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  • 双喜临门！再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证
    审批动态
    双喜临门！再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证
    再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib（注：台湾地区注册商品名：歐格樂 ® ，中国大陆注册商品名：奥凯乐 ® ）的新药上市申请，用于治疗：。 NTRK基因融合阳性之实体肿瘤的成人患者。 Repotrectinib已被纳入2024年国家医保药品目录（NRDL），用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
    再鼎医药
    2025-03-03
    肿瘤 NTRK 再鼎医药（上海）有限公司 瑞普替尼 ROS1
  • 再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证
    研发注册政策
    再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证
    再鼎医药宣布，其研发的新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib（台湾地区注册商品名歐格樂®，中国大陆注册商品名奥凯乐®）获得台湾地区药品审评机构批准上市，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌及NTRK基因融合阳性实体肿瘤的成人患者。再鼎医药是一家总部位于中国和美国的创新型生物制药公司，专注于研发解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域的医疗需求，致力于促进全球人类健康福祉。
    微信公众号
    2025-03-03
    再鼎医药（上海）有限公司 瑞普替尼 ROS1
  • Tezspire在国内申报新适应症，2024年销售额首次突破10亿美元
    审批动态
    Tezspire在国内申报新适应症，2024年销售额首次突破10亿美元
    这是特泽利尤单抗在国内申报的第二项适应症，笔者推测为新适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。 特泽利尤单抗（tezepelumab-ekko，Tezspire） 是安进与阿斯利康合作开发的一款首创胸腺基质淋巴生成素 （TSLP）靶向单抗 ，2021年12月被FDA批准用于12岁及以上儿童和成人重度哮喘患者的附加维持治疗。 特泽利尤单抗上市后市场表现不错，2024年其全球销售额首次突破10亿美元，达12.19亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-03-03
    AstraZeneca PLC TSLP 特泽利尤单抗 安进
  • 百亿美元蓝海赛道，即将跑出国产黑马！
    公司动态
    百亿美元蓝海赛道，即将跑出国产黑马！
    血脂异常是ASCVD的危险因素。 为此，目前仍有很多药企在攻坚新型降脂药，并不断取得突破，例如在近期取得重大进展的本土药企锐正基因。 本土药企带来关键突破。
    CPHI制药在线
    2025-03-03
    锐正基因（苏州）有限公司
  • 基因疗法冰火两重天
    前沿研究
    基因疗法冰火两重天
    别急，成立44年的细胞基因疗法企业Sarepta Therapeutics已初次实现盈利。 从百亿市值到无奈卖身，蓝鸟无力回天。 蓝鸟生物成立于1992年，其前身为Genetix Pharmaceuticals。
    CPHI制药在线
    2025-03-03
    Sarepta Therapeutics Inc
  • 药企学术合规落地，有时间表
    研发注册政策
    药企学术合规落地，有时间表
    国家卫生健康委，并要求各省份每年选择2～3个重点地区推广，力争5年内实现三明经验全覆盖。 随着"三医联动"监管加强，2025年医药代表备案制覆盖率100%，传统客情维系手段失效，企业学术推广成本激增。 医药企业如何从传统“客情+代金”的营销模式向专业“客情+学术”转型，如何逐步降低推广风险是必须解决问题。
    赛柏蓝
    2025-03-03
  • 国资药企，将拿下一中药企业
    公司动态
    国资药企，将拿下一中药企业
    多家大型药企，开始抢占「中药」资源。 上海医药斥资近10亿收购。 3月3日，上海医药发布公告，拟收购上海和黄药业10%股权暨成为实控人迎来最新进展。
    赛柏蓝
    2025-03-03
    上海医药集团股份有限公司
  • 作价46.93亿，这家药企易主
    公司动态
    作价46.93亿，这家药企易主
    2025年3月2日，成大生物（688739.SH）公告称，辽宁省国资委正式退出，公司变更为“无实际控制人”状态。 这场变动始于其控股股东辽宁成大的董事会改组， 韶关高腾通过提名4名非独立董事（超半数席位），拿下辽宁成大控制权，进而间接持有成大生物54.67%股权。 根据公告，韶关高腾随即发起全面要约收购，以25.51元/股的价格收购成大生物44.18%的流通股（约1.84亿股）， 总资金上限达46.93亿元 ，并已存入9.39亿元保证金。
    赛柏蓝
    2025-03-03
    辽宁成大股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司
  • 病历藏金，AI偷挖
    公司动态
    病历藏金，AI偷挖
    专病大模型：药企的“智能导航仪”，破解院内市场三大迷局。 ——带量采购时代，谁先找到“效率加速器”，谁就能冲出红海。 现在的医药市场，就像一场高难度的“生存游戏”：。
    赛柏蓝
    2025-03-03
    病历藏金 AI
  • 药企做抖音快手小红书，3大共性难点
    公司动态
    药企做抖音快手小红书，3大共性难点
    数据显示，92%的消费者通过抖音快手获取健康知识，但大部分药企短视频账号因内容生硬、流量低迷；在小红书也是如此，很多药企不懂种草逻辑错失精准流量入口。 "有产品无爆款、有账号无转化"“看同行月斩获5000万精准曝光”“看有药企运用流量做到了反向拉动处方” ...... 高转化、强复购的抖店，既有人找货、也有货找人，多场景高效协同，让健康品企业实现高转化与强复购。
    赛柏蓝
    2025-03-03
    抖音
  • 48家药企裁员（附名单）
    人事变动
    48家药企裁员（附名单）
    48家药企减员，其中多家走向倒闭。 据赛柏蓝不完全统计， 2025年前两个月已有至少48家医药企业宣布人员裁撤或工厂、管线关闭计划 （文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。 近三年，在前两个月宣布减员的企业总数逐年递增——2023年共38家，2024年40家，2025年48家。
    赛柏蓝
    2025-03-03
    药企裁员
  • 3.5亿美元预付款：艾伯维引进一期临床阶段的胰淀素类似物
    交易并购
    3.5亿美元预付款：艾伯维引进一期临床阶段的胰淀素类似物
    GUB014295为Gubra的核心管线，为一款同时激活胰淀素受体和降钙素受体的多肽药物，目前处于一期临床阶段。 GUB014295为一款长效、中性pH可溶解（诺和诺德的Amylin类似物需要配置成酸性制剂）的Amylin/GLP-降钙素双靶点激动剂。 GUB014295一期临床单剂量爬坡试验中，胃肠道副作用大多数为轻度、暂时性的，且基本只出现在高剂量组。
    医药笔记
    2025-03-03
    Novo Nordisk A/S AbbVie Inc AMYR amylin CALCR
  • 肿瘤恶液质治疗困局破冰！肖瑞平团队颠覆性发现
    前沿研究
    肿瘤恶液质治疗困局破冰！肖瑞平团队颠覆性发现
    日前，江北新区南京生物医药谷园区北京大学分子医学南京转化研究院创始人、 北京大学未来技术学院院长 肖瑞平，带领团队成功揭示一直以来作为癌症治疗难点，且无有效治疗手段的肿瘤恶液质的发病机制，并为相关药物的研发提供方向，为癌症治疗做出贡献。 肿瘤恶液质是癌症晚期患者常见的严重并发症，表现为极度消瘦、食欲减退、骨骼肌萎缩和脂肪降解，严重影响患者的生活质量和生存期。 在癌症治疗的过程中，肿瘤恶液质也一直是困扰患者和医生的难题。
    南京生物医药谷
    2025-03-03
    恶性肿瘤 肺癌 大肠癌 胃癌 MIF
  • 重要进展！劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375完成II期临床试验首例患者入组 | 惠每Portfolio
    临床研究
    重要进展！劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375完成II期临床试验首例患者入组 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业劲方医药宣布其自主开发的口服小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375单药疗法进入II期研究阶段 ，将评估GFH375在KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征，包括晚期胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌（G12D突变比例较高的三类癌种）等患者。 这项开放标签、多中心研究近期将在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家中心开展，目前首例患者已入组并完成首次给药。 GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期试验，治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。
    惠每资本
    2025-03-03
    大肠癌 KRAS G12D 中国医学科学院肿瘤医院 劲方医药科技（上海）股份有限公司 上海市胸科医院
  • 国家医保局印发两项价格项目立项指南（试行）
    医保动态
    国家医保局印发两项价格项目立项指南（试行）
    为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。
    重庆药品交易所
    2025-03-03
    医保局
  • 国家药监局药审中心将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    研发注册政策
    国家药监局药审中心将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    重庆药品交易所
    2025-03-03
    特发性肺纤维化 尼达尼布
  • 药谷海外 | 展示两项创新ADC资产 百奥赛图亮相World ADC London 2025
    公司动态
    药谷海外 | 展示两项创新ADC资产 百奥赛图亮相World ADC London 2025
    百奥赛图首席科学官杨毅博士（Benny (Yi) Yang）及抗体商务（BDL）团队将出席于 2025年3月3-6日 举办的第15届World ADC London大会。 此外，BDL团队还将以海报形式展示两个ADC项目的最新研发进展。 Poster #2 : 7E2, a First-in-Class Anti-Human ALPP/ALPG Therapeutic ADC That Inhibits Tumor Growth in Human Pancreatic Cancer and Gastric Cancer PDX Models。
    CBP药谷
    2025-03-03
    胰腺癌 CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 TAA SEZ6
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