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  • 石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
    临床研究
    石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验
    计划共入组50例患者，入组标准如下：。 据悉，SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR，能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞，从而实现治疗效果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-21
    BCMA 系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组
    近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-21
    帕金森病 细胞治疗
  • 醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市！全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI
    审批动态
    醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市！全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI
    2024年11月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼®）上市。 本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是 目前唯一注明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障 1 。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2024-11-21
    EGFR 非小细胞肺癌 泽瑞尼
  • 赛核生物完成数千万元天使轮融资
    医药投融资
    赛核生物完成数千万元天使轮融资
    近日， 作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资 。 据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。 癌症是人类健康的重大威胁，是世界和我国居民最主要的死亡原因之一。
    生物天使
    2024-11-21
    赛核生物
  • 新号源生物获得A轮融资，产品主要用于肿瘤治疗！
    医药投融资
    新号源生物获得A轮融资，产品主要用于肿瘤治疗！
    近日，上海新号源生物科技有限公司（简称：新号源）获得A轮融资，融资金额未透露，投资方为曲江金控。 新号源成立于2009年1月，位于宝山区，公司是一家致力于肿瘤治疗和诊断的初创多属性单克隆抗体药物研发型科技创新企业。 公司的目标是不断地开发出用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物和用于肿瘤诊断的单克隆抗体。
    生物天使
    2024-11-21
    单克隆抗体 肿瘤 新号源生物
  • 诺奖得主Karikó参与筹办 | 剂泰医药创新核酸药物MTS105斩获国际mRNA大会优秀壁报奖
    审批动态
    诺奖得主Karikó参与筹办 | 剂泰医药创新核酸药物MTS105斩获国际mRNA大会优秀壁报奖
    近日，剂泰医药（METiS Pharmaceuticals）接连亮相第39届癌症免疫治疗学会（SITC 2024）年会及第十二届International mRNA Health Conference，重磅展示了用于治疗晚期肝癌的创新核酸药物MTS105的临床前研究数据，赢得广泛关注。 在International mRNA Health Conference上， 公司提交的壁报“Organ-Specific Delivery of a mRNA-Encoded Bispecific T Cell Engager Targeting Glypican-3 in Hepatocellular Carcinoma”从上百份报告中脱颖而出，荣获大会“优秀壁报奖”。 值得一提的是，此次大会由包括2023年诺贝尔奖获得者Katalin Karikó等国际学术和产业专家共同规划筹办。
    剂泰医药
    2024-11-21
    核酸药物 mRNA大会
  • 数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
    临床研究
    数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
    AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma）开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ，具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性，目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上，研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据，结果显示，在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性（详细内容： EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 ）。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究，慢性乙型肝炎（CHB）受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果（12周用药数据）。
    肝脏时间
    2024-11-21
    HBsAg 抗病毒 慢性乙型肝炎
  • AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究
    EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂，可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装，从而阻止 HBV 复制，导致产生空衣壳。 在一项针对慢性 HBV 患者的随机、双盲、安慰剂对照临床概念验证研究中，EDP-514 安全且耐受性良好。 每日一次给药可降低 HBV DNA 达 3.5 logs（安慰剂=降低 0.2 log）。
    肝脏时间
    2024-11-21
    HBV 慢性乙型肝炎 乙
  • Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员
    临床研究
    Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员
    11月20日，Sage Therapeutics宣布， 其在研药物dalzanemdor（SAGE-718）在治疗亨廷顿病（Huntington's Disease,HD）的二期临床试验中未能达到主要终点，公司决定终止该药物的进一步开发 。 尽管在三项研究中均未能取得积极结果，dalzanemdor在临床试验中显示出良好的耐受性，并未发现新的安全信号。 Dalzanemdor是一种研究性异位NMDA受体调节剂， 对亨廷顿病具有一流的潜力。
    药研网
    2024-11-21
    亨廷顿病 临床2期
  • 辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动
    公司动态
    辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动
    11月20日， 辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效 。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁 ，将接替 Mikael Dolsten 博士， 今年早些时候 Dolsten 博士 宣布离开辉瑞。 明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，他将监督所有治疗领域的研发职能。
    药研网
    2024-11-21
    肿瘤 首席科学官
  • U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗
    前沿研究
    U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗
    联东U谷
    2024-11-21
    U谷产研
  • 替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据
    前沿研究
    替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据
    · 在这项开创性的研究中，替尔泊肽也改善了心力衰竭症状和身体功能受限。 · 经替尔泊肽治疗的患者的运动能力得到改善，体重减轻更多，并且全身性炎症减轻。 接受替尔泊肽治疗的患者在心力衰竭症状和身体功能受限方面也得到了显著改善。
    礼来Lilly
    2024-11-21
    心力衰竭 SUMMIT
  • 免疫系统如何运作？
    前沿研究
    免疫系统如何运作？
    免疫系统是一个“团队努力”，涉及许多不同的参与者。 这些参与者大致可以分为两组：那些是先天免疫系统团队的成员，以及那些是适应性免疫系统的一部分。 免疫学家喜欢这些例外，因为它们提供了免疫系统如何运作的线索。
    生物制品圈
    2024-11-21
    免疫系统
  • 默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
    前沿研究
    默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？
    上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。
    生物制品圈
    2024-11-21
    VEGF PD1 Keytruda
  • 靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送
    前沿研究
    靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送
    导读： mRNA 技术作为新一轮医药革命的引领者，除了应用于预防或者治疗性疫苗，还能广泛应用于多种人类疾病的治疗中，包括治疗癌症、自身免疫和遗传性疾病。 mRNA 药物的功效主要取决于将足够剂量的mRNA 递送至特定细胞类型的能力。 当前广泛使用的四组分LNP具有明显的肝脏倾向性，在肝外器官/组织/细胞靶向递送mRNA的应用方面存在局限性。
    生物制品圈
    2024-11-21
    癌症 靶向递送 LNP-mRNA
  • 技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密
    前沿研究
    技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密
    使用 Arg-C Ultra 蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密：研究酯键连接蛋白修饰的关键酶。 蛋白质的翻译后修饰对于蛋白质的正常功能至关重要。 关键词：质谱级蛋白酶、蛋白质修饰、翻译后修饰 。
    Promega生命科学
    2024-11-21
    ADP 蛋白酶 Arg-C
  • 技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性
    前沿研究
    技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性
    (Arg-C Ultra) 改进的蛋白质组学方法。 Promega最新推出了一种超高效且超特异性的蛋白酶，该酶在精氨酸残基的羧基端切割，并且可以产生几乎零错切率。 这种 Arg-C Ultra 蛋白酶可以与 Lys-C 联合使用，生成优于胰蛋白酶或胰蛋白酶与 Lys-C 联合使用的“胰蛋白酶样”消化产物。
    Promega生命科学
    2024-11-21
    胰蛋白酶 Arg-C
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