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  • 朝晖药业盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    朝晖药业盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价
    近日，复星万邦成员企业上海朝晖药业有限公司（以下简称 “朝晖药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸布比卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号： 202 5 B0 0697 ） ，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸布比卡因注射液主要适用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞，由Hospira研发，最早于1972年在美国上市。 朝晖药业盐酸布比卡因注射液自上市以来，广泛应用于外科手术、牙科及口腔外科、诊断性操作和产科手术等领域，以稳定的疗效和安全性赢得各级医疗机构信赖，市场占有率稳居同品类前三，是临床麻醉镇痛的关键选择 。
    复星万邦
    2025-03-03
    国家药品监督管理局 Hospira Inc 上海朝晖药业有限公司
  • Novo Holdings 和 TA Associates 与 Biocomposites 合作，推动其增长的新篇章
    交易并购
    Novo Holdings 和 TA Associates 与 Biocomposites 合作，推动其增长的新篇章
    Novo Holdings和TA Associates宣布对国际医疗设备公司Biocomposites进行投资，以加速其在感染管理领域的国际扩张和产品创新。Biocomposites总部位于英国基尔，专注于骨和软组织感染管理产品的研发、生产和销售，其产品在100多个国家得到广泛应用。自2017年与TA合作以来，Biocomposites实现了显著增长，包括收入增长三倍、成功拓展地理范围和持续的产品多样化。此次投资将支持Biocomposites进一步扩大全球影响力，推动创新，并提升其提供高效、针对性感染管理解决方案的能力，以改善全球患者的预后。
    PRNewswire
    2025-03-03
    Biocomposites Ltd
  • 开拓市场，合作共赢丨京万红药业与天津医院深入拓展委托加工业务
    公司动态
    开拓市场，合作共赢丨京万红药业与天津医院深入拓展委托加工业务
    近年来，京万红公司在主营药品生产的基础上，积极拓展委托加工业务，为企业增加业务收入。 2024年相较于2023年涨幅约为139%。 2025年计划继续拓展院内制剂的委托加工业务，目前与天津医院达成合作意向 ，现已完成天津医院院内制剂品种冲和膏、地榆膏的验证批相关工作。
    京万红健康汇
    2025-03-03
    天津医院 京万红药业
  • 为了1‱，我们100%努力—— 国药集团奋力打通罕见病药物可及“最后一公里”
    公司动态
    为了1‱，我们100%努力—— 国药集团奋力打通罕见病药物可及“最后一公里”
    罕见病，也被称为“孤儿病”，在中国患病率小于1/万。 近年来，国药集团聚焦罕见病“无药可用”“治疗成本高昂”“用药困难”等核心难题，自主研发攻克关键技术壁垒，提升罕见病用药可及性， 以 100% 的努力，为1‱全力以赴 ，以实际行动为罕见病患者点亮希望之光。 用不上药、用不起药、无法足量用药等困境深深困扰着罕见病患者。
    国药集团
    2025-03-03
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 罕见病 血友病 国药控股股份有限公司 肾上腺皮质癌
  • 治疗用品管理局决定不在澳大利亚注册 lecanemab
    交易并购
    治疗用品管理局决定不在澳大利亚注册 lecanemab
    澳大利亚药品监督管理局（TGA）拒绝了Eisai公司针对早期阿尔茨海默病（AD）治疗药物lecanemab的上市申请。尽管Eisai寻求复审，但TGA坚持拒绝批准，认为lecanemab对ApoE4杂合子的安全性尚未确立。Eisai对此表示失望，认为这一决定将导致澳大利亚的AD患者等待更长时间才能获得治疗。lecanemab已在包括美国、日本、中国和英国在内的11个市场获得批准，且在欧洲的监管审批也在进行中。BioArctic与Eisai的合作开发出lecanemab，该药物旨在减缓AD的进展并减缓认知和功能衰退。
    PRNewswire
    2025-03-03
    Eisai Ltd 适应障碍 仑卡奈单抗 Bioarctic AB
  • 超25亿预付款，长效肥胖新药合作达成！
    交易并购
    超25亿预付款，长效肥胖新药合作达成！
    根据协议条款，艾伯维将在全球范围内领导GUB014295 的开发和商业化活动。 Gubra 将获得总额为3.5 亿美元（约合人民币25.5亿元）的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元（约合人民币136.7亿元）的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。 核心管线半衰期达 11 天，支持每周一次给药。
    动脉新医药
    2025-03-03
    肥胖 AbbVie Inc
  • 【瞩目】销售“3连涨”的亿级注射剂，科伦药业第二家过评
    审批动态
    【瞩目】销售“3连涨”的亿级注射剂，科伦药业第二家过评
    近日，湖北科伦药业的复合磷酸氢钾注射液3类仿制上市申请获批并视同过评，公司为该产品第二家过评企业。 复合磷酸氢钾注射液是矿物质补充剂热销产品，2022-2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额保持正增长。 据米内网统计，科伦药业及子公司今年以来已有11个产品过评，成绩优异。
    米内网
    2025-03-03
  • 【获批】13亿大品种，国药集团成功入局
    审批动态
    【获批】13亿大品种，国药集团成功入局
    近日，国药集团国瑞药业的间苯三酚注射液顺利获批，集团成功入局这个13亿大品种。 间苯三酚是合成解痉药和抗胆碱药重磅品种，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）排在品种TOP2。 早前，国药集团（含子公司）获批的 合成解痉药和抗胆碱药 有曲匹布通片和溴丙胺太林片， 间苯三酚注射液是集团在该小类市场首款获批的注射剂 ，具有积极意义。
    米内网
    2025-03-03
    国药集团
  • 【重磅】华海药业发威，拿下大涨214%的明星药
    财报业绩
    【重磅】华海药业发威，拿下大涨214%的明星药
    近日华海药业发布公告称，公司的拉考沙胺注射液获批上市。 该产品是一款畅销抗癫痫药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元，2024上半年增长率超过214%。 据米内网统计，拉考沙胺注射液是华海药业今年以来第三个获批的新品。
    米内网
    2025-03-03
    癫痫 浙江华海药业股份有限公司 拉考沙胺
  • 每年仅需注射两次！GSK 超长效 IL-5 单抗在美报上市
    审批动态
    每年仅需注射两次！GSK 超长效 IL-5 单抗在美报上市
    当地时间 3 月 3 日，葛兰素史克宣布，美国 FDA 已受理Depemokimab （ 德莫奇单抗 ） 用于两种适应症的生物制品许可申请。 拟定的适应症为： 对于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的 2 型炎症的 哮喘 成人和 12 岁及以上的儿童患者，使用中至高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 加另一种哮喘控制药物进行辅助维持治疗，以及对于控制不佳的 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者进行辅助维持治疗。 Depemokimab 是一种靶向 IL-5 的单克隆抗体。
    Insight数据库
    2025-03-03
    GSK PLC 哮喘 IL-5 德莫奇单抗
  • 风云药谈收购5家以下批文，二类等（含获批，在途）
    交易并购
    风云药谈收购5家以下批文，二类等（含获批，在途）
    风云药谈为多家大型企业战略顾问。 受企业委托，现收购5家以下批文，包含在申报中，准备申报产品，经评估有一定价值，符合集团产品战略布局会快速成交；二类产品更好，没有申报最好（可以用企业直接申报）。 过评为主，二类最好，一类视情况而定。
    风云药谈
    2025-03-03
  • 北医三院樊东升教授团队在JAMA Network Open发表ALS（渐冻症）治疗新成果
    前沿研究
    北医三院樊东升教授团队在JAMA Network Open发表ALS（渐冻症）治疗新成果
    2025年2月24日， 北京大学第三医院（以下简称“北医三院”）神经内科 樊东升教授团队 在权威期刊、 JAMA 杂志子刊 JAMA Network Open 上发表了题为“Tetramethylpyrazine Nitrone in Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Randomized Clinical Trial”（硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化的一项随机临床研究）的研究成果。 因此，迫切需要开发安全有效的ALS治疗新药。 研究结果显示，硝酮嗪在ALS患者中具有良好的安全性和耐受性。
    北京大学第三医院
    2025-03-03
    肌萎缩侧索硬化 北京大学第三医院
  • 【重磅突破】凯乘客户｜天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    临床研究
    【重磅突破】凯乘客户｜天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    当地时间 2025 年 3 月 2 日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称 " 天辰生物 " ）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（ AAAAI 2025 ）上，公布了其自主研发的新一代抗 IgE 抗体 LP-003 治疗慢性荨麻疹（ CSU ）的 II 期临床中期数据。 结果显示， LP-003 在关键疗效指标上优于现有抗 IgE 疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗 IgE 治疗领域的颠覆性药物。 起效更快：治疗第 4 周， LP-003 组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分 UAS7 ）较基线降幅和实现症状完全消除（ UAS7=0 ）的患者比例已超越奥马珠单抗组。
    凯乘资本
    2025-03-03
    LP-003 注射液 IgE 奥马珠单抗 天辰生物医药（苏州）股份有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司
  • CAR-T衍生的T细胞淋巴瘤
    前沿研究
    CAR-T衍生的T细胞淋巴瘤
    Researchers have discovered and analyzed a rare but serious side effect of an innovative form of blood cancer therapy.。 莱比锡大学医院、弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所以及科隆大学医院的科学家发表了这项研究的结果。 The results of the study have been published by scientists from Leipzig University Hospital, the Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology and Cologne University Hospital.。
    TopCel拓弘生科
    2025-03-03
    淋巴瘤 白血病 多发性骨髓瘤 T 细胞淋巴瘤
  • 脓毒症预后研究新进展：降钙素原变化轨迹评估
    前沿研究
    脓毒症预后研究新进展：降钙素原变化轨迹评估
    脓毒症被定义为因感染引起宿主反应失调而导致的危及生命的器官功能障碍，是威胁人类健康的重大公共卫生问题之一。 降钙素原（PCT）作为细菌性感染的特异性指标，在临床工作中广泛应用，可以对脓毒症严重程度进行评估，但在脓毒症预后评估中缺乏共识。 近期，针对PCT评估脓毒症预后又有了新的研究进展。
    康华股份
    2025-03-03
    脓毒症
  • 和田维药 ｜ 健心合米尔高滋斑安比热片挂网信息——广东市场
    招标采购
    和田维药 ｜ 健心合米尔高滋斑安比热片挂网信息——广东市场
    遵循维吾尔医学器官学说，通过补益调节支配器官（心、脑、肝），增强支配器官精神力、生命力、自然驱动力，平衡体内四种体液，达到治疗目的，如：睡眠障碍、焦虑症、狂躁症、抑郁症、心脏神经官能症、心悸等。 全方配伍，药性平和，对支配器官脑、心、肝的保护强，形成镇静安神、芳香开窍双向调节，有效改善失眠症、焦虑症、狂躁症、抑郁症等疾病。 电话｜18502390186。
    和田维药
    2025-03-03
    睡眠障碍 焦虑障碍 心悸
  • 22.25亿美元！艾伯维引进一款长效减肥药，正式进军减肥领域
    交易并购
    22.25亿美元！艾伯维引进一款长效减肥药，正式进军减肥领域
    3月3日，AbbVie（NYSE:ABBV）和丹麦Gubra A/S（CPSE:Gubra）宣布了一项许可协议，开发GUB014295，这是一种治疗肥胖的潜在最佳长效胰淀素类似物（ amylin analog ） 。 根据协议条款，艾伯维将在全球范围内领导GUB014295的开发和商业化活动。 Gubra将获得3.5亿美元的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分层特许权使用费。
    Medaverse
    2025-03-03
    肥胖 AbbVie Inc IAPP AbbVie Biotherapeutics Inc
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