高特佳于建林：经过十年加速跑，中国创新药迎来发展的“十年新格局”

▲ 高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。

2024年是中国医药产业充满挑战与机遇的一年。过去十年，中国生物医药行业取得了显著成果，创新药研发从无到有，成为全球瞩目的焦点。然而，面对激烈的市场竞争和国内市场内卷，中国医药企业被迫寻求出海之路，通过产品差异化和成本优势在全球市场崭露头角。如今，创新和国际化已成为中国医药企业未来十年的时代使命。

近期，E药经理人/微解药《张蕊会客厅》特别策划“创新十年，未来十年，中国创新药在披荆斩棘中前行”专题直播，高特佳投资副总经理于建林受邀参与，同信立泰药业、华领医药、科睿唯安等行业专家共同探讨中国创新药未来的机遇和挑战。

于建林，高特佳投资副总经理。中欧EMBA，任大湾区生物科技企业50强评审专家、大湾区上市公司治理评审委员会委员、深圳独角兽专业委员会委员。拥有十余年大型上市公司战略管理、项目管理，以及医疗服务行业的经营管理经验，对医疗健康产业发展和资本运作有着深刻的洞察和理解。

经典投资案例：迈瑞医疗(300760)、圣湘生物(688289)、联影医疗(688271)、科望医药、丹诺医药、联新医疗、中慧生物、拨康视云、英派药业、图湃医疗、鼎科医疗、子瞻生物、艺星医疗、云杉医疗、麦科田医疗等。

以下为本场对话内容回顾：

主持人：当前对于中国创新药企来说，不仅面临着内卷的压力，还有包括定价、支付、融资等一系列的难题。于总，您是如何看待中国创新药的现状与成就，以及发展中所遇到的种种问题？

于建林：自2015年国家层面开启药品审评制度改革以来，中国创新药的发展已走过十年，我们现在是站在一个新十年的起点上。经过过去十年的发展，中国的创新药可以说已取得了可喜的成就。但从当下的时点来看，特别是2024年，我们又深刻地感受到行业分化严重，冰火两重天。一方面部分医药企业受集采影响，收入和利润都出现下滑，同时国内资本市场无论是投融资还是退出渠道都不太顺畅，投资事件和金额都出现明显下滑，行业的“寒冬”尚未过去。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

但与此同时，我们也惊喜地看到真正具备差异化价值的企业在当前市场环境下更能够脱颖而出，更积极地参与到全球化当中去。2024年中国创新药BD交易金额超560亿美金，占全球交易总额的38%，中国创新药出海已从过去“试试水”转而迎来“黄金期”。总之，国内创新药目前确实呈现巨大的两极分化现象。针对主持人“如何看待行业发展与成就，尤其是问题”，我有几点思考和分享：

一是全链条的发展。

从国家政策层面来看，2024年又是一个新十年的起点。不管是政府工作报告还是各地方发布文件，都以前所未有的态度支持创新药发展，特别是提出了“全链条支持创新药”。对比欧美发达国家，我国的医药工业是落后的，尤其在基础研究方面亟待提升，因此寻求整个生物医药领域整体性的突破是不切合实际的，而应该寻求在一些新兴前沿技术实现改进式突破，比如基因治疗、合成生物学、ADC、TCE等领域。

政策文件中“全链条”非常关键，支持范围从研发、审评、应用，到支付、投融资等方面，在这些前沿领域的新药研发速度有望提速，研发成本有望降低，投资回报率有望提升，真正实现从零到一、从一到十的突破。

二是组合式的创新。

我们过去几年看得比较多的是组合式创新，这也符合当前我国的创新药有效平衡创新和风险发展阶段，寻求研发项目差异化和追求成功率的双重目标。通过已验证的靶点与靶点的组合、技术平台与已验证靶点的组合、前沿靶点与已验证靶点的组合等，以期望产生机制上的互补和协同。比如ADC、TCE领域，通过重新的排列组合就可能产生Me-Better或者BIC的结果，我们也关注到了不少案例。我相信，组合式创新在未来一段时间内仍然是中国创新药企平衡风险与收益的一种有效策略，其价值将会得到进一步的彰显和认可。

三是差异化的突破。

2024年创新药出海到了一个新阶段，比如一些推到二期三期的管线直接BD出海，一些比较早期的管线通过NewCo方式出海，在当下融资低迷的环境下具备了出海和融资两重属性。频频出海也反映出整个创新药行业是非常内卷的，大家首先要生存下来才能寻求更好的发展。

我们常说“真正的差异化能够破万卷”，只有真正具有差异化创新的企业才能在困境中逆向而生，而“伪创新”“微创新”的生存空间只能持续被挤压。近年来出现不少在平台技术或靶点上寻求差异化优势的企业，来争夺诸如肺癌、乳腺癌这样的大病种治疗市场，也有创新药企聚焦国内空白市场和小众适应症上寻求差异化突破。虽然道阻且艰，但这是中国创新药企发展成为世界级企业的必经之路。

四是全球化的思维。

中国创新药企必须具备全球化的思维，走全球化的道路。随着资金的谨慎与理性，产品仅面向国内的企业很难说服市场，并且还将面临集采的降价压力，因此企业要更早地规划出海战略和实施路径。我们作为投资机构也非常关注企业的全球化策略，比如已投资的拨康视云、丹诺医药，都已进入国际多中心临床，在海外建立了研发基地。

主持人：下一个问题，Biotech的关停是否会成为新常态？另外，NewCo这种模式对于创新药企来说，您认为是一种救命稻草吗？‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

于建林：刚刚几位嘉宾提到的包括并购、BD、NewCo等几种模式，我们在2024年都关注到了，并且我们投资的一些企业已实施或正在实施。‍‍‍‍‍‍‍

首先，企业的战略不是刻在石头上，必须根据大环境的变化及时做动态调整。对于创新药企的商业模式更是如此，经济周期、产业周期、政策周期和资本周期，都会影响企业药企的战略选择。我们看到2024年创新药企都在提升应变能力，探寻新的商业模式和合作模式，包括成立合资公司、商业化CSO、BD和NewCo。例如我们一家投资的企业，发现原来合资公司模式并不能适应市场的变化，便及时解散。当下企业都在积极作为，这里的“为”一定是与当下市场环境相匹配的举措。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

其次，企业还是要聚焦长板，不仅要积极作为，更要有所为有所不为。特别是对早期创新药企业，不管是对企业自身还是团队来说，绝不是大而全什么能力都具备的，相反一定是在某些方面有独到的能力，比如可能是在药物研发、靶点发现，或者是在临床能力或是工艺方面、商业化方面具备优势。所以我认为企业一定要专注自身长板，在自己擅长的领域上发挥并保持优势。‍‍‍‍‍‍‍

创新药企最终极的商业模式还是依靠专利保护而形成垄断期实现盈利。这是最核心的商业逻辑和本质，也是创新药最大的价值所在。一个创新药可在不同的区域享受不同的权益，它在中国是有价值的，在美国也可能有价值，并且两个价值往往还不一样，可以分割出售。这就使得创新药企有很多的选择，根据不同的管线针对不同的适应症面向不同的市场，如何分拆就有不同的策略，这也非常考验我们的企业家视野是否前瞻，思维是否开放。我们现在做投资，也非常关注这一点，会和企业家深入探讨商业模式和路径选择，企业的现金流能否反哺研发，这直接关系到企业发展和我们的投资决策。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

从商业模式的考量再往后就是对退出的考量。我们已经不把IPO作为核心的退出路径，我们也在考虑并购，或者管线BD后的分红，以及帮助企业去规划NewCo，参与到海外NewCo。这些退出策略的制定和执行，对于投资机构来说也是一个新的命题。除此之外，我们也和跨国MNC保持着持续的互通，比如看哪些是他们关注的靶点，再反过来指导我们自己的投资选择。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

回到您的问题，我认为中国创新药经过了十年的发展，产业必然会回归到一个理性的阶段，企业的创新能力够不够，现金流足不足，管线前沿不前沿，能否参与到全球市场竞争，还有企业家是否具备真正的企业家精神，这些都是衡量一家企业能否行稳致远的标准。毫无疑问，目前企业压力非常大，未来几年不排除一些创新性不足的Biotech关停，甚至一些上市公司都会面临巨大的生存压力。但对于整个创新药行业来说，强者生存的道理永不过时，行业前进的步伐也不会停下来。‍‍‍‍‍‍‍‍

主持人：最后一个问题，请于总对未来创新药发展的新十年做个展望。

于建林：首先，展望下一个十年，我有信心中国在一些疾病治疗领域，与海外相比较一定会处于并跑，甚至是领跑的状态。毕竟，中国有着很明确的比较优势，包括工艺开发能力、产业链优势、工程师红利，以及临床资源等，这些都是产业蓬勃发展不可或缺的优势。我们看到在ADC、TCE、合成生物学这些领域已经有一些比较优势了。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

其次是政策的加持、资本市场的转变和出海的加速。一是，刚刚已提到，目前国家政策以前所未有的态度支持创新药发展，我们也期待支付环境能够有进一步的改善；二是，资本市场有自己的周期性，我们可以说已经看到一些积极的转变，未来不管是投融资还是流动性上都会向好的方向发展；三是，通过持续的BD及NewCo方式加速出海，积极参与全球化竞争并提前兑现管线价值。虽然随着结构性变化，肯定会有一些企业慢慢消失了，但也肯定会有企业活得更好更久。

中国创新药经历了十年的加速发展，已迎来发展的全新格局，未来十年仍然是中国创新药蓬勃发展的“黄金十年”。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

在新的十年里，我认为“链接”是个核心主题。对于创新药企来说，如何链接合作伙伴，整合资源，扬长避短，是永恒的主题。从投资机构角度，我们会更加关注产业的力量，尤其是上市企业，他们一定是投资机构最好的合作伙伴之一。我们链接上市公司去做一些产业基金，一起参与上下游产业链的联动和整合。其次是链接跨国MNC，出海已是创新药的必选项，我们也会加强与MNC的联动，为创新药企寻找出海机会，这些模式是非常多且灵活的。还有比如链接海外基金、海外管理团队等等，这些也都需要专业的投资机构共同参与。

针对出海这个话题，应该说我们已经研究了两年多的时间，特别是在2024年我们做了很多资源上的储备，积极发挥出我们作为投资机构应有的价值。也期待在未来的会客厅里，我们能够将一些工作成果呈现给大家。

主持人：非常感谢于总的分享。今天我们汇聚在这里也是一种“链接”，我们也相信有专业投资机构的参与，创新药的未来十年一定是光明而美好的。未来十年，让我们一起致敬中国生物医药创新的奋斗者们！我们下期再见。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

关于高特佳投资

2001年高特佳投资在深圳成立，率先在业内提出“主题行业投资”的投资模式，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，覆盖VC、PE、Pre-IPO以及并购的全投资阶段。拥有国内为数不多的深度聚焦医疗健康赛道的专业投资团队，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。

高特佳投资资产管理规模超220亿元人民币，医疗健康产业基金35支，先后投资医疗健康企业超110家，并推动了迈瑞医疗、联影医疗、康方生物等37家企业成功上市。高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业开拓发展新机遇，协助创业者成就伟大企业。