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最新公报发布！医保持续赋能，助力医疗、医药高质量发展医保动态
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2024医保公报发布！职工医保支出增幅是收入增幅的2倍多，医保控费或将趋严！（附全文）医保动态7月14日，国家医保局发布《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》，透过公报数据发现，基本医疗保险运行安全稳健， 参保率巩固在95% 。 此外，2024年 居民医保 基金收入11180.91亿元，支出10661.49亿元，当期结存519.42亿元，累计结存8183.02亿元， 支出金额占收入金额的95% 。 国家医保局成立以来，医保基金累计支出 16.48 万亿元，年均增速达 11 % 。医药云端工作室2025-07-14111 Inc. 医保
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勃林格殷格翰与利奥制药达成合作， 以推进圣利卓®（佩索利单抗）的商业化和进一步开发公司动态泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见且严重的皮肤病，此次合作将加速并扩大更多GPP患者获得治疗的机会。 利奥制药在皮肤病学领域拥有六十年的专业经验，勃林格殷格翰在全球范围内将圣利卓 ® 成功推向40多个国家并积累了丰富经验，双方将携手合作，确保持续为患者提供支持。 勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议，以推进圣利卓 ® （佩索利单抗）的商业化与进一步开发。勃林格殷格翰中国2025-07-14
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流式细胞术方法学开发及免疫治疗应用前沿研究安捷伦细胞分析平台聚焦基础科研与细胞与基因治疗产品的开发全流程，作为适配新一代疗法的强大分析工具，提供多方位的细胞效力检测和深度的细胞分析，并致力于研发、生产质控以及临床的全方位检测与分析方案开发。 关于蒲公英&药视网：。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 2700 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。蒲公英Ouryao2025-07-14安捷伦 细胞术
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IND获批：康哲药业自研创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得特应性皮炎适应症药物临床试验批准审批动态康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（“德镁医药”，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见本公司日期为2025年4月22日发布的公告）连同其附属公司 自主研发的创新药CMS-D001片（“CMS-D001”）于2025年7月11日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。 CMS-D001 是高选择性 TYK2 （酪氨酸激酶 2 ）抑制剂。 TYK2 是 JAK 激酶家族的成员之一，而 JAK 激酶家族是免疫细胞信号传递上的重要环节。
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Celcuity公司获得 gedatolisib 临床剂量方案专利，扩展美国专利独家权至2042年研发注册政策Celcuity公司，一家专注于肿瘤学靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布获得美国专利号12,350,276，该专利覆盖其领先药物候选 gedatolisib 在 ER+/HER2- 乳腺癌患者中的临床剂量方案。这一专利将Celcuity在美国的专利独家权延长至2042年。Celcuity公司表示，这一剂量方案专利反映了其增强知识产权组合的承诺。目前，Celcuity已获得与gedatolisib相关的13项美国专利和290项外国司法管辖区授予的专利。Celcuity预计将在2025年第三季度宣布VIKTORIA-1临床试验PIK3CA野生型队列的顶线数据，并在第四季度报告PIK3CA突变型队列的顶线数据。GlobeNewswire2025-07-14Celcuity Inc
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又一家知名药企或易主！公司动态公司股票自 7 月 14 日起停牌，预计停牌时间不超过 2 个交易日。 康华生物主要从事人用疫苗业务，目前已取得药品注册证书的疫苗包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。 作为国内人二倍体狂犬疫苗的领军企业，康华生物目前市值接近百亿元。
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大批中成药，价格治理开始（附名单）招标采购中成药挂网价格治理风暴来袭。 近日，一则关于《医药价格风险线索通报（第一批）》通知在业内流传，明确提出将对相关高价产品及企业进行规范。 通报显示，当前全国挂网的8.8万余种中成药中，有个别中成药在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低日均治疗费用的5倍以上。赛柏蓝2025-07-14中成药
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第十一批国采，这些注射剂「备战」招标采购前十批集采已累计有28个头孢类产品中标，涉及的19个品种2024年在中国公立医疗机构终端的合计市场规模比2018年缩水超过280亿元。 两款超10亿注射剂将洗牌。 #头孢类 产品是临床常用药，也是集采常客，从2018年4+7城市试点开始到第十批国采（不含第六批胰岛素专项）已累计有28个头孢类产品中标（按产品名统计），涉及19个品种。赛柏蓝2025-07-14国采
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重庆市药品监督管理局关于《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读招标采购重庆市药品监督管理局关于《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读。 《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）的制定背景。 据统计，从2018年至今，从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家，第三方平台企业由77家增长至851家。
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这个潜在重磅药，新增心衰适应症，国内仿制药，多家已就位审批动态今天，拜耳宣布，公司产品 非奈利酮 （finerenone）心衰适应症获 美国FDA批准，用于治疗 左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者。 非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活， 针对LVEF≥40%心衰的发病机制而发挥作用，如进行性纤维化问题 。 研究结果显示， 非奈利酮组在 复合终点上 实现了具有统计学意义和临床意义的降低。
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Baxdrostat 在未控制或难治性高血压患者的 BaxHTN III 期试验中达到主要和所有次要终点研发注册政策BaxHTN Phase III临床试验结果显示，baxdrostat在两个剂量（2mg和1mg）下，与安慰剂相比，在12周时平均坐位收缩压（SBP）显著降低，成功达到所有次要终点。该试验评估了baxdrostat在未控制或治疗难治性高血压患者中的安全性和耐受性，结果显示baxdrostat总体耐受性良好，安全性良好。全球有13亿人患有高血压，其中约50%的患者尽管接受多种治疗，血压仍未得到控制。baxdrostat作为一种新型醛固酮合成酶抑制剂，有望成为治疗高血压的新方法，降低心血管疾病风险。AstraZeneca公司通过收购CinCor Pharma Inc.获得了baxdrostat，并计划在2025年8月的欧洲心脏病学会（ESC）大会上分享更多数据。
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Bio-Techne 的 Simple Western™ 技术最近被 FDA 批准用于 ZEVASKYN™ 基于细胞的基因疗法研发注册政策Bio-Techne公司宣布，其Simple Western™技术在支持美国食品药品监督管理局（FDA）批准Abeona Therapeutics公司研发的ZEVASKYN™（prademagene zamikeracel）基因疗法中发挥了关键作用。ZEVASKYN™是首个针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。Simple Western™技术在整个临床开发过程中，帮助精确识别和量化胶原蛋白VII，这是ZEVASKYN™疗效的关键靶点。Abeona Therapeutics选择Simple Western™技术，因其速度快、可重复性高、灵敏度达到皮克级以及最小样本体积要求。该平台有效检测了胶原蛋白VII的三聚体和单体形式，解决了蛋白质大小和结构带来的分析挑战，并支持了效力与一致性方面的监管要求。RDEB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，由COL7A1基因突变引起，导致胶原蛋白VII错折叠，影响皮肤完整性。患者遭受严重的水疱、慢性伤口、疤痕，并面临生命威胁的并发症风险。Simple Western™平台为每个自体ZEVASKYN™产品批次提供了可量化的GMP合规数据，克服了分析标准化、
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Nanoscope Therapeutics 开始向 FDA 滚动提交 MCO-010 的生物制品许可申请，MCO-010 是第一个治疗色素性视网膜炎的基因无关疗法研发注册政策Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜疾病新型基因非特异性疗法MCO-010的生物制品许可申请（BLA）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交，这是首个针对视网膜疾病的基因非特异性基因疗法的BLA。MCO-010旨在解决视网膜色素变性（RP）的广泛遗传多样性，无需考虑具体基因突变。FDA已授予Nanoscope滚动审评其BLA，预计将在2026年初完成全部BLA提交。如果获得批准，MCO-010将成为首个基因非特异性疗法，有望恢复法定盲患者的视力，为患者提供新的治疗选择，并可能成为治疗RP的标准疗法。
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干货丨前方多条越南医疗利好消息，进军越南合规必备研发注册政策① 卫生部发文：有效期至2026年12月31日，各种医疗（覆盖 A/B/C/D全类别产品）批文价格减少50%。 ② 越南卫生部宣布了一项里程碑式政策：目标是在 2025 年至 2030 年的 5 年内，每年增加至少 1000 名医生在基层卫生部门进行有限时间的工作。 从2026年起，所有越南公民将依据专业要求每年至少享受1次免费年度健康检查或晒拆，项目覆盖基础生化检测、影像学检查等核心项目。丽和康2025-07-14医疗利好
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绿谷制药被曝裁员近八成！GV-971再注册遇阻…人事变动据“深蓝观”消息，近日，绿谷医药科技（以下简称“绿谷”）内部召开全国销售线上会议，宣布全国销售最后工作日定在7月30日，仅留小部分员工继续支持临床即时检验（Proof of Concept Trial，简称PoCT）。 这一消息不仅让员工措手不及，也让外界对绿谷的未来充满了担忧。 绿谷此次裁员的直接原因是其核心产品——阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（编号GV-971，以下简称“971”）的生产许可问题。
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瑞康医药“少东家”辞职！曾参与13亿元定增引关注人事变动7 月 14 日，瑞康医药集团股份有限公司（证券代码： 002589 ，证券简称：瑞康医药）发布公告，宣布公司董事、副总裁韩春林先生因个人原因辞职。 公告指出，公司董事会已收到韩春林先生提交的书面辞职报告。 根据报告，韩春林先生申请辞去公司董事、副总裁职务，同时不再担任公司及子公司的所有其他职务，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务。
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知名药企被罚千万，面临退市！公司动态就在前一晚，这家被称为“中国普教第一股”的上市公司收到了中国证监会的《行政处罚事先告知书》，因公司连续多年造假，拟被处以1000万元罚款，且触及重大违法强制退市情形。 江苏吴中的处罚，早有苗头。 就在今年5月，江苏吴中股票被叠加其他风险警示，变更为*ST苏吴，实施起始日为5月6日；同月，公司董事长钱群山因涉嫌信息披露违法违规，收到中国证监会的《立案告知书》，证监会决定对其立案调查；此外，江苏吴中2024年度财务报告内部控制被年审机构出具无法表示意见......
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【会员动态】中科院上海药物研究所合作研发的1类新药昂伟达®获批上市审批动态近日，由中国科学院上海药物研究所沈敬山/蒋华良/朱维良团队、中国科学院新疆理化技术研究所阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等单位合作研发的1类新药昂伟达 ® （通用名：盐酸司美那非片；研发代号：TPN171）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于男性勃起功能障碍（ED）的治疗。 昂伟达 ® 作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了更好的选择。 非临床研究结果显示，昂伟达 ® 对PDE5的抑制作用强（IC50为0.62 nM），可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。
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老牌制药企业脑瘤 CAR-T，超 10 亿元引进的 LNP-基因编辑疗法，被市场寄予厚望的下一代抗体药物……【CDE 一周动态】交易并购7 月 7 日 - 7 月 13 日拟纳入突破性治疗品种。 /拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的 1 类创新药。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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