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  • 重磅合作！中国生物制药联合博奥信与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议
    公司动态
    重磅合作！中国生物制药联合博奥信与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议
    12月5日，中国生物制药（1177.HK）宣布，本集团和博奥信生物技术（南京）有限公司（博奥信）就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B（TQC2731）与Aclaris Therapeutics, Inc.（Aclaris Therapeutics）达成全球合作协议。 目前，正大天晴已在国内启动TQC2731Ⅲ期临床，研发进展领先国产同靶点药物。 在达成合作协议的同时，Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议，获得BSI-045B（TQC2731）和另一款临床前产品在全球（除中国大陆、澳门、香港、台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。
    正大天晴药业集团
    2024-12-06
  • TSLP单抗赛道热辣滚烫，正大天晴领跑全国率先开启Ⅲ期临床
    临床研究
    TSLP单抗赛道热辣滚烫，正大天晴领跑全国率先开启Ⅲ期临床
    12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴启动了TQC2731注射液（TSLP单抗）的一项Ⅲ期临床，旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。 全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企，TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。 支气管哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。
    正大天晴药业集团
    2024-12-06
    TSLP
  • 在药物治疗到达不了的地方，细胞正在起效｜红杉Library
    前沿研究
    在药物治疗到达不了的地方，细胞正在起效｜红杉Library
    《癌症传》《基因传》作者悉达多·穆克吉，将答案指向了细胞——在他的新作《细胞传》中，作者结合自己作为医学研究者的经历，上迄希波克拉底、盖伦的古典学说，下至最前沿的基因疗法，对此期间的重要历史人物、关键进步进行了巧妙的编排，使这部作品既有历史的厚重，也有专业前沿的纵深，更兼具社会人文、伦理以及人类朴素情感的辽阔。 这些内容不仅加深了我们对基础生物学的理解，也为攻克诸多世界性医学难题开辟了新的思路和方向。 或许，很快，我们将用细胞而不是药丸治愈疾病。
    红杉汇
    2024-12-06
    癌症 红杉
  • 腾讯AI Lab｜自适应自回归扩散模型设计活性人源化抗体和纳米抗体
    前沿研究
    腾讯AI Lab｜自适应自回归扩散模型设计活性人源化抗体和纳米抗体
    2025年10月25日，腾讯AI Lab姚建华等人在bioRxiv上发表文章An adaptive autoregressive diffusion approach to design active humanized antibody and nanobody。 本文详细介绍了一种基于自回归扩散模型的人源化抗体和纳米抗体设计方法HuDiff。 HuDiff模型不仅在人源化方面表现优异，还能保留甚至提高抗体与目标抗原的结合亲和力。
    智药邦
    2024-12-06
    自适应 纳米抗体
  • Science Advances发文：结构生物学揭示PLCγ2调控机制，维亚生物蛋白结构研究团队贡献重要发现
    前沿研究
    Science Advances发文：结构生物学揭示PLCγ2调控机制，维亚生物蛋白结构研究团队贡献重要发现
    在细胞信号转导的复杂世界中，磷脂酶C（PLC）扮演着至关重要的角色。 作为跨膜信号传导的关键调节者，PLC 能够在细胞外刺激（如激素、生长因子和神经递质）的作用下，水解磷脂酰肌醇-4,5 二磷酸（PIP2），进而产生关键的第二信使——肌糖 1,4,5 三磷酸（IP3）和甘油二酯（DAG）。 目前已知PLC家族至少包括四个亚型：PLCβ、PLCγ、PLCδ和PLCε，其活性主要通过磷酸化过程调节。
    维亚生物
    2024-12-06
    PLCγ2
  • 1.61亿美元助力潜在“first-in-class”自身免疫疾病疗法开发；6.3亿美元！Genmab囊获抗聚糖抗体
    交易并购
    1.61亿美元助力潜在“first-in-class”自身免疫疾病疗法开发；6.3亿美元！Genmab囊获抗聚糖抗体
    无需免疫抑制即可减少自身免疫失调，新锐完成1.61亿美元B轮融资。 Nuvig Therapeutics今日宣布完成1.61亿美元的B轮融资。 本次B轮融资获得的资金将用于支持主打在研疗法NVG-2089的临床概念验证研究，并推进Nuvig的临床前产品管线。
    药明康德
    2024-12-06
  • 显著延长癌症患者OS！罗氏双特异性抗体监管申请获FDA接受
    审批动态
    显著延长癌症患者OS！罗氏双特异性抗体监管申请获FDA接受
    罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已受理其双特异性抗体Columvi（glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂用以 治疗复发或难治性（ R/R ）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）患者的补充生物制品许可申请（ sBLA ）， 这些患者需至少接受过一线既往治疗，且不适合进行自体干细胞移植（ ASCT ）。 FDA 预计将在 2025 年 7 月 20 日之前就该申请作出决定。 对于R/R DLBCL患者而言，传统的二线疗法通常是大剂量化疗后进行干细胞移植。
    药明康德
    2024-12-06
    双特异性抗体
  • 40年来重大突破！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    审批动态
    40年来重大突破！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）已获得美国FDA的批准， 用于治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。 小细胞肺癌（SCLC）是一种高 度侵袭性的肺癌类型。 LS-SCLC的预后极差，仅有15%-30%的患者在确诊五年后仍然存活。
    药明康德
    2024-12-06
    PDL1 小细胞肺癌 免疫疗法
  • 开发创新阿尔茨海默病疗法，GSK达成研究合作
    公司动态
    开发创新阿尔茨海默病疗法，GSK达成研究合作
    Muna Therapeutics今日宣布与GSK达成一项研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平台，发现和验证用于治疗阿尔茨海默病的创新药物靶点。 该平台通过空间转录组学技术分析阿尔茨海默病患者、认知能力较强的个体、健康对照人群以及伴或不伴认知障碍的百岁老人的脑组织样本。 大脑韧性（brain resilience）是指大脑在面对异常蛋白错误折叠等神经退行性疾病标志性病理情况下，依然能够保护核心功能（如认知能力）的能力。
    药明康德
    2024-12-06
  • 基因检测报告中的TP53基因突变，究竟有何作用？
    前沿研究
    基因检测报告中的TP53基因突变，究竟有何作用？
    这名32岁女子由于携带 TP53 致病性胚系突变导致患有罕见的Li-Fraumeni综合征（李-佛美尼综合征，LFS）。 Li-Fraumeni综合征是一种常染色体显性遗传病，表现为在过早年龄出现多种恶性肿瘤。 TP53 基因被认为是最重要的肿瘤抑制基因，位于染色体17p13，是人体重要的抑癌基因。
    允英
    2024-12-06
    李-佛美尼综合征 基因检测报告 TP53
  • 药明生物爱尔兰基地再迎多项里程碑：多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证
    审批动态
    药明生物爱尔兰基地再迎多项里程碑：多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证
    获得HPRA GMP认证，彰显公司新运营的全球基地已建立世界一流的质量体系。 公司生物药原液生产七厂（MFG7）完成多批16000升规模工艺性能确认（PPQ）生产。 该基地目前已经以100%成功率完成两个项目的PPQ生产，并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。
    药明生物
    2024-12-06
    GMP 爱尔兰基地
  • 小檗碱对神经系统的保护作用研究进展
    前沿研究
    小檗碱对神经系统的保护作用研究进展
    小檗碱又称黄连素，是从黄连属植物根茎中提取的一种异喹啉生物碱，目前临床已制成片剂，用于治疗腹泻。 小檗碱分子功能主要包括与受体结合、激酶活性、蛋白结合、转录活性、DNA结合及激酶调控因子活性，通过体外研究生物靶点的生化过程进行分类，其中常见的包括信号转导、细胞运动、调控细胞周期、调节免疫及蛋白质代谢过程。 小檗碱对神经系统退行性病变、脑血管病、脑外伤引起的炎症反应等具有治疗作用。
    药渡
    2024-12-06
    腹泻 神经系统
  • 刚刚！阿斯利康中国官宣王磊继任者，高管团队「全面」调整
    人事变动
    刚刚！阿斯利康中国官宣王磊继任者，高管团队「全面」调整
    阿斯利康中国管理团队“大换血”，Iskra Reic空降接替王磊。 阿斯利康中国“一号位”变更。 中国管理团队多位成员调整。
    药渡
    2024-12-06
  • 盘点：11月FDA批准上市的重磅药物
    审批动态
    盘点：11月FDA批准上市的重磅药物
    相关内容拓展： 35年来首款！ FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后…… 11月又有一些新药获批，以下汇总了11月FDA批准的药物相关信息。
    药渡
    2024-12-06
    精神分裂症 FDA
  • 首个！HER3靶向药获批上市
    审批动态
    首个！HER3靶向药获批上市
    近日（12月4日），Merus的 HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得 FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) / 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的 HER3靶向药， 也是FDA批准的 首个 针对 NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。 Zenocutuzumab是一种HER2/HER3双特异性抗体，可与表达在细胞表面（包括肿瘤细胞）的HER2和HER3的细胞外结构域结合，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。
    药渡
    2024-12-06
    HER2 HER3 NRG1
  • 全球首款！FDA加速批准HER2/HER3双抗上市！
    审批动态
    全球首款！FDA加速批准HER2/HER3双抗上市！
    12月4日， Merus宣布 FDA加速批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市， 用于 治疗 神经调节蛋白 1 融合 (NRG1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和 NRG1+ 胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者 ，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab 不仅是 全球首个获批的 HER2×HER3 双抗，也是FDA 批准的首个专门针对 NRG1+晚期不可切除或转移性 PDAC 和 NSCLC 的疗法。 Zenocutuzumab是一种双特异性抗体，可与细胞表面表达的HER2和HER3的胞外结构域（包括肿瘤细胞）结合，抑制HER2：HER3二聚化并阻止NRG1与HER3结合。
    生物药知识云享
    2024-12-06
    HER2 HER3 NRG1
  • 三优AI-STAL平台再添明星技术平台——三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布
    公司动态
    三优AI-STAL平台再添明星技术平台——三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布
    随着2024年诺贝尔生理学或医学奖的重磅揭晓，microRNA在继mRNA之后，再度成为全球关注的焦点。 近二十年来，在RNA分子研究领域，先后获得了三个诺贝尔奖，分别是于2006年的“RNA干扰机制-双链RNA沉默基因（RNAi）”、2023年“基于修饰碱基的mRNA疫苗”以及2024年“在调控转录后基因发挥作用的microRNA”，RNA研究的浪潮正以不可阻挡之势席卷整个生命科学领域。 Mrna Mab创新单抗技术平台在此背景下应运而生，该平台涵盖了mRNA序列设计、mRNA体外转录纯化、mRNA-LNP包装、mRNA-LNP动物免疫、STAL噬菌体展示抗体库构建、全自动抗体库筛选、Bac-to-Mammalian全长抗体制备、一体化抗体筛选等集成化技术，可提供从靶点到优质单抗的一站式创新抗体研发。
    三优生物医药
    2024-12-06
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