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  • 【重磅】齐鲁制药拿下13亿品种，又一首仿药获批了
    审批动态
    【重磅】齐鲁制药拿下13亿品种，又一首仿药获批了
    近日，齐鲁制药的盐酸达泊西汀片和阿帕他胺片同日获批，集团今年以来已获批了39个新产品。 盐酸达泊西汀片2023在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过13亿元，齐鲁制药成为了阿帕他胺片的国内首仿+首家过评。 2023年在中国三大终端六大市场，盐酸达泊西汀片的销售额突破13亿元，该产品的销售主战场为网上药店，占比在七成以上。
    米内网
    2024-12-05
  • 人福医药大爆发！18个新品获批，领跑5大百亿市场，20多款新药、4个首仿药在路上
    审批动态
    人福医药大爆发！18个新品获批，领跑5大百亿市场，20多款新药、4个首仿药在路上
    最近一周，人福医药喜讯“3连爆”：集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录；12月3日，人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊，今年集团已累计获批了18个新品；12月4日，备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请，集团将迎来首款生物药1类新药…… 近几年人福医药加快转型，在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单，目前有35个仿制药新品冲刺上市，20多款新药加速推进，未来可期。 3个重磅产品新进医保，今年已拿下18个新品。
    米内网
    2024-12-05
  • 【聚焦】狙击超$85亿市场，信达1类新药上市提速
    审批动态
    【聚焦】狙击超$85亿市场，信达1类新药上市提速
    近日，CDE官网显示，信达生物的1类新药IBI354拟纳入突破性治疗品种，用于HER2表达（IHC1+、2+或3+）的铂耐药卵巢癌。 这是一款靶向HER2的ADC药物，目前全球已有16款ADC新药获批，2023全球销售规模合计超过85亿美元。 信达生物国内在研ADC新药。
    米内网
    2024-12-05
    HER2 1类新药
  • 博锐生物CEO王海彬博士获评“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人”
    人事变动
    博锐生物CEO王海彬博士获评“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人”
    近日，福布斯中国携手全球化商业研究院（GBRC）正式发布了2024福布斯中国新时代颠覆力创始人评选结果， 博锐生物CEO王海彬博士荣获“2024福布斯中国新时代颠覆力创始人” 。 本届福布斯中国新时代颠覆力创始人评选，历经8个月的深入调研和洞察，标准不再局限于创始人的年龄、性别或所属行业等传统框架， 重点关注候选者及其企业两大主体的商业成就、行业贡献、颠覆力、创新力、社会责任五大维度 ，最终形成了榜单结果并正式发布。 王海彬博士的入选，不仅是对她个人领导力和创新精神的认可，也是对其在推动医药行业进步中所做贡献的肯定。
    博锐Bioray
    2024-12-05
  • 官宣国采十批竞争格局，联合关联关系（附明细）
    招标采购
    官宣国采十批竞争格局，联合关联关系（附明细）
    从国采第九批开始，国采办官网（上海阳光医药采购网）就发布各产品的投标企业、关联关系。 第十批的各产品投标企业，关联关系如下；。 （信息来源： 上海阳光医药采购网 ）。
    风云药谈
    2024-12-05
  • 横纹肌肉瘤5年后复发，复大为菲律宾小伙再点“生命之光”
    临床研究
    横纹肌肉瘤5年后复发，复大为菲律宾小伙再点“生命之光”
    很多民众所了解到的肉瘤，得追溯到魏则西事件。 21岁的魏则西因罹患罕见病“滑膜肉瘤”最终不治离世。 然而，仍有很多患有“肉瘤”的“孩子和年轻人”，因治疗的局限性，被困在原地。
    广州复大肿瘤医院
    2024-12-05
    横纹肌肉瘤 罕见病 滑膜肉瘤
  • 全球首创的全实体瘤靶向近红外荧光成像药物进入临床
    临床研究
    全球首创的全实体瘤靶向近红外荧光成像药物进入临床
    近日，浙江海擘生物科技有限公司（以下简称“海擘生物”）宣布，其开发的全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物注射用NC527-X已于2024年11月在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。 近红外荧光靶向肿瘤成像技术正在成为行业主流。 基于多年的研发经验积累，海擘生物开发出了一系列近红外荧光肿瘤精准 成像药。
    动脉新医药
    2024-12-05
    实体瘤
  • 一款GLP-1即将撬起一个IPO
    医药投融资
    一款GLP-1即将撬起一个IPO
    12月3日，港交所官网公示，广州银诺医药集团股份有限公司-B（以下简称“银诺医药”）已向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为中信证券和中金公司。 银诺医药成立于2014年，成立之初是昆药的控股子公司，直到2020年，银诺医药才开始了独立的市场化发展之路，随即引来了投资者的关注。 2020年底至今，四年时间里，银诺医药一共完成过四轮融资，总共募集了超过人民币15亿元资金，投资机构包括KIP资本、同创伟业、博远资本、洪泰基金、兰亭投资、优山资本、华创资本、中金资本旗下中金启德基金、源星资本、朗玛峰创投、德屹资本、光大控股、晓池资本、国科嘉和、浦东投控等。
    动脉新医药
    2024-12-05
  • 柯君医药自研创新药物CG-0255注射剂获批临床
    审批动态
    柯君医药自研创新药物CG-0255注射剂获批临床
    近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）再度传来积极讯息， 宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。 这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础，有望为冠心病患者带来新的治疗选择。 创新药苯磺酸CG-0255是柯君医药自主研发的一种 新型经静脉注射用抗血小板药物 ，主要用于急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险。
    动脉新医药
    2024-12-05
  • Rgenta Therapeutics宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂
    公司动态
    Rgenta Therapeutics宣布与GSK建立战略合作，共同开发RNA靶向小分子剪接调节剂
    动脉网第一时间获悉，2024年12月4日，美国马萨诸塞州伍本—— Rgenta Therapeutics宣布与全球领先的制药公司GSK达成一项为期多年的、多目标的战略性研究联盟 。 Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤和神经系统疾病的新型口服小分子RNA靶向药物。 此次合作旨在推动新型RNA靶向小分子剪接调节剂，还包括肿瘤学在内的多个疾病领域的发现与开发。
    动脉新医药
    2024-12-05
  • 首篇类器官药敏检测英文专家共识于《Theranostics》正式发布！填补了该领域空白，为类器官药敏检测提供标准化指导原则
    研发注册政策
    首篇类器官药敏检测英文专家共识于《Theranostics》正式发布！填补了该领域空白，为类器官药敏检测提供标准化指导原则
    5月27日， 首篇 类器官药敏检测英文专家共识《Building consensus on the application of organoid-based drug sensitivity testing in cancer precision medicine and drug development （类器官药物敏感性检测在精准医学和药物研发中的应用专家共识） 》 正式发表于《Theranostics》杂志 （影响因子IF=12.4） 。 该共识旨在为基于 患者衍生类器官 （PDOs） 的 药物敏感性测试 （DST） 提供标准化的指导原则 ，填补了该领域的空白 。 《Nature Methods》将类器官 （Organoids） 列为2017年度十大技术之一。
    药精通Bio
    2024-12-05
  • 全球首创！高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可
    临床研究
    全球首创！高田生物创新脂质体型TCE药物HF50获CDE临床试验默示许可
    2024年12月4日，据CDE官网公示，中澳生物医药产业科技园(CAMIP)园区企业高田生物研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示许可，用于HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器。 HF50是一种全新的脂质体型T细胞衔接器，基于高田生物独特的药物设计，通过抗体定点偶连技术修饰脂质体，结合肿瘤表面表达的HER2和激活T细胞，可以起到介导T细胞特异性杀伤肿瘤细胞的作用。 高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。
    贝壳社
    2024-12-05
    HER2 TCE药物 TCE
  • 瑞宏迪医药首款mRNA外用制剂药物获批IND
    审批动态
    瑞宏迪医药首款mRNA外用制剂药物获批IND
    据悉， 瑞宏迪医药为恒瑞医药子公司， 瑞领医药为 瑞宏迪医药 全资子公司。 RGL-2102是一种在研的 mRNA基因治疗药物 。 慢性创面 是指各种原因引起的 经1个月以上治疗未能愈合，也无愈合趋势的创面 。
    医麦客News
    2024-12-05
    mRNA外用制剂药物
  • 5款生物创新药拟纳入突破性治疗品种，来自锦篮基因、恒瑞医药、永泰瑞科等
    审批动态
    5款生物创新药拟纳入突破性治疗品种，来自锦篮基因、恒瑞医药、永泰瑞科等
    这些产品管线覆盖的赛道分别为 AAV基因疗法、CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法、抗体偶联药物（ADC） ，拟定适应症包括2型脊髓性肌萎缩症、急性淋巴细胞白血病、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌和铂耐药卵巢癌。 北京锦篮基因科技有限公司（简称“ 锦篮基因 ”）申报的GC101腺相关病毒注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗2型脊髓性肌萎缩症（5q SMA）。 SMA是一种遗传性神经肌肉病，由于运动神经元存活基因1（ SMN1 ）突变导致SMN蛋白功能缺陷而致使患者肌肉神经源性萎缩，是造成婴幼儿死亡的一种常染色体隐性遗传疾病。
    医麦客News
    2024-12-05
    SMN1 永泰瑞科 脊髓性肌萎缩症
  • 仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA药物获批IND
    审批动态
    仁景生物HPV相关肿瘤治疗性mRNA药物获批IND
    此前，RG002注射液已获FDA临床试验许可，是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA候选药物。 仁景生物表示， RG002中美接连获批进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体、CMC等mRNA核心技术上的成熟性。 仁景生物将加速RG002研发的全球进程。
    医麦客News
    2024-12-05
    HPV 肿瘤治疗性mRNA药物
  • 「太铭生物」携手浙大邵逸夫医院的突破性成果成功入选美国癌症研究协会癌症研究特别会议
    临床研究
    「太铭生物」携手浙大邵逸夫医院的突破性成果成功入选美国癌症研究协会癌症研究特别会议
    美国癌症研究协会（AACR）癌症研究特别会议“液体活检：从发现到临床应用”已于2024年11月13日至16日在美国加利福尼亚州圣地亚哥盛大召开。 本次会议汇聚了该领域的领军人物，分享液体活检从发现到临床应用的最新进展。 太铭生物联合浙江大学医学院附属邵逸夫医院肝胆胰外科在大会上公布了红细胞微核DNA（MN-DNA）在肝细胞癌（HCC）早期诊断中的研究成果。
    中南创投基金
    2024-12-05
    太铭生物 浙江大学医学院附属邵逸夫医院
  • 5.46亿美元！GSK与Rgenta达成合作，开发靶向RNA小分子疗法
    交易并购
    5.46亿美元！GSK与Rgenta达成合作，开发靶向RNA小分子疗法
    12月4日，Rgenta Therapeutics宣布已与GSK 建立了多年期多靶点的战略研究联盟。 该联盟旨在推进用于包括肿瘤学在内的多个疾病领域的 新型 靶向 RNA的 小分子剪接调节剂（ splice modulators ）的发现和开发。 在联盟框架下，Rgenta将利用其专有发现平台，针对GSK指定的靶点，开发新型口服 靶向 RNA的小分子剪接调节剂，GSK将负责联盟产生的任何候选药物的进一步开发和商业化。
    药时空
    2024-12-05
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