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  • 高蛋白浓度冻干药物产品的开发挑战与考量
    前沿研究
    高蛋白浓度冻干药物产品的开发挑战与考量
    摘要: 高浓度蛋白质冻干药物产品具有适合ADC及其他稳定性敏感分子的产品稳定性优势，能够加快首次人体临床试验的速度（缩短开发时间），以及允许低体积高剂量的蛋白质治疗药物的皮下给药。 还提供了成功开发高蛋白质浓度冻干药物产品的实际指导，以及一种可能的稳定性策略，用于开发可在室温下储存的冻干蛋白质药物产品。 自1986年美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个治疗性单克隆抗体（mAb）muromonab-CD3（Orthoclone OKT3）以来，单克隆抗体治疗药物已成为过去几十年中多种疾病的主要治疗方式。
    生物制品圈
    2025-01-24
    单克隆抗体 高蛋白浓度冻干药物
  • 陈薇院士团队|利用mRNA技术表达埃博拉病毒广谱中和抗体
    前沿研究
    陈薇院士团队|利用mRNA技术表达埃博拉病毒广谱中和抗体
    导 读： 埃博拉病毒（ Orthoebolavirus ）是一种危险的病原体，已造成 30 多起疫情爆发。 然而，目前获批的疗法范围有限，且它们仅对埃博拉病毒有效，对其他正变形病毒缺乏交叉保护。 埃博拉病毒属于丝状病毒科，病毒呈长丝状体，直径大约为 80-100 纳米。
    生物制品圈
    2025-01-24
    埃博拉病毒 mRNA技术
  • 康泰生物发布2024年度业绩预告，同时公布新一届董监高成员名单！
    财报业绩
    康泰生物发布2024年度业绩预告，同时公布新一届董监高成员名单！
    2025年1月22日， 康泰生物发布2024年度业绩预告 ，关于 董事会、监事会完成换届选举及聘任高级管理人员 ，关于 百白破疫苗免疫程序调整对公司产生影响的提示性公告 等多个公告。 1、2024年 净利润 预减70%左右。 康泰生物预计 公司 2024年归母净利润1 .9亿元-2.7亿 元，同比下降77.94% -68.65% ； 扣除净利润2.05亿元-2.90亿 元，同比下降71.61% -59.84% 。
    生物制品圈
    2025-01-24
  • 刘勇军去向更新：创立Biotech，开发免疫新药
    专家观点
    刘勇军去向更新：创立Biotech，开发免疫新药
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 根据苏州生物医药产业园 （BioBAY） 消息，1月23日，刘勇军代表小路生物与BioBAY正式签约，小路生物将落户BioBAY，开展免疫治疗相关产品的开发和产业化。 1984年，刘勇军于获白求恩医科大学内科医学博士学位，1989年获英国伯明翰大学医学院免疫学博士学位，随后在该校进行2年的博士后工作。
    同写意
    2025-01-24
    Biotech 刘勇军
  • 国家药监局药审中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》
    1月23日，国家药监局药审中心发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》，自发布之日起施行。 规划建筑面积约13万平米，国内一细胞基因治疗产业园揭牌。 心血管医学领域顶刊EHJ：一种基于工程化外囊泡的高效、低免疫原性的新型缺血性心脏病基因疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-24
    Novartis AG 系统性红斑狼疮 缺血性心脏病 脊髓性肌萎缩症
  • 刘勇军博士创立小路生物，加速创新免疫药物研发进程
    专家观点
    刘勇军博士创立小路生物，加速创新免疫药物研发进程
    1月23日，由 著名免疫学家刘勇军博士创立的小路生物 与 苏州生物医药产业园（BioBAY） 正式签约 。 小路生物将落户BioBAY，开展免疫治疗相关产品的开发，并积极推动临床研究及产业化，以满足全球患者的临床需求。 小路生物专注于自身免疫和炎症疾病的创新药物研发，拥有一流的学术团队、自主的研发策略以及独特的抗体技术平台。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-24
    Novartis AG 系统性红斑狼疮 TSLP 缺血性心脏病 脊髓性肌萎缩症
  • 国家医保局牵头调查：集采药有良心价，也必须是良心药
    医保动态
    国家医保局牵头调查：集采药有良心价，也必须是良心药
    近日，上海市两会期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，引发广泛关注。 据央视报道，国家医保局决定1月21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门， 赴上海当面听取相关政协委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 集采药关乎亿万患者 ，特别是有强烈用药需求的低收入群体的生命健康。
    药闻康策
    2025-01-24
    集采药
  • Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究最新数据
    临床研究
    Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究最新数据
    近日，复宏汉霖H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合汉贝泰 ® （贝伐珠单抗，HLX04）在晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展的II期临床研究（NCT03973112）最新数据发表于 Cancer Immunology, Immunotherapy （IF 4.6）。 研究结果显示，H药联合汉贝泰 ® 在先前未经治疗的晚期肝细胞癌患者中具有可控的安全性，并展现出明显的抗肿瘤活性。 NCT03973112研究是一项开放、多中心、单臂临床II期研究，旨在评估斯鲁利单抗单药或联合HLX04在晚期肝细胞癌患者中的安全性和疗效。
    复宏汉霖
    2025-01-24
    国家药品监督管理局 贝伐珠单抗 肝细胞癌 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • 16.4亿美元！艾伯维押注分子胶降解剂
    交易并购
    16.4亿美元！艾伯维押注分子胶降解剂
    1月23日，艾伯维（ AbbVie ）和 Neomorph 宣布达成一项合作和选择许可协议，为肿瘤学和免疫学的多个靶点开发新型分子胶降解剂。 Neomorph将从AbbVie获得预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的期权费和里程碑，以及净销售额的分层特许权使用费。 Ne omorph由Deerfield Management Company在2020年成立并完成1.09亿美元A轮融资，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心有着重要的合作。
    Medaverse
    2025-01-24
    老年性痴呆 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc 免疫疾病 Neomorph Inc
  • 癌症患者总生存期延长一倍！多肽免疫疗法关键性3期临床试验中期结果积极
    临床研究
    癌症患者总生存期延长一倍！多肽免疫疗法关键性3期临床试验中期结果积极
    SELLAS Life Sciences Group（以下简称SELLAS）公司今日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已完成 关键性3期临床试验REGAL的预定中期分析。 该试验评估了 在研多肽免疫疗法galinpepimut-S（GPS）治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性。 分析结果显示， 试验参与者的中位总生存期超过12个月，而类似患者群体的预期生存期约为6个月。
    药明康德
    2025-01-24
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 注射用3D-189
  • 穿越血脑屏障！变构小分子治疗痴呆症临床结果积极
    临床研究
    穿越血脑屏障！变构小分子治疗痴呆症临床结果积极
    Vigil Neuroscience今日宣布，其用以治疗阿尔茨海默病（AD）的在研TREM2小分子疗法VG-3927在1期临床试验中获得积极数据。 分析显示， 该疗法具有高度脑渗透性，并在患者脑脊液（CSF）中实现了高达约50%的游离 TREM2 （sTREM2）显著剂量依赖性降低。 根据此积极结果，该公司预计于2025年第三季度启动VG-3927的2期试验。
    药明康德
    2025-01-24
    老年性痴呆 适应障碍 TREM2 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • 强生潜在重磅疗法关键性3期临床结果发表，有望今年获批
    临床研究
    强生潜在重磅疗法关键性3期临床结果发表，有望今年获批
    强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，《柳叶刀》子刊 The Lancet Neurology 已发表其关键性3期临床试验Vivacity-MG3的结果。 这项研究评估了 在研疗法nipocalimab在广泛的抗体阳性（抗AChR、抗MuSK和抗LRP4）的全身性重症肌无力（gMG）成年患者中的疗效。 gMG是一种慢性的罕见自身抗体疾病，目前尚无治愈方法。
    药明康德
    2025-01-24
    尼卡利单抗 MUSK AChR Johnson & Johnson Inc LRP4
  • 针对不可成药靶点，艾伯维达成超16亿美元合作开发分子胶降解剂
    交易并购
    针对不可成药靶点，艾伯维达成超16亿美元合作开发分子胶降解剂
    艾伯维（AbbVie）和Neomorph公司今日宣布达成一项合作及许可选择协议， 双方将共同开发创新分子胶降解剂，针对肿瘤学和免疫学领域的多种靶点。 根据协议条款，Neomorph将从艾伯维获得一笔预付款，并有资格获得高达16.4亿美元的里程碑付款。 分子胶降解剂是一类创新小分子药物，可选择性靶向并触发导致癌症生长或免疫系统失调的蛋白质降解，从而提供一种更精确的治疗方法。
    药明康德
    2025-01-24
    恶性肿瘤 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Neomorph Inc
  • 多项首创！星月生物19年深耕，丝素蛋白杀出突破性“黑马”
    前沿研究
    多项首创！星月生物19年深耕，丝素蛋白杀出突破性“黑马”
    丝素蛋白是一种极具发展潜力的新型生物再生材料。 在医疗卫生领域，丝素蛋白作为生物医用材料，具备生物相容性以及生物降解性，可用于制造骨组织修复材料、人工皮肤、医用生物敷料以及微胶囊等；在护肤品领域，丝素蛋白具备保湿、成膜性好等优势，可用于制造面膜、面霜、防晒霜等护肤品。 星月生物团队负责人向动脉网解释，丝素蛋白本身具备一系列出色的机械性能和理化特性。
    动脉网
    2025-01-24
    北京蛋黄科技有限公司
  • Nat Cancer｜人工智能对于癌症药物研发的作用
    前沿研究
    Nat Cancer｜人工智能对于癌症药物研发的作用
    尽管由人工智能驱动的生物技术公司吸引 了大笔资金，还登上了耀眼的头条新闻，但它们尚未将产品成功推向市场终点 。 由人工智能驱动的生物技术公司宣称要“重新思考药物发现”以及“实现研发产业化”，这成功吸引了数十亿美元的资金投入。 2024年4月， ARCH孵化的Xaira公司筹集了破纪录的10亿美元，用于部署其人工智能辅助药物设计工具套件 。
    智药邦
    2025-01-24
    恶性肿瘤
  • Profluent推出AI模型，用于设计CRISPR-Cas基因编辑系统
    前沿研究
    Profluent推出AI模型，用于设计CRISPR-Cas基因编辑系统
    2025年1月7日，位于伯克利的生物技术公司Profluent Bio（成立于2022年，迄今已获得4400万美元的投资）发布了一个人工智能模型，旨在推进CRISPR-Cas基因编辑系统的设计。 Profluent创新的核心是Protein2PAM ，这是一个在超过45000个进化CRISPR-Cas数据集上训练出来的深度学习模型。 该模型旨在预测和定制CRISPR酶的原位相邻基序（PAM）识别，这是决定这些系统可以编辑哪些基因组位点的关键因素。
    智药邦
    2025-01-24
    CRISPR-Cas
  • 【首发】矩正医疗完成数千万元A轮融资，原研技术引领血管介入治疗持续革新
    医药投融资
    【首发】矩正医疗完成数千万元A轮融资，原研技术引领血管介入治疗持续革新
    动脉网获悉，近日杭州矩正医疗科技有限公司（以下简称“矩正医疗”）宣布完成数千万元的A轮融资，本轮融资由荷塘创投与安吉产业基金共同注资。 所融资金将继续用于支持公司冠脉血管重塑导管等核心产品的临床验证。 矩正医疗创立于2021年，总部位于杭州市未来科技城，是业内首家从事血管内光化学交联技术的国家高新技术企业。
    动脉网
    2025-01-24
    矩正医疗 A轮融资
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