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  • 复星医药1类肺癌新药申报上市
    审批动态
    复星医药1类肺癌新药申报上市
    3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得受理。 公开资料显示，丁二酸复瑞替尼（SAF-189s，foritinib）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是 新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/ROS1抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力 。 肺癌患者中约80%~85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。
    医药时间
    2025-03-06
    肺癌 非小细胞肺癌 上海复星医药（集团）股份有限公司 ROS1 丁二酸复瑞替尼
  • 强生、武田、勃林格、艾伯维、施维雅：和中国biotech做BD交易，MNC关注什么？
    交易并购
    强生、武田、勃林格、艾伯维、施维雅：和中国biotech做BD交易，MNC关注什么？
    易贸医疗内容团队编辑。 强生作为行业巨头，2025年牵手和正医药及上海药物所，开发best-in-class BTK降解剂；2024年，与全球领先的AI制药公司晶泰科技就后者专有的大分子药物发现AI平台达成授权合作。 这些亮眼的交易，可谓BD交易典范，在行业内立起标杆。
    17Talk易企说
    2025-03-06
    Johnson & Johnson AbbVie Inc 深圳晶泰科技有限公司 杭州和正医药有限公司
  • 北京发文，推动人工智能赋能医药健康产业的竞争力
    研发注册政策
    北京发文，推动人工智能赋能医药健康产业的竞争力
    3月4日，北京发布《 加快推动“人工智能+医药健康” 创新发展行动计划（2025-2027年）（征求意见稿） 》，力求加快培育新质生产力，将北京打造成全球“人工智能+医药健康”创新发展的标杆城市。 坚持创新驱动，强化技术策源。 紧扣国家战略需要和产业发展需求，瞄准“人工智能+医药健康”发展前沿，一体化推进创新范式变革、关键技术突破和产品创新研发，持续提升人工智能赋能医药健康产业的竞争力。
    易联招采
    2025-03-06
    感染类疾病
  • 恒瑞ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床
    审批动态
    恒瑞ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液联合方案在晚期实体瘤中开展临床研究。 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是 恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物 ，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 瑞康曲妥珠单抗目前已开展多项Ⅰ～Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、早期或晚期乳腺癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。
    恒瑞医药
    2025-03-06
    大肠癌 晚期实体瘤 伊匹木单抗 阿得贝利单抗 胆道癌
  • 神济昌华SNUG01在北京大学第三医院正式启动多中心IIT临床研究
    临床研究
    神济昌华SNUG01在北京大学第三医院正式启动多中心IIT临床研究
    2025年3月6日，由北京大学第三医院神经内科牵头、渐冻症领域权威专家樊东升教授领衔开展的SNUG01基因治疗药物多中心临床研究（IIT-02）在京启动，标志着该药物针对肌萎缩侧索硬化（ALS）的临床研究进入新阶段。 本次启动的IIT-02研究采用多中心、单臂、开放设计，重点探索不同剂量下鞘内注射SNUG01治疗ALS患者的安全性、耐受性及初步疗效。 此前完成的SNUG01-IIT-01研究已验证该药物安全耐受性良好，在疗效指标及生物标志物改善方面呈现积极信号。
    神济昌华
    2025-03-06
    肌萎缩侧索硬化 自闭症 急性应激障碍 北京大学第三医院 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • NK细胞在肿瘤复发与转移中的关键作用及其临床应用前景
    前沿研究
    NK细胞在肿瘤复发与转移中的关键作用及其临床应用前景
    随着肿瘤免疫研究的进展,今后将会有越来越多利用免疫机制的治疗药物和方法进入临床, 造福肿瘤病人。 NK 细胞作为可以直接杀伤癌细胞的免疫细胞，如何在肿瘤综合治疗中发挥作用，特别是对肿瘤微小病变，以及肿瘤复发/ 转移中发挥功效，有待深入临床研究。 动物研究表明，手术促进癌细胞转移，降低生存率，其原因部分与手术本身有关。
    康景干细胞
    2025-03-06
    肿瘤 非小细胞肺癌 缺血性卒中 心肌梗死 肾细胞癌
  • Cell Metab | 糖脂代谢调控乳酸稳态的多层次机制
    前沿研究
    Cell Metab | 糖脂代谢调控乳酸稳态的多层次机制
    作为燃料、糖原合成前体和信号分子，乳酸在体内不断产生和循环，同时与丙酮酸一起充当氧化还原缓冲剂，在肌肉稳态、脑功能、生长发育和免疫反应中发挥了核心作用 【1】 。 在禁食状态下，循环乳酸主要来源于葡萄糖及少量组织糖原。 由于乳酸的生成依赖葡萄糖，胰岛素理论上会促进乳酸合成。
    BioArt
    2025-03-06
    糖脂代谢
  • 刷新认知！英国伦敦大学首次揭示阿尔茨海默病中Aβ生成的新源头
    前沿研究
    刷新认知！英国伦敦大学首次揭示阿尔茨海默病中Aβ生成的新源头
    阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）是一种严重影响全球老年人群体的神经退行性疾病，目前全球约有5000万患者，且这一数字正随着全球老龄化问题的加剧而不断上升。 AD患者通常表现为记忆丧失、认知障碍、行为改变等症状，病程长且治疗手段有限。 随着Aβ的逐渐积聚，患者的神经元和神经回路受到严重损害，导致认知和功能的衰退。
    云舟生物
    2025-03-06
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 云舟生物科技（广州）股份有限公司 VectorBuilder Inc
  • 英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib
    审批动态
    英矽智能全球首款AI药物获名Rentosertib
    英矽智能（Insilico Medicine），由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司 ，近期宣布，自主研发的抗特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF） 创新候选药物ISM001-055的通用名Rentosertib获美国药物命名委员会 （United States Adopted Names Council, USAN Council） 批准。 Rentosertib（曾用名ISM001-055）是 全球首款药物靶点和分子结构均由生成式人工智能赋能发现的候选药物 。 特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、瘢痕性肺病，其特征是肺功能进行性且不可逆的下降。
    英矽智能
    2025-03-06
    特发性肺纤维化 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病 INS018-055胶囊 纤维化
  • Cell Stem Cell | hiPSCs用于帕金森病自体细胞疗法的安全性和有效性的临床前评估
    临床研究
    Cell Stem Cell | hiPSCs用于帕金森病自体细胞疗法的安全性和有效性的临床前评估
    帕金森病 （Parkinson’s Disease, PD ） 是一种常见的神经退行性疾病，主要影响中老年人，其主要特征是 中脑多巴胺能神经元 （ mDANs ） 的退化，导致多巴胺神经递质的减少，进而引发运动功能障碍。 近年来，细胞替代疗法 （Cell Replacement Therapy, CRT） 作为一种潜在的治疗方法受到了广泛关注，特别是 人类诱导多能干细胞 （human induced pluripotent stem cells, hiPSCs ） 的出现，为个性化治疗提供了新的可能。 hiPSCs可以从患者的体细胞 （如皮肤成纤维细胞） 中重新编程获得，并分化为多种细胞类型，包括多巴胺能神经元。
    BioArt
    2025-03-06
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 行业动态|四川首次发布干细胞地方标准，指导行业健康发展
    研发注册政策
    行业动态|四川首次发布干细胞地方标准，指导行业健康发展
    四川省首发干细胞地方标准。 2月28日， 四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心举行 。 省市场监管局赵宏伟巡视员 宣布标准发布，称其是重大突破，要求以发布为契机强化标准化建设，推动技术与标准化融合。
    康景干细胞
    2025-03-06
    移植物抗宿主病
  • 蓝纳成新核药[225Ac]Ac-LNC1011正式亮相！
    审批动态
    蓝纳成新核药[225Ac]Ac-LNC1011正式亮相！
    2025年2月，东诚药业集团公司吴晓明副总经理及新加坡国立大学陈小元教授、张静静教授团队在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》期刊上正式发表名为“Development of Ac‑LNC1011 for targeted alpha-radionuclide therapy of prostate cancer”的研究论文，该研究开发了一种新型的PSMA靶向放射性配体 Ac-LNC1011，深入探索了新探针在前列腺癌治疗中的潜力。 尽管Lu-PSMA-617已获得批准用于临床治疗，但其快速的体内清除速度和短暂的肿瘤滞留时间，限制了其治疗效果的充分发挥。 这一创新性的放射性配体，旨在显著提升肿瘤组织对药物的摄取量和滞留时间，同时尽可能降低对正常组织的毒性，为前列腺癌患者带来更为有效和安全的治疗选择。
    触界生物
    2025-03-06
    国家药品监督管理局 PSMA 前列腺癌 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 药品价格整治风暴来袭：数百个品种大幅降价
    招标采购
    药品价格整治风暴来袭：数百个品种大幅降价
    近日，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《关于调整部分药品挂网价格的通知》（苏易药发〔2025〕61号），按相关程序对药品价格联动转型申请进行确认，对大批药品的挂网价格进行调整。 临床热门药品价格下调。 《华夏时报》记者通过梳理江苏省公示的药品挂网价格调整表发现，对比原价格和调整后价格，多数药品降价明显，其中 有29个药品降幅超过50%，降幅超过80%的药品有6个，有3个药品降幅超过90%。
    思齐俱乐部
    2025-03-06
    药品价格
  • 2025 AACR：惠和生物将公布三抗TCE药物CC312血液瘤和自免最新临床研究数据
    临床研究
    2025 AACR：惠和生物将公布三抗TCE药物CC312血液瘤和自免最新临床研究数据
    惠和生物 2 篇摘要入选 2025 年 AACR 会议，公司将于 2025 年 4 月 28 日（美国东部时间）在美国芝加哥 展示公司首款高度差异化、潜在同类最佳的候选药物（ CC312 ）的临床前和临床研究的最新数据 。 CC312 目前正在中国进行血液瘤的临床 I 期研究，并处于剂量递增阶段，本次 AACR 年会将首次公开发布这一研究的最新结果。 此次 AACR 惠和生物也将首次公开披露 CC312 在 SLE 等自免适应症中的最新研究成果。
    惠和生物
    2025-03-06
    系统性红斑狼疮 血液肿瘤 免疫系统疾病 复旦大学 惠和生物技术（上海）有限公司
  • DRG亏损病种名单曝光！医院如何改进？
    招标采购
    DRG亏损病种名单曝光！医院如何改进？
    2025年，随着DRG分组动态调整机制的深化，医院需精准识别高风险病种并制定科学应对策略。 以下结合政策导向与医院实践，分析当前热点问题。 1. 权重调整背后的临床价值导向。
    中国医疗保险
    2025-03-06
    慢性阻塞性肺疾病 阿替普酶 尿激酶 CRP 急性心肌梗死
  • 关于三医协同，政府工作报告释放了哪些信号？
    医保动态
    关于三医协同，政府工作报告释放了哪些信号？
    时值“十四五”规划的收官之年，3月5日，第十四届全国人民代表大会第三次会议在人民大会堂开幕。 聚焦医疗卫生方面，政府工作报告释放诸多关键信号：优化药品集采政策，强化质量评估和监管。 经过五年发展，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
    中国医疗保险
    2025-03-06
    糖尿病 肿瘤 高血压 慢性阻塞性肺疾病 中国医学科学院肿瘤医院
  • 2025年多项医保新规关键时间节点梳理——
    医保动态
    2025年多项医保新规关键时间节点梳理——
    2025年是“十四五”规划的收官之年，也是医保改革深化落地的关键年。 根据国家医保局及地方最新政策部署，“中国医疗保险”带您全面梳理2025年正在推行的医保新规——。 1.药品耗材追溯码全场景扩围，强化全链条监管。
    中国医疗保险
    2025-03-06
    肿瘤
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