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  • Nature | 心肌损伤与愈合过程中的 “心-脑轴”睡眠调控新机制
    前沿研究
    Nature | 心肌损伤与愈合过程中的 “心-脑轴”睡眠调控新机制
    心脏与大脑的器官间互作对于维持健康至关重要，这种“心脑对话”主要通过神经信号和血管输送的免疫细胞及分子来实现，且受多种因素影响，其中最重要的因素之一是睡眠，睡眠不足或睡眠紊乱会显著增加 心肌梗死 （ MI ） 的发生风险 【1】 。 然而，目前尚不清楚心血管系统的损伤或疾病是否会通过内感 （interoceptive） 信号影响大脑的睡眠调节回路，从而改变大脑对心脏的神经控制。 最近的研究进一步揭示了大脑感知心脏生理状态变化的关键内感机制。
    BioArt
    2024-12-03
    脑轴
  • 复方托吡卡胺滴眼液喜获注册批准，眼科用药版图再扩张
    审批动态
    复方托吡卡胺滴眼液喜获注册批准，眼科用药版图再扩张
    2024年12月2日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》，信息如下：。 恒道医药是一家集研发及商业化的综合型MAH&CXO企业，拥有完善的MAH&GMP&CNAS质量体系，目前MAH工作走在全国前列，打造了江苏省内首家MAH持有人转化共享平台，取得了江苏省研发型企业首张药品生产许可证和首个MAH产品。 恒道医药目前依托MAH制度，拥有专业的药品、器械一站式研发服务团队和药品器械MAH全生命周期管理能力，结合公司的MAH&药学研发GMP体系、药品第三方检测CNAS体系、药品器械研发生产知识产权管理体系，三体系有机结合，能很好的在中药、化学药、保健品、食品、医疗器械等多个领域为医药大健康领域提供全方位的服务和产品合作。
    恒道医药科技
    2024-12-03
  • Portfolio | VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    医药投融资
    Portfolio | VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
    未来即通医疗将与Inari通力合作，开展ClotTriever、FlowTriever以及其他系列产品在大中华地区的注册和推广工作。 ClotTriever是一款专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置，于2017年获得美国FDA批准；FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓清除系统，于2015年获得美国FDA批准。 目前这两款产品均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。
    通和毓承
    2024-12-03
    创新医疗 Inari Medical
  • 文献解读|改良Lund-Kennedy鼻内镜评分对舌下免疫治疗过敏性鼻炎疗效的评价价值
    前沿研究
    文献解读|改良Lund-Kennedy鼻内镜评分对舌下免疫治疗过敏性鼻炎疗效的评价价值
    过敏性鼻炎（AR）主要归因于暴露于特定的过敏原，即免疫球蛋白E（IgE）。 已有文献表明，免疫球蛋白G4（IgG4）可以抑制过敏原与IgE的相互作用。 此外，血液中sIgG4水平升高与AR患者症状的缓解有很强的相关性， 特异性IgG4（sIgG4）可作为评估AR治疗效果的潜在生物标志物 。
    我武生物之脱敏资讯
    2024-12-03
    AR IgE IgG4
  • 保诺-桑迪亚任命Alan Findlater为首席商务官，推动战略增长并提升市场地位｜Bilingual
    人事变动
    保诺-桑迪亚任命Alan Findlater为首席商务官，推动战略增长并提升市场地位｜Bilingual
    中国上海，2024年12月3日–保诺-桑迪亚，一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）， 今日宣布任命Alan Findlater为首席商务官。 Findlater在生命科学和制药服务行业有着超过25年的高级商业领导经验，成功管理多达150专业人员组成的高效能团队，擅长管理复杂的产品和服务组合，且与安进、辉瑞和罗氏等行业内知名企业建立高价值合作伙伴关系，并在全球范围内成功推动战略增长。 Findlater拥有华威大学商学院MBA学位和斯特拉斯克莱德大学的化学荣誉学士学位。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2024-12-03
    保诺 首席商务官
  • 步步为营！乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理
    审批动态
    步步为营！乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理
    2024年12月2日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CYSB2400311），由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001/QX001S）用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。 关于乌司奴单抗注射液。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara ® （喜达诺 ® ，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    荃信生物
    2024-12-03
    IL-23 HD NMPA
  • 国内首例！邦耀生物基因疗法助力外籍镰贫患者重获新生！
    临床研究
    国内首例！邦耀生物基因疗法助力外籍镰贫患者重获新生！
    2024年12月 2 日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其针对镰刀型细胞贫血病（ SCD，简称“镰贫”）基因治疗产品（管线代号：BRL-102）在与广西医科大学第一附属医院合作的一项研究者发起的临床试验（IIT）中， 成功完成首例患者的输注治疗，已获得中性粒细胞植入和血小板植入，达到出院标准于2024年12月2日顺利出院，这也是国内首个基因治疗外籍镰贫患者成功的案例。 还值得一提的是，该产品是邦耀生物基于首款基因治疗产品BRL-101拓展的新适应症，此次首例患者的成功治疗也再次验证了邦耀生物造血干细胞基因疗法的安全性和有效性，意味着邦耀生物在基因治疗遗传性血液疾病领域又一次走在行业领先地位，将为全球患者带来更可及、有效的治疗方案。 邦耀生物基因治疗外籍镰贫患者获得成功。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-03
    广西医科大学 镰刀型细胞贫血病 镰贫
  • 年产值达28亿元，占地3万平米，国内一核酸药物GMP生产基地开工
    公司动态
    年产值达28亿元，占地3万平米，国内一核酸药物GMP生产基地开工
    12月2日，威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目在望城经开区铜官工业片区正式开工， 该 项目全面投产后可实现年产120-150公斤核酸药物，年产值达28亿元 。 望城经开区党工委副书记、管委会主任周剀宣布项目开工，园区领导周飞、谭利辉、姚罗光出席。 项目占地约3万平方米 ，建设包括综合楼、丙类车间、丙类仓库、污水处理站在内的 摩尔级寡核苷酸生产 项目，预计2026年6月投入运营。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-03
    核酸药物 GMP
  • 大选结果尘埃落定，AZ求生欲拉满
    审批动态
    大选结果尘埃落定，AZ求生欲拉满
    最近在补课，原本想从前段AZ业绩会学习点东西，哪晓得开篇全是Drama。 AZ公布Q3业绩的时间是11/12，是MNC中唯一一个在美国大选公布结果后开业绩会的非美国Pharma。 所以管理层发言特别“识时务、见风使舵、看人下菜碟、曲意逢迎、见机行事、投其所好”。
    机车宝贝Claudisiran
    2024-12-03
    AZ
  • 【乳腺癌最新统计数据】发病率上升，死亡率下降
    前沿研究
    【乳腺癌最新统计数据】发病率上升，死亡率下降
    近年来，乳腺癌作为全球女性健康的重大威胁，其发病率与死亡率的变化备受医学界和公众关注。 2024年10月1日，国际肿瘤学顶刊CA: A Cancer Journal for Clinicians（CA，IF=503.1）发表了文章Breast cancer statistics 2024（2024乳腺癌统计），这是美国癌症协会根据美国国家癌症研究所和美国疾病控制与预防中心的高质量发病率和死亡率数据，对女性乳腺癌统计数据进行的两年一次更新，数据显示：。 美国乳腺癌发病率继续呈上升超势，2012至2021年间，乳腺癌年发病率上升1%，特别是在50岁以下的女性中，发病率的增长更为显著，达到了年均1.4%。
    康华生物
    2024-12-03
    CA breast cancer
  • 潜在重磅！FDA接受突破性小分子疗法新药申请
    审批动态
    潜在重磅！FDA接受突破性小分子疗法新药申请
    Cytokinetics公司今天宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法aficamten递交的新药申请（NDA）。 Aficamten是一种下一代心肌球蛋白抑制剂，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM） 。 值得一提的是，这款创新疗法被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一。
    药明康德
    2024-12-03
    肌球蛋白 FDA 小分子疗法
  • 近半晚期癌症患者缓解！突破性双抗最新临床试验结果公布
    临床研究
    近半晚期癌症患者缓解！突破性双抗最新临床试验结果公布
    Merus近日公布了其在研双特异性抗体petosemtamab在既往接受治疗（2L+）的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）患者中开展的2期试验的中期积极数据。 结果显示， 1500 mg剂量的petosemtamab单药治疗在2L+ HNSCC患者中展现出显著的临床疗效，有近半患者获得缓解。 分析显示， 由研究者按 RECIST v1.1 标准所检视的 47 名可评估疗效患者的总缓解率（ ORR ）为 40.4% ，其中有 19 名确认部分缓解（ PR ），另 1 名未确认的 PR 在截止日后确认。
    药明康德
    2024-12-03
    PR 头颈部鳞状细胞癌 双抗
  • “癌症之王”患者生存率近100%！靶向多种KRAS突变小分子临床试验结果亮眼
    临床研究
    “癌症之王”患者生存率近100%！靶向多种KRAS突变小分子临床试验结果亮眼
    今日，Revolution Medicines公司公布其在研泛RAS抑制剂RMC-6236的最新临床结果。 分析显示，在 RMC-6236-001临床 1/1b期研究当中，RMC-6236单药作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者二线疗法时显示出显著疗效，支持3期临床试验RASolute 302的持续推进。 致癌 RAS 蛋白驱动高达 30% 的所有人类癌症，尤其是在 PDAC 、 NSCLC 和结直肠癌（ CRC ）中最为显著。
    药明康德
    2024-12-03
    KRAS 胰腺导管腺癌
  • 67%患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极；强生重磅IL-23抑制剂递交监管申请
    临床研究
    67%患者获完全缓解，现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极；强生重磅IL-23抑制剂递交监管申请
    “智能”现货型CAR-NK疗法早期临床结果积极。 SENTI-202是一种潜在“first-in-class”逻辑门控现货型嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法 ，用于治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。 SENTI-202旨在 选择性靶向并清除表达CD33和/或FLT3的血液恶性肿瘤，同时避免杀伤健康骨髓细胞。
    药明康德
    2024-12-03
    CD33 IL-23 CAR-NK
  • 15家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    15家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德内容部统计，截至2024年11月28日，今年11月全球生物医药领域共计 完成143起融资活动 ，累计公开披露的融资总额 已经超过了27亿美元 。 其中，有 15家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2024-12-03
    创新药
  • SHC Insights | 初“核”绽放，放射配体疗法行业展望
    前沿研究
    SHC Insights | 初“核”绽放，放射配体疗法行业展望
    SHC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 核医学 是临床医学现代化的重要标志之一，是核技术与生命科学相结合的产物，不论用于临床诊断还是治疗均有广阔的应用前景。
    上海生物医药基金
    2024-12-03
    TS 放射配体疗法
  • 地图样萎缩监测的新视角：标准视野与超广角FAF成像的对比研究
    前沿研究
    地图样萎缩监测的新视角：标准视野与超广角FAF成像的对比研究
    眼底自发荧光（FAF）是地图样萎缩（GA）监测的重要手段，广泛应用于临床和临床试验中。 标准的30度视野成像（Heidelberg Engineering）使用蓝光激发产生FAF图像，而超广角FAF成像（Optos）则能够提供单张图像200度的视野，并使用绿光激发。 尽管GA在两种成像模式下均表现为低自发荧光，但不同设备之间的测量差异尚不明确，跨设备比较需谨慎进行。
    医信眼科
    2024-12-03
    FAF Optos 地图样萎缩
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