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Pulse Point丨2025年上半年ADC、双抗药物获批及交易概况审批动态本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 2025年上半年，FDA与NMPA在新药审批领域成果显著，两大监管机构都在尽力推动创新疗法落地，其中ADC与双特异性抗体成为最受瞩目的热点。 从地域维度看，FDA 上半年批准上市新药共16个，其中7款为抗肿瘤药物，包含两款ADC药物，即第一三共的德达博妥单抗和艾伯维的 Emrelis。
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不仅是胃癌元凶，幽门螺杆菌还和结直肠癌有关？《柳叶刀》子刊：风险激增59%，治疗可预防病变前沿研究幽门螺杆菌是公认的胃癌I类致癌物，新兴证据表明幽门螺杆菌感染还在其他消化道癌症，尤其是结直肠癌中具有潜在的病因作用。 随着结直肠癌全球发病率攀升，比如2022年中国新发病例近52万，寻找可干预的风险因素至关重要。 研究通过大规模观察性数据与荟萃分析，揭示了 幽门螺杆菌感染与结直肠癌及其癌前病变腺瘤具有显著关联，风险分别增加59%和47%，而抗感染治疗与结直肠肿瘤总体风险降低56%有关。
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63%患者完全缓解，避免手术和放疗！JCO：免疫疗法带来降阶治疗新选择前沿研究免疫治疗已在肿瘤领域取得了显著进展，如何将其更早应用于可切除肿瘤的治疗中仍是一个重要课题。 安全性方面，仅7% （2例） 患者出现3级及以上治疗相关不良事件，无治疗相关死亡。 这一研究评估了免疫治疗作为可切除cSCC降阶策略的可行性。
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Adv Sci：转录组+蛋白质组揭示间充质干细胞来源的凋亡小泡靶向调控CD8+ T细胞稳态缓解超敏反应的作用机制前沿研究IV 型超敏反应（如接触性超敏反应、口腔苔藓样反应）由 CD8⁺T 细胞介导，现有治疗多以对症处理为主，缺乏靶向性。 人脱落乳牙干细胞（Stem cells from human exfoliated deciduous teeth, SHED）作为 MSCs 亚型，具有优异的免疫调节能力，但其来源的凋亡囊泡（SHED-ApoVs）对免疫微环境及CD8⁺T 细胞的影响尚不明确。 近日，来自空军军医大学的研究团队通过构建小鼠接触性超敏反应(contact hypersensitivity, CHS)和口腔苔藓样反应(oral lichenoid reactions, OLR）两种模型， 探究 SHED-ApoVs 对 CD8⁺T 细胞介导的 IV 型超敏反应的治疗作用及机制 ，并通过临床样本验证，为纳米囊泡基无细胞疗法提供理论依据。
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多肽药物已成为多种疾病的重要治疗模式，一体化平台加速创新口服多肽开发前沿研究编者按： 多肽药物已成为多种疾病的重要治疗模式。 然而，多肽药物开发仍面临体内稳定性不足和细胞渗透性差等挑战，需通过多种工程化改造手段提升其成药性。 药明康德旗下WuXi TIDES围绕多肽药物搭建了一体化CRDMO平台，提供多种类型的多肽，包括线性、环状和⾼度修饰的多肽，以及非天然氨基酸、连接⼦、毒素和多肽偶联物的合成服务，支持从药物发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段。
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项目文章|南京医科大学附属第三医院发现ITLN1介导肠上皮细胞泛凋亡PANoptosis促进结肠炎进展前沿研究近日，常州市第二人民医院（南京医科大学第三附属医院）汤黎明、王冬梅教授团队联合泰州市人民医院王宏刚副教授团队，在克罗恩病（CD）发病机制及治疗领域取得进展。 相关成果以《ITLN1 exacerbates Crohn's colitis by driving ZBP1-dependent PANoptosis in intestinal epithelial cells through antagonizing TRIM8-mediated CAPN2 ubiquitination》为题，发表于生物学领域国际期刊《International Journal of Biological Sciences》。 其主要累及肠道，表现为慢性复发性炎症，严重影响患者生活质量。
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全球药企竞速AI制药赛道，资本正纷纷加速涌入！公司动态近年来，AI制药迎来了爆发式的增长。 2021年后，由AI主导的创新药进入临床试验数量开始已从个位数飙升至百位数，在2022年就已突破200个。 近日，生物技术公司Pathos AI宣布完成3.65亿美元的D轮融资，融资后估值约为16亿美元。思齐俱乐部2025-07-23AI制药
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明慧医药甲状腺眼病药物 MHB018A 注射液启动III期临床研究临床研究近日，由 明慧医药（杭州）有限公司 （以下简称 “ 明慧医药 ” ）主办的 MHB018A-P-301 项目研究者会议在上海顺利召开。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称 “ 上海九院 ” ）牵头，上海九院眼科周慧芳教授作为主要研究者，全国共 25 家医疗机构共同参与。 本次会议邀请了来自 25 家医疗机构的 眼科、内分泌科、核医学科、放射科等多学科研究团队的专家线上线下与会。
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乳此医说 | 乳腺癌术后，那“缺失”的最后一块身体拼图，如何点亮？专家观点【乳此医说】乳腺疾病不仅影响着广大女性的身心健康，也困扰着不少男性。 广东省中医院芳村医院乳腺科徐飚主任带领团队帮助您了解乳腺疾病的筛查、识别、防治、康复等健康知识。 当乳腺癌治疗带走了女性胸前的"玫瑰蓓蕾"——乳头与乳晕，许多坚强的斗士在治愈身体后，内心却留下了难以磨灭的印记。
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【安徽】公开征求参加集采药品“三进”工作意向招标采购今日，安徽省医药集采中心发布 《关于征求参加安徽省集采药品“三进”工作意向的通知》 ,拟在全省范围开展集采药品“三进”工作。 请有意向的中选企业 （仅限本省在执行国采和国采接续中选批次） 确定自愿参加集采药品“三进”工作的药品名单，填报 《参加安徽省“三进”集采药品明细表》 ，将加盖公章的扫描件及电子版（含明细表excel版）反馈至以下邮箱。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。华招医药网2025-07-23集采
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18家上海创新药公司Q2获融资！三大趋势值得关注…医药投融资2025年第二季度，上海创新药领域展现出强劲活力。 据公开披露数据， 本季度上海至少有18家创新药公司完成融资，已披露融资总额超26亿元。 上海凭借其成熟的生物医药产业集群、浦东张江等核心区域的研发高地优势，以及活跃的资本支持，持续引领技术创新与产业升级。创鉴汇2025-07-23创新药
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长期足量，守护未来 | 安迦利®伐莫洛龙口服混悬液开出首批处方审批动态2025 年 7 月 23 日，曙方医药用于治疗杜氏肌营养不良（ DMD ）的创新药安迦利 ® 伐莫洛龙口服混悬液同时在全国多地开出产品国内获批上市后首批处方， 安迦利 ® 伐莫洛龙口服混悬液 正式实现规模化临床应用， DMD 领域开启“长期足量”规范化治疗新时代。 安迦利 ® 伐莫洛龙口服混悬液于 2024 年 12 月获得国家药品监督管理局批准用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良患者，是国内首个获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物，此前已相继在美国和欧盟获批。 临床研究表明，安迦利 ® 伐莫洛龙口服混悬液可改善 DMD 患者运动功能，且具有良好的安全性，更符合儿童期用药需求，使得长期足量规范治疗 DMD 成为可能，有望成为 DMD 患者的标准治疗方案。
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人民日报健康：杜氏肌营养不良创新药在全国多省市开出首张处方审批动态7月22日，罕见病杜氏肌营养不良（DMD）创新药安迦利伐莫洛龙口服混悬液在北京、上海、浙江等省市开出产品上市后首张处方，标志着国内首个获批DMD适应证的治疗药物实现临床应用。 DMD是一种主要影响男性的罕见病，疾病可导致患者肌肉损伤，影响运动功能。 大多数患者十几岁时就坐上轮椅，最终多因心肺衰竭失去生命。
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从净赚2.6亿到亏损1.6亿，万泰生物只用了半年？！财报业绩根据公司最近披露的业绩预告， 2025年上半年 ，公司预计将出现归属于上市公司股东的 净利润亏损 ，金额在 1.3亿至1.6亿元 之间。 这可是 上市五年来头一回 。 而 去年同期 ，万泰生物可是 盈利约2.6亿元 。体外诊断原料网2025-07-23
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安旭生物被列入被执行人公司动态据了解， 杭州安旭生物科技股份有限公司于2021年11月18日在上海证券交易所科创板上市，融资金额10.56亿元。 杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司位于美丽的杭州， 集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。 安旭生物2025年第一季度营业总收入11529.65万元，净利润3422.74万元。
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国际项目推介 | 慢性肾脏病(CKD)管理和新疗法发展的新一代诊断：一种新型生物标志物方法前沿研究
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化学实验指令生成模型ChemActor问世前沿研究突破“语言壁垒”，让AI“读懂实验、指导操作”。 近日，上海交通大学人工智能研究院AI forScience团队推出业内首个融合链式数据生成和分布差异筛选的实验指令生成框架大模型——ChemActor。 该模型基于70亿参数模型进行微调训练，可在不依赖人工标注的前提下，自动完成从单分子输入到完整实验流程生成的全过程。
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开放、触达、深耕：拜耳协同共创的实践与突破公司动态创新的终极追求不是技术层面的竞赛角逐，合作的底层逻辑亦非资源的简单堆砌，而是通过协同共创实现可持续的社会价值增益。 拜耳三大事业部以“协同共创”的实践逻辑给出答案——通过战略赋能夯实生态根基，依托普惠延伸实现价值触达，凭借深耕落地激活产业动能。 战略赋能：拜耳Co.Lab助力本土创新。
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从经验到标准：《胆宁片临床应用专家共识》构建中成药现代化循证范式临床研究2025年7月5日，在第8届东方消化病大会期间，由中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组、《中华消化杂志》主办，上海和黄药业协办的《胆宁片临床应用专家共识》发布会在上海隆重举行。 嘉宾致辞·共识启航：。 《胆宁片临床应用专家共识》重视循证医学，专家组基于对胆宁片 30余年临床应用数据的系统性分析及科学评估，对胆宁片应用于慢性胆囊炎、胆石症等疾病治疗达成了一致推荐意见，为临床医生提供了实用的用药指导。
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干细胞产品质量控制分析方法研究进展前沿研究干细胞是一类具有不同程度增殖、自我更新和分化潜能的细胞，在再生医学和多种疾病治疗领域有重要作用。 1.干细胞标准及相关指南。 干细胞具有独特的自我更新能力和多向分化潜能，为再生医学、疾病治疗以及药物研发等领域提供了无限可能 。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
