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fast-follow红利减少！中国创新药产业来到关键时刻公司动态截至7月15日，东方财富Choice数据显示，共有97家上市药企披露了上半年业绩预告，翰宇药业、圣诺生物、美诺华、甘李药业、药明康德等20家净利润增幅在100%以上，其中CRO龙头药明康德预计上半年实现净利85.61亿元，在目前发布预告的药企中归属净利润最高。 龙头药明康德净利润翻倍。 头部CRO们业绩复苏。
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药企两大营销模式，彻底无路可走了公司动态医药反腐高压，靠“带金销售”“客情维护”的营销模式已彻底行至末路，。 当前形势下， 唯有加速向合规学术推广转型 ，以真实临床价值为核心构建专业化营销体系，才能在新一轮行业洗牌中存活。 3类药企分别的学术营销团队构建要点是什么。赛柏蓝2025-07-16
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第11批国采今起报量！大批药企出局（附最新竞争格局）招标采购第 十一批集采文件正式发布，将55个品种纳入集采，于7月16日开始报量 。 半数厂家和批文失去入围资格。 根据药品集采规则， “通过一致性评价”是集采品种遴选的核心条件，也是进入集采的基本门槛，本次集采品种涉及的2000余个批文有近半数为非一致性评价批文，涉及到的900余个厂家有超过半数无本次集采品种过一致性评价，这意味着超半数厂家在本次集采后面临标内市场出局。赛柏蓝2025-07-16国采
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刚刚，星光计划首个！康辰药业KC1036片拟纳入审批动态刚刚， CDE 发布公告，拟将北京康辰药业股份有限公司申报的 KC1036 片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目， 拟开发儿童适应症：尤文肉瘤。 KC1036 是康辰药业自主研发的化学药品 1.1 类创新药。 KC1036 通过抑制 VEGFR2 、 AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。
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9.5亿美元！张江这家企业“卖身”千亿创新药巨头交易并购7月15日， 中国生物制药发布公告称，拟以不超过9.51亿美元（约合人民币68.22亿元）的交易对价收购 礼新医药科技（上海）有限公司 （以下简称“礼新医药”） 95.09%股权。 另外加上中国生物制药此前已取得的4.91%股权，此次交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资附属公司。 尽管礼新医药成立仅5年多，但市场对于礼新医药并不陌生。
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从同济实验室出发，深耕17载，它如何成为行业破局者？公司动态城市另一端，某新能源汽车生产线上，技术人员依据微谱出具的热管理系统检测报告，对车辆部件进行最后的优化调试。 在繁华都市的写字楼中，一家化妆品企业的研发团队，正根据微谱提供的成分分析与功效评估报告，为新产品的上市做着最后的准备。 从原料把控到成品检测，微谱的专业服务贯穿始终，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。
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《Nature Medicine》|个体化新生抗原特异性T细胞疗法对免疫检查点抑制剂无效的转移性黑色素瘤患者安全有效前沿研究研究纳入了9名患者，其中3名患者接受剂量组1（1 ×10 8 ~1 ×10 9 细胞），6名患者接受剂量组2（2 ×10 9 ~1 ×10 10 细胞），研究结果显示，两个剂量组均耐受性良好，未观察到与 T 细胞疗法相关的3级及以上剂量限制性毒性（DLT）。 6名患者经治疗后疾病稳定（SD），其中4名患者的靶病灶缩小≤20%。 《Nature Medicine》主要报道了本试验第一部分研究结果。
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两家浦东企业联手破解基因治疗“递送难题”公司动态7月14日，在张江科学城内，一项重磅合作达成：跨国企业丹纳赫旗下运营公司 Cytiva思拓凡 与 正序生物 宣布将共同开发基于脂质纳米颗粒递送系统的基因治疗创新工艺解决方案，两家浦东企业将利用各自优势，携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破。 正序生物孵化自上海科技大学，其开发的单碱基基因编辑技术具有高精度、低脱靶的特性，能够在庞大的基因组中精准、永久地改变单个碱基对，为基因突变引起的遗传性疾病的治愈提供了新的可能。 “DNA的双链是由两条链组成，一条染色体有30亿个碱基。
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产前早筛先天性心脏病，绝大多数能治愈前沿研究
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【数据视角】结合数据看68个品种未纳入第11批国采的缘由招标采购昨天（7月15日），国家组织药品联合采购办公室发布通知，启动第11批国采相关药品信息填报工作，并公布了68个《过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品》。 当天，国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施。 昨天，江苏华招网分享了55个纳入品种的竞争格局和全国最低价信息，以下分享68个未纳入品种截止至3月31日的竞争格局，数据仅供参考。华招医药网2025-07-16国采
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第11批国家集采55个品种如何而来？招标采购7 月 15 日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，启动第 11 批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布拟纳入第 11 批集采的清单，共计 55 个品种。 当天，国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施。 据了解，本次集采优化了品种遴选条件。华招医药网2025-07-16集采
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百济神州/安进 DLL3/CD3 双抗国内报上市审批动态7 月 16 日 ，CDE 官网显示，百济神州和安进注射用塔拉妥单抗的上市申请获受理， 用于 既往接受过至少 2 线治疗 （包括含铂化疗） 失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 塔拉妥单抗是一款由 安进 公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。 该研究结果显示，塔拉妥单抗治疗 （每两周 10 毫克给药，N=99） 的 ORR 高达 40% （95% 置信区间 ：31，51） ，中位 DoR 达 9.7 个月 （CI：2.7，20.7+） ，中位总生存期 （mOS） 为 14.3 个月，最终的完整生存数据尚未成熟。
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年薪12万的IVD上市公司董事长和总经理同时辞职！人事变动公告显示， 董事长张乐因个人职业发展规划调整，申请辞去公司董事、董事长职务，自辞职之日起不再担任公司法定代表人，其代行职责担任的财务总监一职，亦不再担任。 辞任后，张乐将不再担任公司的任何职务。 公开资料显示，张乐为法学博士，曾任中国中煤能源集团公司法律事务部法务助理；中国船舶重工股份有限公司董事会办公室、资本运营部高级经理；国海证券股份有限公司投资银行总部董事总经理；湘财证券股份有限公司承销与保荐分公司执行董事、场外市场部副总经理；中国新兴资产管理有限责任公司副总经理。
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10家IVD半年报出炉，8家亏损加剧！财报业绩（1）明德生物，盈利1000-1500万，同比下降76.98%-84.65%。 半年报数据显示，明德生物归属上市公司股东净利润为1000-1500万，比上年同期下降76.98%-84.65%。 扣非净利润亏损3500-4500万。
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全球首例！深圳湾实验室联合研发非病毒载体基因疗法治疗DMD获批临床审批动态这也是国际上首个利用细胞外囊泡递送平台将基因治疗药物导入人体的研究者发起临床试验（IIT）。 该项目名为 “基于工程化细胞外囊泡（EV）的mRNA新型平台治疗杜氏肌营养不良症” ，旨在通过工程化细胞外囊泡递送FL-dystrophin mRNA，评估其对DMD患者的安全性、耐受性及初步疗效，为患者提供更安全、高效的基因治疗选择。 杜氏肌营养不良症是一种由X染色体上抗肌萎缩蛋白基因突变引起的致命性遗传病，全球每3500名男婴中即有1例发病。
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沃特世与碧迪医疗生物科学及诊断解决方案业务合并，交易对价175亿美元交易并购No.1 / 中生制药9.5亿美元全资收购礼新医药。 2025年7月16日， 中国生物制药有限公司（中生制药，1177.HK） 宣布，以 9.5092亿美元 对价收购礼新医药 95.09% 股权。 中生制药此前持有礼新医药 4.91% 股权；本次收购交割后， 礼新医药将成为中生制药间接全资附属公司 。GBIHealth2025-07-16
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新批次国采品种遴选规则及流程总结！（附：拟纳入第十一批集采药品最新竞争格局含全国最低价）招标采购7月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，今日起，国家医保服务平台（网址：fuwu.nhsa.gov.cn）面向企业开放信息填报通道。 附： 拟纳入第十一批集采药品最新竞争格局 （含全国最低价）。 以上为 《第十一批国家带量采购专题》 及 《 拟纳入第十一批集采药品最新竞争格局 》 的部分内容。易联招采网2025-07-16国采 集采
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第九十四批仿制药参比制剂目录及第二批调出清单发布招标采购7月15日，国家药监局发布通告（2025年第26号），公布了《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》及《调出参比制剂目录品种清单（第二批）》。 此次 新增60个参比制剂品规，另外调出了6个品规。易联招采网2025-07-16参比制剂
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宇道生物NTS071获得CDE临床试验许可临床研究宇道生物NTS071获得CDE批准开展临床。 2025年7月14日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”)自主研发的针对携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤的药物产品NTS071获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可，即将启动临床入组。 NTS071 是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与 p53 Y220C 突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与 DNA 的结合能力，恢复突变型 p53 的转录活性和抑癌功能。
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药谷药闻｜10亿美金，中国生物制药收购礼新医药交易并购7月15日晚间，中国生物制药在港交所公告称，拟以不超过9.51亿美元（折合人民币约68.22亿元）的交易对价收购礼新医药95.09%股权。 剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约4.5亿美元，中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为5.01亿美元（折合人民币约35.94亿元）。 礼新医药于2019年创立。
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