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  • 阿法纳生物mRNA新产品IND获得CDE受理，预防带状疱疹感染
    审批动态
    阿法纳生物mRNA新产品IND获得CDE受理，预防带状疱疹感染
    2025年01月24日 ，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 我司研发的带状疱疹病毒（VZV）mRNA疫苗（AFN1204注射液）IND申请获得受理（受理号：CXSL2500074）， 拟适用于预防水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染导致的带状疱疹疾病。 VZV病毒通过呼吸道黏膜进入人体，经过血行传播，在皮肤上出现水痘，但大多数人感染后不出现水痘，为隐性感染，成为带病毒者。 事实上带状疱疹不仅仅是一种皮肤病，还可能对患者的全身健康造成严重影响。
    阿法纳生物
    2025-01-24
    带状疱疹 合肥阿法纳生物科技有限公司
  • 锦波生物创新之举：【重源胶原七号】将A型重组人源化Ⅶ型胶原首次带入护肤品舞台
    公司动态
    锦波生物创新之举：【重源胶原七号】将A型重组人源化Ⅶ型胶原首次带入护肤品舞台
    金蛇小年至，年味渐浓时，锦波生物旗下品牌重源，在薇旖美VIP专家顾问交流会上发布了 【重源胶原七号】 法令纹专家plus+次抛精华， 28天法令纹体积减少43.29% 。 作为品牌胶原科技的集大成之作，这款产品不仅承载着锦波先进的研发技术，更蕴含了品牌多年来对肌肤健康的深刻理解与创新追求，为广大消费者带来了肌肤护理的新选择与新期待。 重源胶原七号采用了先进的A型重组Ⅶ型人源化胶原蛋白为核心成分。
    锦波生物
    2025-01-24
    山西锦波生物医药股份有限公司 COL
  • 一款阿尔茨海默新药临床数据惊喜！当下淀粉样蛋白假说受审严格，Vigil点燃新的曙光
    临床研究
    一款阿尔茨海默新药临床数据惊喜！当下淀粉样蛋白假说受审严格，Vigil点燃新的曙光
    它显示出高脑外显率、可耐受的安全性，且 sTREM2 降低了 50%。 sTREM2 是脑细胞受体的可溶性变体，在阿尔茨海默病早期症状阶段浓度增加。 此次 1 期单剂量和多剂量递增剂量（SAD/MAD）试验评估了 VG-3927 在 14 个队列中的安全性、耐受性、PK 和 PD。
    Being科学
    2025-01-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co 老年性痴呆 低血压 VG-3927
  • AAV疗法的2024年趋势总结
    前沿研究
    AAV疗法的2024年趋势总结
    随着2024年迎来落幕，2024的AAV基因治疗的主旋律也定下了基调，在这一年中，可以看到一些上市AAV基因治疗面临着最开始预计市场潜力巨大，但实际上市后却发现商业化艰难的情况。 比如说，Biomarin准备了当时数一数二的生产设备和基地，但上市后却发现很少有人愿意买。 DMD似乎有成为主流的潜力。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-24
    BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 国采接续产品“价格治理”开始，1.8-3倍标黄，超3倍标红，（非/中选）&（过评/原研）统一执行
    招标采购
    国采接续产品“价格治理”开始，1.8-3倍标黄，超3倍标红，（非/中选）&（过评/原研）统一执行
    国采接续产品“价格治理”到来。 从文件通知的内容来看，可能会有几方面影响；。 2、标黄、标红的临床使用。
    风云药谈
    2025-01-24
    国采
  • 广东牵头16省中成药集采拟中选结果出炉，2个品种疑似流标
    招标采购
    广东牵头16省中成药集采拟中选结果出炉，2个品种疑似流标
    1月23日，广东省药品交易中心发出《关于公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果的通知》，将广东牵头16省中成药集采拟中选结果予以公示，公示时间为2025年1月23日至2025年2月7日17:00。 独家品种中，天士力的复方丹参滴丸（27mg）以0.1232元/丸拟中选；仲景宛西制药的复方丹参丸（0.2g)）以0.1625元/丸拟中选；佐力药业的乌灵胶囊拟中选价格为0.8568元/粒；江苏康缘热毒宁注射液（10ml）以26.18元/瓶拟中选；上海和黄药业的麝香保心丸（22.5mg）以0.7025元/丸限量拟中选。 广东牵头16个省份组建联盟参与集采。
    药闻康策
    2025-01-24
    天士力医药集团股份有限公司 复方丹参滴丸 乌灵胶囊 麝香保心丸 浙江佐力药业股份有限公司
  • 放大招！AI助力48小时内定制个性化mRNA肿瘤疫苗？
    前沿研究
    放大招！AI助力48小时内定制个性化mRNA肿瘤疫苗？
    星际之门计划 将是甲骨文、OpenAI和软银集团的合资项目，将投资5000亿美元用于人工智能基础设施建设，计划创造超过10万个工作岗位。 甲骨文公司联合创始人拉里·埃里森在会上宣布了一项 人工智能驱动的肿瘤疫苗系统计划。 他表示该系统可以在48小时内为癌症患者提供个性化治疗 ，将成为星际之门计划5000亿美元AI基础设施的一部分。
    医麦客
    2025-01-24
    恶性肿瘤 OpenAI OpCo LLC
  • 《领航2025》基因编辑与基因治疗年度回顾与展望正式发布
    前沿研究
    《领航2025》基因编辑与基因治疗年度回顾与展望正式发布
    全球首款基于CRISPR/Cas9技术基因编辑疗法Casgevy获批上市，这一里程碑事件标志着基因编辑疗法正式步入商业化时代。 2024年，基因编辑与基因治疗领域全方位持续发力，我们已处于基因治疗时代并且正在朝着更好的方向前进。 回顾2024年，基因疗法在多个维度取得突破。
    医麦客
    2025-01-24
    基因治疗
  • 华龛生物3D细胞智造工艺与技术服务，助力奥辰生物干细胞新药获得CDE受理
    审批动态
    华龛生物3D细胞智造工艺与技术服务，助力奥辰生物干细胞新药获得CDE受理
    据悉，本次申请的适应症为膝骨关节炎（KOA）。 这款干细胞新药研发，不仅全程应用了 华龛生物3D细胞规模化制备全线产品及工艺 ，进行细胞制剂生产制备，更是由 华龛生物技术服务平台 协助顺利完成了IND申报工作。”。 奥辰生物智能化细胞制备中心。
    医麦客
    2025-01-24
    北京华龛生物科技有限公司
  • 融资9200万美元！新锐专注开发B细胞疗法，治疗罕见病
    医药投融资
    融资9200万美元！新锐专注开发B细胞疗法，治疗罕见病
    本轮融资由Nextech领投，所得资金将主要用于推进其用于 治疗血友病B的主打项目 BE-101在1/2期临床试验BeCoMe-9中进行概念验证，并推动其用于 治疗低磷酸酶症（HPP）的候选药物 BE-102进入临床试验阶段。 这两个项目都是基于Be Biopharma的B细胞药物平台建立， 该平台能够创建持久、可调节剂量并且可以重复给药的治疗性产品，这些产品不需要预先处理，并且能够产生持续稳定的治疗性蛋白质水平。 Be Bio总部位于美国马萨诸塞州，由Longwood Fund和B细胞工程化先驱David Rawlings、Richard James创立于2020年10月，旨在利用B细胞丰富的生物学和内在的药物样特性，通过精确的工程设计来打造一种新的细胞治疗方法。
    医麦客
    2025-01-24
    罕见病 低磷酸酯酶症
  • 今天，5项中国团队研究登上Cell
    前沿研究
    今天，5项中国团队研究登上Cell
    这些重磅研究加深了对我们的大脑、胚胎发育过程的理解，为蛋白组学分析和生物催化带来了新工具…… 接下来，学术经纬将与大家分享这5项研究。 揭秘学习记忆“开关”的结构。
    学术经纬
    2025-01-24
    Cell
  • 陈春英团队在无线深度脑刺激纳米系统治疗帕金森病方面取得新进展
    前沿研究
    陈春英团队在无线深度脑刺激纳米系统治疗帕金森病方面取得新进展
    近 日，国家纳米科学中心陈春英院士团队在基于纳米颗粒的无线深度脑刺激系统治疗帕金森病方面取得重要研究进展。 相关成果以“ A Nanoparticle-Based Wireless Deep Brain Stimulation System that Reverses Parkinson’s Disease ”为题，发表在《科学进展》（ Science Advances , 2025, 11, eado4927）上。 这一系统通过直接刺激神经元内源性表达的热敏TRPV1受体，实现对退化神经元的精准调控。
    学术经纬
    2025-01-24
    帕金森病 国家纳米科学中心
  • 又一款早期阿尔茨海默病新疗法！大脑功能1年改善46.3%，记忆力明显好转
    临床研究
    又一款早期阿尔茨海默病新疗法！大脑功能1年改善46.3%，记忆力明显好转
    据《中国阿尔茨海默病报告2024》， 痴呆患者中63%~70%为阿尔茨海默病患者 。 在中国65岁 及以上的老人中， 每100人里就有3人被阿尔茨海默病困扰 。 2021年，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数超过1600万例，约占全球患病总数的1/3； 中国因阿尔茨海默病及其他痴呆导致的死亡人数超过49万例，占全球死亡人数的1/4以上。
    学术经纬
    2025-01-24
    老年性痴呆
  • “拓”界探索，“益”见奇效|2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——其他肿瘤篇
    前沿研究
    “拓”界探索，“益”见奇效|2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——其他肿瘤篇
    拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 J AMA 、 Nature Medicine 、 Lancet Oncology 、 Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 本期将是年度学术盘点系列文章的最后一期，为您带来特瑞普利单抗在其他肿瘤（包括黑色素瘤、妇科肿瘤等实体瘤）治疗领域的研究成果。
    君实医学
    2025-01-24
    PD-1 肿瘤 实体瘤 特瑞普利单抗 黑色素瘤
  • 集采中标，历时一周跨部门沟通，最终交易金额50元
    招标采购
    集采中标，历时一周跨部门沟通，最终交易金额50元
    关注并星标CPHI制药在线。 上午忙别的，下午看了下已经完成审核，于是继续填写，发现要填写产品的有效期，而且要上传产品的整体外包装图和标签图。 因为不知道何时要货，我中间还问了下到底何时发货，毕竟我们秉持先进先发的原则，怕的就是我把A批次资料上传了，结果到发货时仓库是B批次的。
    CPHI制药在线
    2025-01-24
    集采
  • 赵方庆团队建立人工智能驱动的空间蛋白质组学新技术
    专家观点
    赵方庆团队建立人工智能驱动的空间蛋白质组学新技术
    近年来，空间组学技术已成为解析组织异质性和复杂细胞相互作用的重要工具。 尤其是空间转录组学，在胚胎发育、神经科学和疾病机制研究中展现了巨大潜力。 然而，作为直接执行生物功能的核心分子，蛋白质的空间分布研究在技术上面临诸多挑战。
    中国科学院动物研究所
    2025-01-24
    中国科学院动物研究所
  • 再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA 孤儿药资格认定
    审批动态
    再鼎医药DLL3 ADC获美国FDA 孤儿药资格认定
    1月23日， 再鼎医药 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。 ZL-1310是再鼎医药不断推进的全球肿瘤学管线中的一款新型ADC，其靶向Delta样配体3（DLL3），这是一个在多个神经内分泌肿瘤中过度表达的抗原，通常与不良临床预后相关，也是SCLC中经验证的治疗靶点。
    求实药社
    2025-01-24
    DLL3 再鼎医药（上海）有限公司 小细胞肺癌
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