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  • 1月1针,新一代减肥药进入三期临床
    临床研究
    昨天(3月5日),全球生物医药巨头安进(Amgen)在Clinicaltrials 登记了的两项 III 期临床试验(MARITIME-1 和 MARITIME-2)。 试验药物就是安进的新一代长效减肥Maridebart Cafraglutide(商品名:MariTide)。 这是 MariTide 首次启动 III 期研究,旨在评估其在肥胖或超重人群中的疗效与安全性,同时挑战现有每周注射型 GLP-1 类药物的市场主导地位。
    药筛
    2025-03-06
  • GLP-1发展历程:从科学发现到治疗作用
    前沿研究
    20 世纪 70 年代,第一种被鉴定的肠促胰岛素肽 —— 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP),从猪胃提取物中分离出来。 很快,人们就证实了 GLP-1 能在细胞、动物和人体内增强葡萄糖依赖性胰岛素分。 研究发现,在 2 型糖尿病(T2D)患者中,GLP-1 的急性促胰岛素作用相对保留,而 GIP 的这一作用则不然。
    生物制品圈
    2025-03-06
  • 汉堡王中国有了临时CEO,RBI收购后要为50亿元规模的快餐生意持续投入
    交易并购
    据小食代日前看到的一份发给汉堡王中国员工的信函, RBI集团亚太区总裁Rafa Odorizzi在上述交易后,旋即宣布他自己已暂代汉堡王中国首席执行官一职 。 根据RBI集团的规划,在华特许经营权未来仍然会交给本地合作伙伴。 小食代曾报道 ,早 在 2 月下旬,汉堡王品牌方 RBI 集团( Restaurant Brands International) 宣布,从 TFI、笛卡尔资本手中收购 全部汉堡王中国股权,交易金额约为 1.58 亿美元。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-06
  • 刚刚!上市药企年薪217万研发副总,离职!
    人事变动
    最新消息,3月5日晚,国际生物制药公司百奥泰发布公告称, 公司非独立董事、副总经理LIU CUIHUA(刘翠华)女士因个人原因辞职,辞职后不再担任公司任何职务。 公告显示,刘翠华在任期间主要负责百奥泰的研发工作,截至本公告披露日,相关工作已进行妥善交接,其离职不会对公司的项目研发和生产经营产生不利影响。 公告显示汪建平已连续担任公司独立董事满六年,根据相关规定特向公司请辞,同时辞去其在董事会提名委员会主任委员职务、薪酬与考核委员会委员职务。
    医药之梯
    2025-03-06
  • 生产、销售不合规产品,一药企被罚40万元!
    招标采购
    昨日,广东省药品监督管理局进行 行政处罚决定信息公开, 1家 医药企业因 生产销售不符合标准规定 的药品 被处罚, 处罚有效期为 10年 。 根据行政处罚决定书( 粤药监药罚〔2025〕2001号 ), 经查,广州××有限公司委托 ××××有限公司 于2023年12月7日 生产的 菠萝蛋白酶肠溶片 (批号:231207,规格:6片/板×2板/盒),经广东省药品检验所检验和复验, 检验项目 “崩解时限” 不符合国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-046-2000的规定。 1.没收违法生产的 菠萝蛋白酶肠溶片 (批号:231207,规格:6片/板×2板/盒) 1950盒;。
    医药健康资讯
    2025-03-06
  • 平均降13%、最高降93%!多家企业调整药价
    招标采购
    今日, 青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》, 调整后的价格从即日起执行 。 根据梳理, 南京同仁堂药业有限责任公司、齐鲁制药有限公司等 67 家 生产企业申请对 91 个 药品的 价格 进行 调整,涉及 灭菌注射用水 、 乳宁片 等 85 个 品种。 值得关注的是, 有 7个药品降幅显著,突破50%!
    医药健康资讯
    2025-03-06
  • 第十批国采第二备供企业名单公布!
    招标采购
    昨日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公布第十批国家组织药品集中采购第二备供企业结果的通知》, 涉及7家医药企业。 关于公布第十批国家组织药品集中采购第二备供企业结果的通知。 附件: 河北省第二备供企业名单。
    医药健康资讯
    2025-03-06
    国采
  • 近160亿元!霍尼韦尔公开了一项大额并购交易
    交易并购
    此次收购金额相当于后者2024年税息折旧及摊销前利润(EBITDA)的14.5倍。 ZHANG TONG SHE。 此次收购预计将在2025年二季度完成。
    张通社
    2025-03-06
    霍尼韦尔
  • 2024年首创性小分子药物研究实例浅析
    前沿研究
    2024年首创性小分子药物研究实例浅析。 美国FDA药物评价和研究中心在过去一年里共计批准了50款新药, 其中包括30款小分子药物及20款大分子药物。 本年度获批24款首创性药物(48%), 涵盖13款小分子首创性药物和11款大分子首创药物, 多数集中于肿瘤、内分泌及代谢疾病领域。
    凡默谷
    2025-03-06
  • 2024年财报:拜耳、山德士
    财报业绩
    No.1 / 罗氏奥托珠单抗新适应证上市申请获美国FDA受理。 2025年3月5日,瑞士制药巨头 罗氏 (SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)宣布, 美国FDA 已受理公司提交的 Gazyva/Gazyvaro(奥妥珠单抗)补充生物制品许可申请(sBLA) ,用于治疗 狼疮性肾炎 。 FDA预计将于2025年10月做出批准决定。
  • 口服VS注射,诺和诺德为何押注双剂型?
    审批动态
    根据世界卫生组织(WHO)的数据,自 1975 年以来,全球肥胖率几乎增长了两倍 ,截至 2022 年,全球肥胖人口已超过 10 亿,占全球总人口的八分之一。 在中国,肥胖人口总数也在迅速攀升,成为世界上肥胖人口最多的国家之一。 肥胖不仅影响个人的外貌和自信心,更重要的是,它与多种慢性疾病如糖尿病、心血管疾病、某些癌症等的发生风险密切相关,给个人健康和社会医疗体系带来了沉重的负担。
  • 艾伯维重磅入局减肥赛道
    审批动态
    此次合作标志着 艾伯维 正式进军肥胖领域。 依据协议条款,艾伯维将获得 GUB014295 在全球范围内的开发与商业化权益。 Gubra 则将收到 3.5 亿美元的预付款,并有资格获得高达 18.75 亿美元的开发、商业和销售里程碑付款,以及全球净销售额的分级版税。
    CPHI制药在线
    2025-03-06
  • 搭上辉瑞后,股价重挫,Summit在等一个机会
    财报业绩
    根据协议条款,Summit将提供用于拟议研究的Ivonescimab,辉瑞将负责开展研究的运营工作。 双方各自保留其产品的权利。 这则看似“双赢”的消息一出,却引发Summit股价震荡,当日暴跌14.83%,第二日收盘,才小幅上涨。
    CPHI制药在线
    2025-03-06
  • HER2+VEGF+CTLA4+PDL1!恒瑞新联合疗法启动临床
    临床研究
    3 月6 日,恒瑞发布公告,其注射用 SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液获得 CDE 批准开展临床, 具体为:注射用 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤 的开放、多中心 Ib/II 期临床研究。 Insight 数据库显示,恒瑞已于 3 月 5 日启动一项 Ib/II 期临床试验 (NCT06859775) , 旨在评估该联合方案治疗复发或转移性 宫颈癌 的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性,并初步评估该联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的疗效。 SHR-A1811 ( 瑞康曲妥珠单抗) 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC ,由曲妥珠单抗、可裂解多肽连接子、以及 Exatecan 衍生物 SHR9265 组成,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制 DNA 拓扑异构酶 I 的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。
  • 学术引领 | “清咽滴丸治疗不同证型喉痹”真实世界研究发表
    前沿研究
    日前, “清咽滴丸治疗不同证型喉痹”真实世界研究在中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志发表 。 研究表明, 清咽滴丸 对风热喉痹及痰火郁结喉痹的临床疗效显著,特别对各临床症状缓解显著 :咽干灼热超94%,咽部异物感达89.99%,咽部疼痛或不适超85%。 风热证为急喉痹最常见的证型,慢性咽炎急性发作也多辨证为痰火郁结证型。
    津药达仁堂
    2025-03-06
    清咽滴丸
  • 顶级「倒爷」!转手赚了诺华21亿美金后,又赚了9.35亿美金
    医药投融资
    2018年,Mike Sherman将“1200万美元”买来的Pluvicto以21亿美元卖给了诺华,取得了丰厚的回报。 七年以后,这位Mike Sherman在Chimerix上重现了同样的成功路径——3月5日,Jazz Pharmaceuticals宣布以9.35亿美元收购Chimerix,而Chimerix的核心资产Dordaviprone也是在Mike Sherman的带领下,以极具性价比的价格收购而来。 故事先从当下的明星核药Pluvicto的“辗转之路”说起。
  • 新芽基因宣布FDA批准其全球首创的 杜氏肌营养不良基因编辑药物GEN6050X的IND申请
    审批动态
    2025 年3月6日 ,专注于基因药物的突破性基因编辑生物技术公司--新芽基因(以下简称“新芽”)宣布,其用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)的全球首创性基因编辑药物 GEN6050X 的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 新芽正在计划在全球范围内开展针对 GEN6050X 的临床研究。 “这是我们公司的重大里程碑,FDA 对我们首个IND的批准验证了我们的靶向 AID 介导突变酶 (TAM)胞嘧啶碱基编辑技术的能力, 该技术可以靶向治疗先前无药可治的疾病——从而扩大基因编辑技术在全身范围内的应用。
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