ANANDA Scientific宣布启动一项临床试验，评估其研发的Nantheia ATL5药物在治疗合并阿片类药物使用障碍和慢性疼痛方面的潜力。该药物结合了大麻二酚（CBD）和ANANDA专有的液态结构递送技术，并与四氢大麻酚（THC）联合使用。试验将在耶鲁医学院进行，由Joao P. De Aquino博士领导，旨在研究Nantheia ATL5在缓解阿片类药物使用障碍患者的疼痛和诱发性渴望方面的疗效。该研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究。Nantheia ATL5是一种口服产品，每粒软胶囊含有100毫克CBD。ANANDA Scientific致力于开发改变神经精神健康的创新药物，其专利递送技术使大麻素和植物衍生物具有高生物利用度、水溶性和货架稳定性。

Novocure公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Optune Lua®与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛联合使用，用于治疗对铂类化疗方案进展或复发的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的成年患者。Optune Lua是一种便携式设备，通过非侵入性的可穿戴阵列产生肿瘤治疗场（TTFields），这些场对分裂中的癌细胞施加物理力，导致细胞死亡。该批准是基于LUNAR研究的III期临床试验结果，该研究显示与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛联合使用Optune Lua的患者的中位总生存期（OS）显著延长。Optune Lua的批准为mNSCLC患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些在铂类化疗后进展的患者。

上海君实生物科技有限公司及其全资子公司TopAlliance Biosciences Inc.宣布，其抗PD-1单抗toripalimab（印度商品名ZYTORVI，香港商品名LOQTORZI）获准在印度和中国香港特别行政区上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌。toripalimab已在全球30多个国家和地区获得批准，其疗效和安全性得到了多项临床试验的验证。君实生物将继续实施“在中国，为全球”的国际战略，与合作伙伴共同为海外患者提供更多高质量的创新药物。NPC是一种发生在鼻咽部上皮的恶性肿瘤，全球2022年新诊断病例超过12万。toripalimab是首个在印度和中国香港特别行政区获得批准的NPC治疗药物。

Allyx Therapeutics获得NIH33万美元资助，用于支持其领先候选药物ALX-001的临床研究。该资助将支持对ALX-001的代谢研究，以确定多次剂量对多种细胞色素P450酶的影响。ALX-001是一种针对阿尔茨海默病和帕金森病的创新口服疗法，具有广泛的临床应用前景。这是继之前获得的多项资助后，ALX-001项目累计获得的超过2300万美元资金。

2024年10月15日，美国肝病研究协会（AASLD 2024）年会正式公布了入选口头报告的候选名单，其中包含我国自主研发的Chiglitazar（Carfloglitazar）在非酒精性脂肪性肝病（NASH）/代谢相关脂肪性肝病（MASH）治疗方面的II期临床试验摘要。该试验评估了Chiglitazar单药治疗MASH患者的安全性和初步疗效。结果显示，使用Chiglitazar治疗18周后，患者肝脏脂肪含量（LFC）显著降低，相关生化指标如CK-18、肝转氨酶、胆红素等也显著下降。此外，Chiglitazar在治疗MASH患者的肝脏脂肪积累、慢性炎症和肝纤维化等方面表现出良好的安全性和初步疗效。该研究将在2024年11月15日至19日在美国圣地亚哥举行的AASLD年会上进行口头报告。

UroGen Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），申请药物UGN-102（米托蒽醌）用于膀胱内溶液。UGN-102有望成为首个获FDA批准用于治疗低级别中危非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物。FDA已指定PDUFA目标日期为2025年6月13日。UGN-102基于UroGen的RTGel®技术，是一种长效、基于水凝胶的配方，旨在通过非手术方式治疗肿瘤。该药物在ENVISION临床试验中表现出良好的疗效和安全性，预计将在2025年进行潜在的商业化。

ANANDA Scientific公司宣布启动一项临床试验，评估其研发的Nantheia™ ATL5药物，该药物结合了大麻二酚（CBD）和delta-9-四氢大麻酚（THC），旨在治疗合并使用阿片类药物成瘾（OUD）和慢性疼痛。该试验由耶鲁医学院的PAIN实验室主任、住院精神病学助理主任Joao P. De Aquino博士领导，并在耶鲁医学院进行。试验资金来自国家药物滥用研究所（NIDA）的拨款。主要目标是研究Nantheia™ ATL5与THC联合使用治疗OUD和慢性疼痛的疗效，次要目标是确定单独增加THC剂量是否会改变Nantheia™ ATL5（CBD）的效果。这是项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究，参与者将随机分配接受Nantheia™ ATL5（CBD 200mg、400mg或安慰剂）与THC（5mg、10mg或安慰剂）的单剂量治疗。ANANDA Scientific公司首席执行官Sohail R. Zaidi表示，与De Aquino博士和耶鲁医学院合作进行这项重要试验，是公司针对阿片类药物成瘾治疗的研究发展的重要一步。Nantheia™ ATL5是一种口服产品，每粒软胶囊含有100毫克CBD。

Topas Therapeutics宣布其领先候选药物TPM502在治疗乳糜泻患者的IIa期临床试验中取得积极结果，这是Topas专有纳米颗粒平台首次在临床试验中展现其诱导抗原特异性耐受性作用的潜力。该试验评估了TPM502在成年乳糜泻患者中的安全性、耐受性和药效学，结果显示抗原特异性耐受性标志物显示出明显的剂量反应关系，并在整个研究随访期间持续存在。TPM502在所有研究剂量下均表现出安全性。Topas计划提交完整数据和分析，以便在即将举行的科学会议上展示，并发表在同行评审期刊上。这一结果表明，TPM502有望为乳糜泻患者提供长期免疫耐受，而目前乳糜泻患者没有治疗选择。该研究基于前期临床前数据和I期试验中Topas的TPM203在天疱疮患者中的良好安全性表现。

| Source: Firefly Neuroscience, Inc.TORONTO, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Firefly Neuroscience, Inc. (Firefly, or the Company) (NASDAQ: AIFF), an Artificial Intelligence (AI) company developing innovative solutions that improve brain health outcomes for patients with neurological and mental disorders, today announced that its FDA-510(k) cleared Brain Network Analytics (BNA) biomarker discovery AI platform will be used to support Arrivo Bioventures (Arrivo) Phase 1 exploratory study of its first-in-clas

Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis' Neurophet-AriBio to develop 'Next-Gen Platform for Alzheimer's diagnosis'SEOUL, South Korea, Oct. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Neurophet, an artificial intelligence (AI) solution company for brain disease, announced its collaboration with AriBio, a biopharmaceutical company developing therapies for neurodegenerative diseases, to develop next-generation platform for Alzheimer's diagnosis.The collaboration aims to develop a new Alzheimer'

MeiraGTx公司宣布其基因疗法AAV-GAD在治疗帕金森病临床研究中取得积极成果。该研究是一项为期6个月的三臂随机双盲安慰剂对照试验，评估AAV-GAD的安全性和耐受性。结果显示，AAV-GAD在高剂量组中表现出显著疗效，26周时UPDRS Part 3评分平均提高18分，PDQ-39生活质量评分也有显著改善。研究还显示，AAV-GAD治疗对帕金森病患者生活质量有积极影响，为该病的治疗提供了新的希望。

2024年10月15日，功能基因组学公司Medic Life Sciences已从LG和Hanmi Pharmaceuticals获得500万美元的战略投资。Medic表示，新资金将有助于加快公司功能基因组学癌症生物标志物发现技术的采用，支持其业务发展，并推进其药物发现工作。

Annovis Bio Inc.宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）结束第二阶段会议，FDA批准其进行关键性第三阶段研究，基于公司第二阶段/第三阶段临床试验数据，显示早期阿尔茨海默病（AD）患者症状改善。公司将与FDA共同推进buntanetap新药申请（NDA）的提交，包括短期和长期疗效的申请。第三阶段研究将包括两个试验，一个为期6个月，旨在确认buntanetap的疗效，另一个为期18个月，旨在展示其潜在的疾病修饰效果。公司计划在明年早期启动试验，并致力于确保临床试验达到最高标准，以实现加速NDA提交。

2024年10月15日，诊断检测服务提供商Quest Diagnostics已完成对总部位于哥伦布的OhioHealth的精选实验室资产的收购。此次收购旨在扩大俄亥俄州获得具有成本效益的实验室服务的机会。根据10月14日的新闻稿，以前由OhioHealth进行的大部分外展测试将由Quest位于匹兹堡的全方位服务实验室提供。

Amgen公司在2024年AANEM年会上公布了UPLIZNA（inebilizumab-cdon）治疗全身性重症肌无力（gMG）的3期临床试验MINT的积极结果。该试验显示，UPLIZNA在AChR+和MuSK+患者中表现出临床意义和统计学上显著的疗效，能够显著改善患者的生活质量。UPLIZNA是一种生物制剂，能够减少皮质类固醇的使用，且安全性良好。该研究是首个针对gMG的3期生物制剂临床试验，其结果表明UPLIZNA有望为gMG患者提供新的治疗选择。

Firefly Neuroscience公司宣布，其FDA-510(k)认证的脑网络分析（BNA™）生物标志物发现AI平台将被用于支持Arrivo Bioventures公司对其首创SIRT6激活剂SP-624的Phase 1探索性研究，该研究旨在评估SP-624对神经通路的影响，并评估各种认知领域的改变。SP-624目前正在进行针对MDD患者的Phase 2b大型研究，以女性疗效为主要终点。Firefly的BNA™技术将帮助Arrivo更好地理解SP-624的活动，并揭示可能对神经疾病未来研究有重要意义的生物标志物。该研究旨在推进针对女性MDD患者的针对性治疗，这是一个在精神健康领域尚未得到满足的医疗需求。

桐树基因，取名自“凤栖梧桐、凤凰涅磐”， 这是因为我们认为肿瘤患者在做基因检测以后就像经历了凤凰涅盘，而我们希望作为梧桐树。 桐树基因的使命定位在“创新，为肿瘤患者创造价值”，在谈及企业使命时，CEO严令华感慨万千：“我是临床医生出身，每天和病人打交道，比其他从业者更能深切体会肿瘤带给一个患者，还有他背后的家庭带来的巨大创伤。 这些判断，支撑着严令华创立了桐树基因，坚定开拓肿瘤基因检测市场。