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重要进展!劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375完成II期临床试验首例患者入组 | 惠每Portfolio

近日,惠每资本已投企业劲方医药宣布其自主开发的口服小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375单药疗法进入II期研究阶段,将评估GFH375在KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征,包括晚期胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌(G12D突变比例较高的三类癌种)等患者。这项开放标签、多中心研究近期将在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家中心开展,目前首例患者已入组并完成首次给药。


GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期试验,治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。此项研究Leading PI为上海市胸科医院陆舜教授,I期研究显示GFH375的安全性/耐受性良好,最新研究数据预计将在今年的国际学术会议上公布。据2024年AACR年会壁报显示,GFH375在临床前研究中展现了良好的安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性,以及可用于KRAS G12D突变型肿瘤脑转移病人的治疗前景。


劲方医药首席医学官汪裕博士表示:“G12D突变是最常见的KRAS突变类型之一,在胰腺癌等疾病领域尤为常见,存在高度未满足的临床需求。GFH375的临床进度位于国内口服G12D抑制剂的第一梯队,我们将在今年的国际学术会议上公布GFH375的I期疗效数据,期待它能早日为患者带来创新的治疗选择。”


劲方医药是一家全球布局的临床阶段创新药物开发企业,聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来,公司已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目,多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验,包括多项后期或关键性临床研究。目前,公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵,并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时,公司近年来不断深化商业合作网络,已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。 


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