洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 改良型新药注册与临床试验进展与趋势
    临床研究
    改良型新药注册与临床试验进展与趋势
    改良型新药是指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，并具有明显临床优势的药品。 与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可以缩短临床研发周期。 嘉宾介绍： 主要从事临床试验伦理与法规、药品临床与经济学综合评价研究。
    Pharma CMC
    2025-01-24
    改良型新药
  • 重磅！CDE发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》
    研发注册政策
    重磅！CDE发布《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》
    为进 一步明确化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术要求，完善化药口服固体制剂药学研究与评价体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则。
    Pharma CMC
    2025-01-24
    国家药品监督管理局
  • 回望2024 | 莱美药业2024年“十大亮点事件”
    公司动态
    回望2024 | 莱美药业2024年“十大亮点事件”
    莱美药业尼莫地平注射液拟中选第十批全国药品集中采购。 莱美药业尼莫地平注射液正式获批。
    莱美药业
    2025-01-24
    尼莫地平
  • 美国启动“星际之门计划”：注资5000亿美元，利用AI+mRNA技术加速癌症治疗进程
    公司动态
    美国启动“星际之门计划”：注资5000亿美元，利用AI+mRNA技术加速癌症治疗进程
    2025年1月22日，在白宫新闻发布会上，美国总统特朗普宣布启动“ 星际之门计划 ”，由软银、OpenAI、甲骨文等顶尖巨头联合推动，注资5000亿美元。 计划通过AI设计mRNA药物，重塑癌症治疗。 OpenAI CEO 山姆·奥特曼 表示：“这将是这个时代最重要的项目。”。
    剂泰医药
    2025-01-24
    肝癌 恶性肿瘤 肺癌 杭州剂泰医药科技有限责任公司 OpenAI OpCo LLC
  • 《细胞》：解决50多年的难题！上海交大团队实现人工多酶的理性设计
    前沿研究
    《细胞》：解决50多年的难题！上海交大团队实现人工多酶的理性设计
    然而， 人工多酶复合体的空间构效关系困扰学界50多年 ，人工多酶组装只能依赖于实验试错，还没有相应的理性设计工具，限制了其应用。 新研究 揭示出多酶空间邻近性和效率的“密码”，并解决了50多年以来多酶组装无标准的难题，实现了人工多酶复合体序列到功能的理性设计 。 为了应对过去的挑战，研究团队通过高通量测试及空间结构预测解析了人工多酶复合体的空间构效关系，初步破译了多酶空间邻近性和效率的“密码”，发现融合酶的空间距离和通道角度是影响催化效率的关键因素。
    学术经纬
    2025-01-24
    细胞
  • 诺宇已按计划完成自研核药177Lu-NYM032 I/II期注册临床试验所有受试者入组
    临床研究
    诺宇已按计划完成自研核药177Lu-NYM032 I/II期注册临床试验所有受试者入组
    诺宇医药近期宣布，公司已按计划完成自主研发的PSMA靶向治疗型核药 177 Lu-NYM032(NY108) I/II期临床试验所有受试者的入组，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 在NYM032(NY108)管线中，诊断型核药 68 Ga-NYM032(NY108)已经完成了I/II期临床试验所有受试者的入组及给药。 已完成的数百例科研临床试验表明，该组合型核药在全球同类靶向疗法中展现出显著的临床优势，有望为临床提供PSMA靶向诊疗一体化核药的新选择。
    诺宇生物
    2025-01-24
    PSMA 无锡诺宇医药科技有限公司
  • 重磅！中山一院重症团队研究成果发表在医学顶刊BMJ
    前沿研究
    重磅！中山一院重症团队研究成果发表在医学顶刊BMJ
    管向东、吴健锋团队研究成果。 发表于医学顶刊BMJ。 敬请关注中山一院官方订阅号。
    中山大学附属第一医院
    2025-01-24
    BMJ 重症
  • 泽安生物医药再迎行业巨擘，Alan Korman博士加入科学顾问委员会
    人事变动
    泽安生物医药再迎行业巨擘，Alan Korman博士加入科学顾问委员会
    SCIENTIFIC ADVISORY BOARD MEMBER BIOGRAPHY。 Alan J. Korman。 作为开创免疫检查点阻断疗法（Immune Checkpoint Blockade, ICB）的关键人物之一 ，Korman博士是一位享誉世界的肿瘤免疫学家。
    泽安生物医药
    2025-01-24
    肿瘤 纳武利尤单抗 CD223 免疫系统疾病 深圳泽安生物医药有限公司
  • JPM 2025 | 礼蓝动保7款潜在重磅产品，将推动后续营收增长
    财报业绩
    JPM 2025 | 礼蓝动保7款潜在重磅产品，将推动后续营收增长
    礼蓝动保在2025 JPM大会上的展示报告主要介绍了Elanco作为动物健康领域的全球领导者，其业务状况、市场定位、创新产品、财务表现及未来展望。 公司拥有9个年收入超1亿美元的重磅产品，涵盖宠物健康和农场动物两大领域，产品销往90多个国家。 此外，公司预计7个潜在重磅产品将推动2025年及以后的收入增长。
    药时空
    2025-01-24
    Elanco Animal Health Inc
  • 恒赛生物和九州癌症中心携手共筑中日DC疫苗研发合作新高度
    公司动态
    恒赛生物和九州癌症中心携手共筑中日DC疫苗研发合作新高度
    近日，恒赛生物首席科学顾问、日本国立九州癌症中心肿瘤细胞研究室主任Hasegawa教授应邀来上海与恒赛团队共庆新年，并与创始人兼CEO刘慧宁博士及研发团队展开深入交流，探讨多元化合作模式。 公司研发团队汇报了首发管线KSD-101在治疗EBV相关血液肿瘤和实体瘤的研发进展，临床安全性和有效性数据让Hasegawa教授倍感振奋。 随后，Hasegawa教授分享了自己主导日本首款按药品注册申报的DC治疗性疫苗的临床试验经历及日本的先进医疗政策，鼓舞恒赛团队激流勇进，同时期待中国原创DC疫苗早日进入日本市场。
    KOUSAI 恒赛生物
    2025-01-24
    实体瘤 肝细胞癌 鼻咽癌 中山恒赛生物科技有限公司 KSD-101注射液
  • 华东医药独家市场推广产品派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首方落地
    审批动态
    华东医药独家市场推广产品派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首方落地
    2025年1月23日，华东医药独家市场推广的新型PARP抑制剂派舒宁 ® （塞纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。 卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤，针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长无疾病进展生存至关重要，既往的PARP抑制剂疗效往往集中在生物标记物阳性人群，对于BRCA野生型和/或HRP患者疗效欠佳。 由英派药业研发，华东医药在中国大陆独家市场推广的国产新药塞纳帕利胶囊，已于2025年1月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
    华东医药股份有限公司
    2025-01-24
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 塞纳帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 首款国产胰岛素新药：恒瑞医药舒地胰岛素申报上市
    审批动态
    首款国产胰岛素新药：恒瑞医药舒地胰岛素申报上市
    胰岛素的迭代发展历经多年，三代胰岛素通过长效胰岛素和速效胰岛素实现了模拟生理条件的基础胰岛素和餐食胰岛素释放，更好地控制血糖。 三代胰岛素的长效胰岛素品种包括地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素，其中赛诺菲的甘精胰岛素销售峰值曾经超过80亿美元。 诺和诺德的 德谷胰岛素沿用诺和诺德的脂肪酸链修饰技术，并做了进一步优化。
    医药笔记
    2025-01-24
    Novo Nordisk A/S 甘精胰岛素 Sanofi SA 德谷胰岛素 地特胰岛素
  • 珠海联邦：司美格鲁肽申报上市
    审批动态
    珠海联邦：司美格鲁肽申报上市
    申报路径方面，九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报，齐鲁制药按2.2类化药申报。 2024年前三季度，诺和诺德司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗，合124.37亿美元，同比增长32%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗，合23.56亿美元，同比增长29%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元，合55.13亿美元，同比增长77%。 司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。
    医药笔记
    2025-01-24
    齐鲁制药有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 杭州九源基因生物医药股份有限公司
  • 揭秘学习记忆的“分子开关”！ 今日《细胞》解析哺乳动物大脑内源NMDA受体结构
    前沿研究
    揭秘学习记忆的“分子开关”！ 今日《细胞》解析哺乳动物大脑内源NMDA受体结构
    N-甲基-ᴅ-天冬氨酸（简称 NMDA）受体 是一类存在于突触上的离子型谷氨酸门控通道家族，广泛参与神经发育、突触可塑性、学习记忆、认知及情绪等高级脑功能调控，被视为学习和记忆的关键“分子开关”。 NMDA受体在负责学习和记忆相关高级认知功能的脑区（如大脑皮层和海马）发挥着至关重要的作用。 近年来的临床医学研究揭示，NMDA受体功能障碍与一系列神经及精神疾病密切相关，因此NMDA受体一直是脑疾病领域药物设计最热门的靶点，目前已有靶向NMDA受体的分子（如氯胺酮、美金刚、右美沙芬）用于临床治疗抑郁症和阿尔茨海默病。
    学术经纬
    2025-01-24
    老年性痴呆 美金刚 氯胺酮 右美沙芬 NMDA
  • CNAS发布报告指出美国决策者需采取措施迎接生物革命
    前沿研究
    CNAS发布报告指出美国决策者需采取措施迎接生物革命
    1月15日，新美国安全中心（Center for a New American Security , CNAS）发布报告《生物力量：确保美国在生物技术领域的领导地位》（Biopower : Securing American Leadership in Biotechnology）。 该报告指出，生物革命即将来临。 美国政策制定者需要给予更多的关注并采取行动，以加强现有优势、弥补脆弱性并抓住机遇。
    生物安全情报网
    2025-01-24
    CNAS 生物革命
  • CAR-T细胞制备的质效提升路径探讨
    前沿研究
    CAR-T细胞制备的质效提升路径探讨
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法已改变淋巴瘤的治疗格局，但现行制备工艺存在诸多挑战，制约了其广泛应用。 由于患者临床疗效受CAR-T细胞产品表型的影响，因此优化产品起始材料和生产工艺显得尤为关键。 1.缩短白细胞单采时间。
    复星凯瑞
    2025-01-24
    CD19 淋巴瘤 阿基仑赛 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤
  • 药闻速递｜百济神州近期全球进展纵览
    公司动态
    药闻速递｜百济神州近期全球进展纵览
    百济神州
    2025-01-24
    百济神州（北京）生物科技有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多