洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 第一三共在 ESMO Asia、SABCS 和 ASH 上强调多种实体癌和血癌肿瘤产品组合的进展
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo将在2024年ESMO亚洲大会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会和血液学年会之前,通过超过45篇摘要展示其在肿瘤学领域的最新临床研究成果。这些研究涉及多种实体瘤和血液癌,包括肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌、急性髓系白血病和周围T细胞淋巴瘤。其中,Daiichi Sankyo将重点介绍三个突破性进展,包括datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性分析,以及ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)在HR阳性、HER2低表达或超低表达乳腺癌患者中的疗效分析。此外,Daiichi Sankyo还将展示其在血液学领域的研究进展,包括VANFLYTA(quizartinib)在FLT3-ITD阳性急性髓系白血病和Valemetostat在B细胞和T细胞淋巴瘤中的疗效研究。Daiichi Sankyo还计划于2024年12月16日举办“科学与技术日”,向投资者介绍其在ESMO亚洲、SABCS和ASH大会上的研究数据,并更新研发战略。
    Biospace
    2024-12-02
  • Ovid Therapeutics将在2024年美国癫痫学会年会上展示多张海报,支持其针对神经元过度兴奋性的管道项目
    研发注册政策
    Ovid Therapeutics Inc.在2024年美国癫痫学会年会上将展示其针对神经元过度兴奋引起的疾病治疗的新药研发进展。公司重点介绍了两种候选药物OV329和OV350的研究成果。OV329是一种新一代的GABA-aminotransferase抑制剂,具有安全性和无眼部积累的特点,有望成为同类药物中的佼佼者。OV350作为KCC2直接激活剂,在终止癫痫发作和提供神经保护方面表现出良好的效果。此外,公司还展示了OV329和OV350在动物模型中的药效和安全性数据。
    Biospace
    2024-12-02
    Ovid Therapeutics In
  • Spectral Medical 提供 11 月 Tigris 试验更新
    研发注册政策
    Spectral Medical Inc.宣布了其Tigris试验的最新进展,这是一项评估Polymyxin B Hemoperfusion(PMX)在治疗成人细菌性休克中的效果的随机对照试验。截至2024年11月底,共有136名患者入组。由于飓风Helene对医疗供应链的影响,患者入组速度低于预期。尽管如此,公司表示将继续努力在合理最短时间内完成试验,预计将在2025年第一季度末完成全部入组。公司首席执行官Chris Seto和首席医疗官Dr. John Kellum将于2024年12月16日主持一次电话会议,讨论Tigris试验和公司概况。Spectral Medical致力于寻求美国FDA对Toraymyxin™(PMX)的批准,该产品是一种用于治疗败血症和败血症休克的独特产品。
    Biospace
    2024-12-02
    Spectral Medical Inc
  • Inari Medical 宣布 ClotTriever(R) 血栓切除术系统在日本获得报销批准,并与 Medikit Co., Ltd. 建立新的分销合作伙伴关系。
    研发注册政策
    Inari Medical Inc.宣布其ClotTriever血栓切除术系统在日本获得国家医疗保险批准,用于治疗深静脉血栓(DVT)。该系统因独特的血栓清除机制而获得单独的功能类别,并享有基于其丰富临床数据的报销溢价。Inari与Medikit Co., Ltd.达成分销协议,以加速在日本的市场推广。这一批准对Inari在日本市场具有里程碑意义,强调了ClotTriever在解决未满足的临床需求中的价值。ClotTriever系统在美国和欧洲已获得批准,全球已进行超过75,000次手术。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    Inari Medical Inc
  • Agendia 宣布发表出版物,验证 MammaPrint® 在预测延长内分泌治疗益处方面的效用
    研发注册政策
    Agendia公司宣布,其MammaPrint基因检测技术在IDEAL III期临床试验的二次分析中,能够预测绝经后早期激素受体阳性乳腺癌患者从延长内分泌治疗中获益的能力。该研究发表在《JAMA Network Open》上,证实了MammaPrint能够识别出从延长内分泌治疗中获益最大和获益最小的患者,从而优化辅助治疗决策。研究聚焦于MammaPrint在预防515名IDEAL患者晚期复发中的预测能力,发现部分患者将从延长内分泌治疗中获益。这一发现为临床医生提供了优化内分泌治疗持续时间的强大工具,可能避免高风险患者接受不必要的延长治疗,同时确保低风险患者获得所需的全面保护。这些数据为MammaPrint在指导化疗和内分泌治疗决策之外,扩展其临床应用范围提供了支持。
    Biospace
    2024-12-02
    Agendia Inc
  • Ajax Therapeutics 将在美国血液学会年会上介绍评估 AJ1-11095(一种同类首创的 II 型 JAK2 抑制剂)用于治疗骨髓纤维化的 1 期临床试验概述
    研发注册政策
    Ajax Therapeutics公司宣布,其下一代JAK2抑制剂AJ1-11095的第一项人体研究概述被选在2024年12月8日美国血液学会(ASH)年会上进行海报展示。该研究是一项多中心、开放标签的1期临床试验,旨在评估AJ1-11095在经过I型JAK2抑制剂治疗后无效的骨髓纤维化患者中的疗效。AJ1-11095通过选择性结合JAK2激酶的II型构象,旨在提供比现有JAK2抑制剂更强的疗效。研究由John Mascarenhas博士主持,详情可在www.clinicaltrials.gov上找到。AJ1-11095在前期研究中显示出逆转骨髓纤维化、降低突变等位基因负担和维持对慢性I型JAK2抑制剂的耐药性MPN细胞的疗效。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症,影响约2万名美国患者,目前主要治疗手段为I型JAK2抑制剂,但存在治疗中断的问题。Ajax Therapeutics致力于开发针对骨髓纤维化等MPN的新型疗法。
    Biospace
    2024-12-02
    Ajax Therapeutics In Tisch Cancer Institu
  • Senti Bio 宣布 SENTI-202 的 1 期临床试验取得积极初步临床数据,SENTI-202 是一种逻辑门控、靶向 CD33/FLT3 的选择性 CAR-NK 细胞疗法,用于治疗包括 AML 在内的复发/难治性血液系统恶性肿瘤
    研发注册政策
    Senti Biosciences公司宣布,其研发的SENTI-202 CAR-NK细胞疗法在治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)的初步临床试验中取得积极结果。在最低剂量水平下,两名患者实现了完全缓解(CR),并且没有检测到残留的癌细胞。该疗法总体上具有良好的耐受性。公司预计将在2025年提供更多关于疗效和持久性的数据。此外,公司计划在12月3日举行电话会议,讨论SENTI-202的临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    Senti Biosciences In Sarah Cannon Researc
  • 美国食品药品监督管理局批准 Biocon Biologics 的 YESINTEK,Bmab™ 1200 生物仿制药与强生的 Stelara®(优特克单抗)类似药
    研发注册政策
    Biocon Biologics Ltd宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YESINTEK™(Ustekinumab-kfce),这是一种与参考产品Stelara®(Ustekinumab)的生物类似物,用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和银屑病关节炎。该公司此前与Janssen Biotech Inc.、Janssen Sciences Ireland和Johnson & Johnson(统称为Janssen)达成协议,将于2025年2月22日之前在美国商业化YESINTEK™,前提是获得FDA的批准。
    Biospace
    2024-12-02
    Biocon Biologics Ltd Biocon Ltd Janssen Biotech Inc
  • 再鼎医药和 Novocure 宣布胰腺癌肿瘤治疗电场 (TTFields) 治疗的 3 期 PANOVA-3 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Zai Lab和Novocure宣布,PANOVA-3三期临床试验成功达到主要终点,显示出与安慰剂相比,肿瘤治疗场(TTFields)疗法联合吉西他滨和纳帕替尼作为不可切除的局部晚期胰腺腺癌的一线治疗,显著提高了中位总生存期(mOS)。该研究显示,接受TTFields疗法联合吉西他滨和纳帕替尼治疗的患者中位总生存期为16.20个月,而仅接受吉西他滨和纳帕替尼治疗的患者为14.16个月,具有统计学意义的2.0个月改善。Novocure计划基于PANOVA-3的结果向监管机构申请TTFields在不可切除的局部晚期胰腺腺癌中的批准,并计划在即将到来的医学会议上提交PANOVA-3的结果。Zai Lab计划在中国申请监管批准。
    Biospace
    2024-12-02
    再鼎医药(上海)有限公司
  • Nurix Therapeutics 宣布进行网络直播,审查其 BTK 降解剂 NX-5948 1 期临床试验的新数据,该试验在第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会上呈报
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics将于2024年12月9日晚上8:15 PT(东部时间11:15 PM)举办网络直播,介绍其BTK降解剂NX-5948在1a/1b期临床试验中的新临床数据,并更新公司业务情况。直播将包括威斯康星医学院血液病学和肿瘤学副教授Nirav N. Shah,M.D.,M.S.H.P.的演讲,他将展示NX-5948在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的临床数据。Nurix总裁兼首席执行官Arthur T. Sands,M.D.,Ph.D.,首席医疗官Paula G. O’Connor,M.D.和首席科学官Gwenn M. Hansen,Ph.D.将概述NX-5948在肿瘤学和自身免疫领域的临床开发战略,并介绍Nurix的其他临床阶段项目。NX-5948是一种针对BTK的口服生物利用度小分子降解剂,旨在通过降解细胞中的BTK来消除该蛋白,BTK是B细胞中的关键生长信号蛋白。Nurix专注于开发基于调节细胞蛋白水平的新型小分子和抗体疗法,以治疗癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病。
    Biospace
    2024-12-02
    Medical College of W Nurix Therapeutics I
  • 新型药物开发商Serina Therapeutics获得1000万美元融资,继续推进IND主要候选药物进入晚期帕金森病患者的1期临床试验
    医药投融资
    2024年12月2日,新型药物开发商Serina Therapeutics, Inc.宣布与战略股东 JuvVentures (UK) Limited 进行1000万美元的股权融资。该交易为Serina提供了资金,以继续推进SER-252(POZ-阿扑吗啡),由其专有的POZ平台提供支持™药物优化技术,将于 2025 年下半年进入晚期帕金森病患者的 1 期临床试验。
    2024-12-02
    Serina Therapeutics
  • 全球首个碱基编辑的NK细胞疗法在中国和美国均获得IND批准
    研发注册政策
    Base Therapeutics公司利用其专有的AccuBase®零脱靶基编辑系统,实现了对NK细胞关键基因的精确和安全编辑,编辑效率超过90%。该系统通过逻辑门特性增强NK510细胞,使其在肿瘤微环境中更准确地评估激活和抑制信号,从而优化其抗肿瘤反应。在体外和体内实验中,NK510细胞显示出强大的抗肿瘤活性和肿瘤靶向能力,不仅克服了癌细胞免疫逃逸,还能特异性地靶向和杀死癌细胞。此外,Base Therapeutics优化了体外NK细胞扩增过程,在符合GMP标准的设施中成功将NK510细胞扩增至数百万倍,克服了全球同种异体NK细胞产品中低扩增率和低转染效率的挑战。AccuBase®基编辑技术作为创新的蛋白质基基因编辑系统,具有零脱靶编辑、高编辑效率、广泛适用性等特点,全球专利保护,为大规模生产提供保障。Base Therapeutics作为基因编辑和细胞疗法领域的领先高科技公司,致力于推动基因编辑技术发展,引领全球市场,为全球患者提供创新疗法。
    Biospace
    2024-12-02
    珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • CVC 完成对 Mallinckrodt 的 Therakos 的收购
    交易并购
    全球领先私募市场管理公司CVC完成了对全球专业制药公司Mallinckrodt旗下Therakos业务的收购。Therakos是自体免疫调节疗法体外光化学疗法(ECP)输送系统的领先企业,其产品在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、拉丁美洲和韩国等地获得批准,成为医疗保健提供者和患者治疗多种免疫相关疾病的首选平台。CVC Capital Partners Fund IX的投资将为Therakos提供进一步发展业务和服务的资源与专业知识。Therakos的联合首席执行官Michael Rechtiene和Sandra Thompson将回归领导公司,并与CVC Capital合作完成收购。CVC承诺在Mike和Sandra的卓越领导下,打造世界级的体外光化学疗法公司。CVC拥有强大的企业拆分业绩记录,并计划扩大Therakos规模,将创新疗法带给全球更多患者。
    Biospace
    2024-12-02
  • BriaCell 转移性乳腺癌 3 期研究获得数据安全监测委员会批准
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布,其关键性3期临床试验Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌患者中的研究得到独立数据安全监测委员会(DSMB)的肯定,无安全担忧,并建议继续进行。该研究目前在美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定下进行。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示,DSMB的推荐是向临床进展的重要里程碑,增强了他们对新型免疫疗法在转移性乳腺癌患者中应用潜力的信心。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士也强调了这一积极评估的重要性。
    Biospace
    2024-12-02
    BriaCell Therapeutic
  • Nicox 的 NCX 470 的 Denali 3 期试验比预期更早在中国完全入组
    研发注册政策
    任务文本中未提供具体内容,仅出现“Attachment”一词,无法进行详细总结。
    Biospace
    2024-12-02
    NicOx SA
  • Inari Medical 宣布在大中华区成立合资企业
    交易并购
    Inari Medical宣布与6 Dimensions Capital和120 Capital及其子公司VFLO Medical建立合资企业,旨在为中国大陆的患者提供其创新技术,满足未被满足的医疗需求。这一合作将使不同类型的患者和医院能够在中国复杂的医疗体系中受益于Inari的技术,同时促进Inari的设备在中国市场的商业化。6 Dimensions Capital的合伙人兼VFLO Medical董事表示,这一战略伙伴关系对中国当前的医疗标准具有重要意义,双方都致力于为血管疾病患者提供创新技术。合资企业将利用VFLO在基础设施、本地关系和商业专业知识方面的优势,同时VFLO将获得使用Inari技术在中国制造产品的权利。
    纳斯达克证券交易所
    2024-12-02
  • Sudo Biosciences 宣布在脑渗透性变构 TYK2 抑制剂 SUDO-550 的 1 期试验中完成首批参与者给药
    研发注册政策
    Sudo Biosciences宣布其新型脑穿透性TYK2抑制剂SUDO-550的I期临床试验已开始给药,旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。SUDO-550是一种口服的别构TYK2抑制剂,具有对TYK2的高度选择性和效力,非临床研究表明其具有优异的血脑屏障穿透性,对神经炎症性疾病具有治疗潜力。此外,Sudo Biosciences还开发了多个针对TYK2假激酶的小分子抑制剂,旨在为广泛的自身免疫和神经性疾病提供靶向治疗。Sudo Biosciences致力于开发新型药物,以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-12-02
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用