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  • Mission Bio与迈阿密大学的顶尖研究人员合作，以加速多发性骨髓瘤患者的早期复发检测和治疗选择
    交易并购
    Mission Bio与迈阿密大学的顶尖研究人员合作，以加速多发性骨髓瘤患者的早期复发检测和治疗选择
    Mission Bio与全球领先的骨髓瘤计算和转化研究实验室负责人Dr. C. Ola Landgren合作，旨在利用Tapestri Single-cell DNA Multiple Myeloma Panel生成临床数据集，以在克隆细节层面前所未有的深度研究多发性骨髓瘤（MM）。这一合作旨在预测MM患者复发的风险，并在复发时指导后续治疗决策。此外，项目还将研究血液是否可以作为替代骨髓样本进行患者检测。该合作有望揭示新的见解，以改善MM患者的预后。
    Businesswire
    2024-12-02
    Mission Bio Inc University of Miami
  • Nervonik 完成神经刺激技术用于治疗慢性疼痛的首次人体临床试验
    交易并购
    Nervonik 完成神经刺激技术用于治疗慢性疼痛的首次人体临床试验
    Nervonik公司成功完成了一项针对慢性疼痛治疗的周围神经刺激（PNS）技术的首个人体临床试验。这项研究使用了加州大学洛杉矶分校Aydin Babakhani博士实验室开发的专有技术，旨在提升治疗效果。该技术通过向身体中的神经施加高度控制的电流来调节疼痛信号，为慢性疼痛患者提供缓解。研究在巴拿马的Punta Pacifica医院进行，患者接受了植入细导线和无线脉冲发生器的手术，并通过专用应用程序定制刺激参数。这项研究不仅验证了新神经技术疗法的初步安全性和设备性能，还为慢性疼痛患者带来了希望。研究结果将在2025年初公布。
    PRNewswire
    2024-12-02
    Johns Hopkins Univer Pacifica Salud Hospi The Center for Pain
  • 「最新融资」法伯新天：获得中核基金增资入股，与原子高科股份有限公司签署了关于靶向放射性新药的研发与商业化的战略合作协议
    医药投融资
    「最新融资」法伯新天：获得中核基金增资入股，与原子高科股份有限公司签署了关于靶向放射性新药的研发与商业化的战略合作协议
    近日， 中核基金公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）完成对嘉兴法伯新天医药科技有限公司的增资入股 ，标志中核基金在核技术应用领域的又一重要布局。 北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）长期聚焦核技术应用关键领域，布局优质创新核药赛道。 法伯新天公司成立于2016年，是一家专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发型企业。
    药圈时汇
    2024-12-02
    中核基金
  • 「最新融资」亚飞生物：宣布完成B2轮超4亿元融资，加速推进新药开发
    医药投融资
    「最新融资」亚飞生物：宣布完成B2轮超4亿元融资，加速推进新药开发
    近日， 上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”或“公司”）完成B2轮融资，本轮投资额超过4亿元人民币 。 本轮融资由 国投招商 领投， 华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本、鸿富资产、安信国生微芯基金、国元创新投、弘曜科创 等知名投资机构共同参与。 本轮资金的注入，将为亲合力在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，以满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。
    药圈时汇
    2024-12-02
    亚飞生物 亲合力 B2轮
  • 「最新融资」伯桢生物：完成新一轮融资，拥有全球领先的类器官模型构建能力
    医药投融资
    「最新融资」伯桢生物：完成新一轮融资，拥有全球领先的类器官模型构建能力
    近日， 伯桢生物科技（苏州）有限公司 完成新一轮融资，由中金资本独家投资 ，伯桢生物目前已完成4轮融资，其中，2023年1月，公司获得近亿元A轮融资，由国投招商领投，远毅资本跟投。 伯桢生物成立于2021年，是园区科技领军人才企业，深耕类器官行业底层技术创新，拥有全球领先的类器官模型构建能力，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。 公司核心团队先后搭建了全球首例人源类器官新冠感染模型、母细胞瘤发生模型等多疾病模型与新药研发平台、国际首台首制类器官全自动建库与高通量药物筛选平台、基于组织及肿瘤微环境解析的创新类器官模型等前沿平台； 同时拥有覆盖多谱系、多癌种类器官的全链条试剂、试剂盒产品，及全流程CDMO、CRO技术服务体系。
    药圈时汇
    2024-12-02
    伯桢生物
  • 「最新融资」观辰生物：完成天使+轮融资，化妆品原料商以国际化玩家做对标
    医药投融资
    「最新融资」观辰生物：完成天使+轮融资，化妆品原料商以国际化玩家做对标
    近日， 化妆品原料商观辰生物完成天使+轮融资 ，本轮由 凯风创投 领投， 赤子基金、水木清华校友种子基金 跟投，天使轮投资方 顺为资本 持续加码。 资金将主要用于完善研发管线、补充流动资金。 观辰生物将在今年底到明年一季度内实现产品量产，目前已与国货新锐品牌、国际化妆品公司开展业务合作。
    药圈时汇
    2024-12-02
    观辰生物
  • 「最新融资」齐禾生科：完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    「最新融资」齐禾生科：完成超2亿元A轮融资，加快基因编辑技术研发与产业化
    近日， 苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资 。 本次融资由 北京市医药健康产业投资基金 领投， 昌发展集团、铭哲资产 参与跟投，老股东 辰德资本 持续加持。 齐禾生科是一家以开发新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    药圈时汇
    2024-12-02
    基因编辑技术
  • 找华润、上药、国药做“外包”，辉瑞、赛诺菲、BI们的盘算与算盘
    公司动态
    找华润、上药、国药做“外包”，辉瑞、赛诺菲、BI们的盘算与算盘
    肿瘤事业部历经3年内最剧烈的一次调整后，辉瑞中国又干了一件大事：将针对肺癌与乳腺癌的四款成熟药物的商业化运营，一并“外包”给了华润医药商业。 其中包括辉瑞重磅抗肿瘤药物、全球首款上市的CDK4/6抑制剂——哌柏西利（商品名：爱博新）。 中国市场是MNC不能放弃的重要市场，但其复杂性又限制了行动力。
    E药经理人
    2024-12-02
    爱博新 肺癌 乳腺癌
  • Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    Omeros公司宣布，其研发的MASP-3抑制剂zaltenibart（OMS906）的两个摘要将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示。这两个摘要聚焦于zaltenibart在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）方面的应用，预计zaltenibart的PNH Phase 3临床试验将在2025年初开始招募。这两个摘要分别涉及zaltenibart在治疗对拉夫利单抗反应不佳的PNH患者中的疗效以及其在健康受试者和PNH患者中的药代动力学/药效学特性。Omeros公司致力于开发针对免疫失调、癌症、成瘾和强迫症等疾病的小分子和蛋白质疗法。
    Businesswire
    2024-12-02
    Omeros Corp The American Society
  • United Health Products 提供临床研究过程的最新信息
    研发注册政策
    United Health Products 提供临床研究过程的最新信息
    美国联合健康产品公司（UHP）更新了其CelluSTAT止血纱布产品的临床试验计划。公司向FDA提交了IDE申请，以获得患者入组批准，并计划在3-5个手术设施中测试约30名受试者。同时，UHP已选择合作伙伴提供临床研究项目管理等服务，并与手术中心运营商合作确定研究地点。公司正在与潜在资本提供者讨论，以筹集所需资金，并计划在2025年第一季度完成相关举措。此外，UHP将定期发布新闻稿，报告临床试验进展和公司行动。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    United Health Produc
  • 投资10亿欧元，跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产
    医药投融资
    投资10亿欧元，跨国药企首次在国内布局生物制剂原料药生产
    12月2日，北京市经济和信息化局、北京经济技术开发区管委会（北京经开区）与赛诺菲正式签署合作备忘录，赛诺菲将投资约10亿欧元，在北京亦庄新建胰岛素生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。 这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。 “我们很高兴在中法建交60周年之际宣布这项投资。
    北京日报
    2024-12-02
    跨国药企
  • 恒瑞的一款大药，新增适应症获批
    审批动态
    恒瑞的一款大药，新增适应症获批
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。 研究结果显示：与标准化疗相比，氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药均显著改善BICR评估的无进展生存期（PFS），同时也显示出总生存期（OS）获益趋势。 公告显示，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞， 甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物。
    医药投资部落
    2024-12-02
    BRCA HER2
  • 【乙肝新药VD1219】Ⅰb期临床试验结果在中华医学会感染病学学术会议上公布
    临床研究
    【乙肝新药VD1219】Ⅰb期临床试验结果在中华医学会感染病学学术会议上公布
    近日，在中华医学会第十八次感染病学学术会议上，重庆医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心的余娴教授口头汇报VD1219片治疗初治慢性乙肝患者的初步探索的疗效和安全性结果。 VD1219 是由维申医药和苏州申拓医药科技有限公司（以下简称“苏州申拓”）自主研发 的具有完全自主知识产权的口服的I类乙肝病毒衣壳抑制剂的新药。 VD1219在健康人单次和重复给药的研究中表现出良好的耐受性和安全性，以及剂量依赖性的PK特征。
    维申 VisonPharma
    2024-12-02
    乙肝病毒 感染病学
  • NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行 500 万美元的私募配售
    医药投融资
    NeuroSense Therapeutics 宣布以高于市场的价格进行 500 万美元的私募配售
    NeuroSense Therapeutics Ltd.与单一投资者和公司首席执行官达成协议，以5000万美元的价格购买普通股和认股权证。交易包括400万股普通股或等值股份和800万股购买普通股的认股权证，认股权证行使价格为每股1.25美元，较11月29日的收盘价高出25%。所得款项将分两批支付，预计12月完成。资金将用于一般公司用途和营运资金。此次发行不适用于美国证券交易法注册要求。NeuroSense是一家专注于发现和开发治疗神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病）的生物技术公司，致力于开发针对多种疾病途径的联合疗法。
    PRNewswire
    2024-12-02
  • 「重磅前列腺药」将面临围攻，3家药企争夺国产首仿！
    审批动态
    「重磅前列腺药」将面临围攻，3家药企争夺国产首仿！
    过去十年，中国前列腺癌的发病率不断增长，已成为中国男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤，位列男性肿瘤第四位。 据估算，每年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人。 随着我国人口老龄化加剧，预计前列腺癌的发病率还将持续增长。
    药春秋
    2024-12-02
    前列腺癌
  • 巴瑞替尼：销售重回增长，6家药企争夺「国产第2家」
    财报业绩
    巴瑞替尼：销售重回增长，6家药企争夺「国产第2家」
    巴瑞替尼(Baricitini) 是一种免疫系统用药，属于酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂， 适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 2017年2月，巴瑞替尼片首次在欧盟获批上市，商品名为Olumiant，用于治疗类风湿性关节炎。 2019年7月，巴瑞替尼片在中国获批。
    药春秋
    2024-12-02
    JAK 类风湿性关节炎
  • Polyrizon 签订 GMP 生产协议，CTM 供应其 PL-14 过敏阻断剂，为计划的 2025 年临床试验做准备
    交易并购
    Polyrizon 签订 GMP 生产协议，CTM 供应其 PL-14 过敏阻断剂，为计划的 2025 年临床试验做准备
    Polyrizon公司与欧洲的GMP制造商Eurofins CDMO Amatsiaquitaine S.A.S签署了制造协议，为即将进行的PL-14过敏阻断剂的临床试验提供临床试验材料。这一合作将支持Polyrizon未来商业化努力，并确保临床试验的可靠和合规制造来源。Polyrizon是一家专注于开发创新鼻用水凝胶的生物技术公司，其目的是通过独特的喷雾剂解决与过敏相关的健康问题。此次合作标志着Polyrizon在提供有效过敏保护解决方案的道路上迈出了重要的一步。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    Eurofins CDMO Alphor Polyrizon Ltd
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