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  • KYZATREX(R) (testosterone undecanoate) CIII Capsules EXPANDS DISTRIBUTION THROUGH NEW COLLABORATION WITH GAMEDAY MEN’S HEALTH
    交易并购
    KYZATREX(R) (testosterone undecanoate) CIII Capsules EXPANDS DISTRIBUTION THROUGH NEW COLLABORATION WITH GAMEDAY MEN’S HEALTH
    RALEIGH, N.C., Dec. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gameday Mens Health, the leader in mens health clinics nationwide, today announced it is expanding its testosterone therapy options to include KYZATREX (testosterone undecanoate) CIII capsules. Partnering with Marius Pharmaceuticals, Gameday Mens Health now provides access to FDA-approved KYZATREX, a prescription medication for adult men who have low or no testosterone due to certain medical conditions, in all Gameday Mens Health centers across 48 states. KYZ
    investor
    2024-12-03
    Marius Pharmaceutica
  • Northumbria Primary Care trials AI-powered digital coaching app
    交易并购
    Northumbria Primary Care trials AI-powered digital coaching app
    we are unable to display the full text. [https://www.digitalhealth.net/2024/12/northumbria-gps-trial-ai-powered-coaching-app-for-comorbidity/]
    digitalhealth
    2024-12-03
    Innovate UK
  • Cytokinetics 宣布启动 COMET-HF，这是 Omecamtiv Mecarbil 在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的验证性 3 期临床试验
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布启动 COMET-HF，这是 Omecamtiv Mecarbil 在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的验证性 3 期临床试验
    Cytokinetics公司宣布COMET-HF临床试验开放招募，这是一项针对严重心力衰竭患者的omecamtiv mecarbil疗效的确认性3期临床试验。该试验旨在评估omecamtiv mecarbil在症状性心力衰竭患者中的疗效和安全性，患者的心脏射血分数严重降低。COMET-HF试验由杜克临床研究学院（DCRI）合作进行，旨在为这些患者提供新的治疗选择，他们通常在标准治疗失败后仍有很高的风险。试验设计基于GALACTIC-HF试验的积极数据和与FDA及心力衰竭社区的广泛讨论。该试验预计将招募约1800名患者，以评估omecamtiv mecarbil的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Cytokinetics Inc Duke Clinical Resear
  • 蓝腾制药的在研候选药物 LP-184 获得 FDA 的第二个快速通道资格，用于治疗三阴性乳腺癌 （TNBC）
    研发注册政策
    蓝腾制药的在研候选药物 LP-184 获得 FDA 的第二个快速通道资格，用于治疗三阴性乳腺癌 （TNBC）
    Lantern Pharma公司宣布，其研发的抗癌药物LP-184获得美国FDA的第二次快速通道指定，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。LP-184正在一项1A期临床试验中，旨在评估其在多种实体瘤中的安全性和耐受性。该药物的开发部分得益于Lantern的AI平台RADR®。Lantern Pharma的CEO Panna Sharma表示，这一指定强化了LP-184在治疗侵袭性癌症，尤其是TNBC等患者治疗选择有限的癌症中的重大潜力。TNBC是美国乳腺癌的约20%，患者预后比激素受体阳性的乳腺癌差。目前的治疗选择有限，特别是对现有疗法的耐药患者。LP-184的独特机制是通过前列腺素还原酶1（PTGR1）的酶促激活，将药物转化为高度有效的细胞毒形式，仅在癌细胞中转化。LP-184已获得FDA针对胰腺癌、胶质母细胞瘤（GBM）和ATRT的孤儿药指定，以及ATRT的罕见儿科疾病指定。
    Biospace
    2024-12-03
    Lantern Pharma Inc
  • Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec（TM） AM510 基因疗法的开发
    交易并购
    Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec（TM） AM510 基因疗法的开发
    Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec AM510基因疗法研发，旨在治疗免疫介导疾病。合作内容包括将Amarna的Nimvec AM510研究规模生产过程转移至NorthX，启动CMC开发过程，为临床试验制造奠定基础。双方将共同优化和扩大生产流程，确保高质量、安全有效的疗法。此次合作体现了两家公司对基因疗法的共同承诺，旨在解决未满足的医疗需求，并提高治疗开发标准。Amarna Therapeutics致力于开发治疗罕见和常见自身免疫病以及遗传病的创新免疫调节基因疗法，而NorthX Biologics在生物制药合同开发和制造方面拥有丰富经验。
    Biospace
    2024-12-03
    Amarna Therapeutics NorthX Biologics Mat
  • 医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资，以增强雇主医疗保健数据和分析
    医药投融资
    医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资，以增强雇主医疗保健数据和分析
    2024年12月3日，医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资， 由摩根大通（JPMorgan Chase）旗下的Morgan Health投资。Morgan Health的战略投资进一步巩固了Merative作为医疗保健数据和分析领导者的地位，使公司能够扩大其在雇主市场的影响力和影响力。
    HIT
    2024-12-03
    Morgan Health Merative
  • Elevar Therapeutics 和 Relay Therapeutics 宣布达成 Lirafugratinib 治疗 FGFR2 驱动的胆管癌和其他实体瘤的全球独家许可协议
    交易并购
    Elevar Therapeutics 和 Relay Therapeutics 宣布达成 Lirafugratinib 治疗 FGFR2 驱动的胆管癌和其他实体瘤的全球独家许可协议
    Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics达成独家全球许可协议，授予Elevar开发及商业化lirafugratinib（RLY-4008）的权利。lirafugratinib是一种针对FGFR2的潜在最佳抑制剂，在FGFR2驱动的胆管癌和其他FGFR2改变的实体瘤中表现出独特的疗效。Relay Therapeutics有望获得高达5亿美元的前期、监管和商业里程碑付款，包括7500万美元的前期和监管里程碑付款，以及全球销售额的两位数版税。此次合作是基于Relay Therapeutics近期与FDA的积极互动以及之前在胆管癌和其他实体瘤中报告的差异化数据。Elevar Therapeutics将负责所有进一步的开发活动，包括提交NDAs、后续的临床开发和全球商业化。Lirafugratinib已获得FDA突破性疗法和孤儿药指定，正在全球ReFocus试验中评估，包括针对FGFR2融合胆管癌的支柱队列。
    晨星公司
    2024-12-03
    Elevar Therapeutics Relay Therapeutics I HLB Co Ltd
  • Coherus 宣布同意以高达 5.58 亿美元的价格将 UDENYCA（R） 特许经营权出售给 Intas Pharmaceuticals Ltd.
    交易并购
    Coherus 宣布同意以高达 5.58 亿美元的价格将 UDENYCA（R） 特许经营权出售给 Intas Pharmaceuticals Ltd.
    Coherus BioSciences宣布与Intas Pharmaceuticals达成资产购买协议，以高达5.584亿美元的价格出售UDENYCA（pegfilgrastim-cbqv）产品线。交易包括4.834亿美元的预付款和7500万美元的销售里程碑付款。公司将用部分资金偿还2.3亿美元的可转换债券，并买断与UDENYCA相关的特许权使用费义务。此举旨在专注于创新免疫肿瘤项目，包括PD-1抑制剂LOQTORZI，并推进关键组合项目。公司计划在2025年第一季度末完成交易，并预计在2025年第一季度提供更新后的销售预测和现金预测。
    纳斯达克证券交易所
    2024-12-03
    Coherus BioSciences Intas Pharmaceutical Accord BioPharma Inc
  • Plus Therapeutics 扩大与 Telix IsoTherapeutics Group 就铼-186 放射性同位素供应达成战略协议
    交易并购
    Plus Therapeutics 扩大与 Telix IsoTherapeutics Group 就铼-186 放射性同位素供应达成战略协议
    Plus Therapeutics与Telix IsoTherapeutics Group签订五年可续约的供应协议，确保cGMP标准的Rhenium-186（Re-186）稳定供应，用于其领先放射性治疗候选药物Rhenium（186Re）Obisbemeda的临床试验和商业需求。该协议强调关键放射性同位素中间体铝多硫化物的生产和cGMP Re-186的最终加工，支持供应链的扩展和可扩展性。Rhenium（186Re）Obisbemeda是一种新型注射用放射性治疗药物，旨在通过安全、有效、便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射，以优化患者结果。该药物正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移。
    Stock Titan
    2024-12-03
    IsoTherapeutics Grou Plus Therapeutics In Cancer Prevention an National Cancer Inst National Institutes SpectronRx
  • Keros Therapeutics宣布与武田达成全球许可协议，以推进Elritercept
    交易并购
    Keros Therapeutics宣布与武田达成全球许可协议，以推进Elritercept
    Keros Therapeutics与Takeda达成独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept的研发。elritercept目前处于两个正在进行中的2期临床试验中，包括治疗低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓纤维化（MF）的患者。根据协议，Takeda将获得elritercept在全球除中国大陆、香港和澳门外的开发和商业化独家许可，并负责所有开发和商业化工作。Keros将获得2亿美元的预付款，并有权获得可能超过11亿美元的开发、批准和商业里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。Keros表示，这笔预付款将使公司运营资金延长至2028年第四季度，有助于推进其其他产品的发展。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Keros Therapeutics I Takeda Pharmaceutica
  • 医疗保健技术平台提供商Soda Health筹集了5000万美元B轮融资，以减少健康不平等现象
    医药投融资
    医疗保健技术平台提供商Soda Health筹集了5000万美元B轮融资，以减少健康不平等现象
    2024年12月3日，医疗保健技术平台提供商Soda Health获得5000万美元B轮融资，由General Catalyst 领投，Humana前首席执行官Bruce Broussard和现有投资者Lightspeed Venture Partners、Define Ventures、Qiming Venture Partners USA和SVB Capital参与。B轮融资将推动Soda Health的使命，即通过优化福利支出来改善健康状况和减少不平等。
    HIT
    2024-12-03
    General Catalyst Lightspeed Venture P Define Ventures 启明创投 SVB Capital Soda Health
  • Janux Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    医药投融资
    Janux Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    Janux Therapeutics公司今日宣布启动一笔3亿美元的股票公开募股，同时提供以股票或预先支付认股权购买股票的选择。此次募股旨在推进其内部产品管线的研究和开发，并用于一般企业用途。募股的具体条款和完成时间将取决于市场和其他条件。此外，公司还计划使用募股所得净收益推进其肿瘤激活免疫疗法的研究。Janux Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对癌症的肿瘤激活免疫疗法，其核心技术支持了TRACTr和TRACIr两种双特异性平台。目前，公司正在开发针对多种实体瘤的TRACTr和TRACIr疗法，其中两个TRACTr疗法候选药物正在临床试验中。
    Biospace
    2024-12-03
  • 医疗保健服务商Risant Health收购了Cone Health
    医药投融资
    医疗保健服务商Risant Health收购了Cone Health
    2024年12月3日，医疗保健服务商Risant Health收购了总部位于北卡罗来纳州格林斯博罗的Cone Health。该交易巩固了Risant作为Cone Health唯一公司成员的地位。没有购买价格或现金交换。Cone Health将保持其名称、品牌和使命。它还将保留其董事会、首席执行官、领导团队和医务人员，并将继续与其他健康计划、提供者和独立医生合作。
    Becker's Hospital Review
    2024-12-03
    Risant Health Cone Health
  • 癌症免疫治疗公司TRIO Pharmaceuticals完成310万美元A轮融资
    医药投融资
    癌症免疫治疗公司TRIO Pharmaceuticals完成310万美元A轮融资
    2024年12月3日，癌症免疫治疗公司TRIO Pharmaceuticals完成310万美元A轮融资，由Friedman Bioventure Fund领投，Multiple Myeloma Research Foundation通过其风险慈善机构Myeloma Investment Fund跟投，其他投资者包括NuFund Venture Group、Life Science Angels等。TRIO正在开发一个专有的双效肿瘤免疫增强药物平台，旨在通过靶向癌细胞和免疫抑制细胞上的特定抗原来治疗高度未满足医疗需求的癌症。
    VC News Daily
    2024-12-03
    Friedman Bioventure Myeloma Investment F NuFund Life Science Angels TRIO Pharmaceuticals
  • Vaxcyte 启动评估 VAX-31 预防婴儿侵袭性肺炎球菌病的 2 期研究
    研发注册政策
    Vaxcyte 启动评估 VAX-31 预防婴儿侵袭性肺炎球菌病的 2 期研究
    Vaxcyte公司宣布启动VAX-31疫苗的二期婴儿研究，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31是一种针对侵袭性肺炎球菌疾病的31价肺炎球菌结合疫苗，预计在2026年中公布首剂免疫系列的主要数据，随后大约九个月后公布加强剂量的主要数据。VAX-31旨在覆盖美国5岁以下儿童约94%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎。公司还计划在2025年第一季度末宣布VAX-24疫苗的二期婴儿研究的主要数据。VAX-31被设计为提供比标准护理肺炎球菌结合疫苗更广泛的保护，针对目前和历史上流行的菌株。
    Biospace
    2024-12-03
    Vaxcyte Inc
  • 人工智能平台Fello筹集了1040万美元种子融资，通过同伴支持平台抗击孤独流行病
    医药投融资
    人工智能平台Fello筹集了1040万美元种子融资，通过同伴支持平台抗击孤独流行病
    2024年12月3日，人工智能平台Fello筹集了1040万美元种子融资，由Glen Tullman的62Ventures、The Fellowship Fund of Capital Factory、Katalyst Capital和Offline Ventures 等投资。Fello提供了一种负担得起的、可扩展的替代方案，以弥合不断扩大的心理健康护理机会差距。
    HIT
    2024-12-03
    Offline Fello
  • Eterna Therapeutics 启动研究，以评估其先导诱导的间充质干细胞疗法候选药物 （ERNA-101） 在卵巢癌和乳腺癌模型中诱导和调节抗肿瘤免疫的能力
    交易并购
    Eterna Therapeutics 启动研究，以评估其先导诱导的间充质干细胞疗法候选药物 （ERNA-101） 在卵巢癌和乳腺癌模型中诱导和调节抗肿瘤免疫的能力
    Eterna Therapeutics宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，研究其领先iMSC细胞疗法（ERNA-101）在卵巢癌和乳腺癌模型中诱导和调节抗肿瘤免疫的能力。ERNA-101是Eterna的专有同种异体IL-7和IL-15分泌诱导多能干细胞（iPSC）来源的间充质干细胞（iMSC）产品候选。研究人员将在体外研究ERNA-101的免疫调节作用，并在体内卵巢癌和乳腺癌模型中研究ERNA-101的抗肿瘤免疫。基于这些研究的结果，未来研究可能评估ERNA-101与CAR T或CAR NK细胞疗法在实体瘤中的联合应用。该研究将由MD安德森的白血病教授Michael Andreeff领导，他也是ERNA-101细胞的共同开发者。Eterna首席执行官Sanjeev Luther表示，这一研究项目对于加速ERNA-101的IND提交至关重要。Eterna Therapeutics是一家专注于使用尖端工具为晚期实体瘤提供创新、有效和安全的现成细胞疗法的公开交易、临床前阶段公司，最初的重点是铂耐药卵巢癌和三阴性乳腺癌（TNBC）。
    Biospace
    2024-12-03
    Eterna Therapeutics
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