11月19日晚，贝达药业发布公告，公司申报的 注射用MCLA-129 拟用于“ 晚期实体瘤 （包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）2进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 c-Met由MET基因编码，是一种具有自主磷酸化活性的跨膜受体。

髋关节疼痛长期以来困扰着众多患者，严重影响了他们的生活质量及日常活动。 此症状往往导致患者的活动范围受限，乃至行走出现困难。 髋臼盂唇损伤在临床实践中较为常见，然而，其确诊却具有一定的挑战性。

脑功能来自神经元的功能活动，这些活动可以在多个空间和时间尺度上进行协调 【1】 。 然而，当前针对大脑通常只进行局部研究。 其中一种矛盾涉及神经编码的对立理论，即通过反向修改细胞之间的冗余 （共享） 信息来提升效率或弹性 【5】 。

寨卡病毒 （ ZIKV ） 是一种正义单链RNA病毒，可以从 母体垂直传播 到子宫内的胎儿，造成神经系统感染并引起 先天性寨卡综合征 （ CZS ） 。 CZS是一种多器官疾病，其症状包括宫内生长受限、小头畸形、 脑钙化、脑室肿大、脑积水、皮质移位、脑回缺失等。 2024年11月11日，来自杜克-新加坡国立大学医学院的 Ashley L. St. John 研究团队在 Cell 上发表题为 Differential contributions of fetal mononuclear phagocytes to Zika virus neuroinvasion versus neuroprotection during congenital infection 的文章，发现 寨卡病毒感染的卵黄囊内巨噬细胞前体细胞可能会迁移到胎儿体内造成胎儿大脑感染，胎儿的小胶质细胞可以抵抗寨卡病毒感染，但是原始巨噬细胞和单核细胞可以促进神经炎症，并可能可以作为潜在的治疗靶点 。

细胞毒性药物作为临床一线抗癌药物，因靶向缺失，易引起严重不良反应，限制临床疗效。 传统的脂质体递药系统，虽提升了药物稳定性，但因忽视机体免疫系统，致使临床疗效改善有限。 PTX-Rg3-lipo通过抑制MDSC糖酵解以下调转录因子c-Maf/Mafb的表达，削弱MDSC的免疫抑制，重塑肿瘤抑制性免疫微环境，实现肿瘤杀伤与免疫调节的双重靶向功能，进而增强PTX-Rg3-lipo的抗肿瘤疗效。

近日，上海交通大学医学院附属第六人民医院 贾伟 教授团队在 Protein & Cell 杂志在线发表题为 Investigating Regional-Specific Gut Microbial Distribution: An Uncharted Territory in Disease Therapeutics 的观点文章， 探讨了肠道微生物群在不同肠段的区域特异性分布会影响宿主的代谢和免疫平衡，并讨论了靶向肠段菌群重分布在疾病预防和治疗中的潜在意义。 区域特异性微生物分布：一个被忽视的领域。 肠道自上而下，从口腔、胃、小肠到大肠，每个区域的微生物组成、分布和功能各不相同，形成了一个复杂而多样的生态系统 【1】 。

非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 是一种常见的肺癌类型，其治疗方式包括化疗、靶向治疗和免疫治疗等。 近年来，免疫检查点抑制剂 （如PD-1/PD-L1抑制剂） 在NSCLC的治疗中取得了显著进展，并且经常与以铂类为基础的化疗联合使用，特别是对于肿瘤中PD-L1表达水平较低 （低于1%的肿瘤细胞） 或中等 （1-49%） 的患者。 在NSCLC中，有2个常见的TSG的变异与对PD-(L)1抑制剂缺乏反应性有关，即STK11和KEAP1。

2024年11月16日-18日， 中国医药工业发展大会暨上海国际生物医药产业周 在上海张江科学会堂同期举办。 产业周期间，「德睿智药」获评两大行业奖项，以创新驱动AI制药实践。 11月17日下午，在张江协同聚力新质发展论坛现场，张江生命健康产业年度新锐奖项正式揭晓，8位杰出新锐人物获此荣誉， 「德睿智药」创始人兼CEO牛张明入选“2024张江生命健康产业年度新锐人物”。

世界卫生组织国际癌症研究机构 （IARC） 于今年年初发布的最新评估数据显示 【1】 ，2022年，全球癌症新增病例1996万例，全球癌症死亡病例974万例，大约五分之一的男性或女性一生中会患上癌症，而大约九分之一的男性和十二分之一的女性会死于癌症。 而我国是名副其实的全球癌症第一大国，2022年癌症新增病例约480万 （占全球总数的24%） ，癌症死亡病例约260万 （占全球总数的26.7%） 。 在众多癌症类型中， 胰腺导管腺癌 （PDAC，胰腺癌的最主要类型） 特别值得关注，它是最致命的癌症之一，5年生存率低于10%，中位生存时间小于6个月 【2】 。

浩欧博拟6.3亿易主中国生物制药。 本文2270字，约3分钟。 近期，IVD上市公司浩欧博披露控制权拟发生变更的权益变动公告，中国生物制药拟采用“协议转让+部分要约+表决权放弃”的方式进行收购，获得公司控制权。

腺相关病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）作为基因治疗中最常用的载体之一，因其高效、低免疫原性和长表达期等优点，在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。 然而，从实验室的研发阶段到临床应用，AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。 如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性，同时降低潜在的免疫反应风险，成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。

接受CAR T细胞疗法的淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的二次原发性恶性肿瘤发生率与之前接受标准疗法的患者相比没有统计学意义，分别为5% 对 4.9%。 在接受 CAR T 细胞疗法之前接受过三种以上疗法的患者发生二次原发性恶性肿瘤的风险明显高于之前接受过三种以下疗法的患者。 虽然嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法改变了对复发和难治性血癌患者的治疗，但它也可能引起一系列免疫相关不良事件，包括细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和免疫效应细胞相关血液毒性。

恩瑞恺诺作为全球领先货架型通用细胞治疗制药公司，受美国风湿病学会（ACR）邀请在2024年年会进行主题演讲。 公司CEO钱浩博士代表公司报告了“ Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy to Relapse and Refractory Systemic Lupus Erythematosus ”的最新临床研究成果。 美国风湿病学会2024年年会于11月14日至19日在美国华盛顿特区举行，是风湿病学领域备受关注的国际顶尖盛会。

昨日晚间， 君实生物 宣布与许可方签署了许可协议。 君实生物将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。 君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过 人民币7.4亿元 的里程碑款。

编者按： 抗微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是21世纪全球最严峻的健康挑战之一。 今年9月，《柳叶刀》的一项研究估计，仅在2021年，细菌性AMR就已经导致471万人死亡，相当于当年全球每16例死亡中，就有1例与细菌性AMR相关。 随着AMR威胁的不断加剧，应对这一全球健康危机已成为当务之急。

日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其关键性3期研究ICONIC-LEAD取得了积极的顶线结果。 其潜在“first-in-class”IL-23受体（IL-23R）靶向拮抗多肽icotrokinra（JNJ-2113）达到试验双主要终点，显著改善12岁及以上中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人和青少年患者的症状。 分析显示，每日一次icotrokinra显著改善了中度至重度斑块型银屑病患者的皮肤状况。

GSK今日宣布，其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。 该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。 PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。