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生物类似药注册申报的官方解答来了研发注册政策7月22日，国家药监局药审中心网站发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告。 （2025年第30号）。
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罗氏2025年H1营收：狂揽390亿美元！Phesgo、Xolair等成业绩王牌财报业绩从业务板块来看， 制药部门表现突出，销售额增长 10% ，达到 239.85 亿瑞士法郎。 其中，五大增长引擎功不可没：乳腺癌治疗药物 Phesgo 、食物过敏治疗药物 Xolair 、 A 型血友病治疗药物 Hemlibra 、严重眼病治疗药物 Vabysmo 以及多发性硬化症治疗药物 Ocrevus ，总销售额达 106 亿瑞士法郎，较 2024 年上半年增长 17 亿瑞士法郎。 具体到畅销药品， Ocrevus 上半年销售额 35.06 亿瑞士法郎，增长 8% ，其中美国市场贡献 24.62 亿瑞士法郎，占其总销售额的 70% 以上； Hemlibra 销售额 24.21 亿瑞士法郎，增长 17% ，国际市场（除美、欧、日外）增速达 66% ； Vabysmo 销售额 20.67 亿瑞士法郎，增长 18% ，欧洲市场和日本市场分别增长 33% 和 31% 。
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创新力释放！我国注册备案化妆品新原料达272个研发注册政策化妆品创新核心在原料。 国家药监局化妆品监管司司长 李芳 ：化妆品的创新，其实最核心的在于原料的创新。 每一个创新原料的推出，背后都是企业长时间的研发，包括功效评价、安全性论证。国家药监局2025-07-24注册备案
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国家药监局就医疗器械分类调整有关工作公开征求意见研发注册政策近日，国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至8月16日。 2021年国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》以来，《医疗器械分类目录》完成多次动态调整。 为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上起草了征求意见稿。瓯海生命健康小镇2025-07-24医疗器械
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Adv Sci丨揭示肺损伤时介导成纤维细胞蓄积胞外基质致肺纤维化进展的自发机制及预测ARDS患者预后的潜在早诊指标前沿研究
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Adv Sci | 激活“沉睡”的骨膜干细胞，颅颌面骨再生迎来新突破前沿研究颅颌面骨缺损 修复 是临床骨再生领域最具挑战性的难题之一，常见于先天性畸形、外伤、肿瘤切除或感染等所致的骨组织缺失。 这类缺损不仅严重影响咀嚼、呼吸等基本生理功能，还关系到面部外形的完整性与患者的心理健康。 因此，深入挖掘来源于局部、具备高成骨潜能的干细胞群体，并系统解析其活化调控机制，已成为推动颅颌面骨再生向精准化、功能化及临床转化发展的关键突破口。BioArtMED2025-07-24外伤 肿瘤 感染
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Blood | 文爱清团队揭示血小板生成新机制与治疗靶点前沿研究血小板是一类无核血 细胞 ， 在机体止血、血栓形成、 免疫 调节 等过程中发挥着重要作用 【 1 】 。 血小板由造血干细胞定向分化为巨核祖细胞 ，经 增殖 、 成熟形成前血小板， 最终在 血流剪切力等因素作用下 由 前血小板的末端脱落形成 【 2 】 。 在分子水平解析血小板生成新机制，将为血小板减少症和血小板体外生成提供新靶点 和 新路径。
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Adv Sci | 陈良万/郑乐民团队发现瘦素直接加重胸主动脉夹层的新机制前沿研究胸主动脉夹层 （ Thoracic Aortic Dissection, TAD ） 是一种极具致命性的心血管急症，其特征为主动脉内膜撕裂，血液涌入主动脉壁中层形成夹层血肿，若未及时干预，死亡率极高。 现有研究表明， TAD 的发病核心在于主动脉壁中层退化，进而启动连锁病理反应：血管内压力骤增导致主动脉扩张，同时诱发平滑肌细胞 （ SMC ） 凋亡；凋亡细胞激活炎症小体，释放促炎因子招募中性粒细胞、巨噬细胞等炎症细胞，这些细胞进一步分泌细胞因子及基质金属蛋白酶 （ MMPs ） ，加速弹性纤维降解。 然而，肥胖如何通过分子机制调 控 TAD 进展，尤其是在 VSMC 功能异常中的作用，尚未完全阐明 【 4-6 】 。BioArtMED2025-07-24血肿 陈良万 郑乐民
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Adv Sci丨揭示长链非编码RNA——βFaar在白色脂肪“褐变”及预防饮食诱导性肥胖中的核心作用前沿研究研究背景：脂肪的 “ 双重角色 ” 与 “ 褐变 ” 之谜。 然而，如何精准调控这一转化过程，一直是科研领域的重大难题。 β Faar ：肥胖治疗的 “ 新钥匙 ”。
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Cancer Cell丨基于质谱流式成像技术的乳腺癌分型系统前沿研究三阴性乳腺癌 （triple-negative breast cancer，TNBC） 具有侵袭性强、发病早、转移潜能 高且 复发率高的 乳腺癌亚型， 占所有乳腺癌病例的10%–15%。 TNBC涵盖多种组织学亚型，预后范围较为广泛 【 1 】 。 分子分型研究表明，TNBC与 基底样乳腺癌 （ basal-like breast cancer ） 存在高度重叠 （约80%） ，同时也和健康乳腺上皮中的管腔前体细胞共享部分分子特征 【 2，3 】 。
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促进伤口修复的蜂源纳米水凝胶研发成功前沿研究近日，中国农业科学院蜜蜂研究所蜂产品质量与风险评估团队利用蜂王浆核心成分王浆酸，成功研发出具有多重功效的纳米水凝胶敷料，为无抗生素伤口治疗开辟新路径。 相关研究成果发表在 《化学工程杂志（Chemical Engineering Journal）》 上。 研究表明，该水凝胶可重塑角质细胞平衡，激活毛囊干细胞重建皮肤附属器，加速伤口愈合、减少瘢痕，并通过多靶点调控促进皮肤组织再生。
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创新药十年公司动态OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 十年后的2025年7月21日， Nature Reviews Drug Discovery 杂志上线了《 The rise of China’s pharmaceutical industry from 2015–2024: a decade of innovation 》一文，来自清华大学的团队，重点介绍了中国从仿制药生产国向全球创新中心的转型，用数据展现了中国创新药过去十年的壮丽画卷。 创新药获批数量激增：2024年，中国首次批准93种创新药，创十年新高，其中42%为国产创新药。
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国家医保局：药品集采“反内卷”，不再以简单的最低价作为中选参考招标采购药品价格直接影响群众的看病费用。 国家医疗保障局副局长施子海介绍，目前除了麻醉和第一类精神药品执行政府指导价以外，其他药品都是由企业自主定价，通过市场竞争形成。 2018 年以来，国家层面已经开展了 10 批药品集中带量采购，覆盖了 435 种药品；地方也相继开展了省级和省际联盟集采，形成了协同补充的工作格局。药精通Bio2025-07-24集采
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金赛药业伏欣奇拜单抗获权威指南推荐研发注册政策金赛药业自主研发的创新药金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）在《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》中获得权威推荐，成为重点提及的创新治疗方案。该药针对痛风这一“疼痛之王”，在中国患者群体中表现优异，具有长期控制、快速强效、安全放心的临床优势，有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品，为广大痛风患者提供有效治疗。
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抗体设计再升级：SciMiner上线 ANTIBMPNN 与 Rosetta 界面打分工具前沿研究在抗体或蛋白结构优化任务中，过去我们主要依赖 backbone 导向的结构生成模型——比如 SciMiner 平台上线的 Partial Diffusion 工具，它结合了 RFdiffusion + ProteinMPNN + AlphaFold2 ，帮助用户探索 backbone 合理性和片段序列。 为此，SciMiner 平台最近上线了两项新模块：。 ANTIBMPNN ：结构感知的抗体序列设计工具。阿尔脉生物科技2025-07-24抗体设计
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武汉病毒所王薇团队在抗大别班达病毒药物研究方面取得进展前沿研究近日，中国科学院武汉病毒研究所王薇研究员团队在 Journal of Medical Virology 发表了题为“Bergamottin ，A Natural Bioactive Compound ，Inhibits Dabie Bandavirus Infection In Vitro and In Vivo”的研究论文。 该论文证实天然活性成分佛手柑素（Bergamottin）在体外和体内实验中均能有效抑制大别班达病毒（Dabie bandavirus ，DBV，又称发热伴血小板减少综合征病毒，SFTSV）的感染，这一发现为开发新型抗病毒药物提供了重要线索。 发热伴血小板减少综合征（SFTS）是由DBV引起的一种高致病性传染病。
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罗氏 2025 H1：中国区收入增长 9%；CD79B ADC 同比大增 46%财报业绩7 月 24 日， 罗氏发布了 2025 年上半年财务报告，总营收 318.49 亿瑞士法郎 （约为 372.76 亿美元，按 2025 年上半年平均汇率换算，1 瑞士法郎=1.1704 美元，下同） ， 同比增长 7% （按固定汇率 CER 计算，下同） ，研发投入 66.76 亿瑞士法郎 ， 同比下滑 10% 。 其中制药业务收入 239.85 亿瑞士法郎 （约 280.72 亿美元） ， 同比增长 10% ，中国区收入 实现 9% 增长至 17.02 亿瑞士法郎 （约 19.92 亿美元） 。 制药业务主要的增长动力是 Phesgo （曲帕皮下注射） 、Vabysmo （法瑞西单抗） 、Xolair （奥马珠单抗） 、Hemlibra （艾美赛珠单抗） 和 Ocrevus （ 奥瑞利珠单抗 ） ，总销售额达 106.36 亿瑞士法郎 。
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29家中药饮片生产企业自主停产，涉及多家知名药企公司动态20 25年0 7月23日， 为加强对中药饮片生产企业的监督管理，保障中药饮片生产质量安全， 安徽省药品 监督管理局组织对全省中药饮片生产企业自主停产情况进行梳理排查，公布了 2025年上半年 全省中药饮片生产企业自主停产情况 。 共有29家中药饮片生产企业停产，包含多家知名药企下属企业 ： 长白山制药（亳州）产业园有限公司、天津达仁堂（亳州）中药饮片有限公司、阜阳白云山和记黄埔中药科技有限公司、九华华源药业股份有限公司、中国中药霍山石斛科技有限公司、国药集团精方（安徽）药业股份有限公司等。 安徽省天和中药材开发有限公司。医药之梯2025-07-24药饮片
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药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（二）研发注册政策近日，国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频， 一起来看看吧。 >> 黎师带你识药材：猫头鹰的鉴别。 >> 春雨行动丨各地积极推进医疗器械临床研究成果转化工作
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Abivax 宣布暂时停止其普通股在巴黎泛欧交易所的交易医药投融资Abivax公司宣布，应公司要求，其普通股在Euronext巴黎交易所的交易将临时暂停，暂停时间为当地时间上午9点开始，以确认投资者配额和公布美国存托股（ADS）发行定价。此次暂停是在公司宣布在美国进行ADS公开募股的背景下进行的。预计交易将在当天下午3:30左右恢复。Abivax是一家专注于开发利用人体自然调节机制来调节慢性炎症性疾病患者免疫反应的药物的公司，其主导药物obefazimod（ABX464）正在进行治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
