2025年7月15日，惠和生物在四川大学华西医院风湿免疫科正式启动“CC312治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的安全性、有效性、药效学和免疫原性的I/IIa期临床研究”项目，并成功举办临床启动会。本次I/IIa期临床研究将重点评估CC312在中重度SLE患者中的安全性、耐受性、药效学特征及初步疗效，为后续临床开发奠定基础。 CC312是全球首个靶向CD19/CD3/CD28且进入临床阶段的三特异性TCE分子，前期IIT的积极临床数据证明了其良好的安全性和有效性，临床结果获得2025年EULAR会议上口头报告的机会。作为新一代TCE分子，CC312分子在自免和肿瘤领域具有良好的应用前景。 本次启动会，四川大学华西医院风湿免疫科谢其冰主任作为主要研究者出席会议，华西医院研究团队和惠和生物临床团队就研究方案、执行细节及患者安全等关键议题进行了深入探讨。 华西医院研究团队表示系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，现有治疗手段仍存在诸多局限。CC312作为创新疗法，其独特的作用机制有望为患者提供更优的治疗选择。华西医院风湿免疫科也将全力支持该项研究的开展，确保临床试验的科学性和规范性。 惠和生物技术（上海）有限公司于2015年12月成立于上海张江高科技园区。公司依托平台自有专利技术已搭建针对T细胞TriTETM平台、NK细胞CCNKTM平台和巨噬细胞CCMφTM平台的三大新药平台，可应用多种类型的肿瘤适应症领域。公司首个管线产品CC312已获批临床，进入临床研究阶段，适应症为B细胞恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病。公司现有团队成员来自复旦大学等知名学府，核心研发团队拥有近20年的大分子药物开发经验，参与开发的多项药物已进入临床阶段。在团队成员的共同努力下，公司正致力于成为全球抗体药版细胞治疗创新药的开发引领者。
2026-05-24
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