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  • CEFALY 选择 PayrHealth 支持付款人签订偏头痛治疗设备合同
    交易并购
    CEFALY 选择 PayrHealth 支持付款人签订偏头痛治疗设备合同
    CEFALY Technology宣布选择PayrHealth作为其支付管理合作伙伴，以管理支付合同，旨在降低患者自付费用并提高其FDA批准的医疗设备的使用便利性。PayrHealth在代表各种医疗提供者与支付方谈判方面拥有丰富经验，确保尖端治疗如CEFALY获得公平的赔偿和广泛覆盖。CEFALY的神经调节设备在多项临床试验中被证明可以帮助患者减少偏头痛发作频率并缓解症状，而无需药物。尽管偏头痛在全球范围内普遍存在，但该疾病常被误解、诊断不足且治疗不力。CEFALY致力于使偏头痛治疗更加可及，并已创建患者保险赔偿指南以帮助患者了解如何提交索赔。
    PRNewswire
    2025-03-06
    偏头痛
  • Duquesne 纳米医学实验室在微小颗粒方面取得长足进步
    交易并购
    Duquesne 纳米医学实验室在微小颗粒方面取得长足进步
    杜克森大学纳米医学制造实验室（NML）在杜克森大学药理学副教授Jelena Janjic的领导下，利用纳米粒子技术帮助解决重大健康问题。该实验室首创了针对创伤和手术疼痛的疼痛纳米药物，有望减少对阿片类药物的依赖。NML还开发了首个具有临床成像级成像剂的氧气载体，用于器官/肢体保存过程中的实时跟踪，可能减少器官排斥并提高移植成功率。NML因此被选中参与由ARPA-H资助的5600万美元的“人类眼角膜移植”（THEA）项目，与40多位科学家、医生和行业专家合作，旨在实现全眼移植。该项目由斯坦福大学Byers眼科研究所的Blumenkranz Smead眼科教授和主席Jeffrey Goldberg博士担任主要研究员，匹兹堡大学眼科系教授和主席José-Alain Sahel博士与Goldberg共同执导。NML的纳米药物在组织排斥、免疫抑制治疗后神经炎症成像、器官保存和药物递送方面提供帮助。NML的成功部分归功于其质量设计过程，能够以高质量控制生产成本效益高、稳健且可扩展的纳米药物制造方法。ARPA-H的资助，包括杜克森大学的120万美元，是NML成功的最新例证。去年，该实验室从美国国防部获得了150万美元的拨款
    PRNewswire
    2025-03-06
    Byers Eye Institute Duquesne University Advanced Research Pr US Department of Def University of Pittsb
  • 暴降70%！一哥闪崩，CRO失去最后避风港
    公司动态
    暴降70%！一哥闪崩，CRO失去最后避风港
    行业结构性调整的阵痛，无人能幸免。 药明、康龙化成之后，轮到CRO血统最纯正的大哥——泰格医药了。 作为中国CXO行业“最后的堡垒”，CRO一哥终于顶不住了——2024年迎来了业绩创纪录式的大跌：根据预告， 其上市以来年营收首次出现下滑；归母净利润预计同比骤降72%-81%，这一力度也是上市后首次，盈利压力凸显。
    E药资本界
    2025-03-06
    杭州泰格医药科技股份有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 创新药目录、集采政策、药价机制...2025政府工作报告，医药重点解读
    招标采购
    创新药目录、集采政策、药价机制...2025政府工作报告，医药重点解读
    3月5日上午9时，十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告（以下简称《报告》）。 每年报告都对医药卫生领域有所关注。 《报告》要求“健全药品价格形成机制”。
    BioShanghai
    2025-03-06
    集采
  • 亿级畅销注射剂，海南这家药企获批了！
    审批动态
    亿级畅销注射剂，海南这家药企获批了！
    日前，NMPA发布最新一批药品获批信息， 海南斯达制药 的 苯磺顺阿曲库铵注射液 以仿制4类报产获批，视同过评。 经查询，苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。 据米内网数据统计，目前苯磺顺阿曲库铵注射液已有 18家 国内企业拥有生产批文，海南斯达制药、浙江仙琚制药、四川汇宇制药等 17家过评 。
    药春秋
    2025-03-06
    浙江仙琚制药股份有限公司 四川汇宇制药股份有限公司 苯磺顺阿曲库铵
  • Biodexa 宣布任命 Precision for Medicine LLC 为 FAP 中 eRapa 3 期研究欧洲部分的 CRO
    交易并购
    Biodexa 宣布任命 Precision for Medicine LLC 为 FAP 中 eRapa 3 期研究欧洲部分的 CRO
    Biodexa宣布Precision for Medicine LLC将作为CRO负责eRapa在欧洲的3期临床试验，该公司计划在下一季度启动针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa国际3期注册研究。该研究将是一个双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，随机分配2:1的药物/安慰剂比例。美国部分将由LumaBridge负责。Precision专注于罕见病，拥有20多年的经验，在罕见病领域已开展333项临床试验，并在欧洲11个地点拥有超过700名团队成员。eRapa是一种口服的雷帕霉素片剂，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，因此eRapa被用于治疗FAP。Biodexa是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    雷帕霉素 MTOR 家族性腺瘤性息肉病 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • 11家印度CXO抱团抢单，三星、富士拱火，中国"药明"们顶得住吗？
    公司动态
    11家印度CXO抱团抢单，三星、富士拱火，中国"药明"们顶得住吗？
    一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。 安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工，专注于应用AI和大数据科学来开发药物；默沙东在印度扩招，员工从1800 人增至2700人，并设立了新技术中心。 二是印度11家本土CXO企业联合成立了一个创新制药服务组织（IPSO）， 成员包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等，旨在提升印度在全球CDMO市场的竞争力，争取更多国际大药厂的合作订单。
    E药经理人
    2025-03-06
    Merck Sharp & Dohme Ltd 安进
  • EMA更新集权程序上市后问答，涉及仿制药说明书变更
    研发注册政策
    EMA更新集权程序上市后问答，涉及仿制药说明书变更
    2025年2月21日，EMA更新了 《对集权程序用户的上市后程序的建议》 ，该文件是由欧洲药品管理局（EMA）发布的指导性文件，旨在为使用集权程序的药品申请人提供关于药品上市后变更程序的建议，此次文件更新涉及10个章节13个问答，部分章节内问答仅更新了参考文献，对内容的更新主要集中在以下2方面：。 数据共享新增“在 EMA 网站上发布”提示。 申请人提交修订后的产品信息（Product Information，PI）文件需注意，根据欧盟数据保护要求，提交的带注释产品信息附件必须去除个人数据，做匿名化处理，因其可能与第三方共享，EMA对提交文件中不必要的个人数据不承担任何责任。
    药品圈
    2025-03-06
    EMA 仿制药
  • 一图了解这几家化工巨头2024业绩
    财报业绩
    一图了解这几家化工巨头2024业绩
    兴园化工园区研究院
    2025-03-06
    巨头
  • 市值超600亿美元！全球聚烯烃行业迎来“超级巨头”时代
    财报业绩
    市值超600亿美元！全球聚烯烃行业迎来“超级巨头”时代
    阿布扎比/维也纳，2025年3月6日 —— 阿联酋国家石油公司（ADNOC）与奥地利石油天然气集团（OMV）于3月4日宣布了一项具有里程碑意义的战略整合计划，将旗下聚烯烃企业博禄（Borouge）和北欧化工（Borealis）合并为全新的博禄国际集团（BGI）。 新集团计划 以134亿美元 收购北美领先的聚乙烯生产商诺瓦化学（Nova Chemicals），以实现全球市场拓展。 BGI将以134亿美元收购诺瓦化学， 后者在 北美拥有260万吨/年的聚乙烯产能和420万吨/年的乙烯产能 。
    兴园化工园区研究院
    2025-03-06
    巨头 聚烯烃
  • 出海里程碑丨甘精胰岛素PDP项目正式通过巴西国家级评审
    审批动态
    出海里程碑丨甘精胰岛素PDP项目正式通过巴西国家级评审
    这一里程碑事件标志着甘李药业自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地。 PDP项目作为巴西国家公共卫生体系改革的关键举措，目的在于强化公共健康系统，通过全生命周期生产策略，确保基本药物供应的稳定性。 目前，巴西政府宣布将投入1.3亿雷亚尔（约1.6亿人民币，2025年3月5日，国际汇率） 1 资金启动工厂建设，用于生产甘精胰岛素等药品 2 。
    甘李药业
    2025-03-06
    糖尿病 甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司 心血管疾病 门冬胰岛素
  • Tivic Health 和 Feinstein Institute 提供新数据，显示个性化迷走神经刺激方法优化了对自主神经系统的影响
    交易并购
    Tivic Health 和 Feinstein Institute 提供新数据，显示个性化迷走神经刺激方法优化了对自主神经系统的影响
    Tivic Health® Systems, Inc.近日宣布，其个性化非侵入性迷走神经刺激（ncVNS）方法能够优化对自主神经系统的刺激效果。这一发现支持了公司开发高度个性化的神经调节设备，以更好地治疗炎症、心脏和神经疾病，相比现有的侵入性治疗方法具有优势。相关数据在第六次生物电子医学峰会上展示，该研究基于与全球生物电子医学科学领导者Feinstein Institute of Medicine的合作。Tivic Health CEO Jennifer Ernst表示，这些有希望的结果证实了非侵入性生物电子设备可以有效地治疗炎症、心脏和神经疾病，无需侵入性手术或药物，这两种方法都存在严重的副作用。Tivic Health的ncVNS方法能够调节自主神经系统（ANS）功能和大脑活动，其关键结果包括与Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine的合作，以推进高精度迷走神经刺激的非侵入性形式。
    Businesswire
    2025-03-06
    神经疾病 炎症
  • Rimkus 收购了 Human Factors Consulting Services， Incorporated，增强了在人为因素和医疗器械咨询方面的专业知识
    交易并购
    Rimkus 收购了 Human Factors Consulting Services， Incorporated，增强了在人为因素和医疗器械咨询方面的专业知识
    Rimkus Consulting Group宣布收购了专注于主动式人因服务和医疗设备咨询的HFCSI公司，此举加强了Rimkus在人类因素咨询行业中的领导地位，并扩大了其技术专长和客户服务范围。HFCSI以其在人类因素工程领域的卓越贡献而闻名，提供包括以用户为中心的设计、可用性测试和风险评估在内的主动式服务。此次合并将使Rimkus在医疗和健康护理行业拥有更多扩展能力。HFCSI将作为Core Human Factors（Core）团队的一部分加入Rimkus集团，该团队提供消费者、工业和健康护理相关产品的研发和研究指导。此次合作对双方都有益，有助于提高服务质量、扩大服务范围和提升效率，从而更好地服务于客户、团队成员和最终用户。
    Businesswire
    2025-03-06
  • Lindus Health 和 Tiefenbacher Group 启动临床试验以推进 ME/CFS 研究和治疗
    研发注册政策
    Lindus Health 和 Tiefenbacher Group 启动临床试验以推进 ME/CFS 研究和治疗
    Lindus Health与Tiefenbacher Group合作开展针对慢性疲劳综合症（ME/CFS）的临床试验，旨在评估一种治疗其他疲劳相关症状的疗法的有效性。该试验名为ReMEdi，采用虚拟试验模式，通过社交媒体广告进行招募，利用Lindus Health的eClinical平台Citrus™进行数据收集和远程医疗访问。参与者需佩戴Oura戒指进行远程监测，使用GripAble设备进行手握力测试。双方致力于通过这项研究推动ME/CFS的研究进展，为患者提供更有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2025-03-06
    Lindus Health Ltd
  • Trestle Bio 宣布与 Humacyte 开展研究合作
    交易并购
    Trestle Bio 宣布与 Humacyte 开展研究合作
    Trestle Biotherapeutics与Humacyte宣布建立研究合作，旨在探索生物工程血管化器官移植的技术协同效应。Trestle Bio致力于开发治疗终末期肾病（ESRD）患者的生物工程肾脏组织，而Humacyte则专注于开发商业规模的通用生物工程人体组织。此次合作旨在整合双方技术，研究Trestle Bio的人造肾脏组织与Humacyte的无细胞组织工程血管-移植物（ATEV™）的相互作用，以生成具有血管灌注的人造肾脏。该合作有望为解决全球器官短缺问题提供新的解决方案。
    Businesswire
    2025-03-06
    Humacyte Inc
  • Allarity Therapeutics 宣布 Stenoparib 联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的 2 期试验由美国退伍军人管理局全额资助
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics 宣布 Stenoparib 联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的 2 期试验由美国退伍军人管理局全额资助
    Allarity Therapeutics宣布了一项由美国退伍军人管理局全额资助的二期临床试验，旨在评估其新型药物stenoparib与化疗药物temozolomide联合治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的安全性和有效性。该试验基于前期临床研究，显示PARP抑制剂与temozolomide联合使用在SCLC患者中显示出临床益处，但存在剂量限制性血液毒性。stenoparib作为一种新型双重PARP和tankyrase抑制剂，可能提供更佳的耐受性，同时提供额外的治疗优势。该研究旨在为经过一线治疗后复发的SCLC患者提供新的治疗选择，并评估stenoparib在治疗脑转移方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    PARP 小细胞肺癌 替莫唑胺 Allarity Therapeutics Inc stenoparib
  • ZyVersa Therapeutics， Inc. 宣布 200 万美元私募配售的定价
    医药投融资
    ZyVersa Therapeutics， Inc. 宣布 200 万美元私募配售的定价
    ZyVersa Therapeutics与一家美国医疗保健领域机构投资者达成证券购买协议，购买2105265股普通股及其等值证券和购买至多2105265股普通股的认股权证，总成交额约200万美元。认股权证行权价格为每股1美元，股东批准后即可行使，有效期为五年。公司计划于3月7日完成交易，并将所得净收益用于一般营运资金。A.G.P./Alliance Global Partners担任此次交易的独家承销商。ZyVersa Therapeutics还同意修改现有认股权证，降低行权价格至每股1美元，并需股东批准。ZyVersa Therapeutics专注于开发治疗炎症和肾脏疾病的新型药物，其产品线包括针对肥胖及其代谢并发症的Inflammasome ASC Inhibitor IC 100和针对FSGS的Cholesterol Efflux Mediator VAR 200。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    肥胖 肾病 炎症 局灶性节段性肾小球硬化症 ZyVersa Therapeutics Inc
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