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  • Springbok Analytics 宣布 $5M A 轮融资，以提升其在肌肉健康分析领域的领导地位
    医药投融资
    Springbok Analytics 宣布 $5M A 轮融资，以提升其在肌肉健康分析领域的领导地位
    Springbok Analytics宣布完成超过5000万美元的A轮融资，由Transition Equity Partners领投，NBA、Cartan Capital、Boston Global等参与。该公司致力于通过AI技术推动肌肉健康分析，其技术可从快速MRI扫描中提供精确、可扩展的见解。Springbok的AI技术基于超过15年的科学研究，可分析肌肉和骨骼结构，提供详细的3D可视化和关键指标。此轮融资将支持Springbok在临床护理、研究和健康领域扩大其影响，推动肌肉健康分析的创新。Springbok的AI平台在生命科学、精英体育和长寿领域推动多方面发展，提供从10到35分钟的全身肌肉健康扫描选项，提供对肌腱、骨骼、疤痕组织和水肿的先进分析。
    Biospace
    2025-01-24
  • 江苏威凯尔完成近2亿元C+轮融资，加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局
    医药投融资
    江苏威凯尔完成近2亿元C+轮融资，加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局
    2025年1月24日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司完成C+轮近2亿元融资，该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。江苏威凯尔本轮募集资金将主要用于加速创新药临床在研管线的推进与加强CRO/CDMO服务的产业链布局，持续提升企业的自主创新能力，推进企业在合成生物学与绿色化学领域的布局。至此，江苏威凯尔已累计完成超十亿元股权融资，持续获得资本市场青睐。
    医药魔方Invest
    2025-01-24
    江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证 - 已授权给 Norgine 在欧洲进行商业化。
    研发注册政策
    X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证 - 已授权给 Norgine 在欧洲进行商业化。
    X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症治疗的药物Mavorixafor的营销授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查验证，该药物已授权给Norgine在欧洲进行商业化。Mavorixafor在美国已获批准作为XOLREMDI上市，用于12岁及以上WHIM综合症患者。Norgine正与X4合作，旨在让欧洲、澳大利亚和新西兰的患者获得Mavorixafor。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的治疗方法，而Norgine则是一家专注于西欧、澳大利亚和新西兰市场的专业制药和消费者保健公司，拥有丰富的产品开发和市场经验。
    美通社
    2025-01-24
    X4P-001胶囊 Norgine Ltd X4 Pharmaceuticals Inc
  • Firefly Neuroscience 宣布发表出版物，证明先进的 EEG 分析在药物开发和神经精神病学护理中的实用性
    研发注册政策
    Firefly Neuroscience 宣布发表出版物，证明先进的 EEG 分析在药物开发和神经精神病学护理中的实用性
    Firefly Neuroscience公司发布了两项具有里程碑意义的研究，展示了其FDA批准的BNA平台在药物研发和神经精神护理中的价值。这些研究证明了BNA系统在提供治疗有效性和认知变化的客观测量方面的独特作用。第一项研究揭示了Novartis的MIJ821（onfasprodil）在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学，EEG在评估药物对大脑的酮胺样抗抑郁作用方面至关重要。第二项研究强调了EEG在监测重度抑郁症（MDD）治疗期间认知变化中的应用。这些发现为基于EEG的生物标志物开发铺平了道路，有助于改善药物剂量选择和针对患者的个性化治疗方案。Firefly的BNA技术利用人工智能和机器学习，通过分析超过17,000名患者的脑电图（EEG）数据，为临床医生提供关于大脑功能的全面见解，从而提高诊断精神疾病和认知障碍的能力。
    GlobeNewswire
    2025-01-24
    认知障碍 NOVARTIS Pte Ltd 重度抑郁症
  • PreveCeutical 宣布进行非经纪人私募配售
    医药投融资
    PreveCeutical 宣布进行非经纪人私募配售
    PreveCeutical Medical Inc.宣布进行非经纪私人配售，最多发行1000万股，每股价格为0.03加元，预计总收益可达30万加元。每单位包含一股普通股和半股购买认股权证，认股权证持有人在配售完成后24个月内，以每股0.05加元的行权价格购买额外股份。公司计划将所得款项用于支付应付账款、运营费用和一般营运资金。所有发行证券将受到四个月零一天的法定锁定期限制。PreveCeutical是一家健康科学公司，致力于开发预防性和治疗性疗法，包括糖尿病和肥胖的基因治疗、Sol-gel项目、治疗各种疾病的天然同源肽、非成瘾性镇痛肽以及治疗运动员脑震荡的疗法。
    Biospace
    2025-01-24
    糖尿病 肥胖 脑震荡
  • 那些处于退市悬崖的上市药企
    医药投融资
    那些处于退市悬崖的上市药企
    整个2024年，A股新增的医药类上市企业屈指可数。 但是进入到2025年，作为新“国九条”配套措施之一，退市新规全面实施，在退市边缘反复徘徊的的医药企业，却不止一家。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.2.1条的规定，若公司出现连续二十个交易日的股票收盘价均低于1元，公司股票将被终止上市。
    药闻康策
    2025-01-24
    上市药企
  • Exelixis 宣布评估卡博替尼治疗晚期胃肠道神经内分泌肿瘤的 3 期 CABINET 关键研究的亚组分析结果在 ASCO GI 2025 上发表
    研发注册政策
    Exelixis 宣布评估卡博替尼治疗晚期胃肠道神经内分泌肿瘤的 3 期 CABINET 关键研究的亚组分析结果在 ASCO GI 2025 上发表
    Exelixis公司宣布，其药物卡博替尼在CABINET III期临床试验中，对于胃肠道神经内分泌肿瘤（epNET）患者的无进展生存期（PFS）有显著改善，这一结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示。分析显示，与安慰剂相比，卡博替尼使胃肠道神经内分泌肿瘤患者的PFS显著延长。研究包括116名epNET队列中的患者，其中最常见的原发性肿瘤位置是回肠/盲肠、小肠、结肠或直肠、胃、十二指肠、空肠和未指定的中肠部位。卡博替尼组的PFS中位数为8.5个月，而安慰剂组为5.6个月。此外，卡博替尼在不同临床因素中显示出潜在益处，包括分级、功能状态、同时使用生长抑素类似物和既往使用Lu-177 dotatate或everolimus治疗。Exelixis公司期待与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，继续推进卡博替尼在治疗既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤方面的监管审批。
    Biospace
    2025-01-24
    依维莫司 Exelixis Inc
  • 三大“瑞林”类药物2023年市场规模分析
    临床研究
    三大“瑞林”类药物2023年市场规模分析
    根据 法伯全渠道数据 显示，作为抗肿瘤药物的一个类别，抑制细胞生长的激素（下文称：L02A类药物）2023年在我国总体医疗机构的市场规模达104.3亿元，同比增长8.1%。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构L02A类药物销售额达104.3亿元，同比增长8.1%，2021-2023年复合增长5.1%。 数据来源：法伯全渠道数据。
    药闻康策
    2025-01-24
    肿瘤
  • 刘勇军博士在BioBAY创立小路生物
    专家观点
    刘勇军博士在BioBAY创立小路生物
    1月23日，由著名免疫学家 刘勇军博士创立的小路生物与苏州生物医药产业园（BioBAY）正式签约。 小路生物将落户BioBAY，开展免疫治疗相关产品的开发，并积极推动临床研究及产业化，以满足全球患者的临床需求。 小路生物专注于自身免疫和炎症疾病的创新药物研发，拥有一流的学术团队、自主的研发策略以及独特的抗体技术平台。
    17Talk易企说
    2025-01-24
    苏州小路生物科技有限公司
  • NMPA 发布关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
    研发注册政策
    NMPA 发布关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：。 能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,是药品安全考核工作重要组成部分。
    药多网
    2025-01-24
    中国食品药品检定研究院
  • 默克的 Keytruda 组合未能延长 III 期胃肠道癌症的生存期
    研发注册政策
    默克的 Keytruda 组合未能延长 III 期胃肠道癌症的生存期
    在针对晚期胃食管腺癌患者的III期临床试验中，默克公司的重磅药物Keytruda与 Eisai公司的Lenvima联合使用并未改善总生存期，尽管试验显示出无进展生存期（PFS）的改善。这一结果增加了关于Keytruda使用限制的临床数据。Keytruda自2014年首次获得FDA批准用于晚期黑色素瘤以来，已成为免疫肿瘤学领域的突破性药物，获得了包括乳腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、肺癌等多种癌症类型的批准，通常作为组合疗法的一部分。然而，近期Keytruda在III期临床试验中未能达到主要终点，即总生存期，这表明其使用可能已接近极限。在最新的LEAP-015研究中，Keytruda与Lenvima联合使用在PFS方面显示出统计学上的显著改善，但未达到总生存期的主要终点。两家公司计划对数据进行全面分析，并在即将到来的医学会议上报告结果。
    Biospace
    2025-01-24
    乳腺癌 肺癌 大肠癌 肾细胞癌
  • ImmunoMet Therapeutics 在 ASCO-GI 会议上呈报 Lixumistat 治疗胰腺癌 1b 期研究的最新临床数据
    研发注册政策
    ImmunoMet Therapeutics 在 ASCO-GI 会议上呈报 Lixumistat 治疗胰腺癌 1b 期研究的最新临床数据
    ImmunoMet Therapeutics公司公布了其Lixumistat药物在结合吉西他滨和纳布替尼作为晚期胰腺癌一线治疗的单臂1b期临床试验的最新数据。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Shubham Pant博士领导，评估了Lixumistat在400毫克每日一次剂量下与吉西他滨和纳布替尼联合使用的潜力。在14名接受治疗的病人中，8名接受了400毫克每日一次的剂量，6名接受了800毫克每日一次的剂量。在推荐进入2期临床试验的400毫克剂量下，8名可评估反应的病人中，5名（62.5%）达到部分缓解，3名（37.5%）疾病稳定，疾病控制率为100%。预计的无进展生存期为9.7个月，中位总生存期为18个月。ImmunoMet还宣布其Lixumistat获得了针对胰腺癌和胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。
    Biospace
    2025-01-24
    胰腺癌 吉西他滨 胶质母细胞瘤
  • 默沙东和卫材提供 3 期 LEAP-015 试验的最新进展，该试验评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）联合化疗治疗某些类型的胃食管腺癌患者
    研发注册政策
    默沙东和卫材提供 3 期 LEAP-015 试验的最新进展，该试验评估 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合乐卫玛®（仑伐替尼）联合化疗治疗某些类型的胃食管腺癌患者
    Merck和Eisai宣布了LEAP-015三期临床试验的结果，评估了KEYTRUDA（pembrolizumab）加上LENVIMA（lenvatinib）与化疗联合使用的治疗方案，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃食管腺癌患者。结果显示，与标准化疗相比，KEYTRUDA加LENVIMA方案在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面具有统计学意义的改善，但未达到总生存期（OS）的主要终点。研究正在进行中，最终分析结果未达到其他主要终点。该方案的安全性特征与先前报告的研究中评估的组合一致。Merck和Eisai将继续评估这些数据，并在即将到来的医学会议上公布结果。
    Biospace
    2025-01-24
    HER2 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 仑伐替尼
  • Allara Health 在 B 轮融资中筹集了 2600 万美元，以彻底改变女性荷尔蒙保健
    医药投融资
    Allara Health 在 B 轮融资中筹集了 2600 万美元，以彻底改变女性荷尔蒙保健
    Allara Health，一家专注于为患有慢性激素疾病女性提供虚拟护理服务的平台，宣布完成26百万美元的B轮融资，使公司总融资额达到3850万美元。本轮融资由Index Ventures领投，GV（谷歌风险投资）参与，Index Ventures合伙人Martin Mignot将加入Allara董事会。此次融资将助力Allara将专业护理服务扩展至全国。Allara Health致力于解决女性在诊断和治疗慢性激素疾病，如多囊卵巢综合征（PCOS）、子宫内膜异位症和甲状腺功能减退症等方面的难题，这些疾病可能导致不孕、高风险妊娠、肥胖和糖尿病等健康问题。公司通过专家团队提供全面护理，包括产科医生、内分泌科医生、护士执业医师和注册营养师，为患者提供个性化治疗方案，帮助她们更快地改善健康状况。2024年，Allara Health实现了显著增长，业务扩展至美国所有50个州，并与Aetna、Blue Cross Blue Shield、Cigna、Humana和United Healthcare等健康保险公司建立了新的合作关系。此外，公司还迎来了新的首席医疗官Dr. Heather Huddleston，她将深化Al
    Biospace
    2025-01-24
    糖尿病 肥胖 Humana Inc Cigna Corp Aetna Inc
  • X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 用于治疗 WHIM 综合征的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证
    研发注册政策
    X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 用于治疗 WHIM 综合征的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证
    X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症的药物mavorixafor的上市许可申请（MAA）已获得EMA的审查验证，并正在评估中。该药物已在美国获得批准，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者。全球3期4WHIM临床试验显示，mavorixafor能够减少WHIM综合症患者感染的发生率、严重程度和持续时间。如果EMA批准，mavorixafor将成为欧洲首个针对WHIM综合症的药物，预计将惠及约1000名患者。X4与Norgine达成独家许可和供应协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广该药物。
    Biospace
    2025-01-24
    X4P-001胶囊 X4 Pharmaceuticals Inc Norgine Ltd
  • 8家药企上榜！2025全球品牌价值500强发布
    公司动态
    8家药企上榜！2025全球品牌价值500强发布
    1 月 21 日，全球品牌估值咨询公司 Brand Finance 发布 2025 全球品牌价值 500 强榜单，其中共有 8 家跨国药企上榜 ，具体排名如下：。 # 2025 2024 公司 国家 1 143 156 强生 美国 2 287 393 礼来 美国 3 325 248 罗氏 瑞士 4 386 371 辉瑞 美国 5 388 428 拜耳 德国 6 424 423 雅培 美国 7 448 470 诺和诺德 丹麦 8 451 372 默沙东 美国。 当然，如大家所见，科技巨头近年来早已经是盖过了制药行业的风头。
    医药代表
    2025-01-23
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 两销售人员获刑，涉双通道药品“假处方”案
    招标采购
    两销售人员获刑，涉双通道药品“假处方”案
    近日，司法机关又披露一起假处方骗保案，涉案的两名销售，一个拘役，一个坐牢。 1 月 13 日，上海市闵行区司法局、闵行区法宣办“闵晓法”发布一医药领域虚假处方案例，此案例来自闵行区评选的 2024 年度行政执法示范 10 件典型案例， 涉及双通道药品的违规销售 ，今天分享一下这个案例，再次提醒， 此类“红线”千万勿碰，别为了业绩把自己搭进去 。 处方单据书写痕迹存疑。
    医药代表
    2025-01-23
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