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一日双捷！帕博利珠单抗获 FDA 批准一项新适应症审批动态当地时间 6 月 12 日，FDA 官网显示，默沙东 帕博利珠单抗获批一项新适应症， 用于 治疗 PD-L1 CPS≥1 的 可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 成人患者，作为 新辅助治疗 的单一药物，和在手术后继续作为 辅助治疗 与放射治疗 (RT) 联合使用 （联合或不联合顺铂） ，然后作为单一药物使用。 新闻稿指出，这是 HNSCC 领域 6 年来的首个新药批准 ，也是 首个获批 用于围手术期治疗局部晚期 HNSCC 的药物。 此次获批是基于 KEYNOTE-689 的积极结果。
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集齐前三家 | 水溶性黄体酮注射液(II)再获批准，为辅助生殖注入创新力量！审批动态黄体酮注射液(II)。 目前，黄体酮注射液（II）原研尚未进口，阳光诺和助力合作伙伴成功抢占市场先机。 根据医药魔方（样本医院）所提供的统计数据，黄体酮注射液在国内样本医院市场的销售表现呈现出显著的增长态势。
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超53亿美元！阿斯利康与石药达成合作交易并购6月13日，阿斯利康与石药集团达成战略研究合作。 双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。 阿斯利康将有权选择对全球范围内通过本协议确定的候选药物进行独家许可开发和商业 化。
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重磅！国内首款注射溶脂药品获NMPA批准!审批动态2025年6月10日，南京迈诺威医药旗下自主研发的首款注射溶脂药品—去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满（俗称“双下巴”）。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。
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阿斯利康与石药集团达成战略合作，聚焦AI驱动的药物研究公司动态2025年6月13日，上海 ——阿斯利康宣布与石药集团有限公司（石药集团）达成战略研究合作。 双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候选药物的发现和开发，这些药物有望治疗多适应症疾病。 石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开展研究。
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CpG佐剂公斤级量产圆满收官，GMP产业化能力再获验证！审批动态华普成功实现公斤级CpG佐剂量产。 GMP体系保障全球交付。 今日华普重磅消息请查收。ParrBio华普生物2025-06-13CpG佐剂
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Nature Methods | 大脑“罗塞塔石碑”问世：Krakencoder破译连接组通用语言，开启神经科学大统一时代前沿研究我们的大脑，这个已知宇宙中最复杂的结构，其奥秘的核心在于其亿万神经元之间形成的错综复杂的连接网络。 大脑连接的“巴别塔”困境：为何我们需要一部“翻译机”。 研究人员通常通过两种主流的无创神经影像技术来绘制大脑的连接网络：。生物探索2025-06-13Krakencoder 罗塞塔
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低剂量 IL-2 免疫疗法：对抗糖尿病视网膜病变血管损伤的新希望前沿研究为探究低剂量 IL-2 能否通过增加调节性 T 细胞（Tregs）数量和功能、减少 CD8+T 细胞，来减轻糖尿病和氧诱导性视网膜病变小鼠的视网膜炎症和血管损伤，墨尔本大学研究人员开展相关研究，发现低剂量 IL-2 可缓解病变，为治疗糖尿病视网膜病变提供新方向。 糖尿病视网膜病变是工作年龄人群失明和视力受损的主要原因。 他们利用链脲佐菌素诱导的糖尿病小鼠模型和氧诱导性视网膜病变（OIR）小鼠模型，通过腹腔注射低剂量 IL-2（25,000 U）或无菌水（对照组）进行干预。
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12.5亿全股收购！BioNTech吞下疫苗劲敌CureVac交易并购mRNA 领域的两位 “大佬”——BioNTech 和 CureVac，就整出了个堪比八点档连续剧的大新闻！ 周四，BioNTech 大手一挥，宣布要用全股票交易的方式，豪掷12.5 亿美元，把老对手 CureVac 收入囊中。 这波操作，堪称是 “霸道总裁追妻火葬场” 现实版，毕竟，CureVac 之前还因为 mRNA 疫苗技术版权侵权的事儿，把 BioNTech告上法庭呢！
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ADC Therapeutics裁员30%，英国研发基地关闭了！公司动态上个月，在果断放弃其唯一处于临床阶段的候选药物后，这家公司直接开启了 “瘦身计划”—— 关闭英国的一个研究基地，还大手一挥裁掉了 30% 的员工，这裁员阵仗，简直像是在玩一场刺激的 “职场大逃杀”，让人不禁想问：ADC Therapeutics，你这是要上演现实版的 “断臂求生” 吗。 SEC 文件爆料：临床前项目惨遭 “腰斩”。 6 月 11 日，ADC Therapeutics 向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，就像是一本 “爆料大全”，揭开了公司更多 “收缩行动” 的内幕。
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新药前沿｜首个FDA批准治疗干眼症的TRPM8激动剂审批动态
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疫苗界惊现 “狼人杀”：反疫苗人士混入顾问团？专家观点新官上任三把火：肯尼迪的 “大换血” 操作。 6 月 25 日，卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪新组建的 CDC 疫苗顾问委员会即将迎来 “首秀”。 周四上午公布的会议议程，那叫一个包罗万象，新冠、呼吸道合胞病毒、流感疫苗通通在列。生物制品圈2025-06-13疫苗界
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GSK把疫苗卖给印度公司，背后有啥大动作？公司动态葛兰素史克（GSK）大手一挥，把自家研发的志贺氏菌候选疫苗，风风光光地授权给了印度的 Bharat Biotech 公司。 这操作，就像学霸做完了前面的作业，把难的 “附加题” 甩给了同桌，还拍着对方肩膀说：“兄弟，看你的了！”。 说到这个志贺氏菌，简直就是细菌界的 “混世魔王”，堪称腹泻死亡的 “头号帮凶”。
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黑龙江，第12省挂网共识，明确已挂网品种管理要求！招标采购昨天，辽宁省发布完善集采挂网工作征求意见稿，第11发布挂网共识的省份。 关于进一步完善黑龙江省药品挂网规则的通知（征求意见稿）。 为进一步规范医药采购平台挂网管理，提升医药采购平台服务能力，推动药品分类挂网采购工作常态化、规范化、标准化，依据《国家医疗保障局办公室关于印发〈医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单〉的通知》（医保办函〔2025〕12号）《关于印发〈黑龙江省医药集中采购平台服务规范（1.0版）〉的通知》（黑医保发〔2024〕25号）以及黑龙江省药品集中采购管理相关要求和规则，现将有关事宜通知如下。药筛2025-06-13挂网
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SARM1：“轴突死亡开关”的内卷博弈，数十亿美元的专利战内幕公司动态其结构包括 N 端的 ARM 重复序列、SAM（Sterile Alpha Motif）结构域和 C 端的 TIR 结构域。 • 功能机制： SARM1 在神经元中主要定位于轴突，其激活会触发轴突自毁程序。 当神经元受损（如机械损伤、代谢压力或神经退行性病变）时，SARM1 通过 TIR 结构域的酶活性催化 NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的分解，导致细胞内 NAD+水平急剧下降，引发能量耗竭和轴突变性（如下图）。
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分子诊断，还剩最后一次翻盘机会？前沿研究不可否认的是，在生化检测和免疫诊断领域，与即时检验（POCT）相比，大型的基于机械臂的分析仪在市场中常常扮演着主导地位。 未来会不会也是大型全自动核酸检测工作站占据着核酸检测的主要市场，而分子POCT只能作为配角出场呢。 Frost & Sullivan的市场分析报告显示，2021年全球分子诊断市场规模约为137亿美金。
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“癌痛”二期临床开启了！专治骨转移癌痛的新药SSS40，缓解恼人的癌痛，改善肿瘤患者生活质量！临床研究一般来说对于癌症骨转移导致的疼痛我们会使用放疗来解决，那么今天癌度给大家介绍SSS40，这个药物为何能缓解骨转移的疼痛。 1、SSS40是一种什么药物。 上面我们说到癌细胞转移到骨会刺激神经末梢引发疼痛，这个过程是：神经末梢被刺激后出现了神经生长因子（代号NGF），这个神经生长因子是疼痛信号传递的关键因子，研究表明，癌细胞对骨的侵蚀会导致神经生长因子NGF升高，NGF的水平升高会让患者疼痛敏感性提高，这让患者在经历常规的刺激也会感觉到剧烈的疼痛。
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全省首例！M6型射波刀联合4D CT技术创新融合，妇科肿瘤诊治中心精准攻坚难治性肿瘤前沿研究6月12日，我院妇科肿瘤诊治中心成功将国际尖端的M6型射波刀与4D CT影像技术创新融合，在省内率先开展针对难治性妇科恶性肿瘤肺转移侵及肺门的超中央型肺癌的精准放射治疗。 这一技术的应用，标志着我院在攻克转移、复发性妇科恶性肿瘤这一临床难题方面取得了新突破，为省内该类患者提供了全新的、高度精准的无创治疗选择。 由于传统放疗手段在精度和器官保护方面的限制，难以对病灶实施有效打击，冯梅主任医师团队精心设计个体化方案，利用4D CT精确建模肿瘤运动范围，M6射波刀如同“长了眼睛”，在患者呼吸起伏间动态锁定目标，成功将消融级的高剂量射线精准投送至病灶核心， 同时最大限度保护了周围脆弱的气管、心脏及脊髓等重要的危及器官。
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【肿瘤与血管微创介入治疗中心】钇 90 联合精准治疗：晚期肝癌患者的治疗新选择前沿研究近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心专家团队成功为一位晚期肝癌患者实施“ 钇90微球选择性内放射治疗（Y90-SIRT）联合外放疗+靶向、免疫联合 ”的个体化综合治疗方案，肿瘤控制良好，为晚期肝癌患者的治疗开辟了新路径。 肝癌伴门脉癌栓，传统治疗遇瓶颈。 定制 “钇90+外放疗+靶免” 精准联合方案。
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共筑细胞治疗产业新高地！赛德特生物参访东富龙科技集团公司动态6月12日，赛德特生物总经理助理吴雨奇一行赴东富龙科技集团股份有限公司开展战略参访， 双方围绕细胞治疗产业化发展、核心设备国产化、自动化生产解决方案等 展开深入交流，通过技术对接与资源整合，共绘生物医药产业发展新蓝图。 团队一行重点参观了东富龙科技集团的研发中心与智能生产车间，深入了解其 在生物医药装备、细胞治疗自动化生产系统等领域的智能化控制系统、模块化生产单元及数字化管理平台 ，这些先进的技术平台与赛德特生物在细胞治疗领域的产业化需求高度契合，特别是对于即将运营的细胞治疗孵化加速园，具有重要的参考价值和实际应用前景。 细胞治疗孵化加速园作为成都市首批且在细胞治疗领域唯一一家未来产业孵化园区，承载着推动生物医药未来产业高质发展的重要使命。
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