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【4352】沈琳教授团队成果见刊Nature Medicine，EGFR/HER3双抗ADC有望破解经治食管鳞癌治疗困境前沿研究
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2025 ASCO | 杨坤禹教授：派安普利单抗助力个体化精准手术，探索头颈肿瘤新辅助免疫治疗新范式前沿研究
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郑永法教授解析消化道肿瘤诊疗新突破：精准靶向与骨转移管理并驾齐驱前沿研究
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中国晚期胃癌真实世界研究揭示治疗现状与生存困境前沿研究
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ctDNA赋能瑞波西利精准治疗：优化获益人群筛选与耐药演化追踪前沿研究审批码KIS0049482-104725，有效期为2025-07-02至2026-07-01，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。BEST ONCO2025-07-15耐药
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武田制药发布：两项关键性3期临床成功，治疗嗜睡症临床研究2025年7月14日，武田制药对外发布其在研新药Oveporexton（TAK-861）在两项关键的3期临床研究中取得了积极成果，成功达到了所有主要和次要终点，这标志着在治疗 1型 嗜睡症（NT1）方面取得了重大进展。 这一突破性进展有望通过解决疾病的根本原因来彻底改变 1型 嗜睡症的标准治疗方案。 1型 嗜睡症（NT1）是一种罕见的慢性神经系统疾病。
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启徳一酶一步法糖定点偶联专利前沿研究糖定点偶联 无需额外的抗体工程化改造，但是synaffix技术为两酶三步法，步骤冗长，需要酶个数多；糖岭等公司已经有一酶两步和一酶一步的技术。 启徳也是开发了自己的单步法合成ADCs技术。 黄蔚老师的一酶一步法底物是乳糖-N-乙酰葡萄糖胺（LacNAc）在该底物氨基上引入叠氮/氨基/羧基等反应性基团，以及含有payload的整体。医药速览2025-07-15糖定点偶联 启徳一酶
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Nature（IF 48.5）| 癌症免疫治疗新靶点——PPP2R1A前沿研究免疫检查点阻断（ICB）疗法在多种癌症中显示出显著疗效，但在卵巢透明细胞癌（OCCC）患者中反应率较低。 OCCC是一种罕见且预后较差的卵巢癌亚型，对铂类化疗和免疫治疗的反应不佳。 研究通过临床样本分析、转录组学、蛋白质组学和动物模型实验，揭示了PPP2R1A突变如何增强肿瘤对免疫治疗的反应，并提出了PPP2R1A作为预测免疫治疗反应的潜在生物标志物的可能性。
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Mainz Biomed 2025 年上半年更新：通过收购胰腺癌筛查加速 FDA 的 NextGen 结直肠癌筛查和扩展途径研发注册政策Mainz Biomed在2025年上半年取得了显著成就，包括推出新一代结直肠癌检测产品eAArly DETECT 2，与瑞士诊断实验室labor team w ag合作引入DNA基结直肠癌筛查测试ColoAlert®，与英国EDX Medical Group plc建立技术合作伙伴关系，以及与Liquid Biosciences达成许可和选择协议，共同开发胰腺癌无创检测血液测试。此外，公司宣布PancAlert项目进入下一阶段，并获得了德国联邦州Rheinland-Pfalz的开发银行ISB的公共资金支持。Mainz Biomed还符合纳斯达克上市要求，并完成了后续发行，筹集了约400万美元的资金。公司CEO Guido Baechler表示，对上半年的进展感到非常满意，并期待在下半年完成eAArly DETECT 2可行性研究，为2026年的ReconAAsense美国FDA关键结直肠癌研究奠定基础。
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Fellow Health 完成 2400 万美元 B 轮融资，以扩大其男性生殖检测产品医药投融资Fellow Health，一家专注于通过以患者为中心的检测解决方案推进男性生殖健康的领先公司，近日宣布完成2400万美元的B轮融资。本轮融资由5AM Ventures领投，The Forest Road Company（Forest Road）参与。此轮融资加上之前A轮和后续融资，使公司累计融资额达到4800万美元。资金将加速Fellow Health扩大其邮寄精子分析服务，包括生育和结扎后检测，通过扩大其遍布全国超过2500家生育和泌尿科临床合作伙伴网络。公司计划将泌尿科实践的成功经验应用于生育领域，并计划扩大到雇主赞助的生育福利和更广泛的接入计划。作为融资的一部分，Forest Road的Bill Burkoth将加入Fellow Health的董事会。随着男性生殖保健需求的不断上升，Fellow Health提供临床级别的邮寄检测，为患者提供隐私、便利和及时的结果，同时减轻了医疗保健提供者的负担。Fellow Health的CEO Brian Hogan表示，男性生殖健康不应是被动或不可及的，公司预计到2026年其生育部门将实现盈利。此轮融资使公司能够扩大这一愿景，并支持患者和提供者使用现代工具。Businesswire2025-07-15
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水果中的抗癌密码！Br J Cancer｜苯甲醛或能通过破坏关键的蛋白互作来阻断胰腺癌扩散前沿研究近年来，癌症耐药性和转移成为肿瘤治疗失败的主要原因，全球每年因癌症死亡的患者中，超过90%的病例与转移相关，而化疗、靶向治疗和放疗的耐药性更是疗效受限的关键瓶颈。 基于此，寻找能同时克服耐药性和抑制转移的新型抗癌策略成为科学家们的研究重点。 天然产物因其低毒性和多靶点特性备受关注。
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Cell｜科学家首次培育出具有完整血管网络的微型肺部组织！为肺血管疾病提供了新的见解前沿研究在一项具有里程碑意义的研究中，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队 利用诱导多能干细胞（iPSCs），成功培育出具有完整血管网络的肺部和肠道类器官。 这些微型器官不仅在结构上与真实器官高度相似，还具备相应的生理功能，为疾病研究、药物测试及个性化治疗提供了强大的新工具。 本研究中， 研究团队通过精确调控骨形态发生蛋白（BMP）信号通路，在三维胚胎体中同时分化中胚层和内胚层细胞，实现了肺部和肠道类器官的血管化。生物谷2025-07-15血管疾病 微型肺部组织
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Polyrizon 在听证会小组后保留纳斯达克上市地位医药投融资Polyrizon Ltd.成功获得纳斯达克听证小组批准，继续在纳斯达克资本市场上市其证券。此前，由于公司通过私募发行发行证券，纳斯达克对其提出了上市资格问题。在6月26日的听证会上，Polyrizon提出了应对纳斯达克担忧的计划，包括承诺在未来的资本筹集活动中避免使用过于复杂或内在稀释的融资工具。Polyrizon表示，私募发行后，公司现金余额约为1568万美元，通过行使私募发行中发行的认股权证，简化了资本结构，消除了潜在稀释的来源。此外，公司正在实施一个正式的内部控制框架，以规范未来的证券发行并确保持续符合纳斯达克上市标准。Polyrizon是一家专注于开发创新医疗设备水凝胶的生物技术公司，其产品形式为鼻喷剂，可在鼻腔内形成薄层水凝胶屏障，提供对病毒和过敏原的防护。GlobeNewswire2025-07-15
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解密Fuchs角膜内皮营养不良：遗传与人口学因素如何影响疾病风险与进展？前沿研究近期，发表在 JAMA Ophthalmology 上的一项多中心队列研究，揭示了FECD的风险和严重程度与人口学特征及遗传因素之间的新关联，为未来的基因靶向治疗提供了科学依据。 FECD病理机制尚未完全阐明，但已知与多个基因变异有关，其中CTG18.1三核苷酸重复扩增是最主要的遗传风险因素。 然而，FECD临床表现有高度异质性，不同患者之间的疾病严重程度和进展速度差异显著。国际眼科时讯2025-07-15Fuchs角膜内皮营养不良 内皮营养不良
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SELLAS 在 SLS009 治疗复发/难治性 AML 的 2 期试验中达到所有主要终点，并获得 FDA 指导以推进一线治疗研究研发注册政策SELLAS Life Sciences Group公司在Phase 2临床试验中，其CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中表现出色，达到了所有主要终点。在最佳剂量30mg每周两次（BIW）下，AML MR患者的响应率为44%，M4/M5亚型的AML MR患者的响应率为50%。中位总生存期（mOS）在AML MR患者中为8.9个月，在复发或对基于venetoclax的方案耐药的患者中为8.8个月，均超过历史基准。基于这些数据，公司计划将SLS009推进到一项随机试验，以扩大到新诊断的AML人群，以及那些对venetoclax和azacitidine耐药的患者，以支持潜在的NDA申请。FDA建议进行包括新诊断的一线AML患者队列的试验。
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中生制药再出手，35亿元收购礼新交易并购中国创新药的生态圈朝着多元化又迈出了一步。 7月15日下午，中国生物制药公告，将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权。 礼新医药是在双抗与ADC这两条黄金赛道都被全球TOP级MNC认可和验证的中国Biotech公司。
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销售额峰值可达30亿美元！罕见病药物3期临床成功临床研究7月14日，武田制药宣布，其同类首创口服食欲素受体2 （OX2R）选择性激动剂药物Oveporexton（TAK-861）在两项全球III期临床试验—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有剂量下达成全部主要及次要终点，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 武田通过多资产特许经营权引领食欲素科学领域。
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国内首个！罕见病眼科基因疗法即将申报上市审批动态近日，Golden Age Health Pte. Ltd. （“GAH”） 与Innostellar Biotherapeutics Co., Ltd. （“朗信生物”） 宣布签署一项为期十年的独家《推广服务协议》。 LX101是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在将功能性RPE65基因递送至视网膜细胞，以恢复双等位基因RPE65突变遗传性视网膜营养不良（IRD）患者的视觉循环。 全球发病率约为每 2 名新生儿 3 至 100,000 人，使其成为新生儿失明的最常见原因之一。
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天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展临床研究与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的B类会议取得积极成果。 天演已收到FDA就其临床开发计划的书面反馈，该计划旨在评估Muzastotug（ADG126）联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗，200 mg，每3周一次）治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效。 ► 受试人群： 后续试验将入组后线无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，包含伴有腹膜转移/受累的病例。
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ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致研发注册政策FDA确认eGFR斜率可作为加速批准rilparencel的替代终点，用于治疗CKD和2型糖尿病的患者。ProKidney公司宣布，其自体细胞疗法rilparencel在正在进行中的3期PROACT 1试验中，已获得FDA支持，该试验可用于加速批准和全面批准。目前，近一半用于加速批准分析的eGFR斜率所需患者已招募。ProKidney预计将在2027年第二季度公布支持加速批准的上限数据。FDA还确认，正在进行中的3期PROACT 1试验可能作为确认研究，支持rilparencel的全面批准。GlobeNewswire2025-07-15ProKidney LLC
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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