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  • “纯”实力派！高纯度人血清白蛋白，不负众望 脱颖而出
    前沿研究
    “纯”实力派！高纯度人血清白蛋白，不负众望 脱颖而出
    人血清白蛋 白 （Human Serum Albumin， HSA ）作为人血浆中含量最丰富的蛋白，是激素、脂类等物质的转运载体，其主要生理功能是调节血浆pH值和维持血浆渗透压。 人血清白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的50%～60%，浓度达38~48g/L，是人体血浆中最主要的蛋白质，维持机体营养与渗透压，在机体中具有重要的生理功能。 肝脏每天约合成12g的白蛋白。
    西宝生物
    2025-03-06
    白蛋白
  • 未来可期：接连提交中美NDA申请的GSK新药Depemokimab成色几何？
    审批动态
    未来可期：接连提交中美NDA申请的GSK新药Depemokimab成色几何？
    拟定的适应症为 对于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的2型炎症的哮喘成人和12岁及以上的儿童患者，使用中至高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 加另一种哮喘控制药物进行辅助维持治疗，以及对于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者进行辅助维持治疗。 在全球呼吸系统疾病治疗领域，2025年Depemokimab接连向中美药监部门提交NDA申请，这一突破性进展引发行业震动。 作为靶向IL-5的超长效生物制剂，该药物不仅刷新了2型炎症治疗的给药间隔记录，更在关键临床试验中展现出颠覆性疗效。
    药渡
    2025-03-06
    GSK PLC 哮喘 IL-5 德莫奇单抗
  • 盛诺基医药淫羊藿素软胶囊新增适应症获临床批件
    审批动态
    盛诺基医药淫羊藿素软胶囊新增适应症获临床批件
    2025年3月4日，北京盛诺基医药科技股份有限公司（以下简称盛诺基医药）旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊（商品名：阿可拉定）新增联合治疗微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期结直肠癌适应症的临床试验申请获得批准。 此适应症是自淫羊藿素软胶囊于2022年1月生物标志物阳性的晚期肝细胞癌首个适应症获批上市后的首个新增联合治疗获批适应症。 阿可拉定是采用现代生物技术从传统中药材淫羊藿提取、研制的小分子免疫调节创新药（First-in-class），于2022年1月10日获批上市，主要用于晚期肝细胞癌的治疗，属于中药创新药，其新药基础和临床开发相关研发课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，入选中国医学科学院评“2022年度重大医学进展”，并纳入2023年版、2024版国家医保目录。
    药渡
    2025-03-06
    国家药品监督管理局 淫羊藿素
  • 诺和诺德看好！新锐获1.87亿美元A轮融资开发下一代ADC
    医药投融资
    诺和诺德看好！新锐获1.87亿美元A轮融资开发下一代ADC
    近日，Callio Therapeutics宣布完成 1.87亿美元A轮融资， 此次融资由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital以及 Novo Holdings A/S 、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital和EDBI等其他生命科学投资者大力参与。 拟 利用此A轮融资的收益为 其HER2靶向双有效载荷ADC和第二个未公开的ADC项目实现临床概念验证 。 在融资的同时，Callio Therapeutics已与Hummingbird Bioscience就其肿瘤学多有效载荷ADC平台以及相关的知识产权和管线资产签署了一项全球独家许可协议，以换取股权、潜在的里程碑付款和特许权使用费。
    医麦客
    2025-03-06
    Novo Nordisk A/S HER2 Hummingbird Bioscience Pte Ltd
  • 2个月10起融资超9亿元！CGT领域开门红背后是真的“好起来了”？
    医药投融资
    2个月10起融资超9亿元！CGT领域开门红背后是真的“好起来了”？
    在刚刚结束的 IBI EXPO 2025 （第三届）生物创新药产业大会上， 细胞与基因治疗（ CGT ）领域 相关的 论坛场场爆火，行业似乎 “好起来了”。 12家CGT企业融资情况。 资金可观，形式多样化。
    医麦客
    2025-03-06
    CGT
  • 非处方止痛药与改善脑震荡恢复有关
    交易并购
    非处方止痛药与改善脑震荡恢复有关
    一项初步研究显示，在遭受脑震荡后使用非处方止痛药的人可能比不使用止痛药的人恢复得更快。这项研究将在2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经学学会第77届年会上发表。研究并未证明止痛药能改善脑震荡后的恢复，但发现了一种关联。该研究由美国大学联盟和美利坚合众国国防部CARE联盟进行，涉及813名使用过非处方止痛药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）的NCAA运动员和军事学员，以及848名未使用止痛药的人。结果显示，使用止痛药的人在恢复到50%和90%时，被允许无限制地恢复活动的平均时间分别比未使用止痛药的人快两天和七天。研究还发现，越早使用止痛药，恢复速度越快。
    PRNewswire
    2025-03-06
    布洛芬 对乙酰氨基酚 脑震荡
  • 认识浆细胞样树突状细胞（pDC）
    前沿研究
    认识浆细胞样树突状细胞（pDC）
    在免疫系统的复杂网络中，浆细胞样树突状细胞（ plasmacytoid dendritic cell, pDC ）因其独特的生物学功能成为近年研究的热点。 此外， pDCs 也可以诱导耐受性免疫反应。 什么是浆细胞样树突状细胞（pDC）。
    小药说药
    2025-03-06
    系统性红斑狼疮 干燥综合征 BDCA2 病毒感染 IDO
  • 【靶标】靶向HER3的研发进展
    前沿研究
    【靶标】靶向HER3的研发进展
    ERBB家族是受体酪氨酸激酶(RTK)中的重要组成部分，在细胞生长、发育和肿瘤中扮演关键角色。 ERBB家族由四个成员组成： 表皮生长因子受体(EGFR/ERBB1/HER1)、ERBB2(HER2/neu)、ERBB3(HER3)和ERBB4(HER4)。 此外，ERBB家族成员之间还存在相互作用和信号串扰，进一步复杂了肿瘤的生物学行为。
    精准药物
    2025-03-06
    EGFR 肿瘤 HER3 NEU HER4
  • Ataraxis AI 将完成 2040 万美元 A 轮融资，实现癌症护理精准医疗转型
    医药投融资
    Ataraxis AI 将完成 2040 万美元 A 轮融资，实现癌症护理精准医疗转型
    Ataraxis AI，一家领先的AI精准医疗公司，宣布获得由AIX Ventures领投的2040万美元A轮融资，参与投资的有Floating Point、Thiel Bio、Founders Fund、Bertelsmann Investments等，以及现有投资者Giant Ventures和Obvious Ventures。此轮融资还得到了包括Mario Schlosser、Ryan Fukushima等天使投资者和医疗先驱的支持。Ataraxis AI由Jan Witowski和Krzysztof Geras共同创立，公司利用前沿的AI基础模型Kestrel重塑癌症诊断。公司首款产品Ataraxis Breast，作为全球首个针对乳腺癌的AI原生预测平台，在一项里程碑式研究中被证明比现有标准治疗更准确30%。Ataraxis AI计划今年晚些时候在美国推出Ataraxis Breast。此次融资将支持公司扩大治疗选择能力，开发下一代AI基础模型。Ataraxis AI还宣布了其临床顾问委员会，成员包括来自顶级医疗系统的医学肿瘤学专家。
    Businesswire
    2025-03-06
    恶性肿瘤 乳腺癌
  • Andromeda Surgical 宣布与 Richard Wolf 和 Quanta System 建立战略合作伙伴关系，加速全球增长和临床开发
    交易并购
    Andromeda Surgical 宣布与 Richard Wolf 和 Quanta System 建立战略合作伙伴关系，加速全球增长和临床开发
    Andromeda Surgical与全球医疗技术领域的领军企业Richard Wolf和Quanta System达成战略合作伙伴关系，标志着该公司在机器人辅助手术领域的快速发展。Andromeda Surgical的机器人系统旨在成为首个拥有不断改进软件的系统，确保手术精度、效率和适应性随时间持续提升。该系统首次临床应用为HoLEP手术，治疗良性前列腺增生症。Andromeda Surgical已成功完成15例临床研究，展现出其快速执行力和实际影响。公司CEO Nick Damiano表示，通过与Richard Wolf和Quanta System合作，Andromeda Surgical将提供更先进的解决方案，推动手术精度提升和患者护理水平。Richard Wolf和Quanta System的加入，将为Andromeda Surgical提供顶尖的视觉技术和激光技术，共同推动手术机器人领域的发展。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    Quanta System SPA
  • Aspen Dental 与 GLO Science 合作，提供终极牙齿美白体验
    交易并购
    Aspen Dental 与 GLO Science 合作，提供终极牙齿美白体验
    Aspen Dental宣布与GLO Science合作，引入一种创新的牙齿美白解决方案，旨在为忙碌的消费者提供快速、有效且舒适的美白体验。该方案结合了先进的加热和光线技术，以及专利LED系统，在30分钟内实现牙齿美白。GLO Science的产品由牙医研发，其独特的美白配方结合了过氧化氢和脱敏剂，以减少不适并最大化效果。Aspen Dental通过引入GLO Science，扩大了其服务范围，为患者提供专业级的美白服务，适应忙碌的生活节奏。
    PRNewswire
    2025-03-06
  • Black Diamond Therapeutics 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Black Diamond Therapeutics 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Black Diamond Therapeutics于2025年3月6日公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司专注于推进BDTX-1535在治疗EGFRm NSCLC患者中的应用，并计划在2025年第二季度提供该药物在 Phase 2试验中的临床数据更新。此外，公司预计将在2025年第一季度将BDTX-1535的研究者发起的窗口机会试验扩展到新诊断的EGFR异常胶质母细胞瘤患者。截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为9860万美元，预计足以支持公司到2026年第四季度的运营和资本支出。公司在2024年的研发费用和一般和行政费用均有所下降，净亏损也有所减少。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    EGFR 非小细胞肺癌 Black Diamond Therapeutics Inc
  • Kestra Medical Technologies， Ltd. 宣布完成扩大规模的首次公开募股
    医药投融资
    Kestra Medical Technologies， Ltd. 宣布完成扩大规模的首次公开募股
    Kestra Medical Technologies, Ltd.（纳斯达克：KMTS）宣布完成其扩大规模的首次公开募股，共发行11,882,352股普通股，每股发行价为17.00美元，募集资金总额约为2.02亿美元。Kestra的普通股于2025年3月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“KMTS”。此次发行由美银证券、高盛和Piper Sandler担任主承销商，Wells Fargo Securities和Stifel担任承销商，Wolfe | Nomura Alliance担任联合经理。相关注册声明已于2025年3月5日向美国证券交易委员会提交并生效。
    Biospace
    2025-03-06
  • LifeMD(R) Announces Integration with LillyDirect Pharmacy Provider to Offer Patients Streamlined Access to Branded Dual GLP-1/GI
    交易并购
    LifeMD(R) Announces Integration with LillyDirect Pharmacy Provider to Offer Patients Streamlined Access to Branded Dual GLP-1/GI
    | Source: LifeMD, Inc.NEW YORK, March 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- LifeMD, Inc. (Nasdaq: LFMD), a leading provider of virtual primary care services, today announced it is integrating with LillyDirect pharmacy provider, Gifthealth, to offer streamlined access of single-dose vials of Lillys prescription obesity treatment Zepbound (tirzepatide) to eligible LifeMD patients. Integration with the LillyDirect self-pay pharmacy channel will provide a seamless solution to a patients Zepbound fulfillment journey whi
    morningstar
    2025-03-06
    GLP-1
  • Sky Medical Technology 与美国 SMS Medical 签订了经销商协议，提供 geko（R） 设备，用于消除骨科手术后的水肿（肿胀）和血凝块 （DVT）。
    交易并购
    Sky Medical Technology 与美国 SMS Medical 签订了经销商协议，提供 geko（R） 设备，用于消除骨科手术后的水肿（肿胀）和血凝块 （DVT）。
    Sky Medical Technology与SMS Medical在美国签订分销协议，推出geko设备，用于消除术后肿胀和预防深静脉血栓。geko设备是一种创新的肌肉泵激活器，可临床证明减少下肢肿胀，同时预防DVT。该协议将geko设备整合到SMS Medical的骨科产品组合中，以解决所有下肢骨科手术的肿胀和DVT预防问题，包括全髋关节置换术、全膝关节置换术和足踝手术，以及下肢骨科创伤。Sky Medical Technology的创始人兼首席执行官Bernard Ross表示，与SMS Medical的合作将推动为外科医生和术后恢复的患者带来积极的变化，强调双方共同致力于为骨科外科医生提供突破性的工具，以实现更好的患者结果和医疗保健系统节省。SMS Medical的业务发展副总裁Joseph Collins表示，他们很高兴geko设备成为他们骨科产品组合的一部分，认为它不仅增强了患者恢复，还降低了医疗保健成本。
    晨星公司
    2025-03-06
    深静脉血栓形成
  • 蛋白质聚集体小分子降解剂研发商TRIMTECH Therapeutics完成3100万种子轮融资
    医药投融资
    蛋白质聚集体小分子降解剂研发商TRIMTECH Therapeutics完成3100万种子轮融资
    2025年3月6日，蛋白质聚集体小分子降解剂研发商TRIMTECH Therapeutics完成3100万种子轮融资，由Cambridge Innovation Capital和SV Health Investors的Dementia Discovery Fund领投，M Ventures和Pfizer Ventures参与其中。其他投资者还包括Eli Lilly and Company、MP Healthcare Venture Management、Cambridge Enterprise Ventures以及Start Codon。这项投资将支持该公司旗下管线的进一步开发。TRIMTECH管线包含其具有聚合体选择性的TRIMTAC降解剂，这是一种强效、能穿越血脑屏障的分子，开发用于治疗严重神经退行性疾病和炎症性疾病的药物，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。
    药明康德
    2025-03-06
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 自身炎症性疾病
  • Neurotech 的 ENCELTO（TM） （revakinagene taroretcel-lwey） 被 FDA 批准用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 （MacTel）
    研发注册政策
    Neurotech 的 ENCELTO（TM） （revakinagene taroretcel-lwey） 被 FDA 批准用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 （MacTel）
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准Neurotech Pharmaceuticals公司研发的ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）用于治疗成人视网膜神经变性病2型（MacTel）。MacTel是一种导致渐进性不可逆视力丧失的神经退行性疾病，严重影响患者生活质量。ENCELTO采用封装细胞疗法技术，通过持续向视网膜输送睫状神经营养因子（CNTF）来减缓疾病进展。这是首个也是唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物。该批准基于两项3期临床试验的结果，显示植入ENCELTO后，MacTel患者的黄斑光感受器丧失在24个月内得到显著减缓。ENCELTO预计将于2025年6月开始在美国上市。这一里程碑事件对MacTel患者、视网膜医学界和Neurotech公司都具有重要意义。
    Businesswire
    2025-03-06
    2型黄斑毛细血管扩张症
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