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信达IBI363（PD-1/IL-2α-bias）硬刚K药，头对头，首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤

Antibody ResearchAntibody Research
2025/03/03
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245
PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 IL-2

2025年3月3日，信达生物制宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。 使得α-biased IL-2具有更优的抗肿瘤活性，且安全性更高。

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