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盘前大涨460%！IBD新药Obefazimod两项Ⅲ期临床大获成功临床研究2025年7月23日——Abivax公司宣布，其首创口服小分子药物Obefazimod（ABX464）在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）两项关键Ⅲ期诱导试验（ABTECT-1 与 ABTECT-2）中同时达到主要终点及所有关键次要终点，为这一难治性疾病带来了全新的口服治疗希望。 受此消息影响，股价盘前一度暴涨逾460%。 - 患者背景：试验共纳入36个国家600个中心1275名患者，近半数（47.3%）对传统或生物制剂治疗反应不足或不耐受。
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HER2突变肺癌治疗新突破！拜耳1类口服新药上市在即审批动态据摩熵医药数据统计，非小细胞肺癌 （NSCLC） 占肺癌病例的90%以上，其中仅约2%的患者存在HER2激活突变。 BAY 2927088片 是 拜耳 公司研发的一款全球首个针对HER2外显子20插入突变及点突变的口服可逆酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ，其独特机制可同时抑制突变型HER2和EGFR，且对野生型EGFR无显著结合，从而在高效阻断肿瘤信号通路的同时，大幅降低传统EGFR-TKI类药物的皮疹、腹泻等不良反应。 在临床试验中， BAY 2927088片 展现出了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。
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史上首次！药企垄断“救命药”，6年之后罚单来了公司动态7月23日，市场监管总局在官网公布：禁止武汉用通医药收购山东北大高科华泰制药股权案件。 这是2008年《反垄断法》施行以来，中国第四起禁止经营者集中的案件。 市场监管总局的理由是： 收购会导致中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场出现限制竞争的效果，也就是出现垄断。健识局2025-07-24
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官宣：第11批集采不再只看最低价！医保局要求“反内卷”招标采购7月24日，国家医保局在国新办举行的发布会上明确提到：集采不再以简单的最低价作为参考， 报出最低价的企业要公开说明报价 的 合理性。 第十一批集采开战在即，这个新规定有望解决国家药品集采无底线内卷的顽疾。 集采 规则优化，不再唯低价论。健识局2025-07-24集采
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新事丨罗氏终止TIGIT全部三期临床临床研究在最新的管线中， PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期 临床 均已终止。 这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临床全部终止。 TIGIT靶点的价值是罗氏在2009年最先发现的。
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Candel Therapeutics 获得 CAN-2409 治疗胰腺癌的 EMA 孤儿药称号研发注册政策Candel Therapeutics公司宣布，其研发的抗癌新药CAN-2409获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。这一指定与CAN-2409在美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定和快速通道指定相辅相成，强调了该疾病在美国以外的重大未满足医疗需求。CAN-2409是一种用于治疗多种难以治疗的实体瘤，包括胰腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌的免疫疗法。该药在临床试验中显示出显著的生存益处，预计中位生存期从标准治疗组的12.5个月增加到31.4个月。Candel Therapeutics公司致力于将这一创新疗法带给需要治疗的患者。
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陈雷教授：恶性肿瘤骨转移临床诊疗策略的深度解析与前沿思考临床研究
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Genmab公布最新ADC专利审批动态2025年7月3日， Genmab 公布了 一种针对前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）的抗体-药物偶联物（ ADC ），特别是其在治疗前列腺癌等PSMA表达癌症中的应用。 PSMA是一种在前列腺癌细胞中高表达的II型跨膜糖蛋白，已成为前列腺癌诊断和治疗的临床验证靶点 。 ADC通过将单克隆抗体与细胞毒性药物通过连接子连接，利用抗体的靶向性将药物精准递送至癌细胞，减少对正常细胞的影响。
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Cell子刊：樊春海院士团队等利用DNA水凝胶，决定雌性生殖干细胞命运前沿研究雌性生殖干细胞 （FGSC） 是最近发现的存在于哺乳动物出生后卵巢中的生殖系干细胞，其能够分化为卵母细胞，并在移植入卵巢后产生可育后代。 长期以来，人们一直认为，在雌性哺乳动物出生前，雌性生殖细胞在减数分裂前期 I 的双线期停滞不前。 FGSC 的发现使得生成新的卵母细胞以恢复受损的女性生殖功能成为可能，这在生殖医学和再生医学领域引起了极大的关注。医药速览2025-07-24DNA水凝胶
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辉瑞与三生制药完成授权协议——创新癌症免疫疗法独家授权，助力辉瑞完善肿瘤创新药产品线交易并购辉瑞公司（NYSE: PFE）今日宣布与三生制药（01530.HK）完成了一项除中国以外（保留在中国独家开发和商业化权力的选择权）的全球独家授权协议，辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2 平台开发的靶向 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。 该协议夯实了辉瑞在癌症创新研究领域的领先地位，并进一步强化了辉瑞强大的肿瘤产品线。 目前，SSGJ-707 正在中国开展几项临床试验，用于治疗非小细胞肺癌 （NSCLC）、转移性结直肠癌和妇科肿瘤。
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贴近中国临床实际的新证据：TKI失败后T-DXd治疗乳腺癌脑转移临床研究近期，Nature旗下知名期刊《Scientific Reports》发表了国内一项探索吡咯替尼治疗进展后使用T-DXd治疗乳腺癌脑转移的回顾性研究成果 ，该研究通讯作者为 解放军总医院第五医学中心 王涛教授， 第一作者为 周金妹 教授 。 脑转移一直是乳腺癌治疗的难点。 近几年，抗HER2治疗药物显示出良好的治疗潜力，主要分为三类：单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）和抗体药物偶联物（ADC）。
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Atara Biotherapeutics 宣布美国 FDA 接受并优先审查 Tabelecleucel （Tab-cel®） 用于治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制剂许可申请研发注册政策Atara Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA），用于tabelecleucel（tab-cel®）治疗EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）成人及2岁以上儿童患者的单药疗法。该申请获得优先审评，预计2026年1月10日有行动日期。tab-cel是一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在针对和消除EB病毒感染的细胞。该疗法基于超过430名患者接受tab-cel治疗的多项关键和辅助数据，包括最新的关键ALLELE研究数据，显示出48.8%的客观缓解率（ORR）和良好的安全特性。此外，tab-cel已获得突破性疗法指定和孤儿药指定。
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礼来公司和 Verve 宣布 Verve 要约收购到期医药投融资Eli Lilly公司宣布收购Verve Therapeutics公司，以每股10.50美元的现金加非交易性或有支付权（CVR）的方式购买Verve的全部流通股。该收购提案于2025年7月23日晚上11:59分到期，最终有约55.7%的流通股被有效提交。Verve是一家专注于心血管疾病基因治疗的公司，其领先项目包括针对低密度脂蛋白、甘油三酯富含的脂蛋白和脂蛋白(a)的基因编辑疗法。Lilly计划在2025年7月25日完成收购，并已接受所有有效提交的股份。
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FDA 批准 Addyi®（氟班色林）的优先审查，为扩大治疗绝经后妇女低下的可及性铺平了道路研发注册政策Sprout Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其补充申请优先审查，以扩大Addyi（氟巴辛100mg）的适应症，使其不仅适用于治疗低性欲女性，还适用于经历过更年期的女性。这标志着女性性健康领域的一个潜在关键进展，解决了数百万患有性欲减退障碍（HSDD）女性的长期未满足需求。尽管近40%的女性在其一生中某个阶段会经历低性欲，但超过生殖年龄的女性仍然没有单一的FDA批准的医学治疗选择。Sprout Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Cindy Eckert表示，这不仅是监管里程碑，也是文化认可，性欲不分年龄，护理也应如此。FDA的优先审查指定是为了那些提供重大改进严重未满足医疗需求的药物，这表明了关闭女性性健康差距的紧迫性和重要性。Addyi最初获得FDA批准用于治疗绝经前女性的性欲减退，经过审查其稳健的安全性和有效性资料，加拿大卫生部门也批准了Addyi在经历过更年期的女性中使用。如果获得批准，更新后的Addyi标签将标志着向包容性、覆盖生命各个阶段的性健康创新迈出重大步伐，认识到女性无论年龄如何都应享有选择权。PRNewswire2025-07-24Sprout Pharmaceutica
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当3000亿资金涌向18A新股医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 港股18A板块正上演现象级IPO。 7月22日维立志博完成认购，数据显示其融资申购金额飙至惊人的3300亿港元，散户认购倍数超3000倍。
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OSR Holdings 签署收购无创血糖监测技术先驱友利 IO 的条款清单医药投融资OSR Holdings Inc.宣布与韩国医疗设备公司Woori IO Co., Ltd.达成战略收购协议，Woori IO将作为全资子公司并入OSR Holdings韩国分公司OSR Holdings Co., Ltd.。Woori IO的近红外光谱(NIRS)技术提供非侵入式血糖监测，旨在减轻糖尿病患者的生活负担。根据协议，Woori IO股东可通过股票交换获得OSRK新发行股份，并可能根据条件将股份转换为在纳斯达克交易的OSRH普通股。双方将进行尽职调查，并力争在6个月的独家期内完成交易。Woori IO的技术有望集成到可穿戴设备中，如智能手表，并已获得三星电子创新初创项目支持。
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Alumis完成ESK-001全球LUMUS 2b期试验的患者入组，ESK-001是用于治疗系统性红斑狼疮的下一代口服TYK2抑制剂研发注册政策Alumis公司宣布完成全球LUMUS Phase 2b试验的患者招募，该试验评估了ESK-001，一种针对系统性红斑狼疮（SLE）的下一代口服TYK2抑制剂。ESK-001旨在通过选择性靶向关键炎症驱动因素，如I型IFN，以最大化抑制并最小化脱靶结合和影响。该试验预计将在2026年第三季度公布主要数据。Alumis正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂，包括用于治疗SLE和银屑病的ESK-001，以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005。
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从 “独家十年” 到紧急解约，艾塑菲之争撕开行业隐忧公司动态一纸公告，在医美市场激起千层浪，引发行业广泛关注。 艾塑菲 是国内 首款获批进口的“童颜针” ，此前由 *ST 江苏吴中代理。 2024年，艾塑菲上市后仅6个月便创收3.26亿元，江苏吴中由此扭亏为盈；今年一季度艾塑菲的收入亦达到1.13亿元。
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全球制药TOP10洗牌审批动态报告显示，五年后，也就是2030年的全球制药行业，处方药市场规模将突破1.75万亿美元，年复合增长率超过7%。 然而，这场增长的背后，却隐藏着一场前所未有的行业大洗牌：。 这一次将不仅仅是简单的几个药企名次的前后调换，而是一场彻底的乾坤大挪移。
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溶瘤病毒领域，突遭「背刺」前沿研究一纸完整回复函（CRL），让Replimune市值一夜蒸发近8成，也让整个溶瘤病毒领域感受到了FDA监管风向转变所带来的刺骨寒意。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到了FDA的CRL。 消息一出，Replimune股价暴跌77%。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
