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  • BiG MomenT Seminar｜当AI邂逅生命科学
    前沿研究
    BiG MomenT Seminar｜当AI邂逅生命科学
    主办单位： BiG生物创新社。 时间: 12月13日（周五）14:00-19:30。 本次BiG精心筹备的小型高端论坛，秉持精英汇聚、深度交流理念，邀请限量行业杰出人士参与，旨在构筑极致专业的交流环境，促进与会者间高效、深度的互动研讨。
    BiG生物创新社
    2024-11-30
    TS BiG AI
  • “帕金森病卓越诊疗中心”开诊，提供“一站式”医疗服务
    公司动态
    “帕金森病卓越诊疗中心”开诊，提供“一站式”医疗服务
    帕金森病作为一种常见的神经系统退行性疾病，随着人口老龄化的加剧，患者人数不断攀升，成为增长最快的神经系统疾病之一，不仅严重影响患者的生活质量，也给家庭和社会带来了沉重的负担。 “帕金森病卓越诊疗中心”将以创新技术和医疗新模式为先导，为帕金森病患者提供高效、温馨的“一站式”医疗服务，有效减轻患者残疾症状、提高生活质量，通过数字化智能及互联网技术赋能居家医疗，实现全流程智能化服务，开创国际前沿医学成果。 中心以神经内科为主导，整合神经外科、功能神经外科、放射科等科室，共同开展临床诊疗和研究工作，通过多学科综合诊疗模式（MDT），为患者提供从诊断、药物治疗、手术治疗到康复指导的一体化服务。
    上海黄浦
    2024-11-30
    帕金森病 卓越诊疗中心
  • 【征求意见】ICH《E6（R3）GCP》附件2
    研发注册政策
    【征求意见】ICH《E6（R3）GCP》附件2
    ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 根据国家药监局ICH工作办公室要求，核查中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见，附件2原文和中文译文见附件。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
    GCP
  • 又有3药企注销生产许可！
    公司动态
    又有3药企注销生产许可！
    01 安国市健德药业有限公司。 02 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司。 根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的《药品生产许可证》，具体信息如下：。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
    石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 注销
  • 药搭，到底是什么?
    前沿研究
    药搭，到底是什么?
    药搭是蒲公英旗下苏州豚鼠科技有限公司出品的一系列GMP质量管理软件的统称；其中包括文档管理系统（DMS）、培训管理系统（TMS）、质量管理系统（QMS）、产品质量回顾分析系统（QRS）和实验室管理系统（LIMS）。 培训管理系统包括GMP培训系统和E-learning学习平台（资源型）2个模块，均可以无限调用药视网上3300+视频课程；。 质量管理系统包括变更管理、偏差管理、CAPA管理、供应商管理、验证管理、包材管理、不合格品管理及放行管理等8个模块。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
    药搭
  • 【出海新进展】三药品出口海外
    审批动态
    【出海新进展】三药品出口海外
    福安药业API获韩国注册证书。 适应症：尼麦角林适用于急性或慢性脑血管障碍或脑代谢功能不良。 慢性脑部机能不 全引起之行动不便及语言障碍、耳鸣、头晕目眩、视力障碍、感觉迟钝、头痛、 失眠、记忆力减退、注意力不集中、精神忧郁、不安、激动。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
    API 语言障碍 三药品
  • 14人被注销《执业药师注册证》
    审批动态
    14人被注销《执业药师注册证》
    经查，郭*梅存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对郭*梅的《执业药师注册证》予以撤销,三年内不予注册，并将“挂证”人员的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。 经核查，杨*琴等3人存在《执业药师注册证》挂靠行为。 经查，王*凤等7人存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对王*凤等7人的《执业药师注册证》予以撤销,三年内不予注册，并将“挂证”人员的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
  • 45个品种！《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》正式发布
    招标采购
    45个品种！《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》正式发布
    现发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（ZYYPLM-2024-1）》，请符合要求的企业参与申报。 全国中药饮片联盟采购办公室。 2024年11月29日。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-30
    中药饮片
  • 已诊断出30多个致病或高风险“渐冻症”基因 患病与基因到底有哪些关系？
    前沿研究
    已诊断出30多个致病或高风险“渐冻症”基因 患病与基因到底有哪些关系？
    这一期【真知不罕见】，我们来聊一聊 肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS） 。 目前全球有超过5万5千名ALS病人。 虽然ALS的病程发展各异，但多数患者在确诊后生存时间仅为3至5年，最终往往因呼吸肌无力导致的呼吸衰竭而去世。
    罕见病信息网
    2024-11-30
    渐冻症 基因
  • 华为车BU前首席科学家在上海创业，入局具身智能
    人事变动
    华为车BU前首席科学家在上海创业，入局具身智能
    天眼查的信息显示， 它石智航成立于2024年7月，位于上海奉贤区 ，注册资本100万人民币，法定代表人为陈亦伦，经营范围包括人工智能基础软件开发、人工智能硬件销售、人工智能通用应用系统、智能机器人的研发、智能机器人销售、工业机器人销售、服务消费机器人销售等。 陈亦伦于2022年中从华为车BU离职后，回到学校，开始担任清华大学智能产业研究院（简称“清华 AIR”）智能机器人方向首席专家。 加入清华时，陈亦伦说，他计划在智能机器人领域辨识出有重大价值的技术创新课题，完成关键技术突破，形成有产业影响力的核心技术。
    张通社
    2024-11-30
    华为
  • 钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂的药物基因组学研究进展
    前沿研究
    钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂的药物基因组学研究进展
    钠-葡萄糖耦联转运体2抑制剂的药物基因组学研究进展。 由此可见，糖尿病的防治已成为重大的卫生健康问题。 钠-葡萄糖耦联转运体2（sodium-glucose linked transporter 2，SGLT2）抑制剂（SGLT inhibitors，SGLT2i）是一类以达格列净为代表的新型口服降糖药物，其除具有降糖作用外还具有良好的减重和心肾保护效应。
    凡默谷
    2024-11-30
    SGLT2 糖尿病 转运体2
  • 首创新药III期临床失败，背后竟是一系列的造假和学术不端行为，甚至将面临最高 10 年的监禁
    临床研究
    首创新药III期临床失败，背后竟是一系列的造假和学术不端行为，甚至将面临最高 10 年的监禁
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    生物前哨
    2024-11-30
    III期 创新药
  • 心诺普医疗完成4000万美元债权融资！
    医药投融资
    心诺普医疗完成4000万美元债权融资！
    近日， 康桥资本旗下瑞桥信贷基金完成对 Synaptic Medical（以下简称“心诺普医疗”）的4000万美元债权融 资。 此项融资旨在支持心诺普医疗的创新管线和国际化业务发展。 心诺普医疗2007年成立于北京市北京经济技术开发区，公司是心脏电生理领域的国内领军企业，产品针对以房颤为代表的快速性心律失常的诊断和治疗，已覆盖全国近1300家医院，海外市场拓展至美国、日本、欧洲等多个国家和地区。
    生物天使
    2024-11-30
    心诺普医疗
  • 阿斯利康任命肿瘤业务新职位
    人事变动
    阿斯利康任命肿瘤业务新职位
    阿斯利康全球近日在网站上发布了该公司肿瘤学业务部门的一项新任命，任命美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）担任肿瘤学全球医疗事务负责人，向阿斯利康肿瘤学业务部门负责人David Fredrickson汇报。 尽管今年42岁的李廷侃所担任的职位属于事业部级别，尚未进入公司管理层，但他的华人背景还是引起了外界的关注。 今年第三季度，阿斯利康肿瘤药部门销售增长21%至56亿美元，占总收入比超过40%。
    思齐俱乐部
    2024-11-30
    肿瘤业务
  • 双抗和ADC药物时代来袭
    前沿研究
    双抗和ADC药物时代来袭
    2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整范围以新药为主，创新药的谈判成功率超过了90%，91种新增进入医保目录药品中有90个为5年内新上市品种，38个是“全球新”的创新药。 其中，双抗和ADC药物备受关注。 业内表示，卡度尼利和依沃西都是中国独立自主研发的创新生物药物，具有优异的临床价值。
    思齐俱乐部
    2024-11-30
    ADC药物
  • 3年持续降脂，预防心血管疾病！JAMA子刊：无需高强度他汀，替代方案安全有效
    前沿研究
    3年持续降脂，预防心血管疾病！JAMA子刊：无需高强度他汀，替代方案安全有效
    然而，考虑到ASCVD患者对他汀治疗的长期依从性，迫切需要探索替代性治疗方案。 这项系统评价与荟萃分析对2项随机临床试验（RACING试验和LODESTAR试验）中8180例ASCVD患者（平均年龄64.5岁，女性占26.7%）的数据进行分析，旨在比较替代性LDL-C降低策略与高强度他汀治疗策略的长期疗效与安全性。 在随机分组前，2693例患者（32.9%）正在服用高强度他汀类药物，4389例患者（53.7%）正在服用中等强度他汀药物。
    医学新视点
    2024-11-30
    ASCVD JAMA
  • B细胞促进肿瘤进展
    前沿研究
    B细胞促进肿瘤进展
    B细胞是形成三级淋巴样结构（TLS）的主要细胞成分，被认为是免疫治疗疗效最好的细胞标志物。 皮肤T细胞淋巴瘤占所有原发性皮肤淋巴瘤的75%-80%。 其中蕈样肉芽肿是最常见的亚型，在美国发病率为百万分之 5.42。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-30
    蕈样肉芽肿 B细胞
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