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2025 AACR：惠和生物将公布三抗TCE药物CC312血液瘤和自免最新临床研究数据

惠和生物惠和生物
2025/03/06
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血液肿瘤 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 复旦大学 惠和生物技术（上海）有限公司

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惠和生物2篇摘要入选2025年AACR会议，公司将于2025年4月28日（美国东部时间）在美国芝加哥展示公司首款高度差异化、潜在同类最佳的候选药物（CC312）的临床前和临床研究的最新数据。

CC312目前正在中国进行血液瘤的临床I期研究，并处于剂量递增阶段，本次AACR年会将首次公开发布这一研究的最新结果。此次AACR惠和生物也将首次公开披露CC312在SLE等自免适应症中的最新研究成果。

Beyond antibodies and CAR-T: CC312, a first-in-class, anti-CD19, anti-CD3, anti-CD28 trispecific antibody in treatment with relapsed and/or refractory B-cell malignancies

摘要编号: 2140

报告类型: Clinical Research

展示时间: 4/28/2025 9:00 AM-12:00 PM ET

展示地点: Poster Section 34


CC312, a trispecific CD19-targeting co-stimulatory T cell engager, for the treatment of B cell malignancies and autoimmune diseases

摘要编号: 3513

报告类型: Immunology 

展示时间: 4/28/2025 2:00 PM-5:00 PM ET

展示地点: Poster Section 38


CC312的血液瘤I期临床剂量爬坡目前已经完成大部分剂量组的给药，现有临床研究数据表明，CC312展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，且在较低剂量下已展示出显著的B细胞清除率。

CC312的自免适应症拓展目前也正在开展临床研究。在Ex-vivo实验中，采用SLE、RA等患者的PBMC，在多轮B细胞刺激后，CC312克服了T细胞耗竭，展示了优于CD3xCD19双抗的B细胞杀伤效果；在SLE小鼠体内药效模型中，CC312也展示出了彻底清除外周浆B细胞、抗dsDNA抗体和血清hIgG的能力，且显著优于CD3xCD19双抗；同时CC312还呈现对肾脏B细胞和IgG沉积彻底的清除能力。

最新的SLE临床研究数据显示了其良好的耐受性和安全性，低剂量组的CC312在中重度复发/难治性SLE患者中，一周内即可观察到外周血B细胞的耗竭，且多名患者SLEDAI-2K评分均有显著下降，并伴有anti-dsDNA抗体、蛋白尿和自身抗体等减少，多名患者达到了SRI-4的应答疗效。因此，CC312对系统性红斑狼疮患者产生了良好的治疗效果，这为系统性红斑狼疮患者带来了一种全新的，且安全有效的治疗选择。

关于CC312


CC312是靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，由惠和生物新一代共刺激信号TCE平台TriTETM自主开发，主要面向肿瘤和自身免疫性疾病患者，亦是全球首个获批SLE IND申请的同靶点三抗。CC312通过桥接T细胞和靶细胞，T细胞在第一激活信号CD3和共刺激信号CD28双重作用下强烈、精准、持久地杀伤肿瘤，并通过有效清除B细胞发挥治疗自免疾病的作用。目前血液瘤和自免适应症处于临床I期阶段，同时自免适应症正同步开展多项临床研究。临床研究显示，CC312较同类药物具有更好B细胞清除活性，且安全性良好。





      惠和生物




惠和生物技术（上海）有限公司于2015年12月成立于上海张江高科技园区。公司依托平台自有专利技术已搭建针对T细胞TriTETM平台、NK细胞CCNKTM平台和巨噬细胞CCMφTM平台的三大新药平台，可应用多种类型的肿瘤适应症领域。公司首个管线产品CC312已获批临床，进入临床研究阶段，适应症为B细胞恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病。公司现有团队成员来自复旦大学等知名学府，核心研发团队拥有近20年的大分子药物开发经验，参与开发的多项药物已进入临床阶段。在团队成员的共同努力下，公司正致力于成为全球抗体药版细胞治疗创新药的开发引领者。


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