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  • 百亿CDMO，合成生物新布局!
    公司动态
    百亿CDMO，合成生物新布局!
    11月26日， 九州药业 宣布和 复旦大学药学院 签署战略合作协议，共推合成生物产业创新。 双方将探索校企人才合作、科技合作新模式，已在小分子药物的生物绿色制造方面取得进展，并积极与国内外高校合作，加快科技成果应用与转化。 九州药业成立于1993年，此前专注于化学原料药和中间体的研发和生产，而后 积极推进 CDMO 业务的转型。
    药时空
    2024-11-30
    合成生物 CDMO
  • 中国药科大学徐寒梅团队综述核酸药物的历史发展、最新进展及未来展望
    专家观点
    中国药科大学徐寒梅团队综述核酸药物的历史发展、最新进展及未来展望
    几十年来，高效、选择性和细胞靶向性的治疗药物一直是研究的热点领域。 目 前，大多数临床批准的治疗药物是小分子或蛋白质/抗体生物制剂。 如今，其中许多挑战可以通过核酸疗法来解决， 核酸药物 （Nucleic acid drug，NAD） 已成为新药开发领域的热门研究主题 。
    药时空
    2024-11-30
    核酸药物
  • 柳叶刀子刊：高福院士团队发布中国最大规模“新冠后遗症”调查报告
    专家观点
    柳叶刀子刊：高福院士团队发布中国最大规模“新冠后遗症”调查报告
    SARS-CoV-2 是导致COVID-19的病原体，目前已进化出多种亚变异株和血清型。 长新冠 （Long COVID） ，即SARS-CoV-2感染的急性后遗症，患病率不断增加，已成为一个重大公共卫生问题。 长新冠可影响多个器官系统，并导致认知障碍和情绪障碍 。
    药时空
    2024-11-30
    SARS-CoV-2 长新冠 新冠
  • 元生创投Family | 士泽生物治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组
    审批动态
    元生创投Family | 士泽生物治疗渐冻症全球孤儿药获批国家级备案临床并完成首例入组
    近日， 士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究 ，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 “渐冻症”（萎缩侧索硬化症；ALS） 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称渐冻人。
    元生创投
    2024-11-30
    神经前体细胞 东方医院 渐冻症
  • 2024最新医保目录公布；华东医药CAR-T产品获受理上市；辉瑞与华润医药商业合作...
    审批动态
    2024最新医保目录公布；华东医药CAR-T产品获受理上市；辉瑞与华润医药商业合作...
    11月27日， 华东医药宣布 两款创新药获批上市，一款创新产品NDA受理。 其中，全球首创药物 索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®） 获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC） 适应症。 索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是 目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物 ，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。
    新康界
    2024-11-30
    PROC 卵巢癌 CAR-T
  • 速腾聚创前三季度营收已超2023年全年，机器人领域出货量明年有望突破六位数
    财报业绩
    速腾聚创前三季度营收已超2023年全年，机器人领域出货量明年有望突破六位数
    速腾聚创已快速成长为一家机器人技术平台公司 。 财报显示， 今年 前三季度 ， 速腾聚创总收入约11.3亿元，同比增长91.5%， 已 超2023年全年营收 规模。 今年前三季度，速腾聚创的毛利约1.7亿元，同比增长375.4%。
    IPO早知道
    2024-11-30
    速腾聚创
  • 智谱CEO张鹏：加速Agent模型产品研发，期待尽快实现一句话操作电脑和手机
    专家观点
    智谱CEO张鹏：加速Agent模型产品研发，期待尽快实现一句话操作电脑和手机
    智谱是最早探索Agent的大模型企业之一。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，作为最早探索 Agent 的大模型企业之一，智谱于11月29日带来了多个新进展：。
    IPO早知道
    2024-11-30
    智谱 张鹏
  • 昌平27家！北京拟新增医保定点医疗机构名单公示
    医保动态
    昌平27家！北京拟新增医保定点医疗机构名单公示
    北京市2024年新增医疗保障定点医疗机构名单公示。 根据《关于印发的通知》（京医保发〔2021〕30号）等文件规定， 对115家2024年新增医疗保障定点医疗机构进行公示，公示时间自2024年11月29日至2024年12月5日。 公示期内，可就上述医疗机构是否符合国家和本市新增医疗保障定点医疗机构相关规定的情况向北京市医疗保险事务管理中心反映。
    北京昌平
    2024-11-30
    医保
  • 喜报 ！施贝康国内首家水合氯醛单糖浆纳入2024年国家医保目录
    医保动态
    喜报 ！施贝康国内首家水合氯醛单糖浆纳入2024年国家医保目录
    水合氯醛糖浆纳入2024年国家医保目录。 成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“公司”）欣喜地宣布，经过相关部门的评审和审核，公司研发的水合氯醛糖浆正式纳入2024年国家医保药品目录。 水合氯醛糖浆由施贝康自主研发，主要用于儿童检查、操作前的镇静、催眠，质量稳定且易于保存，用药安全性和依从性大大提高，是国内首个儿童专用水合氯醛单糖浆上市制剂，满足了迫切的儿童用药需求。
    施贝康生物
    2024-11-30
  • Nature：GPC3 CAR-T 66%的ORR
    前沿研究
    Nature：GPC3 CAR-T 66%的ORR
    尽管CAR T细胞在一些血液恶性肿瘤中取得了巨大的成功，但它对实体癌患者的疗效有限。 近年来的一些尝试是通过给CAR-T加装额外的共表达细胞因子来实现对肿瘤免疫微环境的改善。 CAR T细胞在实体瘤患者中的疗效有限，部分原因是肿瘤微环境（TME）中存在抑制性信号，这些信号会阻断免疫反应，同时缺乏肿瘤特异性T细胞存活和发挥最佳功能所需的辅助因子，例如说细胞因子（如IL-15，IL-2等等）。
    生物制药小编
    2024-11-30
    IL-15 CAR-T ORR
  • 体内CRISPR vs siRNA，同适应症同期非头对头比较
    前沿研究
    体内CRISPR vs siRNA，同适应症同期非头对头比较
    ALN-TTRsc04 主要是通过沉默肝脏中变异和野生型 TTR（因为GalNAc主要就是靶向肝脏，对于疾病或技术不了的请先看 Alnylam研发日材料 ，去年元旦假期翻译的，真是闲的...），来减少循环TTR的水平，阻止或清除组织淀粉样蛋白沉积，以延缓或改善症状。 值得注意的是， ALN-TTRsc04开发基于 IKARIA平台，旨在减少给药频率，达到 每年一次 ，2年前研发日材料时定的目标是300mg/y，使TTR水平降低90%以上。 先看 ALN-TTRsc04，试验设计如下，健康人剂量递增，所以没有NT-proBNP，hs-Troponin T，或 6MWT这种指标，主要终点是安全性， 单次给药 ，12个月评估期。
    生物制药小编
    2024-11-30
    TTR CRISPR siRNA
  • 睿盟希投资企业Galimedix的口服剂型GAL101开始阿尔兹海默症I期入组
    医药投融资
    睿盟希投资企业Galimedix的口服剂型GAL101开始阿尔兹海默症I期入组
    当阿尔兹海默症（Alzheimer's disease, AD）无情地侵袭父母，家属便被拖入了痛苦的深渊。 曾经，父母是家庭的坚实依靠，他们的记忆里装满了家族故事与生活智慧。 阿尔兹海默症是一种进行性的神经退行性疾病。
    Rimonci
    2024-11-30
    Alzheimer's disease 口服 GAL101
  • 自体造血干细胞成功移植 年轻宝妈重获新生
    前沿研究
    自体造血干细胞成功移植 年轻宝妈重获新生
    今后她又能继续幸福地陪伴在孩子身边了。 欢欢是两个孩子的妈妈，本来生活幸福美满。 据科室主任秦玲介绍，在既往指南中，Ph+ALL患者单纯化疗较难获得长期的生存，异基因造血干细胞移植是治愈成人Ph+ALL的主要方法。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-11-30
    自体造血干细胞 异基因造血干细胞
  • 士泽生物iPS衍生细胞再生治疗“渐冻症”新药完成全球首例入组
    临床研究
    士泽生物iPS衍生细胞再生治疗“渐冻症”新药完成全球首例入组
    近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “ 临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS） ”的全球首例患者入组。 此次获批开展的临床研究采用士泽生物自主开发的用于 治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药 ，该全球创新性产品已于2023年获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗渐冻症。 “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS）是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称“渐冻人”。
    医药观澜
    2024-11-30
    神经前体细胞 东方医院 渐冻症
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品③—贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液
    审批动态
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品③—贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟会员-百奥泰 贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液 为 首批入选 产品 。 2003年的春天，一颗生物医药的种子--百奥泰，在勇于创新的改革开放先行地广州落地生根。 经历20年的栉风沐雨，百奥泰成长为一家基于科学而创新的全球性生物制药企业。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-11-30
    枸橼酸
  • 卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设立外商独资医院，但限制开展肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等
    研发注册政策
    卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设立外商独资医院，但限制开展肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等
    国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局 4部门印发的 《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 2024年11月29日公布 。 方案明确 允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院） ，并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。 同时，进一步加强风险防范，完善事中事后监管措施，确保试点工作平稳有序。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-30
    肿瘤 肿瘤细胞治疗
  • Nature｜干细胞样CD4+T细胞的分化控制抗肿瘤免疫
    前沿研究
    Nature｜干细胞样CD4+T细胞的分化控制抗肿瘤免疫
    在肿瘤免疫中，CD8 + T细胞的作用和转化较为成熟。 相比较，CD4 + T细胞的相关研究较为有限。 因此，虽然活化的CD4 + T细胞是肿瘤免疫防线的重要组成，但影响CD4 + T细胞抗肿瘤效果的机制仍然不清楚。
    BioArt
    2024-11-30
    CD4 CD8 肿瘤
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