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  • 3月核药新规！明确生产环节标准化要求
    研发注册政策
    3月核药新规！明确生产环节标准化要求
    《指南》明确了各项生产环节的标准化要求，从放射性药品的采购、存储到最终的发放，都制定了具体的检查方法。 该指南也将强化对从业人员的管理，要求核医学工作者经过专业培训，持证上岗。 国家药品监督管理局特殊药品检查中心进行了广泛的行业调研，吸收了许多业内专家的意见，使得这一指南具有很强的可行性和科学性。
    动脉新医药
    2025-03-06
    核药
  • 【胃肠肿瘤内科·临床研究】新型靶向药物治疗为晚期肠癌患者赢得“生机”
    临床研究
    【胃肠肿瘤内科·临床研究】新型靶向药物治疗为晚期肠癌患者赢得“生机”
    近日，我院胃肠肿瘤内科专科团队为一位Her-2阳性晚期肠癌患者进行新型靶向药物治疗，病情得到控制。 林女士（化名）3年前被诊断为结肠癌肺、肝、卵巢多发转移，病情晚期失去手术机会，遂求诊我院胃肠肿瘤内科。 疗效持续了8个多月，患者肿瘤出现进展。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-06
    江苏恒瑞医药股份有限公司 大肠癌 德曲妥珠单抗 肠癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 诺华BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评！治疗荨麻疹
    审批动态
    诺华BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评！治疗荨麻疹
    这项上市申请此前已于今年2月27日获得CDE受理。 值得一提的是，这是瑞米布替尼在全球范围内首次申报上市。 CSU是指持续6周或更长时间的慢性荨麻疹，导致该疾病的根本原因是内在因素而非暴露于过敏原或外部诱因，其特征是突然出现瘙痒性风团和/或深部组织肿胀 (血管性水肿，可发生在面部、喉部、手和足) 。
    医药观澜
    2025-03-06
    BTK 瑞米布替尼 荨麻疹
  • 北京天坛医院冯涛教授团队建模研究在BMJ发表:预测到2050年全球帕金森病流行病学趋势
    前沿研究
    北京天坛医院冯涛教授团队建模研究在BMJ发表:预测到2050年全球帕金森病流行病学趋势
    帕金森病（Parkinson’s disease）是第二常见的神经系统退行性疾病。 对帕金森病未来的疾病负担预测及疾病负担增长的驱动因素分析，对了解帕金森病未来的流行趋势、制定合理的公共卫生政策、研究有效的干预策略至关重要。 验证分析表明，这个模型预测性能良好。
    北京天坛医院
    2025-03-06
    帕金森病 首都医科大学附属北京天坛医院 首都医科大学 中国疾病预防控制中心
  • 霸王茶姬赴美IPO获证监会备案，哪些上市公司参股了霸王茶姬？ | 烯牛AI解读
    医药投融资
    霸王茶姬赴美IPO获证监会备案，哪些上市公司参股了霸王茶姬？ | 烯牛AI解读
    今日，Chagee Holdings Limited(茶姬控股有限公司)境外IPO获证监会备案，拟发行不超过64,731,929股普通股，并在美国纳斯达克证券交易所或纽约证券交易所上市。 此前，有媒体报道称，霸王茶姬正筹备赴美国上市，募集资金规模在2-3亿美元之间，花旗、摩根士丹利负责上市事宜。 据窄门餐眼数据，截至去年底霸王茶姬共有5699家门店，其中超七成门店为近两年新开，2020年-2024年10月，新开门店数分别为122家、213家、613家、2314家、2595家。
    烯牛数据
    2025-03-06
  • 拜耳启动BAY 2927088治疗HER2突变的转移性或不可切除实体瘤的II期临床研究
    临床研究
    拜耳启动BAY 2927088治疗HER2突变的转移性或不可切除实体瘤的II期临床研究
    首例患者已入组II期panSOHO篮式试验，这是BAY 2927088治疗携带HER2激活突变患者的第三项临床试验。 在多种肿瘤类型中具有治疗潜力的创新候选药物，进一步强化了拜耳精准肿瘤学开发管线。 拜耳宣布，首例患者已入组全球II期panSOHO研究，这是一项开放性临床试验，评估研究药物BAY 2927088在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤成人患者中的有效性和安全性。
    拜耳中国
    2025-03-06
    肿瘤 HER2 拜耳（中国）有限公司 NTRK TRK
  • 医保“三结算”改革加速推进 助力医药行业高质量发展
    医保动态
    医保“三结算”改革加速推进 助力医药行业高质量发展
    为促进医疗、医保、医药协同发展和治理，健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，进一步提升医保基金使用效率，广东医保进一步优化医保基金结算政策，开展医保基金“三结算”改革，方便参保群众看病就医，赋能医药行业高质量发展。 一、推进医保基金对医疗机构即时结算改革，结算周期压缩至20个工作日。 广东省各级医保部门高度重视医保基金结算工作。
    国家医保局
    2025-03-06
    医保
  • 卡介苗：“出生第一针”为何挡不住成人肺结核的"霰弹枪"？
    前沿研究
    卡介苗：“出生第一针”为何挡不住成人肺结核的"霰弹枪"？
    作为和结核菌斗了半辈子的"菌界福尔摩斯"，本期带大家破解这个医学迷案，保证比《甄嬛传》里华妃翻车还精彩。 有效期堪比"甜宠剧保鲜期"。 这个1921年诞生的疫苗界"老戏骨"， 专精儿童重症防护： 对儿童结核性脑膜炎和粟粒性肺结核的保护率80%以上 （救娃神器） 对成人肺结核防护≈薛定谔的猫 （30%-0%随机波动）。
    江苏疾控
    2025-03-06
    糖尿病 卡介苗
  • AAV基因治疗产品临床起始剂量计算的考虑
    临床研究
    AAV基因治疗产品临床起始剂量计算的考虑
    AAV载体因其低免疫原性、广泛的组织特异性和较低的宿主基因组整合频率，被认为是基因治疗的理想载体。 所以，AAV基因治疗更应该注重剂量设计。 对于严重威胁生命的疾病，或者给药过程存在较大风险，或者目标人群为儿童，则更需注意。
    昭衍JOINN
    2025-03-06
    血友病 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 肝衰竭 RPE65 Spark Therapeutics LLC
  • 突破3’端测序限制，打通基因“暗网”
    前沿研究
    突破3’端测序限制，打通基因“暗网”
    当关键信号藏在基因的“深处”。 然而，单细胞转录组的3’端捕获方式存在一定的局限性， 超过50%的基因内部区域成为“暗网” ，导致重要生物学信号丢失。 核心挑战 ：如何在单细胞层面实现高通量、高性价比的关键结构域检测。
    新格元
    2025-03-06
    基因
  • 走进IVD黑马，这家企业如何加速国产替代？
    公司动态
    走进IVD黑马，这家企业如何加速国产替代？
    3月5日，联盟秘书处一行到访联盟理事单位—广州科方生物技术股份有限公司（以下简称“科方生物”）座谈交流与实地参观，深入了解科方生物在体外诊断（IVD）领域的创新成果与技术实力。 座谈会上，科方生物相关负责人向联盟秘书处详细介绍了企业的发展历程与科研创新成果， 联盟秘书处对科方生物在技术创新和市场拓展方面取得的成绩给予高度评价。 此次走访活动，进一步加深了联盟与科方生物之间的联系。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-03-06
    广州科方生物技术股份有限公司
  • JEV（IF 15.5）阿尔茨海默症中脑组织和脑源性外泌体的代谢图谱
    前沿研究
    JEV（IF 15.5）阿尔茨海默症中脑组织和脑源性外泌体的代谢图谱
    北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。 恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品/试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活！
    恩泽康泰
    2025-03-06
    北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体分析
    前沿研究
    小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体分析
    双特异性抗体（简称双抗；Bispecific Antibody，BsAb），是通过重组DNA或细胞融合等生物技术制备的人工抗体，可以同时或先后特异性结合两种靶抗原或同一靶抗原的两个不同表位。 与单抗相比，双抗具有更强的特异性、更好的疗效和低治疗成本（相较于单抗组合疗法）等潜在优势。 据统计，截止到2024年11月，全球已获批过17款双抗药物，绝大部分的构型为非对称型，简要信息见表1。
    奕安济世生物药业
    2025-03-06
    CD3 EPCAM Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) 艾美赛珠单抗
  • 肿瘤进展抑制新策略：工程化外泌体诱导核仁应激
    前沿研究
    肿瘤进展抑制新策略：工程化外泌体诱导核仁应激
    核仁应激是指核仁在应对各种压力时发生的结构和功能变化，可能导致细胞周期阻滞、凋亡等反应。 近 2年来有一些高水平核仁应激相关的研究报道，说明核仁应激研究的必要性。 2024年10月30日，复旦大学生物医学研究院/附属肿瘤医院周祥团队与南昌大学基础医学院陈加祥团队、南昌大学第一附属医院邓军团队以及新乡医学院健康中原研究院韩涛团队合作，在《Advanced science》期刊上发表了题为“Targeting BRlX1 via engineered exosomes induces nucleolar stress to suppress cancer progression”的研究论文，揭示了靶向抑制BRIX1的工程化外泌体，可启动核仁应激RPL5/RPL11-p53信号从而抑制肿瘤进展。
    恩泽康泰
    2025-03-06
    恶性肿瘤 肿瘤 衰老 北京恩泽康泰生物科技有限公司 南昌大学第一附属医院
  • 地方丨海南：规范药品批发零售一体化经营工作
    招标采购
    地方丨海南：规范药品批发零售一体化经营工作
    3 月 5 日，海南药监局发布关于规范药品批发零售一体化经营工作的通知。 通知指出，鼓励支持海南省药品经营企业多元化发展。 允许成立同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁总部，实施药品批发零售一体化经营。
    国药致君
    2025-03-06
  • Biotalks丨质肽生物：创新研发+资本加持，GLP-1赛道的新锐力量
    公司动态
    Biotalks丨质肽生物：创新研发+资本加持，GLP-1赛道的新锐力量
    据统计，2024年全球GLP-1药物市场规模已达到518亿美元，其中司美格鲁肽和替尔泊肽两大单品表现尤为突出，增长势头迅猛。 位于中关村生命科学园的 质肽生物 ，凭借其独特的研发策略和差异化竞争优势，迅速崛起，成为行业内备受瞩目的新星。 聚焦GLP-1，打造4大技术平台。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-06
    GLP-1 司美格鲁肽 超重 替尔泊肽 北京质肽生物医药科技有限公司
  • Pulse Point丨2025年2月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    Pulse Point丨2025年2月中国医药BD交易盘点
    本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 近日， 据美柏必缔不完全的统计，2025年2月中国医药BD及并购交易共计13笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易7笔，境内交易4笔。 预计 阅 读时间：2分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-06
    中国生物制药有限公司 杭州先为达生物科技股份有限公司 珠海贝海生物技术有限公司 Intas Pharmaceuticals Ltd 九天生物医药（上海）有限公司
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