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每月一次！默沙东HIV小分子口服疗法3期试验启动临床研究默沙东（MSD）今日宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目，评估其在研口服每月一次小分子疗法MK-8527，用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。 其中，EXPrESSIVE-11（MK-8527-011）试验预计于2025年8月开始招募受试者，该试验旨在评估MK-8527在HIV-1暴露风险较高人群中的安全性和有效性。 而与盖茨基金会（Gates Foundation）合作开展的EXPrESSIVE-10（MK-8527-010）试验则将评估MK-8527在撒哈拉以南非洲地区女性及青春期女孩中的安全性和有效性，预计将在未来几个月内启动受试者招募。
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TOP 10潜在重磅疗法榜单公布！临床研究行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。 这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。 研发状态： REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布。
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这111个品种，有望进入新版医保目录医保动态近日，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见，标志着2025年医保目录调整工作正式启动。 据不完全统计，2025年上半年国内至少有111款药物（包括新适应症）获批上市。 随着2025版医保目录调整工作的推进， 哪些药物能够进入新版目录。美柏医健2025-07-15111 Inc. 医保
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“双目录”机制启动：协同共治支持创新药高质量发展研发注册政策在健康中国战略纵深推进与医疗保障制度系统性改革的关键历史节点，国家医保局和国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，于 2025年7月1日正式启动增设商业健康保险创新药品目录（简称“商保创新药目录”），同步出台加强对创新药研发支持、支持创新药进入基本医保目录和商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化保障措施等维度的配套政策体系，为创新药品从实验室研发到临床支付的全链条打通“最后一公里”。 这项改革绝非单一政策工具的迭代，而是我国多层次医疗保障体系从 “制度框架构建”迈向“功能深度融合”的标志性突破，更昭示着医疗保障制度正经历从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级，在全球创新药可及性难题中探索出兼顾公平与效率的中国方案。 与传统商业健康保险碎片化、短期化的保障模式不同，此次改革通过制度设计实质性将商业健康保险纳入国家多层次医疗保障体系的整体框架。
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瑞芙医疗：抗菌生物蛋白~源头企业！HPV生物蛋白：原料工厂！新规发布！全国独家！核心基地！配方开发OEM定制研发注册政策2025年-5月-广州国药会~新刊。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-07-15瑞芙医疗
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云顶新耀宣布通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液（以下称为“EVM14”）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理。 EVM14成为公司首个实现“中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局（FDA）双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗，标志着公司在全球创新布局上又迈出关键一步 。 2025年3月，EVM14的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
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20+通用型自免细胞疗法进入临床验证！三大路径打通普惠可及之路临床研究目前已知的自免疾病超 100 种，并影响着全球约 5%-8% 的人口。 尽管传统免疫抑制剂和靶向疗法在一定程度上缓解症状，但复发率高，且难以实现根治。 2021 年，德国 Georg Schett 教授团队首次运用 CAR-T 细胞疗法，成功治疗一位复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 患者，为自免疾病治疗开辟全新路径。
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【CDE 一周动态】MSLN、sEGFRvIII CAR-T， LNP 体内基因编辑疗法，TCE 多抗…多个pharma合作款前沿研究7 月 7 日 - 7 月 13 日拟纳入突破性治疗品种。 /拟纳入优先审评/IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的 1 类创新药。医麦客2025-07-15MSLN CAR-T CD
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首次，帮扶基层用上了种植牙机器人招标采购19年来，大学口腔医院紧盯基层救治能力提升，聚焦官兵实际需求，全力服务部队备战打仗。 “钢铁牙医”进边疆，开启诊疗新篇章。 该部医院口腔科手术室中，帮扶团队和基层军医密切配合， 凭借 口腔种植机器人亚毫米级的精准操作，成功完成3台种植手术。空军军医大学2025-07-15种植牙机器人
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歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药临床研究
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国产GLP-1医学策略差异化解析！前沿研究【 2025破茧智谈：医学大咖洞见未来 ——第11届CMAC医学事务年会系列专访】本期访谈特邀 恒瑞医药医学副总监魏锰 博士，结合其从临床医生到医学事务专家的跨界经历，深度剖析医学策略的底层逻辑。 从医生转型医学事务专家，这段经历如何塑造您对“医学策略”的独特理解。 简言之，就是要明确针对什么样的人群，在什么时机用什么方式，才能最大化发挥产品特质，从而让更多患者获益，这是最本质的区别。
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赖氨酸定点偶联技术在抗体偶联药物的应用前沿研究传统的赖氨酸偶联ADC药物采用非定点偶联技术，代表性药物有Kadcyla、Mylotarg、Besponsa。 天然存在于赖氨酸侧链中的氨基，是与单抗偶联最方便的官能团，其不需要预先的化学修饰步骤。 赖氨酸侧链中的氨基在亲核性方面仅次于硫醇基团，但明显领先于其他的氨基酸的侧链(如精氨酸、丝氨酸、色氨酸、蛋氨酸)。
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抗体Fc工程化改造概览研发注册政策治疗性单克隆抗体（ mAb ）不仅仅通过其抗原结合结构域（ Fabs ）结合靶标，而且要通过其 Fc 区与细胞表面受体 Fc γ Rs 和 FcRn 结合，从而产生各种功能结果，包括抗体依赖性细胞毒性（ ADCC ）、抗体依赖性细胞吞噬作用（ ADCP ）、补体依赖性细胞毒作用（ CDC ）和循环半衰期的改变。 一、 增强 FcγR 结合的 FC 工程化改 造。 人类含有 6 种不同的 FcγR: hFcγRI ， hFcγRIIA ， hFcγRIIB ， hFcγRIIC ，hFcγRIIIA 和 hFcγRIIIB ，这些受体与 Fc 有不同的亲和力。
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【Nature】合成致死新靶点: PIKfyve前沿研究胰腺导管腺癌 (PDAC) 存在于代谢失调的微环境中，这使其特别容易受到干扰癌症代谢的治疗的影响 。 尽管针对代谢途径已在临床前研究中显示出潜力，但由于难以识别和表征有利的药物开发靶点，药物研发受到阻碍。 PDAC 是最致命的癌症之一，五年生存率仅为 13%。
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文献解读 | 川蛭通络胶囊通过抑制神经炎症和氧化应激改善脑缺血再灌注损伤前沿研究在我国，脑卒中是严重威胁人们健康的“杀手”，具有较高的发病率和病死率。 研究显示：川蛭通络胶囊可明显改善脑缺血后的神经功能缺陷，减轻脑组织损伤，显著升高抗凋亡蛋白Bcl-2表达，显著降低促凋亡蛋白Bax表达，可有效通过抑制神经炎症和氧化应激反应达到治疗脑缺血的再灌注损伤作用。 2.脑组织病理学损伤改善 。
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阿什兰公司宣布高级管理层变动医投速递阿什兰公司（NYSE: ASH）于2025年7月14日宣布，公司高级副总裁兼运营负责人卡尔·博斯塔夫将于2025年10月1日退休。博斯塔夫自1990年加入赫拉克勒斯公司，该公司于2008年被阿什兰收购。在阿什兰的职业生涯中，博斯塔夫在研发、质量、工程和工艺技术以及多个美国地点的制造部门担任过多个职务。他还在美国以外的制造设施担任过多个区域和全球领导职位。去年，博斯塔夫在公司完成其投资组合优化举措期间领导运营，最近又领导阿什兰运营团队完成了高影响力的足迹优化举措。为确保平稳过渡，从即日起，全球特种添加剂运营总监韦恩·缪尔将担任高级副总裁兼运营负责人，向阿什兰董事长兼首席执行官瓜尔米洛·诺沃汇报。在博斯塔夫退休前，他将作为运营特别顾问与缪尔合作，确保客户无任何中断，运营和商业业务团队过渡无缝。缪尔于2024年加入阿什兰，是一位具有超过25年经验的全球运营高管，在化学行业领导复杂的制造和供应链组织方面有着卓越的记录。他在跨国公司的高级职务包括在沙特阿美公司和陶氏化学公司合资企业Sadara化学公司担任制造和工程副总裁。缪尔以其战略眼光、严格的执行力和构建高绩效、跨文化团队的能力而闻名，他的专业知识涵盖环境健康与安全GlobeNewswire2025-07-15
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60 Degrees Pharmaceuticals 将于 2025 年向 FDA 提交他非诺喹治疗急性犬巴贝西虫病的 MUMS（次要使用/次要物种）指定申请研发注册政策60度制药公司宣布，其药物塔芬喹（ARAKODA）在治疗急性犬巴贝斯虫病方面显示出良好效果。这一结论基于三项独立临床研究的结果，这些研究评估了塔芬喹在犬巴贝斯虫病治疗中的疗效。60度制药计划在美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项小用途小物种（MUMS）指定申请，以寻求批准塔芬喹用于治疗犬巴贝斯虫病。该申请将基于三项临床疗效研究，以及ARAKODA用于治疗疟疾的临床开发中产生的犬类安全性数据和化学制造与控制（CMC）数据。这些研究包括实验性巴贝斯虫感染和兽医诊所中自然获得的巴贝斯虫感染犬。研究结果显示，塔芬喹作为ARAKODA片剂给药时，耐受性良好，并似乎有助于从急性感染中恢复。目前，美国每年有数百至数千例犬巴贝斯虫病例，这是一种由与莱姆病相同蜱虫传播的日益严重的疾病。目前尚无FDA批准的口服犬巴贝斯虫病治疗药物，现有治疗方法存在显著的毒性风险或产生药物耐药性的倾向。60度制药公司首席执行官杰夫·多表示，犬巴贝斯虫病研究的数据与该公司正在赞助的人类巴贝斯虫病研究的突破性成果相一致。
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Solvay更新2025年展望，预计第二季度EBITDA约23亿欧元医投速递Solvay公司在2025年第二季度继续面临软市场环境，受全球关税讨论和地缘政治紧张局势影响，导致需求逐渐减少，订单簿放缓，特别是在某些苏打灰终端市场和Coatis业务单元。公司预计2025年下半年市场条件将继续具有挑战性。基于此，Solvay更新了其2025年展望，预计调整后EBITDA将在8.8亿至9.3亿欧元之间，低于之前预期的10亿至11亿欧元的一半。Solvay确认其持续经营产生的自由现金流约为3亿欧元，资本支出最高为3亿欧元，反映了管理层对现金生成和股息覆盖的重视。2025年第二季度，Solvay预计调整后EBITDA约为23亿欧元，包括Special Chem业务单元约2亿欧元的一次性收入增加。GlobeNewswire2025-07-15
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Solvay调整2025年展望，预计EBITDA在8.8亿至9.3亿欧元之间医投速递Solvay在2025年第二季度面临持续的市场环境疲软，受全球关税谈判和地缘政治紧张局势影响。这导致需求逐渐下降，订单簿增长放缓，特别是在某些碳酸钠终端市场和Coatis业务单元。公司预计市场状况在2025年下半年仍将具有挑战性。基于此，Solvay对其2025年的展望进行了调整，预计EBITDA在8.8亿至9.3亿欧元之间，较之前预期的10亿至11亿欧元有所下调。Solvay确认，从持续的业务活动中为股东产生的自由现金流约为3亿欧元，最多投资3亿欧元，反映了管理层在生成现金和支付股息方面的重点。预计2025年第二季度Solvay的EBITDA约为2.3亿欧元，包括Special Chem业务单元约2000万欧元的非经常性收益。由于正在进行静默期，Solvay将在7月30日公布2025年第二季度结果前不会提供进一步评论。Solvay是一家化学公司，自1863年由Ernest Solvay发明制造碳酸钠的新工艺以来，一直在全球范围内生产关键产品。公司致力于可持续发展和公平转型，并计划到2050年实现碳中和。GlobeNewswire2025-07-15
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某上市药企财务造假近18亿元，触及重大违法强制退市！公司动态7月13日晚间，江苏吴中医药发展股份有限公司（简称：*ST苏吴）公告称，公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》，认定公司2020年至2023年年度报告存在虚假记载， 虚增营业收入17.7余亿元，对 公司及董事长等高管总计处以罚款3050万元。 ST苏吴的上述事项将触及上交所相关规定的重大违法强制退市情形，可能被实施重大违法强制退市。 公司股票自7月14日起将被上交所叠加实施退市风险警示。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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