Helio Genomics在2024年美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示了其多指标血液检测HelioLiver在肝细胞癌(HCC)患者中的临床试验数据，以及其cfDNA甲基化生物标志物在评估预后和治疗反应方面的潜力。CLiMB试验结果显示，HelioLiver在检测早期HCC病变方面优于腹部超声，且在预测HCC高风险患者方面表现优于其他现有指标。公司首席医疗顾问Dr. Richard Van Etten强调，HelioLiver在识别小于2厘米的HCC病变方面优于超声，对高风险患者具有重大意义。此外，公司的甲基化评分在预测治疗反应和疾病进展方面具有预后价值。HelioGenomics正在推进HCC癌症管理，旨在帮助医生更早地检测HCC并做出更好的治疗决策，以改善患者预后。

UroGen Pharma Ltd.公布了JELMYTO（美托咪酸）用于肾盂输尿管溶液的长期随访研究结果，该药物已获FDA批准用于治疗低级别上尿路移行细胞癌（LG-UTUC）的成人患者。在OLYMPUS试验中，41名患者在接受JELMYTO治疗后达到完全缓解，其中20名进入长期随访研究，中位缓解持续时间达47.8个月。研究结果表明，JELMYTO能够为LG-UTUC患者提供长期控制，并可能改善生活质量，减少对侵入性治疗的需求。

AOM Infusion被GC Biopharma选为ALYGLO™的有限分销合作伙伴，该产品是一种FDA批准的免疫球蛋白替代疗法，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）。ALYGLO™采用创新的阳离子交换色谱（CEX）工艺，使IVIG得到额外纯化。该疗法适用于17岁及以上的成人，包括先天性无丙种球蛋白血症、常见变量免疫缺陷（CVID）、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷等疾病。患者每三到四周接受一次输注，由护士在家庭或输注中心进行。GC Biopharma选择AOM Infusion作为合作伙伴，是因为其全国范围的覆盖和针对慢性病的专业护理经验。AOM Infusion为80多种慢性病患者提供服务，由临床药剂师管理长期治疗，并由熟练的输注护士进行输注。公司还提供包括药房服务、转诊管理、保险验证和患者教育及培训在内的支持服务。GC Biopharma首席执行官Woo Jin Lee表示，AOM Infusion团队对卓越患者护理的承诺和提供最佳治疗的关注与公司使命和愿景一致。AOM Infusion副总裁Karmen Stowe表示，公司致力于提供提高人们生活质量的护理，并荣幸地被GC Bio

跨国药企三季报发布后，全球制药营收TOP10又迎新格局。 辉瑞成功突破业绩下滑困局，不仅一举登上榜首，更是Q3业绩增速最快的MNC；礼来成功超越GSK进榜TOP10；强生、BMS正在艰难守位中…… 不出意外，2025年全球制药营收TOP10格局又将巨变。

11月26日，有媒体从广药集团获悉， 广州公交集团原党委书记、董事长李小军已于11月25日就任广药集团董事长一职。 在此之前，广州公交集团原董事长陈万雄因涉嫌严重违纪违法被调查。 据广州公交11月5日相关发布，李小军在任期间，广州公交集团成为国内首家营收破百亿的公交企业。

2024年9 月 24 日，并购六条发布以来， 10 月以及 11 月（ 1-22 日） 分别有 22 家和 16 家 上市公司披露并购重组（口径为构成重大资产重组或发股收购，下同），并购重组热情超市场预期。 不过， 924 以来，仍有 5 家上市公司终止并购重组，终止原因包括： 核心条款没有谈妥、存在同业竞争、跨界（且亏损）收购等等。 一、 世茂能源终止收购 詹鼎科技 58.07% 股权。

DocGo公司宣布与北德克萨斯州最大的医疗和医院系统之一签订新的救护车运输服务合同。其子公司EMS Direct将为沃斯堡设施提供基础生命支持、高级生命支持和重症监护运输服务。该协议在不到90天内签署并投入运营，突显了DocGo对医疗体系需求的敏捷性和响应速度。CEO李·比恩斯托克表示，DocGo能够快速有效地扩展是其主要竞争优势之一，这将确保沃斯堡及周边地区在需要时能够获得顶级医疗运输服务。DocGo致力于在德克萨斯州提供高质量的医疗解决方案，并以此合同为基础，在达拉斯地区寻求进一步增长。

国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告。 （2024年第51号）。 经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验，共23家企业生产的28批次药品不符合规定。

StimLabs公司与Geistlich达成独家全国分销协议，将Geistlich的创新伤口护理产品线引入美国市场，首推Derma-Gide伤口基质。这一合作扩大了StimLabs的产品组合，包括异种移植，并继续将独特的再生解决方案带给市场。Derma-Gide是一种高度精制的猪源性高级伤口基质，旨在管理伤口，通过其优化的结构增强身体自身的愈合潜力。该产品在临床研究中得到证实，与其它商业可用的高级皮肤替代品相比，可降低闭合成本高达85%。StimLabs的创始人兼首席执行官John Daniel表示，与Geistlich的合作支持了产品组合的多元化，同时保持了为临床医生提供差异化技术的标准。StimLabs执行副总裁兼首席商务官Tom Dion指出，Derma-Gide是美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最新地方覆盖决定（LCD）政策下为数不多的覆盖产品之一，适用于糖尿病足溃疡（DFUs）。Geistlich首席执行官Diego Gabathuler表示，StimLabs以其创新精神和致力于改善患者结果而闻名，与Geistlich的价值观一致，他们拥有行业“第一”的历史和强大的商业执行能力，是成功将领先

乌司奴单抗 原研产品由 强生 公司研发， 是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。 此外，该药物在全球范围内还被批准应用于银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多种疾病的治疗。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，石药集团已经在中国完成了两项 乌司奴单抗注射液 的临床研究，分别是一项 乌司奴单抗注射液 药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究，以及一项评估该产品与 乌司奴单抗 原研产品治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性3期临床研究。

5个月前， 司美格鲁肽 作为国内首个且目前唯一的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，获批用于长期体重管理。 临床试验显示，其减重效果平均达17%（约16.8kg），以“减肥针”之名， 司美格鲁肽 在国内早已火爆多年。 其模拟人体小肠分泌的脑肠肽物质，能够显著降低饥饿感，延缓胃排空，进而减少食物摄入，增强饱腹感，助力患者减轻体重。

苯磺酸美洛加巴林片 是第一三共的原研产品，是一种新一代钙离子通道调节剂，适应症为糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。 2019年1月，该药品在日本首次获得批准上市，其应用范围覆盖周围神经病理性疼痛（PNP）的治疗。 目前除原研企业外，国内尚无其他药企获得 苯磺酸美洛加巴林片 的生产许可。

该研究旨在改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知和功能，但未能达到共同主要、次要和探索性生物标志物终点。 完整的52周数据集和大部分76周数据的详细分析将在未来公布。 在公告发布后，Cassava Sciences的股价在周一暴跌了85%。

广药集团董事长一职已经空缺4个月了，近日终于迎来新任董事长--李小军。 公开资料显示，李小军1971年12月出生，广东省徐闻县人，长期在纪委系统工作，曾任广州市黄埔区纪委副书记，广百集团纪委书记。 2023年1月，广州市政府任命李小军为广州公交集团董事长。

近期， 由经自然腔道手术机器人厂商苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资 ，投资方包括北京 荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团（Medpark）及江苏工大协同机器人研究院 。 欧畅医疗是一家专注于经自然腔道手术机器人的创新企业，拥有 国内唯一软件+硬件一体化纯自主研发的经自然腔道手术机器人系统 ，其自研程度在行业中位居No.1。 公司不仅在成本控制上具有显著优势，更在关键模块中打破行业瓶颈，实现了性能的全球领先。

近日， 合成生物领域企业巨微生物已接连完成两轮数千万级融资 。 投资方包括专注于健康美丽产业投资的 云庐科创 、 上市公司佳禾食品董事长 等，募集资金将主要用于产品研发和市场推广等用途。 巨微生物 核心产品包括超低分子量透明质酸、二裂酵母溶胞物2.0、新型麦芽四糖、硫酸软骨素寡糖、岩藻糖以及静电纳米多元纺丝膜等， 广泛应用于美妆日化和功能性食品等领域。

肺癌是全球最为常见的恶性肿瘤类型，每年全球有200多万新发的肺癌，在我们中国肺癌的发病率和死亡率也逐渐上升。 80%的肺癌是非小细胞肺癌亚型，其中肺鳞癌和肺腺癌是主要的非小细胞肺癌类型。 1、低表达PD-L1仍然可以单药免疫治疗。