发展。这一融资是公司发展的重要里程碑，旨在通过创新的、工作流程集成的数字解决方案简化患者护理。ThoroughCare的平台旨在解决患者护理中的低效和碎片化问题，这些问题可能导致患者参与度不一致、结果不佳和收入损失。该公司的定制解决方案支持各种医疗机构，从独立诊所到责任医疗组织、卫生系统和健康计划，帮助管理医疗、行为和社会护理元素。ThoroughCare的NCQA认证平台提供统一的护理管理方法，使患者和提供者都受益。ThoroughCare首席运营官Earl Hutz表示，这笔投资将使公司能够增强产品组合并加速在现有和新市场中的增长。Empactful Capital的Sal DeTrane表示，ThoroughCare的平台是解决不同医疗网络护理管理复杂性的强大解决方案，其证明的记录和推动患者结果和运营效率的改善能力与他们的投资重点一致。ThoroughCare成立于2013年，为美国约7

2024年11月19日，A股上市药企君实生物发布公告，宣布公司与许可方签署了《许可协议》，获得在大中华区开发、制造、使用、进口、出口、销售和商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利及分许可权利。 君实生物将向许可方支付150万美元的首付款，并根据研发进展和销售情况支付累计不超过7.4亿元的里程碑款，以及基于年度净销售额的销售提成。 君实生物透露：许可产品1目前处于海外I期临床试验阶段，已向国家药品监督管理局提交国内I期临床试验申请；许可产品2则处于临床前研究阶段。