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ODAC会议5：4反对，FDA仍力挺上市，全球首款药物上市，填补膀胱癌治疗空白研发注册政策美国FDA批准了UroGen公司ZUSDURI™（丝裂霉素）膀胱灌注液，用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者，该药物采用UroGen专有的缓释技术，通过导尿管直接注入膀胱，实现强效肿瘤消融。ZUSDURI的批准基于ENVISION试验的积极结果，78%的患者在3个月时达到完全缓解，且缓解持续时间长达12个月。ZUSDURI为LG-IR-NMIBC患者提供了一种新的替代选择，受此消息影响，乌龙制药股价大涨超过50%。此前FDA肿瘤药物咨询委员会曾否决该药物上市申请，但UroGen承诺完成ENVISION试验并持续更新缓解持续时间，以进一步验证其药物的有效性和安全性。
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ODAC会议5:4反对，FDA仍力挺上市，全球首款药物上市，填补膀胱癌治疗空白审批动态全球首款治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的创新药物获批上市。 2025年6月12 日， UroGen Pharma宣布旗下 UGN-102 （商品名： ZUSDURI ）获FDA批准，用于治疗 LG-IR-NMIBC 。 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中约70%的患者在确诊后至少经历一次复发。
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嘉应制药携手明星产品亮相湖南省/长沙市药品流通行业协会2025年度会员大会公司动态6月11日，湖南省药品流通行业协会暨长沙市药品流通行业协会联合召开的2025年度会员大会在湖南长沙隆重举行。 嘉应制药携双料喉风散等明星产品精彩亮相盛会，与行业同仁共话发展新机遇。 湖南省药品流通行业协会副会长、长沙市药品流通行业协会会长、嘉应制药董事长李能出席会议并受协会理事会的委托作《2024年度财务报告》，他特别强调2025年财务工作计划要从四个方面着手：一是持续规范财务管理；二是科学编制财务预算；三是积极拓宽资金来源；四是做好财务日常管理。嘉应制药2025-06-13双料喉风 彩 药品流通行业协会
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首个国产贝伐珠单抗眼内制剂报产审批动态这意味着国内首个 贝伐珠单抗眼内注射溶液 报产。 TAB014是基于贝伐单抗的眼科制剂，以玻璃体注射的方式给药，其能够与VEGF特异性结合，并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。 而 东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产 。
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天然新星：玉米醇溶蛋白在药物制剂中的崛起前沿研究Zein在药物制剂中可用作缓释剂，控制药物释放速度，提高生物利用度和疗效。 Zein在药物制剂中的优势。 Zein主要存在于玉米中，拥有α-螺旋体结构，具有优异的成膜性能，能够有效防潮、隔氧和抗紫外线。CPHI制药在线2025-06-13玉米醇溶蛋白
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BD按下加速键，“GLP-1双雄”进入新战局前沿研究诺和诺德与生物技术公司Deep Apple Therapeutics达成合作协议，旨在开发针对非肠促胰岛素G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物，交易总金额约8.12亿美元。 礼来则与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议，携手开发增肌药物。 两家公司将就多靶点展开研究合作，以发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体成分的候选药物。
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Borregaard宣布Knut-Harald Bakke将于2025年8月1日担任EVP BioSolutions并加入集团执行管理团队医投速递挪威Borregaard公司宣布，Knut-Harald Bakke将于2025年8月1日起担任EVP BioSolutions，并加入集团执行管理团队。Bakke将接替Tom Erik Foss-Jacobsen，后者将于同日担任CEO。Bakke目前担任投资者关系总监，此前在Borregaard担任能源总监，并在加入公司之前在挪威Hydro担任高级领导职务，负责全球能源市场运营。他拥有挪威科技大学（NTNU）工业经济学与技术管理硕士学位。Borregaard将启动程序任命新的投资者关系总监，在此期间，首席财务官Per Bjarne Lyngstad将从8月1日起承担这一职责。GlobeNewswire2025-06-13Norsk Hydro A/S Norwegian University
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施维雅荣登《2024 PatientView》肿瘤患者组织评选全球榜首审批动态在《2024 PatientView（患者观点）制药企业年度声誉报告》中，施维雅集团首次荣登“与肿瘤患者组织合作的制药企业”排名全球第一。 该积极认可来自550个患者组织的调研反馈，彰显了施维雅对开展患者合作的坚定承诺，包括邀请患者组织参与早期研发项目，以及与患者组织建立透明和长期对话机制。 同时，在“患者组织熟悉的制药企业”评选中， 施维雅在32 家公司中排名第二 。
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国家卫健委发布三级医院评审标准（2025年版）研发注册政策6月10日，国家卫健委官网发布“关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知”。 国家卫健委在解读中表示，组织开展医院评审是卫生健康行政部门的法定职责，对于推动 各级各类医院落实功能定位、依法规范执业、保障质量安全、提高服务能力 具有重要作用。 按照深化质量内涵效率式发展的思路，《标准》进一步完善了 三级医院的举办职责、功能定位、学科建设、医疗管理和行风建设 等方面的评审要求。医院管理论坛报2025-06-13国家卫健委
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患者安全目标（2025版）细目发布研发注册政策6月7日，在"2025中国医院大会暨行风建设大会"上，中国医院协会王 雪凝副会 长正式发布《中国医院协会患者安全目标（2025版）细目》。 该项工作由中国医院协会发起并组织，由重庆医科大学附属第一医院联合全国近200位医院管理专家，在既往版本的基础上修订完善而成。 2025版患者安全目标体系包含10条核心目标和54项实施细则，主要呈现三大创新特色 ：。医院管理论坛报2025-06-13安全
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3.1万家定点医药机构拨付清算资金92.2亿元！医院回款大提速医药投融资6月11日，国 家医保局发布《 湖南省提前完成年度医保基金清算 精准赋能3.1万家医药机构 》。 湖南省医保部门宣布， 全省15个统筹区提前1个月完成上年度医保基金清算工作，共向3.1万家定点医药机构拨付清算资金92.2亿元 。 去年DRG/DIP2.0方案正式出台，明确要求各地加快推进年度基金清算工作， 确保次年6月底前全面完成清算 。医院管理论坛报2025-06-13定点医药机构
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【瞩目】齐鲁拿下重磅首仿，2100亿市场风云再起公司动态近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3类仿制药氨磺必利注射液获批生产，为国内首仿+首家过评。 该药用于预防成人术后恶心和呕吐，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药物（不含中成药）销售额超过2100亿元 。 目前国内已获批上市的氨磺必利剂型包括片剂、溶液剂及注射剂。
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52个超10亿大品种曝光！2大注射剂涨逾50%，23个独家品种亮了，太极、济川、扬子江上榜审批动态米内网数据显示，2024年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）药品销售额超过3800亿元，其中化学药占比超过51%，中成药占比超过38%，生物药占比超过9%。 化学药：超50亿大品种领跑，10个品种涨逾10%。 近年来，中国零售药店终端化学药销售额逐年上涨，2024年突破2000亿元，占药品总销售额比重超过51%。米内网2025-06-13太极
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【数据】冲刺900亿！城市社区慢病药霸榜，40个畅销品牌出炉审批动态投稿及报料请发邮件到。 商务及内容合作可联系QQ： 412539092。 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦米内网2025-06-13慢病 慢病药
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85万元，浙江大学拟转让3项基于腹部增强CT肝脏病灶自动诊断专利 | 橙果动态交易并购日前，浙江大学发布公告，拟将 “ 一种基于腹部增强 CT的肝脏病灶自动诊断系统 ”在内的三件成果进行转让，交易价格共85万元。 本 次转让的 3项专利成果均为浙江大学蔡秀军团队的研究成果。 基于腹部增强 CT 的肝脏病灶自动诊断系统。
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长达半世纪的难题，有了新发现！《自然》揭示抗癌药紫杉醇的生物合成新途径前沿研究紫杉醇（Taxol）是使用广泛的抗癌药物， 被用于治疗卵巢癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤， 它能通过稳定微管结构、阻止癌细胞分裂而发挥抗癌作用。 上世纪60年代，科学家发现紫杉树皮提取物具有显著的抗癌活性，并最终在1971年分离出活性成分紫杉醇。 不过，这种来源于紫杉树皮的分子 天然含量极低，仅占树皮干重的0.001 % ~0.05%。
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全球首款TIL疗法实现患者5年生存，华赛伯曼FAST-TIL破解Amtagvi多重困阵临床研究2024年2月，Iovance公司的Amtagvi作为全球首款实体瘤TIL疗法获批上市，为晚期实体瘤患者带来了曙光。 然而，工艺瓶颈、安全性隐忧、产能限制与高昂成本，却在上市次年让先驱者遭遇股价腰斩、销售预期骤降的窘境。 Amtagvi的获批基石在于其对晚期黑色素瘤的显著疗效，关键数据令人振奋。
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行业大动作！BioNTech 12.5 亿美元收购 CureVac，mRNA 肿瘤赛道再加速交易并购6 月 12 日，德国生物科技界传来重磅消息 ——BioNTech 官宣以 12.5 亿美元收购 CureVac 全部股份 。 CureVac：20 余年深耕 mRNA 的德国生物科技 “老兵”。 CureVac 2000 年于德国图宾根诞生 ，由英格玛・霍尔等科研人员从大学学术项目孵化创立，名字融合 “治愈（cure）” 与 “疫苗（vac）” 初心，20 余年专注用独特 mRNA 技术路径突破疾病治疗边界。
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创新转型“上岸”，中国生物制药即将“卖出第一枪”？公司动态市场迅速作出反应： 6月12日 ， 股价 单日飙涨19.29%， 市值重返千亿港元 。 以“自研+商业BD”双轮驱动， 中国生物制药 正谋求建立可持续的全球化第二增长曲线。 重磅交易即将披露， 哪些管线 最有望率先突围海外 ？
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ADC先驱：募资、砍管线、裁员，剩CD19和PSMA医药投融资6月12日，ADC Therapeutics宣布完成约1亿美元的私募股权融资，计划以每股约3.5美元的价格向机构投资者出售近3000万股普通股。 此次融资预计于2025年6月16日完成，所得资金将主要用于 支持其获批 CD19靶向ADC药物 Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）的临床开发、商业化以及公司营运。 此举旨在集中资源 推动 CD19靶向ADC药物 Zynlonta 及 针对 前列腺特异性膜抗原（PSMA）的临床前ADC药物研发 。
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靶点
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企业
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PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
