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  • 国家药监局关于13批次药品不符合规定的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于13批次药品不符合规定的通告
    国家药监局关于13批次药品不符合规定的通告。 （2025年第7号）。 经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。
    中国药闻
    2025-01-24
    中国食品药品检定研究院 尼可地尔
  • 国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告
    国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告。 （2025年第6号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻制剂（包括片剂、胶囊剂和丸剂）、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
    中国药闻
    2025-01-24
    国家药品监督管理局
  • 依科赛热烈祝贺成都优赛诺自主研发的全球首个脐血来源异体通用型CAR-T（UC101）获批美国FDA IND
    审批动态
    依科赛热烈祝贺成都优赛诺自主研发的全球首个脐血来源异体通用型CAR-T（UC101）获批美国FDA IND
    据悉，这是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源的异体通用型CAR-T 。 作为成都优赛诺的合作伙伴，依科赛对于成都优赛诺的这一重要进展表示热烈祝贺， 同时倍感荣幸能够提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务 助力此款脐血来源异体通用型CAR-T的上市进程 ，推动国家医药产业的发展，让异体通用型CAR-T细胞药物惠及全球患者。 UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T 。
    依科赛生物
    2025-01-24
    依科赛 CAR-T
  • 默克全球CEO：谨慎收购价格昂贵公司，并将继续关注中国
    交易并购
    默克全球CEO：谨慎收购价格昂贵公司，并将继续关注中国
    1月23日 ,据路透社报道， 德国默克集团首席执行官Belen Garijo（贝伦·加里霍）公开表示，其现有业务的销售增长复苏意味着 默克可以采取谨慎的态度来收购其他价格昂贵的公司 。 Garijo还透露默克目前 没有计划在制药领域进行任何转型交易，但正在考虑规模较小且管线位于后期的交易 。 大型公司使用补强收购来快速扩大其投资组合，以专门的疗法或创新技术来增强其竞争优势在当下已是一种比较常见的现象。
    MedTrend医趋势
    2025-01-24
  • 【高分文献共赏】依科赛超级胎牛血清FSD助力代谢性疾病的药物研发
    前沿研究
    【高分文献共赏】依科赛超级胎牛血清FSD助力代谢性疾病的药物研发
    依科赛作为销量领先的全球胎牛血清制造商，将为中国及海外市场提供更多安全、纯净、高品质的胎牛血清，助力全球生物产业的快速发展！ 已助力海内外研究团队发表数篇高质量文章，助推科技成果产出。 国际期刊《Nature》发表了一篇题为《Structural basis for FGF hormone signaling》的研究论文，该论文为细胞生长因子领域的重要成果，揭示了Klotho蛋白和硫酸乙酰肝素（Heparan sulfate, HS）作为共受体协同介导内分泌FGF结合FGFR形成不对称1:2 FGF–FGFR二聚体，从而激活下游信号通路的分子机制。
    依科赛生物
    2025-01-24
    FGFR FGF
  • 国产首个！恒瑞医药长效胰岛素类似物国内报上市
    审批动态
    国产首个！恒瑞医药长效胰岛素类似物国内报上市
    2025年1月23日， 恒瑞医药 （600276.SH）发布公告称，公司提交的 1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液 药品上市许可申请获国家药监局受理，该产品为 国内首个 自主研发 的 长效胰岛素类似物 ，用于治疗 成人2型糖尿病 。 舒地胰岛素注射液 是公司自主研发的 基础长效胰岛素 ，具备 起效平稳、药效维持时间长 和 产生夜间性低血糖风险低 等优点。 目前全球范围内已有同类产品获批上市，如诺和诺德的德谷胰岛素（Tresiba）和赛诺菲的甘精胰岛素（Toujeo）。
    GBIHealth
    2025-01-24
    Novo Nordisk A/S 甘精胰岛素 Sanofi SA 德谷胰岛素
  • 涉及信用评价！一省对已挂网药品开展价格治理
    招标采购
    涉及信用评价！一省对已挂网药品开展价格治理
    昨日，黑龙江省公共资源交易中心发布《关于对已挂网药品开展价格治理的通知》。 关于对已挂网药品开展价格治理的通知。 根据黑龙江省医保局《关于对已挂网药品开展价格治理的函》要求，拟对我省挂网药品开展价格治理，现将相关事宜通知如下：。
    医药健康资讯
    2025-01-24
    挂网药品
  • 422个！成渝两地药品生产企业分析
    研发注册政策
    422个！成渝两地药品生产企业分析
    药智数据显示，截至2024年12月18日，NMPA公布的药品生产企业共计8925家，其中许可证编号已过期、但仍能查询到的许可证编号共86个，截至2024年12月31日在有效期内的许可证编号的企业共有8827家。 成都作为四川的省会城市，四川44.61%的药品生产企业均集中在此，共有240家，超越全国12个省份拥有的药品生产企业数量。 毗邻成都的重庆共有182家药品生产企业，在全国排21位（排除成都市排名）。
    生物前哨
    2025-01-24
    成渝两地药品生产企业
  • 礼来和默克与普渡大学达成制药合作
    公司动态
    礼来和默克与普渡大学达成制药合作
    No.1 / 赛诺菲CD38单抗Sarclisa在欧盟获批用于NDMM。 2025年1月23日， 赛诺菲宣布旗下艾沙妥昔单抗（赛可益/Sarclisa）已获欧盟批准，与标准疗法（硼替佐米、来那度胺和地塞米松，即VRd方案）联合使用 ，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。 该款CD38单抗此前曾获欧盟批准两项复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）适应证，分别为联合泊马度胺和地塞米松（pom-d），或联合卡非佐米和地塞米松（Kd），用于至少接受过一次治疗的R/R MM成年患者 。
    GBIHealth
    2025-01-24
    地塞米松 来那度胺 硼替佐米 泊马度胺 卡非佐米
  • 百吉生物（Biosyngen）亮相第43届摩根大通医疗健康大会，展现亮眼科研实力，深化全球合作布局
    公司动态
    百吉生物（Biosyngen）亮相第43届摩根大通医疗健康大会，展现亮眼科研实力，深化全球合作布局
    第43届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）于美国时间2025年1月13日至16日在美国旧金山盛大召开。 在为期四天的大会中，百吉生物（Biosyngen）不仅受邀参与了多项重磅活动，更 以其在肿瘤细胞免疫治疗领域的取得的显著成果和务实交流，赢得了业界的广泛关注与认可。 作为全球医疗健康行业的顶级盛会，摩根大通医疗健康大会每年都会吸引来自世界各地的投融资专家及生物药业公司高层齐聚一堂。
    Biosyngen
    2025-01-24
    复旦大学附属肿瘤医院 大肠癌 肺癌 肿瘤 胃癌
  • 2024年度财报：强生增长4.3%收入$888亿；雅培增长7.1%达$420亿
    财报业绩
    2024年度财报：强生增长4.3%收入$888亿；雅培增长7.1%达$420亿
    雅培2024Q4财报：销售额有机增长8.8%至109.74亿美元。 2025年1月22日 ，雅培（NYSE：ABT）公布了截至2024年第四季度（2024Q4）财务业绩。 2024全年销售额达到419.50亿美元，有机增长7.1%；若不计入新冠检测相关产品销售额，则有机增长为9.6%。
    GBIHealth
    2025-01-24
    Johnson & Johnson Abbott Laboratories Inc
  • 特朗普上台将影响中国创新药？专家预测4大新机遇
    研发注册政策
    特朗普上台将影响中国创新药？专家预测4大新机遇
    中美两国在生物制药领域有着千丝万缕的联系。 随着特朗普再次当选美国总统，他上台执政后，中国生物制药行业将出现哪些新变化？ 2025新年展望会现场拍摄。
    晶核生物Bivision
    2025-01-24
    映恩生物制药（苏州）有限公司 实体瘤 血液肿瘤 江苏谱新生物医药有限公司
  • GE医疗顶级CT专家，加盟东软医疗！
    人事变动
    GE医疗顶级CT专家，加盟东软医疗！
    近日，有媒体报道称，影像圈曾经的顶级CT专家--沈云博士已正式加入东软医疗。 GE医疗30年职业生涯，深耕CT影像圈。 沈云博士，原GE医疗中国CT影像研究中心 (CTRC) 主任和首席科学家，工学博士，医学博士，东京女子医科大学客座讲师，陕西中医药大学终身科研教授。
    医药之梯
    2025-01-24
    GE Healthcare Ltd 东软医疗系统股份有限公司
  • 赛诺菲被警告
    前沿研究
    赛诺菲被警告
    1月21日（当地时间），FDA对赛诺菲（Sanofi）子公司Genzyme Corporation（健赞公司）的API生产发布警告信，指出其API生产违反cGMP。 此前2024年12月份，FDA曾对Genzyme相同问题发出警告信。 本次警告信认为以下方面违反cGMP：。
    医药之梯
    2025-01-24
    Sanofi SA
  • 刚刚｜国家药监局药审中心发布声明
    研发注册政策
    刚刚｜国家药监局药审中心发布声明
    据传，相关公众号消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同，引发关注与讨论。 1月24日16:42， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正说明》。 我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。
    赛柏蓝
    2025-01-24
    国家药监局
  • 行业资讯 | Viralgen和Axovia合作开发针对视网膜营养不良的基因疗法
    公司动态
    行业资讯 | Viralgen和Axovia合作开发针对视网膜营养不良的基因疗法
    Viralgen will manufacture the therapy at its facility。 该研究性基因疗法利用经过密码子优化的BBS1 AAV9载体，旨在减缓由遗传缺陷引起的视力丧失。 Viralgen将利用其在AAV（腺相关病毒）和Pro10细胞系及生产平台的专业技术，在其设施中完成该疗法的生产任务。
    派真生物PackGene
    2025-01-24
    肥胖
  • 面对流感，奥司他韦、玛巴洛沙韦该怎么选？
    前沿研究
    面对流感，奥司他韦、玛巴洛沙韦该怎么选？
    不出意外的话今天是2025年的第一场雪。 奥司他韦： 奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。 玛巴洛沙韦： 玛巴洛沙韦是一种核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒RNA的复制和转录，阻断病毒的增殖。
    西安市儿童医院
    2025-01-24
    奥司他韦 玛巴洛沙韦 支气管炎 腹泻 鼻窦炎
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