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诺和诺德减肥药专利败诉！仿制药商胜出，市场将迎来物美价廉的Wegovy“平替”公司动态诺和诺德与迈兰（Mylan）围绕减肥药Wegovy的专利大战进入终章。 近日，法官在对诺和诺德关于Wegovy的专利主张进行全面审查后，判定该专利不符合受保护的必要标准。 这一裁决有 利于迈兰（Mylan）， 可继续推进减肥药的仿制药。
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基因疗法Elevidys再出死亡事件，Sarepta与罗氏均暂停发货！审批动态近日，再次出现 杜氏肌营养不良症患者在接受基因疗法 Elevidys 后死亡。 2024年3月，一名接受Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭死亡；6月出现第二例死亡。 两例均发生于非行走患者群体。
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破局而上！赛存生物控冰冻存技术助力干细胞与免疫细胞药物开发，国产替代驶入快车道公司动态据弗若斯特沙利文预测，中国 CAR-T 疗法市场规模 2025 年将达 80 亿元，2030 年攀升至 289 亿元，年复合增长率 （CA G R） 达 45%；而在干细胞市场，中国同样展现出强劲的发展势头。 据前瞻产业研究院《2024 中国干细胞行业市场研究报告》显示，2024 年中国干细胞市场规模预计约为 265 亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元。 未来，随着临床需求的增加及技术的创新迭代，细胞治疗必将刷新抗癌奇迹，惠及全人类。医麦客2025-07-24赛存生物 干细胞与免疫细胞药物
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治疗帕金森！这款胚胎干细胞疗法1/2 期临床数据积极临床研究数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
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小核酸革命再进一步！miRNA 疗法 3 期登场，有望明年递交上市审批动态这一戏剧性波动源于其 口服 microRNA （miRNA ） 疗法 Obefazimod 在溃疡性结肠炎三期临床试验中取得的突破性结果：50 mg 每日一次治疗组的临床缓解率达 16.4% （p
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Journal of Nanobiotechnology | 突破血脑屏障，细胞膜工程仿生纳米生物技术为脑病治疗开辟新路径前沿研究血脑屏障（BBB）作为保护大脑的关键防线，却如同“天堑”般阻碍了超过98%的治疗药物（包括生物大分子、抗体及纳米药物）进入中枢神经系统（CNS），使得阿尔茨海默病、帕金森病、脑胶质瘤、脑卒中等重大脑部疾病的治疗面临巨大挑战。 如何安全、高效、可控地突破BBB，实现药物精准递送，是全球脑科学与脑疾病研究领域的核心难题之一。 相关研究成果以"Recent advances of engineering cell membranes for nanomedicine delivery across the blood-brain barrier"为题，发表在国际学术期刊 Journal of Nanobiotechnology 上（IF：12.6）。
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全域试剂供应链：西宝生物「零断货」解决方案重塑生命科学研产速度公司动态「原料到货慢」 延误研产周期。 -- 缓冲液/酶/抗体/显色底物/表面活性剂... ，常备库存，即日发货，加速您的产品研发生产流程。 「关键辅料缺货」 导致产线停滞。AI 西宝生物2025-07-24
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肿瘤「杀手」：iPSC 技术如何开启 NK 细胞疗法的新篇章？前沿研究自然杀伤细胞（Natural Killer Cells, NK 细胞）是免疫军团里的「先锋卫士」，作为免疫系统的第一道防线，NK 细胞通过其独特的杀伤机制，对病毒感染细胞和肿瘤细胞具有直接的清除能力。 近年来，诱导多能干细胞（iPSC）技术的快速发展为 NK 细胞疗法带来了全新的机遇。 通过 iPSC 技术，可实现 NK 细胞的高效分化与规模化生产，显著降低个性化细胞疗法的时间和成本，同时提高其一致性与安全性。
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攻克“不可成药”：杨青博士谈创新疗法的突破与合作专家观点靶向蛋白降解 (TPD) 是一种创新疗法，它基于细胞自身的蛋白质清除机制，能够选择性地降解致病蛋白，对治疗难治性癌症和其他疾病具有非凡的潜力。 近期， Arvinas公司和辉瑞（Pfizer）向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了vepdegestrant的新药申请（NDA）。 这是一款潜在的“first-in-class”口服PROTAC®（蛋白水解靶向嵌合体，一种TPD），用于针对特定的乳腺癌患者。
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速递丨卫材仑伐替尼联合疗法在中国获批治疗肝细胞癌审批动态7月23日，卫材 （Eisai） 中国宣布，抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 。 新闻稿表示，这是仑伐替尼在中国肝癌治疗领域的又一次重大拓展，标志着TACE联合系统治疗的方案正式落地，为肝癌患者带来治疗新契机。 2018年9月，仑伐替尼正式获得中国NMPA批准上市，首个适应症为既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。
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拜耳突破性小分子肺癌新药在中国申报上市审批动态7月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 2927088片的上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示，这是拜耳在研的 口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）sevabertinib 。 美国FDA和CDE已经于2024年授予该产品 突破性疗法认定 ， 用于治疗携带 HER2 激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 。
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实体瘤新希望——荟萃指出，NK细胞免疫疗法控制率达81.8%前沿研究
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Nature文章 | 陈玲玲组揭示核糖体RNA加工的时空分布与核仁高级结构的协同调控机制前沿研究7月23日，国际学术期刊 Nature 在线发表中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）陈玲玲研究员团队的最新研究成果，题为：“Pre-rRNA spatial distribution and functional organisation of the nucleolus”。 该研究系统解析了构成核糖体大小亚基的rRNA前体（pre-rRNA）在核仁中的动态成熟过程，发现了核糖体小亚基（SSU）pre-rRNA的加工效率直接调控核仁内层结构的稳定性，并提出pre-rRNA加工的时空分布模型，在多层核仁形成和进化中发挥关键作用。 核仁是真核细胞中合成核糖体RNA（ribosomal RNA, rRNA）的核心场所，其空间结构复杂且高度动态。
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新增4个中药获批为二级保护品种招标采购7月22日，国家药监局发布了两则中药保护品种公告。 首家中药二级 保护品种： 天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有限公司的紫贝止咳颗粒和江西华太药业有限公司的金丹附延颗粒 。 广东万方制药有限公司的百合固金片 继续给予二级保护，保护期限：2025年7月16日—2031年7月19日。
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荣昌生物又一款 ADC 启动临床临床研究7 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，荣昌生物登记了一项 注射用 RC278 治疗 局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤 患者的 I/II 期临床 。 公开资料显示，这是该药 首次 启动临床。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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艾力斯「伏美替尼」新适应症申报上市审批动态7 月 24 日，CDE 官网显示，艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片申报上市， 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 适应症的完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应症 ，并均已被纳入国家医保目录。
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VGN-R09b用于治疗重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症的I/III期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）自主研发的 VGN-R09b 针对重度芳香族 L- 氨基酸脱羧酶（ AADC ）缺乏症（以下简称“ AADCD ”）的 I/III 期注册临床试验（ VGN-R09b-102 ）已完成全部患者入组。 VGN-R09b 是我国首款且唯一一款用于治疗 AADCD 的基因治疗药物，填补了该领域的国内空白。 VGN-R09b-102 是一项多中心、单臂、开放的 I/III 期临床试验（ CTR20241839 ），由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心和复旦大学附属儿科医院两家儿科权威机构共同开展。
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市场监管总局禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案交易并购记者23日从市场监管总局获悉，7月22日，市场监管总局禁止武汉用通医药有限公司（以下简称武汉用通）收购山东北大高科华泰制药有限公司（以下简称山东华泰制药）股权案。 据悉，本项集中涉及民生药品盐酸罂粟碱注射剂。 2018年11月，武汉用通与股权出让方签订协议，收购山东华泰制药50%的股权，并于2019年3月完成股权变更登记。医药网2025-07-24
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Chem Rev｜药物发现中的量子机器学习：在学术界和制药界的应用前沿研究量子机器学习(Quantum Machine Learning, QML)指利用量子算法对经典或量子数据进行编码，并结合梯度下降或变分方法等技术自适应地优化量子态，从而实现模型训练。 在完成训练后，QML模型可基于学习到的量子表示执行预测或生成任务。 2025年6月6日，耶鲁大学、NVIDIA与Moderna的研究人员在《Chemical Reviews》期刊发表题为《Quantum Machine Learning in Drug Discovery: Applications in Academia and Pharmaceutical Industries》的综述文章，探讨了QNN在药物研发中的应用潜力，并分析其面临的机遇与挑战。
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CB Insights｜AI药物研发市场图谱前沿研究2025年5月23日，著名科技市场研究机构CB Insights发布文章The AI in drug R&D market map。 CB Insights绘制了200多家应用人工智能发现和开发新疗法的公司图谱，涵盖从项目启动到商业化的全过程。 数十亿美元的药物开发成本正在重新定义制药行业的优先事项。智药邦2025-07-24TS AI
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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