2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR

2025年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会将于6月11日-14日在西班牙巴塞罗那盛大召开，作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一，EULAR每年汇聚全球顶尖专家，分享最新科研进展与临床突破。

惠和生物在本届EULAR大会上表现亮眼，基于CC312在自身免疫性疾病领域的最新临床数据，惠和生物提交的 Late-breaking摘要成功获得口头报告的机会；围绕 CD19/CD3/CD28三特异性T细胞衔接抗体（TCE）CC312 提交的临床前研究摘要也被大会接收，并入选海报形式展示，诚邀业界同仁现场交流！

（现场交流预约联系邮箱：yingfeng.huang@cytocares.com）

本次EULAR会议上，惠和生物将披露共刺激三抗TCE CC312在自免中的最新临床研究成果。在最新剂量组中，CC312在重度系统性红斑狼疮（SLE）患者上重复观察到几乎100%的B细胞清除率和优异的临床疗效结果（SLEDAI-2K评分平均值从14分降到2分）；血液瘤临床I期研究的最新研究成果也将首次公开发布。我们相信，CC312会对系统性红斑狼疮和其它B细胞相关自免性疾病患者带来了一种全新的，且安全有效的治疗选择。

CC312的自免适应症的临床研究进展积极，最新的临床研究数据显示了其良好的耐受性和安全性。在多名中重度复发/难治性SLE患者中，都观察到外周血B细胞的有效清除，且给药结束SLEDAI-2K评分下降显著，并伴有anti-dsDNA抗体、蛋白尿、脓尿和自身抗体等关键临床指标的显著改善，达到了SRI-4的应答疗效。

在Ex-vivo实验中，带有共刺激信号的CC312展示了对包括SLE等对多种适应症的强大杀伤能力，CC312可以有效克服T细胞耗竭，显示了更长时间的B细胞杀伤效果；在SLE小鼠体内药效模型中，CC312也展示出了显著优于CD3xCD19双抗的药效；同时，CC312还呈现对B细胞深度的清除能力。

CC312的血液瘤I期临床剂量爬坡目前也已完成大部分剂量组的给药，现有临床研究数据表明，CC312展示了其良好的耐受性、安全性，从较低剂量开始一直呈现出显著的B细胞清除率，并在最新的剂量组下已开始观察到ORR。

关于CC312

CC312是靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体，由惠和生物新一代共刺激信号TCE平台TriTE^TM自主开发，主要面向肿瘤和自身免疫性疾病患者，亦是全球首个获批SLE IND申请的同靶点三抗TCE。CC312通过桥接T细胞和靶细胞，T细胞在第一激活信号CD3和共刺激信号CD28的双重作用下可较无共刺激信号的CD3xCD19双抗更强烈、精准、持久地杀伤靶细胞，同时能更有效促进T细胞增殖和防止T细胞凋亡和耗竭，并因而更彻底和强劲地清除B细胞，给B细胞相关血液瘤和自免疾病患者带来更多临床获益和治愈潜力。目前血液瘤和自免适应症处于临床I期阶段，同时自免适应症正同步开展多项IIT临床研究。临床研究显示，CC312较同类药物具有更彻底的B细胞清除活性，且安全性良好。

惠和生物技术（上海）有限公司于2015年12月成立于上海张江高科技园区。公司依托平台自有专利技术已搭建针对T细胞TriTE^TM平台、NK细胞CCNK^TM平台和巨噬细胞CCMφ^TM平台的三大新药平台，可应用多种类型的肿瘤适应症领域。公司首个管线产品CC312已获批临床，进入临床研究阶段，适应症为B细胞恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病。公司现有团队成员来自复旦大学等知名学府，核心研发团队拥有近20年的大分子药物开发经验，参与开发的多项药物已进入临床阶段。在团队成员的共同努力下，公司正致力于成为全球抗体药版细胞治疗创新药的开发引领者。

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