《征求意见稿》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。 9 大“高危区域”包括：。 学术拜访交流商业贿赂风险；。

这款创新药物为原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者提供了新的治疗选择，尤其是在传统他汀类药物治疗效果不佳的情况下，通过抑制PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）的功能，有效降低了血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 昂戈瑞西单抗注射液正是在这一背景下应运而生。 它适用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗后，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者 ；通过与他汀类药物单独或联合使用，昂戈瑞西单抗能够进一步降低患者的LDL-C水平，从而改善血脂状况，降低心血管疾病风险。

这一新药是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），针对的是存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 德曲妥珠单抗作用机制。 德曲妥珠单抗是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其设计目的是将拓扑异构酶1抑制剂直接输送到表达HER2的癌细胞中。

统计每周新药 申报、上市申请（10.7-10.13）。 2、新药上市申请受理。 药品名称 企业名称 分类 受理号 SHR-2554片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2400102 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400084 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400085 奥拉帕利片 AstraZeneca AB;AbbVie Limited 5.1 JXHS2400080 奥拉帕利片 AstraZeneca AB;AbbVie Limited； 5.1 JXHS2400081 比拉斯汀片 2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD. 5.2 JYHS2400047 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 3.1 JXSS2400089 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 3.1 JXSS2400088 德谷胰岛素注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSS2

2、一致性评补充申请获批。 3、新增仿制药上市申请。 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司 4 CYHS2403361 艾拉莫德片 大桐制药（中国）有限责任公司 4 CYHS2403369 苯磺酸左氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403331 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403347 吡拉西坦注射液 山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2403348 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 山东中健康桥制药有限公司 4 CYHS2403374 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 度骨化醇注射液 南京海融制药有限公司 3 CYHS2403349 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 夫西地酸乳膏 江苏知原药业股份有限公司

2023 年，诺和诺德、礼来两大减肥药生产商市值一路飙升，9月初，诺和诺德市值已超越 LVMH 集团 SLVMHF ，跃居欧洲市值第一大公司。 当前全球 GLP-1RA 市场已突破 200亿美元，预计 2031 年全球有望达 1650 亿美元规模。 GLP-1 药物当之无愧成为下一站药王。

全球范围内SPD管理模式已有数十年发展历史，作为一种现代化医院院内供应链管理模式，SPD管理模式在供应链管理理论和信息技术的支持下逐渐发展完善。 SPD管理模式不仅能够解决传统医疗供应链业务的痛点，还能服务产业链上下游，全方位赋能市场、金融等板块，有助于全产业链价值提升，实现多方共赢。 中国SPD市场方兴未艾，在政策支持和市场扩容的推动下呈现高速增长态势，医院渗透率逐年攀升，未来发展潜力巨大。

对于国内药企来说，仍在攀爬过程中的国际化征程，下一步需提前备好作战计划：无论是武器辎重，还是粮草装备，又或是士兵将领，缺一不可。 不到一周内，前有石药集团与阿斯利康达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作，“托付”了一款临床前药物在全球范围内的开发、制造及商业化权益；后有百奥泰将BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚及其他部分欧洲国家市场的独占商业化权益，有偿许可给Gedeon Richter Plc.。 “创新药国际化之路比想象更难。”

大环内酯类抗生素以其独特的多元内酯环结构而著称，例如红霉素与克拉霉素含有的 14 元环、阿奇霉素的 15 元环，以及麦迪霉素与米欧卡霉素所具备的 16 元环。 林可酰胺类抗生素，在作用机制上与大环内酯类相仿，且两者的抗菌谱也颇为相似。 它们对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、溶血性链球菌及肺炎球菌等，展现出强大的抗菌效力，同时对破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌以及支原体也具有一定的抑制作用。

近日，无锡桐树生物科技有限公司（以下简称桐树基因）正式完成过亿元人民币D轮融资。 本轮融资由无锡市梁溪科创产业投资基金（博华资本管理）领投，江苏建道创业投资有限公司跟投。 这笔资金将主要用于公司持续加强研发投入、扩大生产规模、拓展市场渠道以及提升品牌影响力。

盐酸溴己新注射液因其在治疗呼吸系统疾病，尤其是帮助患者咳出粘稠痰液方面的显著效果，市场需求量巨大。 随着津药药业盐酸溴己新注射液获批，市场格局将受到进一步的影响。 作为一种经典的祛痰药物，溴己新在临床上被广泛使用。

广东众乐医疗科技CEO。 仓配速效科技集团董事长。 10月8日，国新办举行新闻发布会介绍“系统落实一揽子增量政策 扎实推动经济向上结构向优、发展态势持续向好”有关情况。

MyOme公司与Broad Clinical Labs合作支持南方研究（SR）的Catalyst项目，旨在为阿拉巴马州居民提供基于遗传学的临床风险评估，以改善医疗决策并解决医疗差距。该项目免费为参与者提供个性化健康风险评估，并为他们的初级保健提供者提供可操作的建议。通过MyOme的遗传学测试和报告，结合BCL的全基因组测序服务，提供针对癌症、心脏病、代谢性疾病等疾病的个性化临床风险评估。Catalyst项目预计于2024年10月开始，将使阿拉巴马州的病人和医生受益。

近日，上海证券交易所公布了沪市上市公司2023-2024年度信息披露工作评价结果， 自去年上交所首次对科创板上市公司进行评级开始，君实生物已连续两年获评最高等级A级 。 本次共有2247家沪市上市公司参评（包括566家科创板上市公司），评价等级从高到低依次为A、B、C、D四类，其中获得A类评价的上市公司占比约18.9%。 上交所上市公司信息披露工作评价是对沪市上市公司信息披露质量、公司治理能力及相关工作的综合评价，主要包括信息披露的合规性及有效性、信息披露制度建设、相关资源配置、公司治理、投资者关系管理水平、社会责任履责情况等方面内容，是上市公司运行质量的重要评价指标。

根据上周一份流出会议通知，今明两天，国家联采办将组织召开国家组织药品集中采购会议。 14日报到、15日开会，参会人员是各/省/市自治区医药价格招采司相关负责人。 据米内网数据显示，已有 203个品种 满足5家及以上竞争条件的产品 （名单见文末） ， 因此本次国采规模有望 打破第五批61个品种的记录，成为 史上规模最大的一次药品带量采购。

Senhwa Biosciences宣布其研发的抗癌新药Pidnarulex（CX-5461）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可以继续”信函，用于一项由美国国家癌症研究所（NCI）资助的名为“Pidnarulex在晚期实体瘤患者中的药代动力学研究”。该研究旨在评估Pidnarulex（CX-5461）是否能在携带和未携带同源修复缺陷（HRD）基因突变的晚期实体瘤患者中诱导Rad51反应，并探索潜在生物标志物。研究结果可能有助于识别对Pidnarulex（CX-5461）治疗反应更好的患者，扩大其治疗应用，并可能加速其市场批准。此外，NCI正在考虑未来进行Pidnarulex（CX-5461）与其他疗法（如免疫疗法和抗体-药物偶联物）结合的临床试验。Pidnarulex（CX-5461）是一种旨在稳定G-四链体结构的小分子，可诱导DNA损伤并促进癌细胞死亡，具有作为多种癌症治疗剂的潜力。随着免疫疗法在癌症药物市场的快速增长，Senhwa期待在未来免疫组合疗法试验中，CX-5461能够改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的疗效。

10月12日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 2024年8月，马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。