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  • 一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法临床积极数据公布
    临床研究
    一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法临床积极数据公布
    今日，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。 该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。 Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。
    药明康德
    2024-10-15
    创新单抗疗法
  • MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊，3期临床试验即将启动
    临床研究
    MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊，3期临床试验即将启动
    Sagimet Biosciences公司日前宣布，在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。 报告显示，denifanstat在第52周与安慰剂相比，在两个主要临床终点上均显示出显著改善。 有36%的denifanstat组患者达成MASH缓解且不伴肝纤维化恶化，并且非酒精性脂肪肝活动评分（NAS）降低≥2分，与之相比，安慰剂组这一数值仅为13%（p=0.002）。
    药明康德
    2024-10-15
    Sagimet Biosciences MASH 柳叶刀
  • 首款！100%患者达到疗效里程碑，罗氏小分子疗法亮眼数据公布
    临床研究
    首款！100%患者达到疗效里程碑，罗氏小分子疗法亮眼数据公布
    日前，罗氏（Roche）在第29届世界肌肉协会（WMS）大会上公布其进行中RAINBOWFISH研究的两年积极数据，该研究评估其药品Evrysdi（risdiplam）在症状尚未出现、出生6周前便接受治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的疗效和安全性。 根据新闻稿， Evrysdi是首款非侵入性SMA疗法 ，已在100多个国家获得批准，全球有超过1.6万名SMA患者接受了治疗。 SMA是一种严重、进行性、可能致命的神经肌肉疾病。
    药明康德
    2024-10-15
    小分子疗法
  • 半年给药一次，超长效抗体达到3期临床主要终点；过半患者获得缓解，礼来IL-23抗体最新结果发布
    临床研究
    半年给药一次，超长效抗体达到3期临床主要终点；过半患者获得缓解，礼来IL-23抗体最新结果发布
    GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点。 GSK公司今日宣布，在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点， 与安慰剂相比，depemokimab在第52周，显著改善患者的内镜鼻息肉评分；它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。 礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极。
    药明康德
    2024-10-15
    IL-23 GSK 鼻息肉
  • GLP-1累卵之危
    前沿研究
    GLP-1累卵之危
    在一个寡头市场上，本来可以维持低产量、高价格和垄断利润的合作格局，但是中国厂家深陷囚徒困境，面对扩产激励无法自拔。 GLP-1多肽原料药不会受到消费下行的影响，却难逃产能过剩的宿命。 据海外及中国CDMO投产进度，以及原研药企诺和诺德及礼来高峰产能投放时间，全球GLP-1多肽原料药产能估计在2025H2或2026H1达到饱和，而资本市场相关概念的拐点更会提前到来。
    生物药知识云享
    2024-10-15
    H1
  • 重磅首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    重磅首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    血友病在儿童早期可被诊断出来，患儿血液正常凝结的能力会被抑制，关节内反复出血和疼痛的风险升高，从而导致关节瘢痕和损伤。 血友病患者在反复出血后可能会导致永久性关节损伤。 2024年10月11日，美国FDA批准了辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi™ （marstacimab， 马塔西单抗 ）用于常规预防或减少12岁及以上A型血友病和B型血友病成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。
    药渡
    2024-10-15
    凝血因子VIII 出血 FDA
  • 【南京】药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备
    研发注册政策
    【南京】药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备
    在这样的出海背景下，制药企业面临着诸多挑战和压力。 一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。 此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。
    药渡
    2024-10-15
    GMP
  • 48家细胞治疗企业获IND进展！
    前沿研究
    48家细胞治疗企业获IND进展！
    在我国，CGT行业发展同样如火如荼，尤其在细胞治疗领域，我国已与美国形成并驾齐驱之势。 2024年细胞治疗领域新药申报进展。 从获批类型来看，其中 60项申报为IND进展 ，剩下的4项分别为 2项新药NDA受理及2项NDA批准 。
    医麦客
    2024-10-15
    细胞治疗企业
  • 治疗膝骨关节炎，原天生物间充质干细胞疗法国内获批IND
    审批动态
    治疗膝骨关节炎，原天生物间充质干细胞疗法国内获批IND
    KOA是导致疼痛和残疾的主要原因，随着人口老龄化及肥胖增加的综合影响，其发病率逐年上升，已被世界卫生组织（WHO）列为增长最快的主要健康问题，并列为第二大致残性疾病。 我国症状性KOA的患病率为8.1%，女性高于男性，已成为致残最常见的疾病之一，估计到2030年中国 我国 近4亿人患有KOA。 近年来，膝骨关节炎在中国的发病率逐年上升，发病年龄趋于年轻化，但传统的治疗方案对部分患者效果欠佳。
    医麦客
    2024-10-15
    间充质干细胞 膝骨关节炎 原天生物
  • 总额超82亿港元！康方生物新一轮募资近20亿港元，加速推进新药全球研发
    医药投融资
    总额超82亿港元！康方生物新一轮募资近20亿港元，加速推进新药全球研发
    本次融资金额的70%用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是 核心候选药物在中国和全球的临床开发 。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 值得注意的是，本次是康方生物在 2024年内的第二次成功股票配售 ，同时也是康方生物自2020年4月24日通过港交所18A规则上市以来， 第四次 披露的国际配售。
    医麦客
    2024-10-15
    新药
  • 肿瘤免疫调节抗体及抗体亚型选择
    前沿研究
    肿瘤免疫调节抗体及抗体亚型选择
    尤其 细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（ CTLA-4 ）和程序性细胞死亡蛋白1（ PD-1 ）作为抗肿瘤免疫的负调节因子的发现促进了许多免疫调节抗肿瘤药物的开发。 不同单抗的抗肿瘤作用机制不同，包括阻断肿瘤特异性生长因子受体或免疫调节分子，以及补体和细胞介导的肿瘤细胞溶解。 因此，进一步了解评估IgG亚类、遗传多态性的影响，以及这些抗体作用机制的临床前和临床研究之间的转化，有助于我们进一步提高这些治疗药物的疗效。
    小药说药
    2024-10-15
    IgG CTLA4 PD1
  • 识别CyclinE-CDK2变构位点的新策略及小分子发现
    前沿研究
    识别CyclinE-CDK2变构位点的新策略及小分子发现
    在人类基因组中，有超过50%编码蛋白的基因具有同源亚型，这些亚型具有相似的序列和结构。 同源亚型蛋白在细胞中产生重叠功能有助于细胞系统的稳健性。 最近， 来自Scripps研究所的研究人员提出“Paralog-hopping”策略来识别缺乏半胱氨酸的同源亚型蛋白中的新配体结合位点 。
    精准药物
    2024-10-15
    小分子 CDK2
  • 给力！又有两款“温江造”药品获批生产→
    审批动态
    给力！又有两款“温江造”药品获批生产→
    今年7月， 成都瑞尔医药科技有限公司 （以下简称“瑞尔医药”）以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准，为国内同品种首家通过一致性评价。 近日，瑞尔医药又传来好消息。 盐酸纳洛酮注射液、氟哌啶醇注射液。
    成都医学城
    2024-10-15
    瑞尔医药 温江造
  • 人参皂苷Rg3对人宫颈癌Hela细胞的诱导凋亡作用
    前沿研究
    人参皂苷Rg3对人宫颈癌Hela细胞的诱导凋亡作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是解放军总医院第一附属医院牛珂、鲁永鲜等人共同发表在《现代肿瘤医学》杂志上的文章，目的是探讨人参皂苷Rg3对人宫颈癌Hela细胞的诱导凋亡作用。 研究表明，Rg3能抑制Hela细胞增殖，诱导其凋亡，其诱导凋亡作用呈剂量依赖性。
    亚泰制药
    2024-10-15
    宫颈癌 人宫颈癌 Hela细胞
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤1】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤1】
    一例晚期胃癌患者，采用参一胶囊联合靶向＋化疗＋免疫检查点抑制剂治疗，有效改善患者气虚症状，提高机体免疫功能。 患者靶向＋化疗＋免疫检查点抑制剂治疗，患者气虚血虚症复诊，加服参一胶囊 20㎎Bid，口服。 患者胃癌术后1年余，化疗后3周。
    亚泰制药
    2024-10-15
    胃癌 胃肠肿瘤
  • CENTENE 密歇根州子公司 MERIDIAN 获得合同，为密歇根州的双重资格 MEDICARE 和 MEDICAID 会员提供服务
    交易并购
    CENTENE 密歇根州子公司 MERIDIAN 获得合同，为密歇根州的双重资格 MEDICARE 和 MEDICAID 会员提供服务
    Centene公司宣布其子公司Meridian Health Plan of Michigan被密歇根州卫生与公众服务部选中，将通过高度整合的医疗保险和医疗补助服务计划（HIDE SNP）为双重资格的密歇根州居民提供服务。该计划预计于2026年1月1日启动，为期七年，包括三个可选的一年延期，总共有10个可能的合同年。Meridian目前为密歇根州超过54万成员提供服务，包括约6000名医疗保险-医疗补助计划成员和超过13500名医疗保险双重资格特殊需求计划成员。Centene公司首席执行官Sarah M. London表示，Meridian将继续为有需要的密歇根州居民提供关键的支持和护理。
    PRNewswire
    2024-10-15
  • Science！石墨烯的应用现状及未来发展方向
    前沿研究
    Science！石墨烯的应用现状及未来发展方向
    石墨烯因其优异的电学、机械和热学性能，自发现以来便备受学术界和工业界的关注。 然而，尽管实验室中制备的高质量石墨烯展现出巨大潜力，其大规模生产与应用仍面临诸多挑战。 文章深入探讨了石墨烯在电子器件和光电器件中的应用瓶颈，并阐述了当前产业化过程中存在的技术难题和解决方案，展望了石墨烯未来在工业中的应用前景及其对现有技术的潜在革命性影响。
    新材料在线
    2024-10-15
    石墨烯
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