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Aldeyra Therapeutics 宣布 FDA 接受 Reproxalap 治疗干眼症的新药申请审查研发注册政策Aldeyra Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于治疗干眼症新药reproxalap的新药申请（NDA）的审查。该药物是一种首创的候选药物，用于治疗干眼症的体征和症状。FDA已指定了2025年12月16日为处方药用户费用法案（PDUFA）的目标行动日期。Aldeyra表示，reproxalap是唯一一种在关键试验中显示出减少眼部不适和红肿的急性活动性的干眼症研究疗法。reproxalap是一种针对干眼症和过敏性结膜炎的小分子RASP调节剂，这两种疾病是眼科最大的市场之一。Aldeyra是一家致力于发现创新疗法的生物技术公司，专注于治疗免疫介导和代谢性疾病。
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美国 FDA 批准 GSK 的 SHINGRIX 用于预装注射器演示研发注册政策GSK公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其重组带状疱疹疫苗SHINGRIX的新包装形式——预充式注射器，用于预防带状疱疹。新包装简化了疫苗的给药过程，无需在给药前重新配制单独的药瓶。该新包装基于与现有疫苗形式的技术可比性数据获得批准。美国药典协会专业事务副总裁Brigid Groves表示，新包装为带状疱疹疫苗的给药提供了便利。根据现有SHINGRIX的适应症，预充式注射器在美国获准用于50岁及以上成人的免疫接种，以及18岁及以上因已知疾病或治疗导致的免疫缺陷或免疫抑制而面临带状疱疹风险的人群。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议50岁或以上成人和19岁或以上免疫缺陷或免疫抑制的成人接种两剂GSK的带状疱疹疫苗。GSK首席科学官Tony Wood表示，GSK致力于推进科学创新，提供满足医疗保健社区需求的实际解决方案。此外，GSK的带状疱疹疫苗预充式注射器正在欧洲药品管理局（EMA）进行监管审查，并已收到2025年1月的文件接受通知。
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Ensysce Biosciences 启动下一代阿片类药物 PF614 的关键 3 期研究，旨在提供强大的疼痛缓解和减少滥用研发注册政策Ensysce Biosciences宣布启动其关键性3期研究PF614-301，旨在评估PF614治疗腹部整形术后中度至重度疼痛的有效性和安全性。该公司与Rho, Inc.合作，后者是一家在神经系统和疼痛研究方面具有丰富经验的临床研究组织。Ensysce旨在通过其TAAP™和MPAR®平台，开发具有内在安全保护功能的鸦片类药物，以提供更安全的疼痛治疗选择。
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Onconetix 和 Ocuvex Therapeutics 宣布签署最终合并协议医药投融资Onconetix公司与Ocuvex公司达成最终合并协议，Onconetix将收购Ocuvex的全部股权，Ocuvex股东将获得Onconetix新发行的普通股，占合并后公司90%的股权。交易预计在2025年第四季度完成，需满足常规条件，包括监管、股东和第三方批准。Onconetix专注于男性健康和肿瘤学，而Ocuvex专注于眼科治疗药物开发，其领先产品Omlonti已获FDA批准。Biospace2025-07-17
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Cue Biopharma 在正在进行的 CUE-101 和 Pembrolizumab 治疗复发/转移性 HPV+ 头颈癌的 1 期试验中报告新的完全缓解并确认 50% 的总体缓解率研发注册政策Cue Biopharma公司宣布其研发的CUE-101生物制剂在临床试验中取得积极进展。在结合使用pembrolizumab（KEYTRUDA®）治疗复发转移性HPV+头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的患者中，观察到额外完全缓解（CR），总体缓解率（ORR）达到50%，包括低CPS（1-19）患者的50% ORR。12个月总生存率（OS）为88%，中位总生存期（mOS）为32个月。这些数据表明CUE-101在治疗HNSCC方面具有潜在突破性治疗价值，其Immuno-STAT®平台有望在调节患者免疫系统方面发挥变革性作用。
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Cantargia 宣布发表临床数据，显示 Nadunolimab 联合治疗晚期肺癌的益处研发注册政策Cantargia公司宣布，其研发的抗体nadunolimab在结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的CANFOUR临床试验中显示出良好的疗效和安全性。试验结果显示，与化疗联合使用nadunolimab的患者中位总生存期（OS）为13.7个月，1年生存率为54%，且在既往接受PD-1抑制剂治疗的非鳞状NSCLC患者中观察到显著的疗效信号，中位OS为26.7个月，客观缓解率（ORR）为91%，包括两个完全缓解。该研究发表在《Lung Cancer》期刊上，Cantargia对nadunolimab在非鳞状NSCLC患者中的疗效表示鼓舞，并计划进一步研究nadunolimab在免疫检查点抑制剂治疗后进展的患者中的潜在益处。
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Nature Medicine 发表信达生物抗 CLDN18.2 ADC （IBI343） 治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的 1 期结果研发注册政策Innovent Biologics公司宣布，其创新抗癌药物IBI343的1期临床试验结果在《Nature Medicine》杂志发表，标志着中国在开发新型抗肿瘤药物方面取得重要进展。IBI343是一种针对CLDN18.2的ADC，用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌。该研究显示，IBI343在提高肿瘤反应和生存率方面展现出积极效果，同时具有较好的安全性。基于这些发现，Innovent启动了多区域3期临床试验，以进一步评估IBI343作为晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的安全有效治疗选择。
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维立志博启动招股：预计募资10.7亿港元于7月25日上市，正心谷、高毅、易方达基金等为基石投资者医药投融资2025年7月17日，南京维立志博生物科技股份有限公司启动招股，股票代码为9887，预计于2025年7月25日在港交所上市。集团已订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在若干条件的规限下，按发售价认购或促使其指定实体认购可购入有关数目的发售股份，总金额为6900万美元。基石投资者包括LVC实体、高毅实体、TruMed、OrbiMed、Huang River Investment Limited、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners、以及汉康实体。
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门诊成像服务运营商RadNet的全资子公司DeepHealth完成对iCAD的收购医药投融资2025年7月17日，门诊成像服务运营商RadNet的全资子公司DeepHealth已完成对 iCAD, Inc.的收购，后者是人工智能乳腺健康解决方案的全球领导者。此次收购有助于iCAD的商业、技术和监管能力。此次收购使DeepHealth拥有一套行业领先的AI驱动的乳腺癌图像解释和工作流程解决方案。收购完成后，iCAD的普通股已从纳斯达克资本市场退市，其根据《交易法》的报告义务将被暂停。根据合并条款，每股已发行的iCAD普通股都转换为获得0.0677股RadNet普通股的权利，以现金代替零碎股票。
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康爱医疗完成数百万元A+轮跟投 落地江苏淮安深化智能营养诊疗布局医药投融资2025年7月17日，国内领先的智能营养诊疗解决方案提供商——康爱医疗近日宣布成功完成数百万元人民币的A+轮跟投融资。本轮融资由江苏省淮安市国资基金跟投。此次融资不仅为康爱医疗注入新动能，更标志着公司发展重心从软件、设备到特医食品的全产业链布局。康爱医疗以“改善1.6亿患者营养状况，加速康复”为使命，致力于为医疗机构提供智能化营养诊疗整体方案。其核心产品包括能显著提升患者营养风险筛查效率的智能筛查系统，以及国内首创的临床营养检测仪，配套系列营养品等。动脉网2025-07-17北京康爱医疗科技股份有限公司
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【转载】健康新动态｜圣耐®新机制让癌细胞“改邪归正”前沿研究7月4日晚，圣耐®通关藤注射液真实世界研究项目全国启动会，在南京隆重召开。 来自国内肿瘤学领域的顶尖专家和学者，共同探讨了这项研究的实施方案。 后期｜ 朱桂平、胡艳艳。圣和药业2025-07-17肿瘤 圣耐 癌细胞
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1400万一针！重磅罕见病基因疗法拟纳入优先审评研发注册政策7 月 14 日，CDE 官网显示，诺华 Onasemnogene abeparvovec 鞘内注射液（OAV101 注射液，Zolgensma）拟纳入优先审评，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗 6 月龄及以上 5q 型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 SMA是一种遗传性神经肌肉疾病，由于脊髓前角细胞变性导致肌肉无力和萎缩。 Zolgensma（onasemnogene abeparvovec，又名OAV101）是治疗SMA的一种一次性基因疗法，于2019年5月获得美国FDA的批准上市，用于治疗2岁以下，在两个编码SMN的SMN1等位基因上携带突变的SMA患者。
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上市药企90后少帅，突然辞去所有职务！人事变动自本月初董事会秘书、副总裁李喆被留置调查后，瑞康医药 90 后“少帅”也辞职了。 2025 年 7 月 14 日，瑞康医药集团股份有限公司发布《关于公司董事、副总裁辞职的公告》，披露瑞康医药董事会已收到 公司董事、副总裁韩春林提交的书面辞职报告，因个人原因决定申请辞去公司董事、副总裁职务以及公司及子公司的所有其他职务，辞职后将不再担任公司及控股子公司任何职务 。 韩春林是瑞康医药实际控制人韩旭、张仁华之子，出生于 1993 年，本科学历，是位标准的 90 后“药二代”。
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三度亮相链博会，诺和诺德以“链”会友！公司动态今日（ 2025年7月16日 ）， 第三届中国国际供应链促进博览会 （简称“链博会”）在中国国际展览中心盛大开幕。 全球领先的生物制药公司诺和诺德连续第三年参展链博会，延续“ 驱动改变，健康中国 ”主题，全方位展示公司在华的全产业链战略布局；还将出席“ 可持续市场倡议 ”中国论坛，共谋共建行业高质量可持续发展。 诺和诺德已将22款创新药物和11款创新注射装置引入中国，覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病等多个疾病领域。
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时的科技E20 eVTOL获350架海外订单、价值10亿美元：中国eVTOL最大单笔订单公司动态Autocraft 采购 350 架 E20eVTOL ，与时的科技携手推进 E20 eVTOL 在中东及北非地区低空旅游、空中出行等多元场景的商业化落地，共同加速低空出行新模式的规模化部署与运营。 作为 eVTOL头部企业，时的科技始终专注于以技术创新推动空中交通的可持续发展。 Autocraft是阿联酋企业，一直在前沿科技进行投资布局，始终致力于将阿联酋打造为空中交通解决方案的引领者。IPO早知道2025-07-16E20
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紧跟国家健康战略，聚焦重大慢病防治！医院代谢相关脂肪性肝病医学研究中心全面启动研发注册政策为进一步加快重大战略平台建设，陆军军医大学西南医院紧跟国家重大慢病防治战略布局，于今年初在国内较早成立代谢相关脂肪性肝病医学研究中心。 7月16日，医院举行了中心专病病房揭牌仪式，院领导及相关科室代表出席此次仪式，共同研讨中心发展方向。 揭牌仪式上，中心主任柴进教授表示，中心未来将依托平台优势和人才优势，以国际视野和创新精神，联合院内多学科优势力量和国内外顶尖专家，系统攻关解决临床痛点，为患者提供从慢病预防、早期诊断、精准治疗到长期管理的全链条、一站式诊疗方案，努力将中心建设成国际一流的代谢相关脂肪性肝病医学研究中心。
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一代SUV霸主宣布破产公司动态本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 本周，Jeep品牌广汽菲克管理人发布公告——因广汽菲克公司已无重整可能，经债权人委员会讨论，管理人已经申请长沙中院裁定宣告广汽菲克公司破产。以太创服2025-07-16
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强生2025 Q2业绩出炉：销售额增长5.8%，全年预期上调财报业绩2025 年 7 月 16 日，强生公司（纽约证券交易所代码： JNJ ）正式公布 2025 年第二季度业绩报告。 报告显示，公司在该季度交出了一份表现强劲的 “ 成绩单 ” ，同时基于此良好态势，上调了 2025 年全年业绩预期。 从财务数据来看， 2025 年第二季度，强生报告销售额达 237.43 亿美元，较 2024 年同期的 224.47 亿美元增长 5.8% ；净收益为 55.37 亿美元， 2024 年同期为 46.86 亿美元，增幅 18.2% ；摊薄每股收益（ EPS ）为 2.29 美元， 2024 年同期为 1.93 美元，增长 18.7% 。
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揭秘长新冠“隐形伤”——角膜共聚焦显微镜下的神经纤维之变前沿研究近期，Mohammed Abbas团队报告了一项研究成果，为揭示长新冠对神经系统的影响提供了关键证据——通过角膜共聚焦显微镜技术，系统评估了长新冠患者角膜神经纤维的形态学改变。 长新冠“余波”：神经系统隐忧浮现。 COVID-19疫情爆发后，长新冠作为急性感染后的持续性症状群，其症状涵盖疲劳、认知功能障碍、感觉异常等多方面，提示新冠病毒可能对神经系统产生深远且持久的损害。
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不区分基因型！首个光遗传学AAV基因疗法有望上市，针对罕见病审批动态7月15日，Nanoscope Therapeutics Inc. 宣布，已开始就其领先的研究性疗法MCO-010向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交生物制品许可申请（BLA），用于治疗由视网膜色素变性（RP）引起的严重视力丧失。 此举标志着一个重要的监管里程碑，因为这是首个针对视网膜疾病提交的不区分基因的基因疗法BLA。 MCO-010是Nanoscope专有的多特征视蛋白（MCO），通过一次性的门诊玻璃体内注射给药。
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