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  • 百济神州大中华区CFO离职
    人事变动
    百济神州大中华区CFO离职
    2月26日，百济神州向健识局确认：公司 原大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智于近日离任寻求外部发展机会。 2024年7月，百济神州发布公告称，原首席财务官王爱军向公司提出离职申请，由Aaron Rosenberg接替担任公司首席财务官。 按预计，百济神州将在2月27日公布美股、港股市场的公司业绩表现，这一数据基本也决定了百济神州A股的业绩。
    新浪医药
    2025-02-27
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司 帕金森病 失明
  • 原落马药监局副局长，曾力推一致性评价
    人事变动
    原落马药监局副局长，曾力推一致性评价
    2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息， 国家药品监督管理局 原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法， 目前正在接受调查。 目前，陈时飞被抓的具体原因尚未披露。 陈时飞是浙江天台人，几十年来一直在药监系统工作 。
    新浪医药
    2025-02-27
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 国家药品监督管理局 帕金森病 失明
  • GE中国区换帅，前强生中国区主席接任
    人事变动
    GE中国区换帅，前强生中国区主席接任
    ▍GE医疗官宣换帅，交接将在7月1日正式完成。 今日下午（2月27日），GE医疗宣布， GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊将于2025 年7月1日起退休 。 在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入公司，并于7月1日起正式接任这一职务 。
    新浪医药
    2025-02-27
    Eli Lilly & Co 帕金森病 Johnson & Johnson 失明 GE Healthcare Ltd
  • 最常见乳腺癌亚型，又一款新药公布3期结果
    临床研究
    最常见乳腺癌亚型，又一款新药公布3期结果
    2月26日，阿斯利康宣布III期SERENA-6研究积极的中期分析结果，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant 联合CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）在 无进展生存期（PFS）的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。 这意味着，camizestrant成为了首个也是唯一一个证明与已获批的CDK4/6抑制剂联用时具有一线治疗获益的 新一代口服SERD和完全ER拮抗剂 。 ▍关于 camizestrant。
    新浪医药
    2025-02-27
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 Sanofi SA 阿贝西利 哌柏西利
  • 两份重磅征求意见稿被热传，创新药定价要有更大空间了吗？
    研发注册政策
    两份重磅征求意见稿被热传，创新药定价要有更大空间了吗？
    在过去的半个月，两份有关“药品价格”的征求意见稿在行业内被热议，从业者几乎人手一份。 《若干措施》则专注于医保对创新药的支持。 两份文件共同描绘出创新药的明天， 暗示着医保谈判价格不再是未来市场中的唯一价格 ——或许医保支付归医保支付、自费归自费、商保归商保的支付场景将到来。
    新浪医药
    2025-02-27
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 帕金森病 失明
  • 复旦与百联签订战略合作协议，现场发布银发消费指数
    公司动态
    复旦与百联签订战略合作协议，现场发布银发消费指数
    今天（2月27日）上午，复旦大学与百联集团签署战略合作协议，现场共同发布百联-复旦银发消费指数。 “百联-复旦银发消费指数” 聚焦老年群体消费的深度评估，致力于引领整个银发经济行业集群迈向高质量发展。 在老龄化浪潮的大背景下，我国银发消费市场正持续扩容。
    复旦大学
    2025-02-27
    复旦大学
  • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203公布积极临床数据
    临床研究
    尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203公布积极临床数据
    YOLT-203是全球首个获得积极临床数据的治疗PH1的体内基因编辑药物。 YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12HF，通过脂质纳米颗粒（LNP）将基因编辑器递送至肝细胞，精准编辑HAO1基因以抑制乙醇酸氧化酶（GO）的表达，从而从源头减少草酸生成。 截至2025年1月，这项由研究者发起的临床试验（IIT）已纳入7例接受YOLT-203治疗的PH1患者。
    南京生物医药谷
    2025-02-27
    家族性高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 尧唐（上海）生物科技有限公司 HAO1 YOLT-203注射液
  • 产业前沿 | 国内首个宫颈癌双基因甲基化检测专家共识发布
    前沿研究
    产业前沿 | 国内首个宫颈癌双基因甲基化检测专家共识发布
    2025年2月，由中国中西医结合学会检验医学专业委员会、中华医学会检验医学分会、中国医师协会检验医师分会、中国妇幼保健协会和中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会等五大权威机构联合发布的《子宫颈癌 PAX1 联合 JAM3 双基因甲基化检测专家共识》在《中华检验医学杂志》重磅刊发。 该共识基于 PAX1/JAM3 双基因甲基化检测技术辨析，为宫颈癌早筛提供了首个DNA甲基化技术临床应用标准，标志着我国宫颈癌精准防控迈入新阶段。 共识旨在推动子宫颈癌甲基化在实验室检测与临床的规范化应用，为检测结果的准确性和可靠性，并为床应用场景，提供具备实践性与前瞻性的指导建议。
    CBP药谷
    2025-02-27
    宫颈癌 HPV
  • 诺华荨麻疹新药申报上市；百利天恒全球首个四抗登记红斑狼疮临床...
    审批动态
    诺华荨麻疹新药申报上市；百利天恒全球首个四抗登记红斑狼疮临床...
    2月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，诺华（Novartis）申报的1类新药 瑞米布替尼片的上市申请获得受理 。 公开资料显示，这是诺华在研的BTK抑制剂remibrutinib。 该产品的首发适应症为治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU），针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果 ，患者最早在接受remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。
    新康界
    2025-02-27
    BTK Novartis AG 瑞米布替尼 红斑狼疮 NOVARTIS Pte Ltd
  • 半年4项BD合作，石药集团凭什么被阿斯利康选中？
    公司动态
    半年4项BD合作，石药集团凭什么被阿斯利康选中？
    在生物医药领域的合作版图中，石药集团的 BD 合作成绩格外引人注目。 2024 年 9 月 30 日，石药集团与江苏康宁杰瑞就 JSKN003 之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，康宁杰瑞有权收取最高合计 30.8 亿元预付款及里程碑付款 。 从 JSKN003 到 YS2302018，石药集团在这两次 license-out 合作中展现出强大的 “钞能力”。
    商图药讯
    2025-02-27
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司
  • 百利天恒营收暴增 936%，君实 PD1 大涨 60%！荣昌 2024 年业绩破 17 亿元
    财报业绩
    百利天恒营收暴增 936%，君实 PD1 大涨 60%！荣昌 2024 年业绩破 17 亿元
    百利天恒 2024 全年营收 58.23 亿元， 同比增长 936.31% ，这主要得益于收到核心产品 BL-B01D1 （EGFR×HER3 双抗 ADC） 海外合作伙伴百时美施贵宝（BMS）基于合作协议支付的 8 亿美元不可撤销、不可抵扣首付款。 报告期末，该公司总资产为 71.06 亿元，同比增长 398.64%。 百利天恒建立了丰富的 ADC 管线，其中有 2 款已经推进至 III 期临床阶段，分别为 BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）、BL-B07D1（HER2 ADC），进入临床的有 9 款。
    Insight数据库
    2025-02-27
    HER2 HER3 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
  • 再鼎医药公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
    财报业绩
    再鼎医药公布2024年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
    2024年第四季度总收入为1.091亿美元，同比增长66%。 2024年全年总收入为3.990亿美元，同比增长50%；2025年全年收入指引为5.60亿美元至5.90亿美元。 2024年第四季度经营亏损为6,790万美元，同比下降45%，2024年全年经营亏损为2.821亿美元，同比下降23%。
    再鼎医药
    2025-02-27
    肿瘤 再鼎医药（上海）有限公司 纳武利尤单抗 狼疮肾炎 安进
  • 百利天恒ADC药物全梳理
    前沿研究
    百利天恒ADC药物全梳理
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2023年ASCO期间，百利天恒报告了全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的首次临床数据，139例患者整体评估的客观缓解率ORR达到45.3%，38例EGFR突变非小细胞肺癌患者的ORR更是高达63.2%，是迄今为止全球最优的数据。 BL-B01D1基于其创新的结构设计和亮眼的临床数据，横空出世般成为了当届ASCO会议最受关注的药物之一，百利天恒随后也迎来多个高光时刻。
    同写意
    2025-02-27
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 单次输注超19万美元，贵吗？
    医药投融资
    单次输注超19万美元，贵吗？
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 FDA批准的首款干细胞产品Ryoncil ® ，价格定了。 日前，Mesoblast Limite公布了截至2024年12月31日的财务业绩及运营更新，同时宣布Ryoncil ® （remestemcel-L） 的定价及市场推广策略。
    同写意
    2025-02-27
    异体人骨髓间充质前体细胞注射液
  • 《患者参与罕见病药物研发指引》发布：系统赋能国内患者，从这里开始
    研发注册政策
    《患者参与罕见病药物研发指引》发布：系统赋能国内患者，从这里开始
    一直以来，北京病痛挑战公益基金会在罕见病药物研发领域积极推动患者参与，通过患者组织、病友社群和多方合作，帮助药企、研究机构和政策制定者更好地理解患者的需求与痛点。 为进一步推动患者参与， 2025年罕见病日，北京病痛挑战公益基金会在上海发布《患者参与罕见病药物研发指引》。 这是一本写给有意愿通过参与罕见病药物研发谋求自救的患者、患者代表和患者组织的参考读物，立足国内患者参与罕见病药物研发的真实场景，系统梳理患者所需的必备知识和关键重点，期待以本书为起点，与长期关心帮助罕见病患者群体、推动罕见病医药事业发展的各利益相关方一道，促进共识建立和合力形成。
    同写意
    2025-02-27
    罕见病
  • DeepSeek：Vero细胞狂犬病疫苗，狂犬病预防的新一代选择
    前沿研究
    DeepSeek：Vero细胞狂犬病疫苗，狂犬病预防的新一代选择
    作为当下最火爆的AI平台，今天我们来测试一下 DeepSeek 的智能程度，看看它在狂犬病相关问题上会给出怎样的回答。 “东方神秘力量”DeepSeek回答： 二倍体狂犬病疫苗(HDCV)和Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)中， Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)是更新一代 的疫苗。 二倍体狂犬病疫苗（HDCV）于20世纪70年代研发成功，采用人工二倍体细胞（如MRC-5细胞）培养狂犬病病毒。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2025-02-27
    狂犬病疫苗 HD
  • 2025-2030年中美药品双报策略研究报告
    临床研究
    2025-2030年中美药品双报策略研究报告
    在全球化与科技创新的双重驱动下，医药行业正经历深刻变革。 美国和中国作为全球两大药品市场，差异与互补并存，为跨国药企全球化布局带来新课题。 本报告以 2025-2030年为周期，深入分析中美药品双报策略，为行业提供兼具前瞻性与实操性的指南。
    E药经理人
    2025-02-27
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