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  • 中国抗癌新药里程碑！丹擎医药获1.5亿融资，"合成致死"疗法进入临床冲刺
    医药投融资
    中国抗癌新药里程碑！丹擎医药获1.5亿融资，"合成致死"疗法进入临床冲刺
    资金将用于加速中国首个同时获得NMPA和FDA临床批件的PARG抑制剂研究，并推进多款"合成致死"新药开发。 目前其核心产品DAT-2645已在中美同步开展临床I期试验，展现突破性抗癌潜力。 资本为何押注"合成致死"赛道。
    药渡
    2025-03-07
    PARG 北京丹擎医药科技有限公司
  • 3100万美元！剑桥新星获巨头押注，突破性疗法剑指阿尔茨海默病！
    交易并购
    3100万美元！剑桥新星获巨头押注，突破性疗法剑指阿尔茨海默病！
    本轮由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors旗下的痴呆症发现基金（DDF）领投，辉瑞风投（Pfizer Ventures）、礼来公司等国际巨头跟投，堪称“全明星” 投资 阵容 。 这笔资金将用于加速其核心平台TRIMTAC降解剂的研发，专注于阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈症等神经退行性疾病。 技术突破：精准“狙击”致病蛋白。
    药渡
    2025-03-07
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 Huntington 病
  • GBM Health Holding 宣布 $1.5M Innovate BC Grant 以推进精准医学和可持续生物技术的突破
    医药投融资
    GBM Health Holding 宣布 $1.5M Innovate BC Grant 以推进精准医学和可持续生物技术的突破
    GBM Health Holding宣布其子公司Gene Bio Medical和Geno10X Bioscience Inc获得来自Innovate BC的150万加元资金支持，用于推动精准医疗和生物科技领域的创新。这笔资金将加速清洁技术和生命科学解决方案的发展，旨在改变医疗和环境可持续性。项目包括Gene Bio Medical的精准诊断和Geno10X的绿色生物制造，旨在解决人类健康和地球可持续性交叉领域的关键挑战。这些项目有望在BC创造高价值就业机会，并与学术机构如不列颠哥伦比亚大学加强合作。
    PRNewswire
    2025-03-07
  • 主动撤回重新递交，乐普生物EGFR ADC新药上市申请获受理
    审批动态
    主动撤回重新递交，乐普生物EGFR ADC新药上市申请获受理
    2025年3月6日，据CDE显示， 乐普生物重新提交的全球首创EGFR ADC新药MRG003的上市申请已经获得受理 ，受理号为CXSS2500034。 乐普生物曾发布公告表示，日前收到药品通知批件，是因为公司为补充提交相关资料而主动撤回申请所导致，并非临床试验的数据问题，不影响上市。 MRG003由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成 ，DAR值为4，能够以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
    医麦客
    2025-03-07
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司
  • 眼科AAV基因疗法启动3期临床试验，国内nAMD基因治疗进展频频
    临床研究
    眼科AAV基因疗法启动3期临床试验，国内nAMD基因治疗进展频频
    近日，Adverum Biotechnologies宣布启动其眼科AAV基因疗法Ixo-vec（ixoberogene soroparvovec）的 3期 临床试验ARTEMIS。 这项关键试验旨在评估Ixo-vec作为 一次性玻璃体内（IVT）注射疗法 ，用于 治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的疗效和安全性 。 ARTEMIS是计划进行的两项评估Ixo-vec在nAMD患者中疗效的3期注册试验中的第一项， 主要终点指标是治疗后一年（即第52周和第56周的平均值）时，与基线相比的最佳矫正视力（BCVA）的平均变化值，其非劣效性（NI）界值为-4.5个字母。
    医麦客
    2025-03-07
    阿柏西普 Adverum Biotechnologies Inc
  • 全球首个！睿健医药针对早发型帕金森病iPSC细胞治疗产品完成I期入组
    临床研究
    全球首个！睿健医药针对早发型帕金森病iPSC细胞治疗产品完成I期入组
    近日， 睿健医药宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下， 完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组 。 这是 全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多 巴胺能前体细胞治疗产品 ，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 不同于普通帕金森病，早发型帕金森病具有发病 年龄早，病程长，且临床表现异质性大等特点 ，是一种更难治的帕金森病类型。
    医麦客
    2025-03-07
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • AI智胜未来！AbSeek™抗体平台：一站式解锁高效抗体新药研发
    前沿研究
    AI智胜未来！AbSeek™抗体平台：一站式解锁高效抗体新药研发
    AbSeek™抗体智能计算平台（Intelligent Antibody Computational Platform） 应运而生！ 该平台是一个 专为抗体发现和抗体工程打造的智能计算平台，融合尖端AI与生物信息技术，覆盖抗体开发全流程，配备了自研及开源的计算模块与可视化模块 ，将复杂计算“化繁为简”，为科研人员提供一站式抗体开发智能解决方案，助力新药研发提速增效！ 提供一站式的抗体AI生信计算平台，覆盖抗体发现、抗体生成到抗体工程的全流程，实现了抗体设计流程的简化和自动化。
    小药说药
    2025-03-07
    抗体新药 AI
  • GPCR：从基础科学到临床转化的全景透视
    前沿研究
    GPCR：从基础科学到临床转化的全景透视
    GPCR(G Protein-Coupled Receptor) ，即 G 蛋白偶联受体，是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族，广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织，参与机体的发育和正常的功能行使。 因此， GPCR 被视为重要的药物开发靶点， GPCR 的药物研发具有非常重要的价值。 G 蛋白偶联受体（ GPCR ）是真核生物中最大的膜蛋白家族，具有七次跨膜 α 螺旋结构。
    小药说药
    2025-03-07
    糖尿病 帕金森病 神经系统疾病 GPCR 阿司匹林
  • TEPMETKO 继续巩固其作为领先的 METex14 跳跃 NSCLC 疗法的地位 |DelveInsight
    研发注册政策
    TEPMETKO 继续巩固其作为领先的 METex14 跳跃 NSCLC 疗法的地位 |DelveInsight
    TEPMETKO作为一种针对携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂，在精准肿瘤学领域逐渐获得认可。该药物具有每日一次的给药方式和疗效特点，与同类MET抑制剂如TABRECTA相比具有差异化优势。DelveInsight的报告指出，TEPMETKO市场预计将在2020年至2034年间增长，主要得益于新兴疗法的引入。然而，TEPMETKO面临着来自新一代MET抑制剂和临床试验中组合疗法的竞争。此外，监管批准和市场准入对TEPMETKO的推广至关重要，不同市场的报销和定价策略存在差异。TEPMETKO的成功将取决于持续的临床开发、潜在标签扩展和战略合作伙伴关系，以增强其竞争优势。
    PRNewswire
    2025-03-07
    非小细胞肺癌 MET
  • 2025年1-2月国内外抗肿瘤药物获批情况一览
    审批动态
    2025年1-2月国内外抗肿瘤药物获批情况一览
    据公开资料显示，2025年1-2月共有FDA批准新适应症4条，NMPA批准新适应症12条。 靶向药物新获批主要针对EGFR、ROS1、MET、KRAS、 BRCA1/2、FGFR3等靶点基因。 详细1-2月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。
    精准药物
    2025-03-07
    EGFR ROS1 MET KRAS FGFR3
  • Walgreens Boots Alliance 达成最终协议，将被 Sycamore Partners 收购
    交易并购
    Walgreens Boots Alliance 达成最终协议，将被 Sycamore Partners 收购
    美国零售药店连锁巨头沃尔格林· Boots Alliance（WBA）宣布，已与私募股权公司Sycamore Partners达成最终协议，将接受其旗下实体收购，交易总价值高达237亿美元。WBA股东将获得每股11.45美元的现金，以及一项非可转让的权利，未来可从VillageMD（包括Village Medical、Summit Health和CityMD业务）的债务和股权变现中获得每股最高3美元的现金。现金部分溢价29%，总考虑价溢价达63%。交易完成后，WBA将保持总部在芝加哥地区，继续为运营社区做出贡献，致力于改善客户、患者、社区和团队成员的健康状况和整体福祉。Sycamore Partners对WBA的药房模式充满信心，并承诺将致力于维护WBA的标志性品牌。交易预计将于2025年第四季度完成，需获得WBA股东和监管机构的批准。
    Businesswire
    2025-03-07
    Walgreens Boots Alliance Inc
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌120】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌120】
    一例局部晚期肺鳞癌老年男性患者，右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期，采用【替雷利珠单抗单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂】联合参一胶囊治疗，疾病控制基本理想。 （1）患者男性，70岁。 （2）右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期。
    亚泰制药
    2025-03-07
    高血压 肺癌 卡铂 心脏病
  • Centessa Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 （AAN） 2025 年年会上宣布以壁报形式展示新型食欲素受体 2 （OX2R） 激动剂 ORX750 的 1 期临床数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 （AAN） 2025 年年会上宣布以壁报形式展示新型食欲素受体 2 （OX2R） 激动剂 ORX750 的 1 期临床数据
    Centessa Pharmaceuticals plc宣布，其研发的ORX750，一种新型强效且选择性的OX2R激动剂，正在用于治疗1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和特发性嗜睡症（IH），将在2025年4月5日至9日在美国圣地亚哥举行的美国神经学会（AAN）年会上进行一期临床试验数据的展示。ORX750目前正在进行针对NT1、NT2和IH患者的二期a临床试验（CRYSTAL-1）。会议中，Deborah Hartman博士将介绍关于ORX750在急性睡眠剥夺健康参与者中的临床数据。Centessa公司将在会议期间展出，展位号为627。更多详情和摘要可在会议网站和Centessa网站上找到。Centessa致力于开发针对睡眠-觉醒障碍的OX2R激动剂，并预期其药物可能对治疗注意力障碍、认知缺陷、疲劳等症状有益。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    OX2R 疲劳 Centessa Pharmaceuticals PLC
  • aTyr Pharma 宣布 Efzofitimod 在肺结节病 3 期 EFZO-FIT™ 研究中获得第四次阳性 DSMB 审查
    研发注册政策
    aTyr Pharma 宣布 Efzofitimod 在肺结节病 3 期 EFZO-FIT™ 研究中获得第四次阳性 DSMB 审查
    aTyr Pharma公司宣布，其主导治疗药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验中，经过独立数据安全监测委员会的第四次中期安全分析，建议继续进行试验，无需任何修改。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估efzofitimod在肺结节病患者中的疗效和安全性。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，旨在治疗间质性肺疾病，具有调节炎症和防止纤维化的潜力。aTyr公司对efzofitimod的安全性表示信心，并期待在今年第三季度公布试验的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
  • scPharmaceuticals 宣布 FDA 批准补充新药申请，将 FUROSCIX® 适应症扩大到包括慢性肾病患者水肿的治疗
    研发注册政策
    scPharmaceuticals 宣布 FDA 批准补充新药申请，将 FUROSCIX® 适应症扩大到包括慢性肾病患者水肿的治疗
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了scPharmaceuticals公司关于FUROSCIX药物的补充新药申请，扩大其适应症范围，包括治疗慢性肾脏病（CKD）患者的浮肿。FUROSCIX预计将于2025年4月对CKD患者开放。scPharmaceuticals公司表示，这一批准标志着FUROSCIX品牌的一个重要里程碑，并强调了公司致力于解决心血管肾脏病患者未满足需求的承诺。该药物被用于治疗成人心力衰竭或CKD（包括肾病综合征）患者的浮肿。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    心力衰竭 肾病综合征 水肿 scPharmaceuticals Inc
  • UTulsa 的 Hurricane Ventures 宣布投资 Percipio Health 和 Prelude
    医药投融资
    UTulsa 的 Hurricane Ventures 宣布投资 Percipio Health 和 Prelude
    塔卢萨大学与Hurricane Ventures宣布对两家初创公司进行投资：Percipio Health，一家利用人工智能进行人群健康监测的平台，以及Prelude，一款数字化预付葬礼规划解决方案。Hurricane Ventures旨在支持像Percipio Health和Prelude这样的创新公司，这两家公司体现了塔卢萨大学所推崇的创新思维和创业精神。Chris Wright表示，这些投资反映了大学对支持有远见卓识的创始人的承诺，他们正在改变自己的行业并创造有意义的影响。Hurricane Ventures自2023年4月成立以来，投资于与大学有战略联系的早期公司，利用塔卢萨大学的知识网络和资源推动其投资组合的成功。Percipio Health的AI平台通过智能手机收集和分析多种健康信号，降低成本的同时，减少风险并推进基于价值的护理。Prelude由前Gitwit和Gabbart Communications高管Kris Yee领导，通过其用户友好的界面连接殡仪馆、消费者和保险公司，简化了规划和支付流程。Hurricane Ventures的投资组合公司最近筹集的总资本超过4000万美元，展示了塔卢
    PRNewswire
    2025-03-07
    Prelude Therapeutics Inc
  • Allosteric Bioscience， Inc. 获得约翰霍普金斯大学肌肉减少症（肌肉流失）预防/治疗技术的许可
    交易并购
    Allosteric Bioscience， Inc. 获得约翰霍普金斯大学肌肉减少症（肌肉流失）预防/治疗技术的许可
    Allosteric Bioscience公司从约翰霍普金斯大学获得了一项针对肌肉减少症（sarcopenia）的治疗或预防技术许可。肌肉减少症是一种随着年龄增长而出现的肌肉质量、质量和力量下降的严重医疗状况，是自然衰老过程的一部分。该技术由约翰霍普金斯大学医学院的Barbara Slusher博士及其同事开发，涉及使用GCPII（谷氨酸羧肽酶II）抑制剂来治疗肌肉减少症。研究表明，该技术可以保护肌肉质量和功能，并抑制肌肉萎缩。随着全球老龄化人口的增加，这项技术有望改善和优化衰老过程，并可能用于与减肥药物结合，预防肌肉减少这一严重副作用。Allosteric Bioscience公司专注于优化衰老过程和延长寿命，利用量子计算和先进人工智能技术，结合生物医学科学，如遗传学、系统生物学和基因组学，开发调节衰老/长寿复合体的调节剂。
    Businesswire
    2025-03-07
    PSMA
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