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  • 超19亿港元！这家企业完成新一轮融资
    医药投融资
    超19亿港元！这家企业完成新一轮融资
    本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。 本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。
    张通社
    2024-10-14
  • 复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024，拓展国际合作新机遇
    公司动态
    复宏汉霖亮相CPHI Worldwide 2024，拓展国际合作新机遇
    10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。 复宏汉霖以“The partner of choice”为主题，展示了公司6款已上市产品，丰富的在研生物药产品管线以及国际化的研产销一体化生物制药平台。 本次展会期间，在 “The Partner of Choice” 为主题的生物药国际化经验交流会上，复宏汉霖药政事务部副总经理严皓珩从药政监管角度就中国生物类似药加速国际化进程的实践经验发表主题演讲。
    复宏汉霖
    2024-10-14
    CPHI
  • 康泰伦特签署协议出售新泽西州萨默塞特郡的口服固体制剂工厂
    交易并购
    康泰伦特签署协议出售新泽西州萨默塞特郡的口服固体制剂工厂
    Catalent公司宣布与Ardena达成最终协议，出售其位于新泽西州SOMERSET的口服固体药物研发和小规模制造设施。该交易预计将在2025年初完成，具体财务细节未公开。SOMERSET设施同时也是Catalent的总部，短期内将继续保留在此地，过渡期后将搬迁至新址。Catalent近年来在美欧其他设施投资了口服固体能力，包括商业喷雾干燥能力、口服高活性API处理能力和制造能力。2022年10月，Catalent以4.75亿美元收购了北卡罗来纳州格林维尔的一座333,000平方英尺的先进设施，专注于口服固体剂型的全面解决方案。Catalent是全球领先的制药、生物技术和消费者健康合作伙伴，致力于优化产品开发、上市和全生命周期供应，拥有超过50个全球制造基地，供应近70亿剂近8000种产品。
    Businesswire
    2024-10-14
  • 茶百道进军香港，价格比内地贵70%
    公司动态
    茶百道进军香港，价格比内地贵70%
    茶百道 正式进军香港。 从现场情况看，该店位于写字楼一层，为街边店，主打“即取即走”的快取模式，店内并未设置座位。 或许是由于刚开业，店内设备并未完善。
    FoodTalks食品资讯
    2024-10-14
    茶百道
  • 全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    审批动态
    全球首发！百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    No.1 / 瑞风生物眼科AAV基因编辑疗法在华获批临床。 近日， 瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准。 RM-101是瑞风生物在研的针对Usher综合征USH2A基因相关视网膜色素变性的创新药物。
    GBIHealth
    2024-10-14
    创新药物 百时美施贵宝
  • NEJM：从80%患儿无药可治，到94%患儿病情稳定，基因疗法逆转致命疾病困局
    前沿研究
    NEJM：从80%患儿无药可治，到94%患儿病情稳定，基因疗法逆转致命疾病困局
    过去，80%的患者来到我们医院时已经奄奄一息，现在这个比例已经发生了逆转。 CALD是一种罕见的X染色体连锁遗传性脑部疾病，主要发生于男孩，因 ABCD1 基因突变导致过氧化物酶体功能缺失，引起大量异常的极长链脂肪酸（VLCFAs）沉积于大脑白质和肾上腺，带来进行性、不可逆的神经功能丧失，最终导致过早死亡。 Eli-cel利用Lenti-D慢病毒载体，在体外将 ABCD1 基因的功能性拷贝导入到患者自身的造血干细胞中，再输回到患者体内，从而促进VLCFAs分解、避免毒性积累。
    医学新视点
    2024-10-14
    ABCD1 基因疗法 NEJM
  • PFS翻倍，死亡风险降低36%！创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择
    前沿研究
    PFS翻倍，死亡风险降低36%！创新组合疗法为乳腺癌患者带来新选择
    日前，美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的口服小分子疗法 Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示， Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
    医学新视点
    2024-10-14
    PI3Kα HER2 乳腺癌
  • 瘙痒难忍、皮肤肿胀……这个年龄段高发！JAMA：关注荨麻疹的4大类“克星”
    前沿研究
    瘙痒难忍、皮肤肿胀……这个年龄段高发！JAMA：关注荨麻疹的4大类“克星”
    荨麻疹可急性发作（6周）或慢性发作（持续时间＞6周，通常为几年），可由特定外部因素触发，如寒冷、摩擦、炎热、运动、紫外线等。 近日，《美国医学会杂志》（ JAMA ）发表关于 慢性自发性荨麻疹 的综述，阐述了慢性自发性荨麻疹的症状、诊断和治疗临床最近进展，特别是4大类治疗策略： 第二代H1抗组胺药、奥马珠单抗、 全身性皮质类固醇和新型治疗方式， 以期为临床实践提供参考。 慢性自发性荨麻疹 患者如出现单个风团，直径在几毫米到几厘米（巨大风团）不等，单天 出现后几个小时即可消失，但如果是血管性水肿，则通常会持续1~3天。
    医学新视点
    2024-10-14
    H1 慢性自发性荨麻疹 皮肤肿胀
  • 捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
    审批动态
    捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单
    近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。 该疾病10年累计死亡率为26.4% ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 。
    恒瑞医药
    2024-10-14
    自身免疫性肝炎
  • 睿健医药完成超亿元B轮融资 | 达晨Family
    医药投融资
    睿健医药完成超亿元B轮融资 | 达晨Family
    近日，达晨投资企业、致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业 睿健医药完成超亿元B轮融资。 本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投， 易凯资本为独家财务顾问。 同时公司的 B+轮融资 也即将进入收尾阶段，将于近期交割，表明公司产品持续获得资本市场的青睐。
    达晨财智
    2024-10-14
  • 重磅文件！二次议价被「叫停」
    招标采购
    重磅文件！二次议价被「叫停」
    10月11日，湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》 （文末附全文） 。 通知明确要求：全面清理药品、耗材“二次议价”行为，对正在进行的“二次议价”行为 立即叫停 。 对已经实施“二次议价”获得的资金，应制定有效措施，有计划进行清退。
    赛柏蓝
    2024-10-14
  • 国家发文，一批药企危险了
    研发注册政策
    国家发文，一批药企危险了
    日前，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称《合规指引》）公开征求意见。 内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范，以及医药企业商业贿赂风险处置等。 32项“禁止”、5项“避免”，给医药企业划底线，再不合规就危险了。
    赛柏蓝
    2024-10-14
    国家发文
  • 云南白药高管团队调整
    人事变动
    云南白药高管团队调整
    云南白药高管团队调整。 10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。 李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁，兼首席发展官等。
    赛柏蓝
    2024-10-14
  • 药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    审批动态
    药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    CBP药谷
    2024-10-14
    北京大学肿瘤医院 结直肠癌 CAR-T
  • 5家值得关注的核药公司
    公司动态
    5家值得关注的核药公司
    诺华在2017年以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了Lutathera；在2018年以21亿美元收购Endocyte，获得了Pluvicto。 两款上市核药亮眼的商业化成绩，促使着作为该细分赛道龙头的诺华， 不断通过收购和BD合作进行加码，巩固龙头地位。 自2023年以来，诺华分别与Bicycle Therapeutics、3B Pharmaceuticals、PeptiDream、Mariana Oncology达成了收购或药物开发合作，总金额近70亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-14
    PeptiDream Inc. 核药
  • 原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    前沿研究
    原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    近日，中关村生命科学园内科研机构 北生所 的 李超课题组 与北京大学人民医院的王辉教授课题组合作 ，以此前开发的汇聚式全合成路线为基础， 系统性地解析了AMM/KBD的构效关系，并发现了一个具有更强抗菌活性和更佳安全性的类似物 。 相关成果发表在 Angew. Chem. Int. Ed. 上 。 据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。
    中关村生命科学园
    2024-10-14
    李超
  • Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    前沿研究
    Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    肝巨噬细胞包括库普弗细胞和单核细胞源性巨噬细胞，在肝脏疾病中发挥着多种作用。 然而，它们在MASLD/MASH中分化和功能的机制尚不清楚。 其中，免疫球蛋白kappa J区(RBPJ)信号通路notch-重组信号结合蛋白在控制单核细胞向巨噬细胞转变中具有关键作用，RBPJ缺乏会减弱炎症性巨噬细胞和单核细胞来源的KC分化，反过来促进保护性Ly6Clo单核细胞的出现。
    新格元
    2024-10-14
    脂肪性肝病 Immunity项目
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