双星闪耀ESMO2025：HER2 ADC早期数据发布，EGFR×HER3双抗ADC海外临床数据首次披露！

百利天恒

2025/07/25

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【ESMO 2025】

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林隆重举行，百利天恒创新产品iza-bren (BL-B01D1)、BL-M07D1治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌和胃癌等多个实体瘤共计5项研究入选大会展示。其中，iza-bren（BL-B01D1）治疗多种实体瘤的全球研究结果首次在大会上披露并入选简短口头汇报。

Iza-bren (BL-B01D1)

#921MO Iza-bren(BL-B01D1)治疗转移性或不可切除的非小细胞肺癌及其他实体瘤的全球I期研究

Phase 1 Global Study of Iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC), in Patients with Metastatic or Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Solid Tumors

讲者：Helena A.Yu 教授纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心

德国时间：2025年10月17日 04:00PM-05:30PM

北京时间：2025年10月17日 10:00PM-11:30PM

#933P Iza-bren(BL-B01D1)治疗复发性转移性卵巢癌的Ib/II期研究

Phase Ib/II Study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate (ADC),in Patients with Recurrent Metastatic Ovarian Cancer (OC)

讲者：吴小华教授复旦大学附属肿瘤医院

海报编号：933P

#934P Iza-bren(BL-B01D1)联合斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌的Ⅱ期研究

Phase II Study of iza-bren (BL-B01D1) in Combination with Serplulimab in Patients with Small Cell Lung Cancer (SCLC)

讲者：周斐教授上海市东方医院

海报编号：934P

BL-M07D1

#935P BL-M07D1治疗局部晚期或转移性乳腺癌及其他实体瘤的I期研究结果

BL-M07D1, a novel HER2 antibody-drug conjugate, in subjects with locally advanced or metastatic breast cancer and other solid tumors: Results from a phase 1 study.

讲者：宗红教授郑州大学第一附属医院

海报编号：935P

#937P BL-M07D1在经治HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的初步疗效与安全性

Primary efficacy and safety of BL-M07D1 in patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ)

讲者：倪淑琴教授山东省肿瘤医院

海报编号：937P

关于BL-B01D1

BL-B01D1 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。截至 2025 年 6 月，百利天恒正在中国和美国就 BL-B01D1 开展近40 项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床试验和针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，中国正在开展 10 项不同癌种的 III 期临床注册研究（其中 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。BL-B01D1 作为全球首创药物，研究成果也已在近两年全球学术盛会ELCC、ASCO、ESMO、SABCS 大会陆续报道，并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文，展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。

关于BL-M07D1

BL-M07D1是一款具有潜在同类最佳（best in class）潜力的HER2 ADC，通过与HER2靶向结合，BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。BL-M07D1是百利天恒第二款进入III期临床试验阶段的ADC，截至2025年6月，正在中国和美国开展10余项针对多种HER2表达实体瘤的临床试验，其中，在中国已开展针对HER2阳性和HER2低表达乳腺癌的三项III期临床注册研究。

关于百利天恒

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。

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