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肺领一线、开创新篇：全球首款EGFR×HER3双抗ADC一线治疗非小细胞肺癌III期完成首例入组

百利天恒

2025/03/03

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里程碑时刻：NSCLC一线III期研究首例受试者成功入组

近日，BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首个且唯一进入III期注册临床试验阶段，可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。该研究也是全球首个双抗ADC在一线EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌开展的III期注册研究，此次BL-B01D1联合奥希替尼有望成为改变EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的新方案。

开创新篇：持续布局各癌种一线治疗

百利天恒创始人、董事长、首席科学官

朱义博士

“ BL-B01D1作为一款靶向EGFR×HER3双抗ADC，完成一线EGFR突变非小细胞肺癌三期临床试验的首例患者入组，是该药物在临床开发中的重要里程碑，也标志着该药物将陆续推进到多个癌种一线治疗III期临床研究。BL-B01D1有望通过联合奥希替尼展现独特的治疗优势，为 EGFR突变非小细胞肺癌患者带来新的希望，改变现有治疗格局。”

关于BL-B01D1

BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，除本次新入组的非小细胞肺癌一线III期临床试验外，BL-B01D1在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌五大癌种后线共计七项III期注册临床试验也处于入组阶段。在美国，BL-B01D1正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展2项临床试验,旨在推进国际多中心III期临床研究。BL-B01D1作为全球首创药物，研究成果已多次在近年ASCO、ESMO、SABCS等国际学术大会展示，展现出优异的疗效信号和良好的安全性。

关于百利天恒

百利天恒聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括抗体偶联药物ADC、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力，公司拥有中美两地研发中心，即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于中国四川省成都市的百利药业研发中心及多特生物研发中心。这些研发中心密切合作，推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展，确保公司的药物开发保持稳健、高效并满足全球医疗需求。