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  • 生物医药行业并购潮起！
    交易并购
    生物医药行业并购潮起！
    2024年下半年以来，在政策推动和市场需求的双重作用下，我国生物医药行业并购交易市场迎来活跃期，大型收购案例频现，行业整合加速。 这将有助于促进行业的整体健康发展。 生物医药行业并购重组更加活跃。
    思齐俱乐部
    2024-11-20
    生物医药行业
  • 独家揭秘！贵州百灵糖宁通络片：从苗族验方到全国首例的进击之路
    前沿研究
    独家揭秘！贵州百灵糖宁通络片：从苗族验方到全国首例的进击之路
    贵州百灵糖宁通络片自2013年从苗族民间验方被挖掘以来，见证了公司的飞速发展，也见证了自己的华丽蜕变，成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药，在一次次的研发过程中实现 “十年磨一剑，今朝终问鼎” 。 2013年，贵州百灵经过深入调查走访用药患者、了解医治实际情况后，收购了治疗糖尿病的 苗族民间验方 ，遂即用现代医学方式对该验方开展临床前研究工作，将其制成胶囊剂和片剂，命名为“糖宁通络”，并严格按照《医疗机构制剂注册管理办法》（局发20号令）的要求开发医疗机构制剂。 糖宁通络获批 医疗机构制剂。
    贵州百灵
    2024-11-20
    糖宁通络
  • 产业动态 | “癌中之王”治疗重大突破！武汉同济公布
    前沿研究
    产业动态 | “癌中之王”治疗重大突破！武汉同济公布
    “癌中之王”检测 治疗。 胰腺导管腺癌的联合研究。 早期检测和治疗的全新靶点。
    光谷生物城
    2024-11-20
    胰腺导管腺癌 癌中之王 同济
  • 单细胞CRISPR筛选：探索基因功能和细胞异质性的利器
    前沿研究
    单细胞CRISPR筛选：探索基因功能和细胞异质性的利器
    基于10x Genomics Chromium平台的单细胞CRISPR筛选，提供了一种高通量、大规模研究单细胞水平中的基因表达谱以及CRISPR介导扰动表型的解决方案，克服了传统bulk全基因组CRISPR只能评估细胞间的平均表达水平掩盖细胞间异质性的局限性。 单细胞CRISPR筛选主要用于对单个细胞进行基因编辑，通过将CRISPR系统（包括Cas蛋白和特定的gRNA）引入单个细胞中，以精确地修改该细胞的基因组，从而能够在单细胞水平评估多个基因的扰动效应。 通过单细胞CRISPR，科学家可以研究特定细胞类型中基因功能的特异性，这对于理解细胞分化、发育和疾病状态中的细胞异质性非常重要。
    吉凯基因
    2024-11-20
    CRISPR
  • 解密乳酸化蛋白质组学：如何从数据中发现新的生物学启示
    前沿研究
    解密乳酸化蛋白质组学：如何从数据中发现新的生物学启示
    乳酸化修饰（Lactylation）是于2019年由芝加哥大学赵英明教授领衔发现的一种新型翻译后修饰类型。 研究发现，代谢过程中积累的乳酸可以作为前体物质导致组蛋白赖氨酸发生乳酸化修饰，并参与细菌感染的M1巨噬细胞的稳态调控，调节炎症、癌症等疾病。 增强的糖酵解和乳酸积累是各种类型癌症的共同特征。
    吉凯基因
    2024-11-20
    癌症
  • 今年以来，我国已有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市
    审批动态
    今年以来，我国已有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市
    工信部统计数据显示：今年以来，我国有 37个创新药 、 51个创新医疗器械 获批上市，截至目前，我国创新药市场规模突破 1000亿元 。 根据中国国家药监局(NMPA)网站批件信息及公开资料统计，截至6月26日，2024年上半年就有43款新药头次在中国获批上市。 其中，正大天晴有3款1类新药迎来获批上市。
    思齐俱乐部
    2024-11-20
    创新医疗
  • 双抗后，下一个国产BD风口来临
    审批动态
    双抗后，下一个国产BD风口来临
    继 ADC 之后， PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X”双抗、B细胞耗竭策略双抗 等领域BD交易火热。 拥有巨大的待扩展市场的新型药物，可不只有双抗，还有一个“尘封”多年的领域，细胞治疗。 近日，科济药业凭借着其通用CAR-T疗法的初步研究者发起的临床研究（ITT）数据，使得公司在短短三天内最高录得近100%的涨幅，让投资者看到了通用CAR-T未来的巨大潜力，“聪明的”投资者需要前瞻性的注意到这一领域的机会。
    思齐俱乐部
    2024-11-20
    CD3
  • 盒马创始人再创业，已获融资
    医药投融资
    盒马创始人再创业，已获融资
    盒马创始人、前CEO侯毅退休不到一年开始第二次创业。 天眼查工商资料显示， 侯毅在11月15日成立了上海派特鲜生网络科技公司 （以下简称“派特鲜生”），该公司经营范围包含宠物食品及用品批发、宠物食品及用品零售、兽医专用器械销售以及宠物服务（不含动物诊疗）等，此外也包括餐饮管理、供应链管理、互联网数据管理、技术推广和软件服务等。 派特鲜生在11月18日新增股东黄华隆，持股比例为49%，侯毅的比例为51%。
    张通社
    2024-11-20
    盒马
  • 2024年10月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    2024年10月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2024年10月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2024年10月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对10月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2024-11-20
    医保
  • 首个试点项目获批，新药临床试验审评审批用时缩短至21天
    研发注册政策
    首个试点项目获批，新药临床试验审评审批用时缩短至21天
    据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。 11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。 这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
    易联招采
    2024-11-20
    临床试验
  • 陕西启动部分集采药品续签工作
    招标采购
    陕西启动部分集采药品续签工作
    11月20日，陕西发布《关于做好部分集采药品续签工作的通知》，续签药品范围是国家组织第一、三批部分药品集采接续（重庆联盟）47个中选产品、国家组织第七批部分药品集采51个主供/备供产品。 国家组织第一、三批部分药品集采接续(重庆联盟)47个中选产品;国家组织第七批部分药品集采51个中选/备供产品。 全省参与报量的医疗机构。
    易联招采
    2024-11-20
    集采
  • 用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®（甲钴胺）在日本上市
    审批动态
    用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®（甲钴胺）在日本上市
    卫材宣布， 肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 “注射用ROZEALAMIN®25 毫克 “（甲钴胺） 已在日本上市。 该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可，并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。 JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者参与，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组发起进行的临床研究 1 。
    卫材中国
    2024-11-20
    肌萎缩 RO ROZE
  • 医疗器械：2024年三季度投融市场报告
    医药投融资
    医疗器械：2024年三季度投融市场报告
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-11-20
    医疗器械
  • 福建省肿瘤医院I期临床试验病房在研项目汇总
    研发注册政策
    福建省肿瘤医院I期临床试验病房在研项目汇总
    我院Ⅰ期临床试验病房项目可接纳多线治疗失败受试者，为晚期肿瘤患者提供新治疗机会。 您可以参考以下内容，了解最新临床研究开展情况。 福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房 于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专业的Ⅰ期临床试验病房。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-20
    I期
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋
    近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位晚期胰腺癌患者进行靶向claudin18.2治疗，患者肿瘤退缩超一半。 去年，70岁的陈先生（化名）因胰腺癌在外院进行化疗、手术，之后发现术区复发及左侧肾上腺转移。 医疗团队为其完善了相关靶点的检测后，诊断为claudin18.2高表达的胰腺癌。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-20
    claudin-18 胰腺癌 Claudin18.2
  • mRNA荷载水平影响LNP转染效力
    前沿研究
    mRNA荷载水平影响LNP转染效力
    近年来， RNA 药物在临床应用上取得了显著成果 ，其中 Allynam 的 siRNA 药物 Onpattro 、 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 的 COVID-19 mRNA 疫苗，以及 Moderna 的 RSV mRNA 疫苗等，均以 LNP 为递送系统。 然而， LNP 结构与 RNA 递送能力之间的关系尚未完全明晰。 近日，英属哥伦比亚大学 Anna K. Blakney 团队探究了 LNP 中 mRNA 负载水平是否影响其功能递送，他们通过离心法分离具有不同 mRNA 负载水平的 LNP ，对其进行多方面表征，并研究体外和体内的有效递送情况。
    厚存纳米
    2024-11-20
    LNP转染
  • 全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI——佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市
    审批动态
    全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI——佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市
    本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是 目前唯一 注 明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计 的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可 100%透过血脑屏障 1 。 佐利替尼的国际多中心随机对照III期临床研究——EVEREST，证实了佐利替尼对颅内病灶更强的控制能力。
    晨泰医药
    2024-11-20
    EGFR 非小细胞肺癌
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