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比奇珠单抗在EULAR 2025公布三年期数据：在中轴型脊柱关节炎中持续展现疗效与炎症抑制临床研究1. Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab demonstrated sustained efficacy and safety across the full spectrum of axial spondyloarthritis: 3-year results from two Phase 3 studies and their open-label extension [abstract]. EULAR 2025. POS0788。 2. Gossec L, Coates L, McInnes I, et al. Bimekizumab, a dual inhibitor of IL-17A and IL 17F, demonstrated long-term safety and efficacy biologic DMARD naïve patients with active psoriatic arthritis: final 3-year results from the Phase 3 BE OPTIMAL
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临床试验信息速递临床研究
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赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货，提前助力应对今年RSV流行季审批动态赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作 ，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称“合胞病毒”）流行季来临前，实现广泛供应。 在中国，合胞病毒的典型流行季为每年11月-次年4月，而靠近北回归线的省份（例如广东、福建）RSV全年均可检出，且流行高峰因年份而异，可观察到多个流行高峰。 为应对今年合胞病毒流行季的到来，免疫预防工作将在初秋启动，提前发货将帮助医务工作者更从容地开展预防工作。
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赛诺菲2025-2026年流感季四价流感病毒裂解疫苗获批签发放行审批动态2025年6月13日，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。 作为全球领先的疫苗生产商，赛诺菲在流感疫苗的研发与生产领域的积淀超70余载。
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全球 PHA 生物塑料专利企业项目签约公司动态6月12日， 苏州宜可生物科技有限公司项目签约仪式在太湖新城隆重举行 ，并于同日取得营业执照。 吴中太湖新城党工委书记沈文群会见了公司创始人、澳大利亚莫道克大学兼任副 教授Wilson Ling（林理坪）一行， 并共同见证签约。 苏州宜可生物科技有限公司是全球第一家拥有PCT专利生产PHA生物塑料树脂的企业，专注于可完全降解的PHA生物塑料的研发与生产 ，致力于为食品包装、医疗包装等领域提供高性能环保材料解决方案，产品凭借其优异物性已成功应用于多个行业，并与多所大学开展产学研合作。功能与专用化学品2025-06-13莫道克大学 生物塑料
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新诚联药业年产250吨高端医药原料药项目公司动态近日，关于山东新诚联药业有限公司年产250吨高端医药原料药生产建设项目在相关网站公示。 建设单位 ：山东新诚联药业有限公司。 项目概况 ：山东新诚联药业有限公司年产250吨高端医药原料药生产建设项目地址位于邹城化工产业园高精新医药园区孵化中心，项目租赁甲类生产车间1座、仓库1座以及配套研发办公设施。功能与专用化学品2025-06-13联药 原料药项目
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Advanced Science | 上海嘉因生物H3K4me1 ChIP-seq客户文章 | 胰腺癌中组蛋白修饰识别新机制前沿研究2024年1月，南京医科大学马长艳团队在 Advanced Science 杂志上发表学术论文“EBF2 Links KMT2D-Mediated H3K4me1 to Suppress Pancreatic Cancer Progression via Upregulating KLLN”，揭示了PDAC进展的新机制，并为PDAC治疗提供了潜在的治疗靶点。 组蛋白H3在Lys4上的单甲基化（H3K4me1）由组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶2D（KMT2D）催化，在转录控制中起着重要的表观遗传调节作用。 结合RNA-seq和ChIP-seq数据分析，研究进一步确定在胰腺导管腺癌（PDAC）细胞中，KLLN是KMT2D和EBF2的共同靶点。
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创新疗法：间充质干细胞为类风湿性关节炎治疗带来新希望前沿研究
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臻知医学自主研发的现货通用型肿瘤治疗性疫苗IPM514注射液新药临床试验申请获美国FDA批准审批动态中国北京， 2025 年 06 月 13 日 —— 聚焦实体肿瘤免疫细胞疗法、 mRNA 肿瘤治疗性疫苗与 基于 T 细胞受体( TCR) 药物 开发的北京臻知医学科技有限责任公司 (以下称" 臻知医学 " ) 于今日宣布：由其自主研 发的 现货通 用型肿瘤治疗性疫苗 IPM514 注射液(以下称 "IPM514" ) 新药一期临床研究申请( Investigational New Drug, IND )已获美国食品药品监督管理局( FDA) 批准 。 作为 首个 基于 臻知医学 自主知识产权 mRNA 技术平台 开发的创新药， IPM514 获得 FDA IND 批准 ，标志着公司在 mRNA 肿瘤治疗性疫苗领域的创新实力获得国际权威机构认可 ，是公司自主研发历程中的 重要里程碑 。 IPM514 是一款 编码近 20 个肿瘤抗原表位的现货通用型 mRNA 肿瘤治疗性疫苗 。
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不想败诉，BioNTech买下原告公司公司动态BioNTech正在收购其竞争 对手 C u reVac。 2025 年6月12日 ，双方宣布已经签订了最终 购买 协议， 以12.5亿美元收购CureVac的全部股份。 根据华尔街分析师的推测， BioNTech本次收购C u reVac的主要目的是，为了规避在法庭上败 诉的风险。
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药品研发中的QbD思维概述前沿研究了解药品研发中的质量源于设计（QBD）理念，首先需要了解几个概念：目标质量概况（QTTP），关键质量属性（CQAs），过程控制（PAT），试验设计（DOE）。 质量源于设计，体现在整个研发系统中，从原辅料的质量及关键性质控制到工艺输入物料性质及工艺参数的控制及放大生产。 QBD在药物中研发思路如下：。佰傲谷BioValley2025-06-13
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人类细胞培养基的革新：从挑战、创新到未来展望前沿研究摘要： 在再生医学、细胞治疗和个性化医疗的发展进程中，优化的细胞培养基至关重要。 传统培养基如 Eagle's MEM 和 DMEM 虽推动了基础研究，但主要为非人类细胞设计，无法满足人类细胞独特的代谢和功能需求。 Eagle's Minimum Essential Medium（MEM）和 Dulbecco's Modified Eagle Medium（DMEM）的问世是细胞生物学和组织培养领域的重要里程碑，为体外培养人类和动物细胞提供了基础，极大地推动了生物医学研究。生物制品圈2025-06-13细胞培养基
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新疆牵头26省联盟集采文件正式公布！招标采购6月12日，新疆医保局发出《关于发布二十六省联盟药品集中带量采购文件的公告》，这意味着酝酿几个月的26省集采联盟终于官宣， 27个通用名42个品规纳入集采，分为两个采购单元按不同规则确定中选企业。 原研、参比制剂及过评药品达到7家及以上品种，不纳入此次集采。 此次集采，由新疆牵头，包括北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等26省（区、市）组成省际联盟。药闻康策2025-06-13集采
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泌尿系统立项指南印发 更好适应透析患者便捷化治疗需求研发注册政策近日，国家医保局正式印发泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行），将原有泌尿系统和男性生殖系统类价格项目规范整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项，包括肾脏、膀胱、输尿管、前列腺、睾丸、尿道等器官涉及的相关项目。 其中透析治疗是为肾脏衰竭患者提供的血液净化方案，据了解全国透析患者超百万人，相关价格备受关注，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务。 遵循临床实际，确保平稳衔接。
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国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》医保动态编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将421项技术规范项目映射整合为108项，加收项22项，扩展项9项。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。国家医保局2025-06-13国家医保局
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Gene Solutions携手鼎晶生物，共同推动中国区精准肿瘤诊疗进程公司动态美通社消息，亚洲领先的生物技术公司Gene Solutions正式宣布与浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司达成战略合作。 鼎晶生物为中国本土领先的 CAP 认证实验室之一，已在全国范围内构建了覆盖广泛的业务网络。 此次合作将引入 Gene Solutions 多项先进的肿瘤学解决方案，助力Topgen进一步拓展精准医疗能力:。
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什么是格里森评分？前列腺癌的重要诊断指标前沿研究格里森评分 （Gleason score）是病理学上用来评估 前列腺癌恶性程度 （侵袭性）最重要的分级系统。 它以发现者 Donald F. Gleason 医生的名字命名。 每份切片中，医生会选出两种最主要的结构模式：。
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【关注】生物补片——肩袖撕裂的修复新选择前沿研究在现代社会中，肩部疼痛已经成为困扰许多人的健康问题，尤其是在中老年人群体中。 肩袖撕裂是一种常见的肩部疾病，它不仅影响日常生活质量，还可能导致严重的运动功能障碍。 肩袖撕裂的症状包括肩部疼痛、活动范围受限以及在抬肩时感到无力等。上海市同济医院2025-06-13肩袖撕裂 疼痛 生物补片
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【关注】从“看得见”到“看得好”：上海市同济医院眼科开创屈光性前后节联合手术新时代前沿研究2022年世界卫生组织发布的首份《世界视力报告》显示，全球范围内至少有22亿人遭受视力受损或失明。 在众多眼部疾病中，白内障是全球首位致盲性眼病。 根据中华医学会眼科学会统计的数据：预计到2050年，我国白内障人数将超过2.4亿。
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Nature子刊新证！免靶联合去化疗方案为晚期胃癌PS 2分患者点亮生存曙光临床研究APICAL-GC是 首个前瞻性评估免疫疗法和抗血管生成药物联合治疗 PS 2分 AGC患者的临床研究 ，研究团队 首创 “体能状态匹配策略”——根据患者体能状态精准分层治疗 ，首次系统、科学化地将患者体能状态与治疗强度匹配。 结果显示，对于PS评分2分的AGC患者，特瑞普利单抗联合安罗替尼一线治疗显示出令人振奋的抗肿瘤活性、生存获益和可控的安全性，有望为该类患者提供一种“高效低毒”的去化疗治疗新策略，推动临床个体化治疗发展。 安全性可控： 87.5%的患者发生了治疗相关不良事件（TRAEs），仅7例（29.2%）患者发生3级TRAE，未报告4-5级TRAEs。
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