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  • 复宏汉霖私有化反转
    公司动态
    复宏汉霖私有化反转
    2025年1月22日，复星医药发布公告称： 公司关于吸收合并及私有化复宏汉霖的特别决议案未达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。 复星医药表示：对此，复星医药感谢股东及各界的关注，对复宏汉霖私有化议案未能通过表示遗憾，也充分尊重所有股东的决定，复星医药将一如既往地支持复宏汉霖长期健康发展。 生物制药行业充满挑战，复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，于2023年首次实现全年盈利，成为首家凭借产品销售实现盈利的港股18A创新药企。
    新浪医药
    2025-01-23
    AstraZeneca PLC 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 海南普利制药股份有限公司
  • 干细胞疗法风口已至
    前沿研究
    干细胞疗法风口已至
    2025年1月2日，国内干细胞疗法的商业化终于实现零的突破：我国首个干细胞药品——艾米迈托赛注射液上市，适应证是用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（GvHD）。 这是国内首款获批的干细胞疗法。 仅在两周前的12月18日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了首款间充质干细胞药品用于治疗儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。
    新浪医药
    2025-01-23
    AstraZeneca PLC 艾米迈托赛 移植物抗宿主病 海南普利制药股份有限公司 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 首个难治性抑郁症鼻喷剂获批，药效持续1个月
    审批动态
    首个难治性抑郁症鼻喷剂获批，药效持续1个月
    近日，强生宣布，FDA批准了艾司氯胺酮（esketamine）CIII鼻用喷雾剂的补充新药申请 (sNDA)，使其成为首个且唯一一种用于治疗对至少两种口服抗抑郁药反应不佳的成人重度抑郁症（MDD）患者的单药疗法。 也就是说， 艾司氯胺酮 是美国首个获批的治疗成人难治性抑郁症（TRD）的单药疗法。 大约三分之一的重度抑郁症患者对口服抗抑郁药无反应，这种情况被称为难治性抑郁症，其定义为对两种口服药物反应不佳。
    新浪医药
    2025-01-23
    AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 艾司氯胺酮 海南普利制药股份有限公司 重度抑郁症
  • 国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
    国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知。 能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,是药品安全考核工作重要组成部分。 请中国食品药品检定研究院做好能力验证的组织实施、业务指导和样品制备，保证能力验证样品的均一性和稳定性，做好能力验证结果数据统计分析工作。
    中国药检
    2025-01-23
    国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
  • BD和Biosero合作实现机器人与药物发现和开发中使用的流式细胞仪的集成
    交易并购
    BD和Biosero合作实现机器人与药物发现和开发中使用的流式细胞仪的集成
    BD公司与Biosero达成框架合作协议，旨在加速药物发现和开发，通过将机器人手臂集成到BD流式细胞仪中实现自动化。双方将开发兼容Biosero Green Button Go®软件的新软件功能，并支持生物制药和合同研究组织以满足其定制研究需求。此举将简化实验室流程，提高效率，并加快新疗法的市场推广。新版本的BD流式细胞仪软件将与Biosero自动化软件兼容，预计将于2025年推出。
    Businesswire
    2025-01-23
    Becton Dickinson And CO
  • 饮片集采47.8亿，结局不容乐观
    招标采购
    饮片集采47.8亿，结局不容乐观
    中药集采相关文章，已经分析分享了不少。 集采对行业的影响是巨大的，各企业的神经是紧绷的，犹如上篇文章，分析了各企业的首轮战况结果，企业有得有失。 首批45个品种，预计未来3 年（注：3年，纯猜测，具体推进进度未知），将 预计有200味大宗品种进入集采。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-23
    集采
  • 两地：2025年第1期省抽药品结果发布
    招标采购
    两地：2025年第1期省抽药品结果发布
    转自：广东省药监局 江西省药监局 编辑：水晶。 不合格饮片（32批次）： 川贝母、 百部、蝉蜕、黄芪（2批次）、白头翁、络石 藤、山萸肉；地龙、马勃、黄芪粉、山药、蜜款冬花（3批次）、山楂粉（2批次）、当归、土鳖虫、款冬花（2批次）、黄芪粉、净山楂（5批次）、炒山楂、谷精草、 肿节风、 平贝母、 三七粉(冻干)。 不合格检测项目： 性状、鉴别(3)聚合酶链式反应；含量测定、水分； 杂质、总灰分、酸不溶性灰分、粒度、 装量差异、重量差异、溶出度 等。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-23
    黄芪 抽药品 两地
  • 辽宁：2025年药企全覆盖检查来了
    招标采购
    辽宁：2025年药企全覆盖检查来了
    其中，药品生产监管环节检查计划：。 每五年实现全覆盖： 对省内药品持有人、生产企业、原料药登记人药品GMP符合性检查每五年实现全覆盖；。 对药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器生产企业按照20%以上比例开展监督检查，每五年实现全覆盖检查。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-23
    辽宁
  • 一知名药企出售B证子公司！
    交易并购
    一知名药企出售B证子公司！
    2024年10月 ，湖北广济药业股份有限公司发布公告，为进一步优化资源配置，公司拟通过上海联合产权交易所挂牌的方式公开转让所持有的湖北广济医药科技有限公司（以下简称“医药科技公司”）90%股权，挂牌价不低于备案资产评估价对应股权价值 4,478.56万元 ，最终交易价格和交易对方将根据公开挂牌交易结果确定， 挂牌公告期为2024年11月5日至2024年12月2日。 本次股权转让完成后，公司将不再持有医药科技公司股份，医药科技公司将不再纳入公司合并报表范围。 本次交易标的为公司持有的医药科技公司90%股权。
    蒲公英Ouryao
    2025-01-23
    湖北广济药业股份有限公司
  • 又有巨头裁员！2024年MNC减员频次激增281%背后：成本与效率大博弈仍在继续
    公司动态
    又有巨头裁员！2024年MNC减员频次激增281%背后：成本与效率大博弈仍在继续
    MNC裁员的“火”，又烧到了研发部门，这一次，轮到了Biotech出身的渤健。 继去年遭遇裁减研发岗的基因泰克之后，Biotech出身的渤健，也宣布要裁撤研发岗了。 “计划将资源从内部研发项目转移至外部合作与创新机会，以寻求更高效的研发模式和更具潜力的市场机会。”
    E药经理人
    2025-01-23
    Biotech Inc
  • 复宏汉霖私有化反转：不同的立场，一致的预期
    公司动态
    复宏汉霖私有化反转：不同的立场，一致的预期
    临时股东大会通告所载就批准合并之特别决议案已获所需大多数股东通过。 然而，由于合并于H股类别股东大会上未获得批准，该特别决议案将不会生效。 也就是说，基于H股类别股东大会投票结果，复宏汉霖仍将保留香港主板上市地位。
    商图药讯
    2025-01-23
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）正式发运市场
    审批动态
    齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）正式发运市场
    1月23日，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠 ® ）正式发运市场，将迅速运到全国各地医院，为众多乳腺癌患者送去希望。 2024年7月，齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（安曲妥 ® ）获批上市。 随着 安赛珠 ® 获批， 齐 鲁制药成为率先实现“曲帕双剑”合璧的国内药企。
    齐鲁制药集团
    2025-01-23
    乳腺癌 HER2 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 齐鲁制药有限公司
  • 国产首个！恒瑞创新长效胰岛素申报上市
    审批动态
    国产首个！恒瑞创新长效胰岛素申报上市
    舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备 起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低 等优点。 目前全球范围内已有同类产品获批上市，如诺和诺德的德谷胰岛素 （Tresiba） 和赛诺菲的甘精胰岛素 （Toujeo） 。 Insight 数据库显示，2023 年 Tresiba 和 Toujeo 销售额分别为 11.26 亿美元和 12.15 亿美元。
    抗体圈
    2025-01-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Novo Nordisk A/S 甘精胰岛素 Sanofi SA 德谷胰岛素
  • 恒瑞创新长效胰岛素递上市申请，国产首个
    审批动态
    恒瑞创新长效胰岛素递上市申请，国产首个
    1月23日，恒瑞医药宣布，其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类治疗用生物制品 舒地胰岛素注射液（INS068） 药品 上市许可申请获国家药监局受理 ，拟定适应症为：用于治疗 成人2型糖尿病 ，舒地胰岛素注射液为 国内首个自主研发的长效胰岛素类似物 。 目前恒瑞已完成 舒地胰岛素注射液的7项临床试验 ，此次申报上市，是基于舒地胰岛素注射液治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键Ⅲ期临床试验。 关于舒地胰岛素注射液。
    新康界
    2025-01-23
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 缺血性卒中 2 型糖尿病 心肌梗死
  • 两年4款！又一新药抢入百亿市场
    审批动态
    两年4款！又一新药抢入百亿市场
    尚被称为蓝海的偏头痛新药研发领域，又将迎来一位搅局者。 这是一款 靶向CGRP（降钙素基因相关肽）单抗 ，适用于 成年患者偏头痛的预防性治疗 。 CGRP是近年来偏头痛类创新药物的热门研究靶点， 目前全球范围内已陆续有8款CGRP药物上市 ，梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液也并非国内第一款，但却以可3个月皮下注射一次的给药周期，和可由患者在家自行给药的方式，受到关注。
    新康界
    2025-01-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Novo Nordisk A/S 偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP
  • 复宏汉霖港股退市遭股东反对终止
    医药投融资
    复宏汉霖港股退市遭股东反对终止
    复宏汉霖将继续保留H股上市地位。 此次事件引发了投资者的广泛关注，也让人们再次聚焦于生物制药行业的复杂格局与未来发展机遇。 2024年6月， 复星医药曾公告宣布将以现金及换股的方式，私有化复宏汉霖，其中现金对价部分合计不超过约54.07亿港元。
    新康界
    2025-01-23
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 非小细胞肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • “树兰医学青年奖”杨鹏飞：病人第一，规范创新
    专家观点
    “树兰医学青年奖”杨鹏飞：病人第一，规范创新
    1月23日，“树兰医学青年奖”。 第一附属医院杨鹏飞教授。 临床、科研中的成长和感悟。
    海医大发布
    2025-01-23
    树兰 杨鹏飞
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