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  • 近半数患者获完全缓解！罗氏突破性疗法递交监管申请
    审批动态
    近半数患者获完全缓解！罗氏突破性疗法递交监管申请
    罗氏（Roche）今天宣布，美国FDA已接受该公司为抗CD20抗体obinutuzumab递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗狼疮性肾炎。 FDA预计在2025年10月前完成审评。 新闻稿指出， obinutuzumab是首个在狼疮性肾炎随机3期临床试验中显示出完全肾脏缓解（CRR）益处的抗CD20单克隆抗体。
    药明康德
    2025-03-06
    CD20 Roche AG 奥妥珠单抗
  • Jazz超9亿美元囊获潜在“first-in-class”抗癌小分子！
    审批动态
    Jazz超9亿美元囊获潜在“first-in-class”抗癌小分子！
    Jazz Pharmaceuticals公司与Chimerix今天宣布，双方已签署最终协议， Jazz将斥资约9.35亿美元收购Chimerix，获得其主打在研疗法dordaviprone。 这一收购将拓展Jazz的肿瘤学研发管线。 Chimerix的主打药物dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子新药，正在开发用于治疗H3 K27M突变弥漫性胶质瘤 ，这是一种罕见的恶性脑肿瘤，多见于儿童和年轻成人。
    药明康德
    2025-03-06
    ONC201胶囊 Chimerix Inc
  • 【学术前沿】首个中国原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗临床数据全梳理
    临床研究
    【学术前沿】首个中国原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗临床数据全梳理
    托莱西单抗注射液作为国内首款中国原研PCSK9抑制剂，具有半衰期长、用药灵活和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和脂蛋白a“双降”的特点。 托莱西单抗用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常， 现已纳入国家医保目录。 在2024年美国心脏协会科学会议（AHA）上，周玉杰教授团队发布的首项关于PCSK9抑制剂的网状Meta分析引发了全球瞩目。
    信达生物
    2025-03-06
    PCSK9 心血管疾病 托莱西单抗 阿利西尤单抗 原发性高胆固醇血症
  • 创新口服帕金森病疗法获临床概念验证
    临床研究
    创新口服帕金森病疗法获临床概念验证
    Celon Pharma公司日前宣布，其PDE10A抑制剂CPL’36的2期临床试验取得积极结果。 该药为一种每日一次的创新口服药物，用于治疗帕金森病患者中左旋多巴诱导的运动障碍（LID）。 CPL’36以20 mg或40 mg两种剂量每日一次口服给药，并按照1：1：1的比例设置安慰剂对照，治疗期为4周。
    药明康德
    2025-03-06
    帕金森病
  • 开发创新穿越血脑屏障降解剂！新锐完成3100万美元融资
    医药投融资
    开发创新穿越血脑屏障降解剂！新锐完成3100万美元融资
    TRIMTECH Therapeutics今天宣布完成了3100万美元（2500万英镑）的种子轮融资。 此次融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，M Ventures和辉瑞创投（Pfizer Ventures）参与其中。 其他投资者还包括礼来（Eli Lilly and Company）、MP Healthcare Venture Management（MPH）、Cambridge Enterprise Ventures以及Start Codon。
    药明康德
    2025-03-06
    Eli Lilly & Co
  • 2024收入增长50%，国内创新药支付冰结已久，再鼎为何能取径商业化？
    财报业绩
    2024收入增长50%，国内创新药支付冰结已久，再鼎为何能取径商业化？
    这家药企创立于2014年，恰逢国内创新药市场变革的年代，再鼎嗅准时机，用数百万美金从海外引进了一款日后回报上万倍的卵巢癌药物，开创了红极一时的license-in（海外授权引进）模式。 它挑选资产的商业化眼光开始为人称道，也给自己烙下了“落地”的基因。 也就是说，再鼎的研发能力更多的是一种临床开发能力，是继承自license-in模式的“落地”的基因。
    健闻咨询
    2025-03-06
    再鼎医药（上海）有限公司 卵巢癌
  • 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！
    临床研究
    格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音，PFS突破20个月！
    近日，上海交通大学附属胸科医院披露两例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）长生存病例： 一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存（PFS），另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月（仍在持续用药） ，为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。 因此，临床亟需针对KRAS G12C突变的精准治疗药物。 第二例74岁肺腺癌患者在KRAS G12C突变的基础上，合并多个共突变并伴有脑转移，一线免疫联合化疗后进展，经局部治疗仍无法控制病情。
    正大天晴药业集团
    2025-03-06
    非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12C 格索雷塞 肺腺癌
  • 谷歌旗下公司Isomorphic Labs宣布与诺华扩大合作
    公司动态
    谷歌旗下公司Isomorphic Labs宣布与诺华扩大合作
    2025年2月18日，以人工智能为核心的药物设计公司Isomorphic Labs（IsoLabs）宣布与诺华（Novartis）达成协议，扩展双方的战略研究合作。 此次合作是在 2024年1月7日首次宣布合作的基础上进一步深化。 根据协议条款，Isomorphic Labs与诺华将扩大初始合作范围， 在相同财务条款下新增最多三个研究项目。
    智药邦
    2025-03-06
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd Isomorphic Labs Ltd
  • 4C Medical 宣布完成1.75亿美元D轮融资，波士顿科学与HHF赋远联合投资
    医药投融资
    4C Medical 宣布完成1.75亿美元D轮融资，波士顿科学与HHF赋远联合投资
    4C Medical Technologies, Inc.（4C Medical）宣布完成1.75亿美元的D轮融资，由波士顿科学和HHF赋远投资联合投资，现有股东也持续加码。4C Medical专注于经导管二尖瓣置换（TMVR）技术研发，其旗舰产品AltaValve™系统是全球唯一可完全回收的低外径TMVR系统，有效减少对二尖瓣解剖结构影响。2024年5月，AltaValve™系统获得美国FDA两项突破性设备认证，并已在美欧启动全球确证性临床试验。4C Medical总裁Saravana Kumar博士表示，将利用融资推动临床试验和产品商业化。HHF赋远投资合伙人顾哲毅先生表示，4C Medical产品具有全球独创性，有望成为二尖瓣置换的主流临床方案，投资4C Medical是HHF赋远投资践行产业投资的实证。
    动脉网
    2025-03-06
    Boston Scientific Corp
  • Nat Mach Intell｜利用LLM推动分子特性预测中的科学发现
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜利用LLM推动分子特性预测中的科学发现
    大型语言模型（LLM）是一种人工智能系统，以自然语言的形式封装大量知识。 这些系统擅长许多复杂任务，包括创意写作、讲故事、翻译、问答、总结和计算机代码生成。 在最新的研究中，澳大利亚莫纳什大学（Monash University）的研究团队提出了 LLM4SD ，这是一个框架， 旨在通过综合文献中的知识和从科学数据中推断知识，利用LLM推动分子特性预测中的科学发现 。
    智药邦
    2025-03-06
    Monash University
  • 为麦医疗完成近亿元战略融资，中红医疗投资
    医药投融资
    为麦医疗完成近亿元战略融资，中红医疗投资
    为麦医疗宣布完成近亿元战略融资，由中红医疗投资，资金将用于加速技术研发、产品注册及市场拓展。为麦医疗成立于2014年，专注于数字化生命体征管理解决方案，致力于成为数字化智慧医疗生态系统领航者。中红医疗总裁杨浩表示，与为麦医疗的合作标志着在麻醉重症领域的战略布局，双方将共同构建院内外数字化智慧医疗生态系统。为麦医疗创始人尹士畅表示，本轮融资是深化战略协同和加速生态布局的重要里程碑，未来将推动全球解决方案落地，与合作伙伴携手提升医疗效率，助力中国医疗产业升级。
    动脉网
    2025-03-06
    中红普林医疗用品股份有限公司
  • 耐立克®治疗费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）获突破性疗法认定
    研发注册政策
    耐立克®治疗费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）获突破性疗法认定
    亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”名单，用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者。这是耐立克®第三次获此殊荣，此前曾用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤。该药物有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物，具有重大临床潜力和价值。亚盛医药致力于研发创新药，解决血液肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求，并与多家国际知名生物制药公司和学术机构合作。
    微信公众号
    2025-03-06
    国家药品监督管理局 奥雷巴替尼 胃肠道间质瘤 江苏亚盛医药开发有限公司 急性淋巴母细胞白血病
  • 耐立克治疗Ph+急淋白血病(ALL)获突破性疗法认定
    审批动态
    耐立克治疗Ph+急淋白血病(ALL)获突破性疗法认定
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入"突破性治疗品种"名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。 这是耐立克 ® 第三次获CDE纳入突破性治疗品种。 此前，该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者；及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者。
    亚盛医药
    2025-03-06
    国家药品监督管理局 奥雷巴替尼 SDH 胃肠基质肿瘤 急性淋巴母细胞白血病
  • 创新成果：T7 RNA聚合酶突变体如何为mRNA药物开发带来新希望？
    前沿研究
    创新成果：T7 RNA聚合酶突变体如何为mRNA药物开发带来新希望？
    mRNA 技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。 dsRNA 作为一种免疫刺激分子，会引发机体的免疫反应，从而影响 mRNA 的安全性和有效性。 因此，如何减少 dsRNA 的形成，成为 mRNA 技术领域亟待解决的关键问题。
    药研网
    2025-03-06
    T7 RNA聚合酶突变体
  • 2025政府工作报告|创新药中的“药”点
    研发注册政策
    2025政府工作报告|创新药中的“药”点
    3月5日，十四届全国人大三次会议在京开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。 政府工作报告提出， 强化基本医疗卫生服务。 实施健康优先发展战略 ，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。
    药研网
    2025-03-06
    创新药
  • 百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功
    临床研究
    百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功
    近日，百时美施贵宝合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了其开发的 Pilavapadin （ LX9211 ）治疗中重度糖尿病性周围神经病理性疼痛（ DPNP ） IIb 期 PROGRESS 研究 的初步结果，与安慰剂相比， Pilavapadin 能显著减轻疼痛，且耐受性良好，达到了公司的研究目标。 在 PROGRESS 和 RELIEFDPN-1 两项研究的支持下， Lexicon 将会把 Pilavapadin 推进到 DPNP 的 III 期开发。 Pilavapadin 是利用 Lexicon 独特的基因科学方法发现的，是一种强效、每日一次、口服给药、选择性、 First in Class 衔接蛋白 2 相关激酶 1(AAK1) 抑制剂。
    新药前沿
    2025-03-06
    疼痛 Bristol-Myers Squibb Co Lexicon Pharmaceuticals Inc AAK1
  • 精准评估心血管风险，HDL/LDL-C检测解决方案来助力！
    前沿研究
    精准评估心血管风险，HDL/LDL-C检测解决方案来助力！
    总胆固醇（TC） 可分为高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 高密度脂蛋白胆固醇具有抗动脉粥样硬化的作用，可以减少胆固醇在血管内壁的沉积，HDL-C的减少常见于脑血管病、冠心病、肝功能损害等；低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化的主要致病因素，LDL-C的升高常见于动脉粥样硬化心血管疾病等。 西宝生物可提供高/低密度脂蛋白胆固醇（HDL /LDL-C）检测试剂盒用原辅料解决方法， 咨询服务热线： 400-021-8158 或 021-50272975 。
    西宝生物
    2025-03-06
    冠状动脉疾病 动脉粥样硬化
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