近日，据CDE官网公示，高田生物研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示许可，用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。
来源：CDE官网
HF50是一种全新的脂质体型T细胞衔接器，基于高田生物独特的药物设计，通过抗体定点偶连技术修饰脂质体，结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞，可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。
同时，HF50包载TLR7/8免疫激动剂小分子，能够提高细胞重定向效率，进一步提高肿瘤杀伤作用，相较于传统TCE产品拥有更强的肿瘤微环境激活能力，能够实现更优的抗肿瘤效果。
关于高田生物
高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。秉承创新驱动、科学研发的经营理念，致力于技术深耕与产品创新相结合，开拓领先的免疫脂质体技术，在现有肿瘤免疫治疗技术基础上迭代和创新，帮助患者延长生命、改善生活质量。目前，公司拥有4000平方米的研发中心和符合cGMP标准的复杂注射剂生产车间，在支持高田自研管线的研发和生产的同时，也帮助多家基因治疗领域的合作伙伴进行制剂工艺开发和临床样品的生产。
2026-07-22
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