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  • 多方携手，多维赋能腱鞘巨细胞瘤患者
    公司动态
    多方携手，多维赋能腱鞘巨细胞瘤患者
    近日，默克中国医药健康与中国罕见病联盟、百度健康分别达成共识，将启动针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的多维度合作，以期为这一罕见病群体点亮希望之光。 此次合作将聚焦患者教育、患者支持与科学研究三大核心领域，通过资源整合与优势互补，推动TGCT疾病认知的深化与诊疗路径的优化，助力构建覆盖诊疗全周期的全方位支持体系。 TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤，通常出现在手、足、踝、膝等关节滑膜、滑囊或腱鞘中 。
    默克Merck
    2025-02-28
    肿瘤 罕见病 腱鞘巨细胞瘤 EMD Serono Inc
  • 三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND| 道彤Family
    审批动态
    三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND| 道彤Family
    近日， 道彤Family企业 —— 三迭纪 宣布 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请（IND ），该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。 心房颤动（房颤）作为临床最常见的持续性心律失常，在一般人群中的发病率达1%~2%，全球患者规模约3000万至1亿。 三迭纪T20G是一款改良型新型口服抗凝药（Novel Oral Anticoagulant, NOAC）505(b)(2)类产品，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险，三迭纪拥有该产品的全球开发和商业化权益。
    道彤投资
    2025-02-28
    国家药品监督管理局 卒中 房颤
  • 国内首个！万泽股份与厌氧生物签署微生态活体生物创新药独占许可协议｜道彤family
    交易并购
    国内首个！万泽股份与厌氧生物签署微生态活体生物创新药独占许可协议｜道彤family
    万泽双奇制药深耕微生态领域三十年，具有成熟系统的产业化和商业化优势资源，将加速KAL-001产业转化、商业化进程。 万泽双奇制药和厌氧生物将发挥双方优势，进一步加强在微生态活体生物创新药的研发，开发更多新品管线，通过双方在基础研究、转化医学与商业洞察的深度协同。 四川厌氧生物创始人承磊博士 表达了对本次合作的坚定信心。
    道彤投资
    2025-02-28
    细菌性阴道病 万泽实业股份有限公司 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 引资8000万！科济药业自免通用型CD19/CD20 CAR-T完成首例受试者给药
    审批动态
    引资8000万！科济药业自免通用型CD19/CD20 CAR-T完成首例受试者给药
    KJ-C2219基于 THANK-u Plus™ 平台开发，该平台是自主研发的THANK-uCAR ® 通用型CAR-T技术平台的升级版，能克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。 在不同NKG2A表达水平NK细胞的存在下，THANK-u Plus™均可持续扩增，并且扩增水平较THANK-uCAR ® 显著提升。 动物实验显示，THANK-u Plus™在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR ® 。
    医麦客News
    2025-02-28
    肿瘤 CD19 CD20 NKG2A
  • 国际罕见病日 | 正序生物原创碱基编辑药物助力罕见病彻底治愈
    前沿研究
    国际罕见病日 | 正序生物原创碱基编辑药物助力罕见病彻底治愈
    2025年国际罕见病日的主题海报。 （图源 rarediseaseday.org）。 正序生物原创碱基编辑疗法帮助全球β-血红蛋白病患者摆脱输血依赖，让罕见病患者实现“一次治疗，终身治愈”，焕发生命活力。
    正序生物
    2025-02-28
    罕见病 心血管疾病 复旦大学附属儿科医院 正序（上海）生物科技有限公司 上海科技大学
  • 汇鼎被投企业绘云生物：代谢组学+AI双“引擎” 驱动精准诊断智能化 | 汇鼎 Portfolio
    医药投融资
    汇鼎被投企业绘云生物：代谢组学+AI双“引擎” 驱动精准诊断智能化 | 汇鼎 Portfolio
    从ChatGPT到DeepSeek，愈发先进、成熟的AI技术，正推动各行各业的智能化革新，医疗健康行业也不例外，而绘云生物正走在AI+医疗健康这一热潮前头。 绘云生物“智”助一站式慢病管理。 代谢组学主张通过精准检测和动态分析人体内代谢物数据，辅助预测或诊断相关疾病、动态监控病情，有助于破解传统医疗检测技术侵入性强、在疾病早期灵敏度低或动态监测难等痛点，更好把握疾病防治的“黄金窗口”。
    汇鼎投资
    2025-02-28
    肝脏疾病 肝硬化 ALT AST GOT2
  • 喜报丨禾元生物助力深圳泰尔康Tye-1001新药获IND批准
    审批动态
    喜报丨禾元生物助力深圳泰尔康Tye-1001新药获IND批准
    祝贺泰尔康Tye1001获批上市。 2025年2月26日，深圳市泰尔康生物医药科技有限公司（以下简称“ 泰尔康”）自主研发的创新药物注射用Tye1001正式获得国家药品监督管理局（CDE）的临床药物临床试验批准，这是泰尔康继2024年7月12日获美国FDA授批后，在创新药物研发领域取得的又一重要里程碑，也为未来在相关治疗领域的突破奠定了坚实基础 。 Tye1001是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物，主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤，通过细胞内吞（Internalization）方式进入肿瘤细胞，再经溶酶体（Lysosome）降解、 释放毒素小分子，毒素小分子靶向作用于细胞微管，抑制肿瘤生长。
    禾元生物
    2025-02-28
    肿瘤 国家药品监督管理局 实体瘤 鼻咽癌 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 从百济神州“狂飙”，看创新药企的进击之路
    公司动态
    从百济神州“狂飙”，看创新药企的进击之路
    这一历史性的时刻，不仅是两家药企市值的简单交替，更是中国医药行业发展进程中的一个关键转折点，犹如一颗投入湖面的巨石，激起了层层涟漪 ，引发了整个行业的广泛关注和深入思考。 长期以来，恒瑞医药一直稳坐A股“医药一哥”的位置，其在医药行业的影响力不言而喻。 然而，随着市场环境的变化以及创新药浪潮的涌起，恒瑞医药面临的挑战也日益增多。
    一度医药
    2025-02-28
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 业绩腰斩！通化东宝“长舒霖”商标侵权，赔偿甘李药业逾6000万
    公司动态
    业绩腰斩！通化东宝“长舒霖”商标侵权，赔偿甘李药业逾6000万
    2025年2月26日，通化东宝（600867.SH）发布业绩修正公告，因败诉甘李药业（603087.SH）的商标侵权案， 需赔偿6131.21万元，导致2024年归母净利润骤降99%至1164万元。 这场纠纷始于2021年，甘李药业指控通化东宝的“长舒霖”甘精胰岛素侵犯其“长秀霖”商标权并构成不正当竞争。 经历两审终审后，甘李最终胜诉。
    一度医药
    2025-02-28
    甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司
  • 跨国纠纷：诺和诺德与KBP的8.3亿美元索赔大战“开撕”
    公司动态
    跨国纠纷：诺和诺德与KBP的8.3亿美元索赔大战“开撕”
    2025年2月28日，新加坡生物科技公司KBP Biosciences Pte. Ltd.（下称KBP）就日前新加坡国际商事法院（SICC）批准诺和诺德针对KBP及其创始人黄振华博士申请的禁令发表声明。 声明直指， SICC的裁决是在公司及创始人黄振华不知情、未参与的情况下，在诺和诺德单方面申请后作出的。 近日，诺和诺德与KBP Biosciences之间的纠纷，成为了全球医药行业的焦点。
    一度医药
    2025-02-28
    Novo Nordisk A/S 山东亨利医药科技有限责任公司
  • MSCs身份尘埃落定：开启间充质基质细胞疗法新时代
    前沿研究
    MSCs身份尘埃落定：开启间充质基质细胞疗法新时代
    美通社消息，围绕间充质基质细胞（mesenchymal stromal cells）与间充质干细胞（mesenchymal stem cells）的争议已持续二十余年，成为制约MSCs研究与临床应用的主要障碍。 核心问题在于：未经全面安全性验证的间充质干细胞不应获得临床应用批准。 然而，所有临床前研究均表明，目前使用的MSCs在安全性上不存在干细胞相关风险，因此应将其准确定义为“间充质基质细胞”而非“干细胞”。
    医药健闻
    2025-02-28
    MSCs DKK1 SFRP2 MYCN SALL4
  • GE医疗中国换帅！强生中国区前主席宋为群接任；中国生物制药与先为达生物签署独家战略合作协议 | 日报
    人事变动
    GE医疗中国换帅！强生中国区前主席宋为群接任；中国生物制药与先为达生物签署独家战略合作协议 | 日报
    在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入公司，并于7月1日起正式接任这一职务。 加入GE医疗前，宋为群担任强生全球高级副总裁、强生中国区主席，率领强生中国总裁委员会，推进公司旗下包括医疗科技和创新制药两大业务领域在中国的创新旅程和协同发展。 医科达董事会正在就新任首席执行官一职进行国际招聘。
    医药健闻
    2025-02-28
    Johnson & Johnson 中国生物制药有限公司 AZD-9833片 杭州先为达生物科技股份有限公司 GE Healthcare Ltd
  • 国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    临床研究
    国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    2 月 28 日，普瑞金生物宣布，其自主研发的 靶向 BCMACAR-T 细胞治疗药物在开展的针对狼疮肾炎 的 IIT 临床试验中取得积极结果。 该临床试验目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎 Ⅳ型 或Ⅳ + V 型。 数据显示，在接受 BCMA CAR-T 细胞治疗后， 全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴 ，以及 临床症状的完全缓解 或 部分缓解 。
    Insight数据库
    2025-02-28
    狼疮肾炎 BCMA CAR-T
  • BD 交易！赛生药业获得卫材一款抗肿瘤新药中国区权益
    交易并购
    BD 交易！赛生药业获得卫材一款抗肿瘤新药中国区权益
    2 月 28 日，赛生药业宣布已与卫材达成授权许可协议， 将获得 卫材的抗癌药 Tasurgratinib succinate （E7090） 在中国的独家开发和商业化权益 。 Tasurgratinib 是一种 成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂 ， 已在日本获批治疗 胆道癌患者 。 赛生药业将向卫材支付预付款、 里程碑款项 、 特许权使用费，具体金额未披露。
    Insight数据库
    2025-02-28
    肿瘤 FGFR 胆道癌 赛生药业控股有限公司 他舒替尼
  • 重磅升级！DeepSeek平台本地化部署助力“千鼠万抗”战略再上新台阶
    公司动态
    重磅升级！DeepSeek平台本地化部署助力“千鼠万抗”战略再上新台阶
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“本公司”或“百奥赛图”）欣然宣布，近期已完成AI驱动抗体药物研发平台 DeepSeek的本地化部署 ，并实现其与公司核心业务“千鼠万抗”计划的全面协同。 此次技术整合标志着抗体药物早期研发领域迈向智能化、数据化的新阶段，未来将为全球药企提供更精准、更具突破性的抗体药物研发方案，大大加速药物研发进程。 百奥赛图深刻认识到AI在抗体药物研发中的巨大潜力，因此率先本地化部署DeepSeek平台。
    百奥赛图
    2025-02-28
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    临床研究
    君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    2025年第22届日本肿瘤内科学会（JSMO）年会将于3月6日至8日在日本神户市召开， 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的研究 （研究编号：JS004-006-I/II-LC） 最新数据入选本届大会的会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场口头报告 ，敬请期待。 标题： Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的 I/II 期研究。 Phase I/II study of tifcemalimab combined with toripalimab in patients with previously treated advanced lung cancer.。
    君实医学
    2025-02-28
    特瑞普利单抗 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 黑色素瘤 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 保诺-桑迪亚案例 | 16个月，一体化药物发现平台将潜力分子从Hit推进至PCC
    前沿研究
    保诺-桑迪亚案例 | 16个月，一体化药物发现平台将潜力分子从Hit推进至PCC
    一家生物制药公司，瞄准自身免疫和炎症治疗领域，需要开发一款小分子激酶抑制剂。 接到项目需求后，保诺化学、生物学、DMPK等多个团队展开紧密协作，帮助客户在 16个月 内完成 400多个 化合物的合成和测试：其中用时 3个月 完成苗头化合物识别、用时 6个月 将项目从苗头化合物推进至先导化合物阶段、用时 7个月 将该项目从先导化合物阶段推进到了临床前候选化合物（PCC）阶段。 阶段A：苗头化合物识别。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-02-28
    GPCR
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