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  • 多焦点人工晶状体获批上市
    审批动态
    多焦点人工晶状体获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。 该产品为单件式后房人工晶体，由疏水性丙烯酸酯类材料制成，添加紫外吸收剂，可折叠。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
    中国药闻
    2025-01-24
    国家药品监督管理局
  • 产品“上新”！浦光生物四项试剂产品获注册批件
    审批动态
    产品“上新”！浦光生物四项试剂产品获注册批件
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业浦光生物性激素系列（LH、E2、T）和高血压系列（Cortisol）产品又增新成员，促黄体生成素测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、睾酮测定试剂盒以及皮质醇测定试剂盒四项试剂产品已成功获得注册批件。 这些创新产品在技术上实现了重大突破，具备更高的检测精准度、更便捷的操作流程以及更广泛的应用场景，无论是在疾病早期筛查、精准诊断，还是在治疗效果监测等方面，都有着卓越的表现，有望为医疗健康领域带来全新的解决方案。 浦光生物是一家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器，并实现产业化应用的高新技术企业。
    南京生物医药谷
    2025-01-24
    浦光生物 高血压 四项试剂
  • 重磅！药品领域反垄断指南正式发布！（附官方解读+全文）
    招标采购
    重磅！药品领域反垄断指南正式发布！（附官方解读+全文）
    本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。 《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》同时废止。 药品行业是国民经济的重要组成部分，关系人民群众切身利益。
    医药云端工作室
    2025-01-24
    药品领域
  • 企业动态 | 丸美与奥泰康北京CDMO中心达成股权交易协议
    交易并购
    企业动态 | 丸美与奥泰康北京CDMO中心达成股权交易协议
    近日，广东丸美生物技术股份有限公司与奥泰康北京CDMO中心达成协议，直接持有圣至润合股份，拓展细胞外基质（ECM）新领域。 奥泰康北京CDMO中心，基于再生医学生物材料领域，建立细胞外基质（ECM）核心技术平台，为生产型企业和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务，为客户提供从研究开发、产品检测、动物实验、临床试验、产品注册、上市后合约化生产的全流程解决方案。 主要临床应用领域涵盖医美、烧创伤、骨科等。
    CBP药谷
    2025-01-24
    上海复星医药（集团）股份有限公司 壳聚糖
  • Medpark企业 I 科塞尔两款球囊扩张导管产品印度获批拿证，加速拓展亚洲市场
    审批动态
    Medpark企业 I 科塞尔两款球囊扩张导管产品印度获批拿证，加速拓展亚洲市场
    2025新年伊始，喜讯频传，由 江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业 科塞尔 自主研发的Selethru ® PTCA球囊扩张导管、Selethru ® NC PTCA非顺应性球囊扩张导管两款产品继2024年底在巴基斯坦获批上市后，又获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准上市。 印度是全球第一人口大国，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，随着人口基数的增长及经济的快速发展，PCI市场容量将持续保持高增长态势。 截至目前，Selethru ® PTCA球囊扩张导管已在亚洲、中东、南美相继上市，Falspeed ® PTA球囊扩张导管也在美国、中东、叙利亚、香港、厄瓜多尔、巴西等国家和地区相继获批上市，并凭借差异化的临床布局和出色的临床表现，惠及当地医生和患者。
    Medpark
    2025-01-24
    科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
  • 多款药品说明书修订
    研发注册政策
    多款药品说明书修订
    1月24日，国家药监局网站发布关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告。 国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告。 （2025年第6号）。
    中国医药报
    2025-01-24
    国家药品监督管理局
  • 仿制药一致性评价数据雷同？国家药监局刚刚回应
    研发注册政策
    仿制药一致性评价数据雷同？国家药监局刚刚回应
    刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处针对今日媒体和企业反馈 「两种仿制药一致性评价数据重复问题」， 发布了更正说明：。 「 近日， 中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。
    Insight数据库
    2025-01-24
    仿制药
  • 对标美国，集采仿制药价格高还是低？
    招标采购
    对标美国，集采仿制药价格高还是低？
    01 集采价vs美国价。 就首批国采4+7部分品种的中选价和同期美国同品规的低价（折算成人民币）作一比较。 在可获得中美两地价格的22个品种中， 有8个品种的4+7中选价比美国的高，有14个比美国的低。
    赛柏蓝
    2025-01-24
    集采仿制药
  • 323个中成药带量采购，拟中选结果公布（附名单）
    招标采购
    323个中成药带量采购，拟中选结果公布（附名单）
    广东联盟金莲花胶囊等中成药集采。 38个中成药产品组拟中选。 1月23日，广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果的通知》。
    赛柏蓝
    2025-01-24
    中成药
  • 近2亿！国资收购一老牌药企
    交易并购
    近2亿！国资收购一老牌药企
    国资再出手，一家河南老牌药企被收购。 1月24日，江苏联环药业发布公告称， 联环药业与辉县建投共同以现金方式收购李东红、李海菊、吴照宁、郑建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常乐制药54%股份，其中联环药业约以1.83亿元收购常乐制药49%股权，辉县建投以0.19亿元收购常乐制药5%股权。 常乐制药是河南一家老牌药企，至今已经有48年的历史。
    赛柏蓝
    2025-01-24
    江苏联环药业股份有限公司
  • 奶茶促癌实锤了！Nature揭秘高果糖“喂养”癌细胞机制
    前沿研究
    奶茶促癌实锤了！Nature揭秘高果糖“喂养”癌细胞机制
    冬日的这份“小确幸”，可能正藏着“大隐患”。 其实，果糖已经风靡了近半个世纪，这是一种天然存在于水果和蜂蜜中的甜味剂，也是高果糖玉米糖浆的一种成分，如今常常被添加在奶茶中作为重要的“甜味来源”。 既往研究主要认为果糖通过“细胞自主机制”（cell-autonomous mechanism）直接促进肿瘤生长，肿瘤细胞能够利用果糖转运蛋白（如GLUT2和GLUT5）将果糖作为能量和生物质的来源，支持其代谢和增殖。
    华大基因
    2025-01-24
    肿瘤 乳腺癌 宫颈癌 葡萄糖 上海梅斯医药科技有限公司
  • 深睿医疗完成新一轮近5亿融资，聚集全流程全场景AI数智化｜道彤Family
    医药投融资
    深睿医疗完成新一轮近5亿融资，聚集全流程全场景AI数智化｜道彤Family
    近日， 道彤Family企业 —— 深睿医疗 宣布完成新一轮融资，此次融资由君联资本及杭州市区产业基金共同参与完成， 融资总规模近5亿元 ，充分彰显了资本市场对深睿医疗的高度认可和信心。 此次融资将助力深睿医疗加速探索与创新的步伐，继续打造行业领先的AI产品与解决方案 ，更好地赋能医疗生态。 道彤投资是深睿医疗的早期投资人，曾连续三轮投资加码。
    道彤投资
    2025-01-24
    北京深睿博联科技有限责任公司
  • 业绩预盈，海普瑞发布2024年度业绩预告
    财报业绩
    业绩预盈，海普瑞发布2024年度业绩预告
    （2025年1月24日，中国深圳） 主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化的领先跨国制药企业，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称“海普瑞”或“公司”）发布2024年度业绩预告，业绩预告期间：2024年1月1日-2024年12月31日。 归属于上市公司股东的净利润58,900万元-71,100万元。 扣除非经常性损益后的净利润21,400万元-31,200万元。
    海普瑞药业集团
    2025-01-24
    深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
  • 深睿医疗完成新一轮近5亿融资 聚集全流程全场景AI数智化｜山蓝Family
    医药投融资
    深睿医疗完成新一轮近5亿融资 聚集全流程全场景AI数智化｜山蓝Family
    近日，深睿医疗宣布完成新一轮融资，此次融资由君联资本及杭州市区产业基金共同参与完成，融资总规模近5亿元，充分彰显了资本市场对深睿医疗的高度认可和信心。 此次融资将助力深睿医疗加速探索与创新的步伐，继续打造行业领先的AI产品与解决方案，更好地赋能医疗生态。 山蓝资本 于2019年参与了 深睿医疗 的融资。
    山蓝资本Sunland
    2025-01-24
    北京深睿博联科技有限责任公司 康源博创生物科技（北京）有限公司 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 核欣（苏州）医药科技有限公司 上海轶诺药业有限公司
  • 广东联盟阿哌沙班集采中选出炉，最高降幅超90%
    招标采购
    广东联盟阿哌沙班集采中选出炉，最高降幅超90%
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2025-01-24
    阿哌沙班
  • 当放疗市场遇冷，谁是黑马？——2024年度放疗直加中标数量大盘点
    招标采购
    当放疗市场遇冷，谁是黑马？——2024年度放疗直加中标数量大盘点
    据不完全统计，详情如下：。 一、2024年中国加速器中标数量141台。 2024 年中国直线加速器中标数量 141 台，较2023 年的 187 台进一步减少，下降幅度达到 24.6%，市场遇冷。
    MedTrend医趋势
    2025-01-24
    放疗
  • 涉及323个药品！广东联盟公示中成药集采拟中选结果
    招标采购
    涉及323个药品！广东联盟公示中成药集采拟中选结果
    昨日，广东省药品交易中心发布关于公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果的通知。 经梳理，广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购共有 323个 药品拟中选，涉及金莲花、抗病毒等 38个 品种和好大夫制药有限公司等 195家 生产企业。 统计发现， 不少药品同时存在多个药品拟中选 ，如：安徽东盛友邦制药有限公司共有抗病毒口服液、益母草膏等 9个 产品拟中选，为本次集采拟中选药品最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2025-01-24
    抗病毒 广东 集采
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