洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 楷拓生物：翻过核酸药物CDMO的“三座大山”——技术“硬核”，人才“稀缺”，产业链“强赋能”
    公司动态
    楷拓生物：翻过核酸药物CDMO的“三座大山”——技术“硬核”，人才“稀缺”，产业链“强赋能”
    这些看似不可逾越的高山，横亘在前行的道路上，你我需要结伴而行。 在这背后，BioBAY园内企业 楷拓生物 作为嘉译生物NT-INF-001项目的CDMO合作伙伴，发挥了不可或缺的作用。 近年来，核酸药物作为一种新兴的治疗手段，在全球范围内迅速崛起，成为生物医药领域备受瞩目的前沿方向。
    BioBAY
    2025-02-28
    慢性阻塞性肺疾病 罕见病 Ultragenyx Pharmaceutical Inc 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司 仁景（苏州）生物科技有限公司
  • 奥赛康发威了！拿下8个重磅品种，1类新药猛攻2200亿市场，9款新药、4个首仿冲刺
    审批动态
    奥赛康发威了！拿下8个重磅品种，1类新药猛攻2200亿市场，9款新药、4个首仿冲刺
    2025 年， 奥赛康 新药研发持续推进 ， 1 类新药 利厄替尼片 获批上市， 1 类新药 注射用 ASKG915 、 2.2 类新药 ASKC635 干混悬剂 申报临床 …… 目前公司有 34 个品种过评（ 11 个首家）， 15 个品种中标国采； 9 款重点新药处于申报临床及以上研究阶段， 7 个 仿制药上市申请 在审 。 拿下8个重磅品种，首款1类新药亮眼。
    米内网
    2025-02-28
    利厄替尼 北京奥赛康药业股份有限公司
  • 【重磅】人福出手了，1类新药深耕1000亿市场
    审批动态
    【重磅】人福出手了，1类新药深耕1000亿市场
    2月27 日 ， 人福医药公告称，控股子公司宜昌人福的 1 类新药 CXJM-66注射液获批临床 ， 用于手术麻醉术后镇痛 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场神经系统药物 销售额 超过 1000 亿元。 1类新药CXJM-66注射液为宜昌人福自主研发的新分子实体，临床拟用于手术麻醉术后镇痛。
    米内网
    2025-02-28
    广州标点医药信息股份有限公司
  • 【瞩目】康缘中药1类新药来袭！64亿市场再掀波澜
    审批动态
    【瞩目】康缘中药1类新药来袭！64亿市场再掀波澜
    2月27 日 ， CDE 官网显示，康缘 药业 的 中药 1 .1 类新药 固本消疹颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗慢性荨麻疹。 米内网数据显示， 202 3 年中国三大终端六大市场 皮肤科 中成药销售额 超过 64 亿元。 中药1.1类新药固本消疹颗粒具有益气温阳、祛风固表 之功效， 用于慢性荨麻疹，卫表不固证。
    米内网
    2025-02-28
    慢性荨麻疹 康缘中药 1类新药
  • 赛生药业与卫材就小分子抗癌新药Tasurgratinib达成授权许可协议
    交易并购
    赛生药业与卫材就小分子抗癌新药Tasurgratinib达成授权许可协议
    2月28日， 赛生药业控股有限公司宣布，已就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib succinate（E7090，tasurgratinib）与卫材株式会社达成授权许可协议。 根据协议条款，赛生药业将负责tasurgratinib在中国的产品开发和商业化。 赛生药业将向卫材支付预付款，根据开发进展、监管批准支付里程碑款项，并在产品上市后根据销售额支付销售里程碑款项以及一定比例的特许权使用费。
    BioShanghai
    2025-02-28
    FGFR 赛生药业控股有限公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Eisai Co Ltd 他舒替尼
  • Nature Medicine | 三重免疫密钥破局"脑癌之王"：新疗法让患者17个月无复发
    前沿研究
    Nature Medicine | 三重免疫密钥破局"脑癌之王"：新疗法让患者17个月无复发
    胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）始终是神经外科医生与肿瘤学家心头的一根刺。 这种被称为“脑癌之王”的恶性肿瘤，患者确诊后的中位生存期仅14个月，五年存活率不足5%。 而曾被寄予厚望的免疫治疗，在GBM领域却屡屡折戟，PD-1单药临床试验全军覆没，甚至被贴上“免疫治疗黑洞”的标签。
    生物探索
    2025-02-28
    PD-1 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 恒瑞医药一款联合疗法获批临床
    审批动态
    恒瑞医药一款联合疗法获批临床
    2月17日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚生物、上海盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 注射用SHR-A2009 、 阿得贝利单抗注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 具体为： 一项注射用SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。 截至目前，恒瑞医药在注射用SHR-A2009相关项目累计研发投入约11,460万元。
    Pharma CMC
    2025-02-28
    江苏恒瑞医药股份有限公司 晚期实体瘤 阿得贝利单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司
  • 重磅！CDE发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件（征）
    研发注册政策
    重磅！CDE发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”相关工作文件（征）
    刚刚，CDE发布公告，药审中心将启动“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划”，即“星光计划”（SPARK计划，Support Anti-tumor drugs R&D for Kids）。 儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划——“星光计划”介绍.pdf。 我中心现对“星光计划”的申报指南、申请表和实施框架公开征求意见。
    Pharma CMC
    2025-02-28
    tumor 儿童抗肿瘤药物 CDE
  • 宫颈癌预防新策略：二价与九价HPV疫苗混合接种，有望显著降低发病率
    审批动态
    宫颈癌预防新策略：二价与九价HPV疫苗混合接种，有望显著降低发病率
    中国医学科学院研究团队近日公布一项最新研究成果：采用“先二价后九价”的分阶段联合接种宫颈癌疫苗，是我国当前预防宫颈癌的最优方案。 该方案不仅有望显著降低宫颈癌发病率，还可节省经济成本。 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症。
    药时空
    2025-02-28
    宫颈癌 HPV 中国医学科学院
  • 复方比那甫西颗粒获批上市，引领民族药高质量发展
    审批动态
    复方比那甫西颗粒获批上市，引领民族药高质量发展
    2025年2月27日，国家药品监督管理局传来喜讯，由新疆银朵兰药业股份有限公司（以下简称“银朵兰药业”）研发的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒获批上市，填补了新疆A证生产1.1类中药创新药的空白，这是对新疆民族药科研和制药人最大的荣耀，是维药现代化研发的重要突破，标志着我国民族药创新迈入新阶段。 “复方比那甫西颗粒”处方来源于维吾尔医药古籍，有20余年的医院制剂临床应用，具有清除体内异常体液质的功效。 作为首个基于维吾尔医药理论组方，规范性的维吾尔药临床研究的1.1类中药创新药，从临床前研究到最终取得上市批件，历时十五年的精心研发，凝聚无数科研人员的心血与智慧，验证了产品具有较高的临床价值，为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-02-28
    国家药品监督管理局 普通感冒
  • IOVANCE2024年财报发布，收入突破1.6亿美金，业绩亮眼，前景可期
    财报业绩
    IOVANCE2024年财报发布，收入突破1.6亿美金，业绩亮眼，前景可期
    2025年2月27日，TIL细胞药物开发领域的领军企业IOVANCE发布2024年第四季度及全年财报，诸多关键数据和业务进展曝光，展现出强劲的发展势头。 2024年第四季度， Amtagvi 和Proleukin的总产品收入达到7370万美元，全年总产品收入达1.641亿美元，其中 Amtagvi 贡献1.036亿美元 ，成功达到公司预期指导范围的上限。 IOVANCE对2025年的业绩充满信心，重申全年总产品收入指导区间为4.5亿-4.75亿美元。
    华赛伯曼
    2025-02-28
    Iovance Biotherapeutics Inc
  • 药友制药盐酸二甲双胍缓释片获批上市
    审批动态
    药友制药盐酸二甲双胍缓释片获批上市
    2025年2月28日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）获批上市并视同过评。 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制 2 型糖尿病血糖作用。 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
    药友通
    2025-02-28
    糖尿病 国家药品监督管理局 二甲双胍 2 型糖尿病
  • 小米退出九安医疗
    公司动态
    小米退出九安医疗
    买小米投资合计持有的iHealthInc.20%的股权。 九安3.35亿买回所有股份。 2月12日晚， 九安医疗 曾发布公告： 九安香港拟与小米投资签署《股权转让协议》，小米投资将所持有的iHealth Inc.20%的股权以4591万美元（按当时汇率约合3.35亿人民币）全部转让 ；股权转让完成后，公司对iHealth Inc.的合并持股比例由80%增加至100%，继续纳入公司合并报表范围。
    体外诊断原料网
    2025-02-28
    天津九安医疗电子股份有限公司
  • “并购狂人”圣湘，会成为中国版丹纳赫吗？
    交易并购
    “并购狂人”圣湘，会成为中国版丹纳赫吗？
    这已是其2025年开年后的第二起重大收购——就在45天前，圣湘刚以8亿元吞下生长激素企业中山海济。 从新冠疫情中赚得68亿净利润的圣湘，正在将“并购”刻入企业基因。 自2021年以来，这家湖南企业已完成6起重大并购，涉及基因测序、化学发光、败血症检测等多元领域。
    体外诊断原料网
    2025-02-28
    生长激素 丹纳赫 圣湘
  • 赋能转化 | 三基因甲基化检测助力子宫内膜癌无创检测
    前沿研究
    赋能转化 | 三基因甲基化检测助力子宫内膜癌无创检测
    子宫内膜癌是女性第二大生殖系统恶性肿瘤，已仅次于宫颈癌。 高发病率： 占女性生殖道恶性肿瘤20%～30%，过去10年，中国新发的子宫内膜癌增幅达26% 。 年轻化： 子宫内膜癌好发于围绝经期和绝经后女性，平均发病年龄约55岁，但近年来逐渐呈现年轻化 趋势，4%～14%发生于40岁之前 。
    凯德维斯生物
    2025-02-28
    恶性肿瘤 宫颈癌 子宫内膜癌 CCND1 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • 医学前沿 | 双特异性抗体：抗癌战场上的“双面神兵”
    前沿研究
    医学前沿 | 双特异性抗体：抗癌战场上的“双面神兵”
    传统的抗癌药物就像一名单枪匹马的战士，只能瞄准一个目标。 而 双特异性抗体（Bispecific Antibodies，BsAbs） 则像一位指挥官，一手精准锁定肿瘤细胞，一手召唤免疫援军，形成“双重夹击”之势。 该药物如同"分子导航仪"，能同时锁定癌细胞和免疫细胞 。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-28
    实体瘤 CD20 IL-2R TIGIT Bispecific antibodies
  • 福建省肿瘤医院新药注册项目接受并通过FDA现场核查
    审批动态
    福建省肿瘤医院新药注册项目接受并通过FDA现场核查
    日前，我院一项国际多中心III期临床研究接受了美国FDA新药注册现场核查，并以零缺陷顺利通过核查，标志着我院临床试验体系获国际权威认可。 该项目由我院头颈肿瘤放疗科陈传本教授、陈荔莎主任医师作为主要研究者，是我院首次接受新药注册国际核查的项目，也是我省近五年来的首次国际核查。 下一步，医院将以此次FDA现场核查通过为契机，进一步加强临床试验质量，为全球药品创新、研发作更大努力。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-28
    肿瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 中华人民共和国国家卫生健康委员会
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多