「DIFF Shield」针对性地孵化了重塑「第一道免疫防线」的鼻喷流感（黏膜免疫）疫苗等产品，多项全球首创的技术用以重新定义未来的传染性疾病疫苗产业与应用方向。 迪福润丝是一家致力于打造全球领先重组病毒载体技术的生物药开发平台，专注于重大传染病黏膜免疫疫苗、抗病毒药物发现、基因治疗、溶瘤病毒、病毒载体等先进技术的创新研究与应用。 打造世界领先的重组病毒载体技术平台。

今日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。 根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 这是维迪西妥单抗申报上市的第三项适应症，此前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症在中国获批。

近年来，随着生物技术的发展，免疫细胞疗法被认为是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。 这其中最令人关注的便是CAR-T疗法，但同样人们也因其百万一针的天价望而止步。 除了CAR-T，还有 NK细胞、CIK细胞这两大抗肿瘤的法宝 ，它们也都是身体内的免疫细胞，都可以通过自体血液提取，都可以用于临床疾病的干预。

近期研究 “Acyl-coenzyme a binding protein (ACBP) - a risk factor for cancer diagnosis and an inhibitor of immunosurveillance” 揭示了血浆中酰辅酶A结合蛋白（ACBP，也称为地西泮结合抑制剂DBI）水平的升高与年龄增长、肥胖以及癌症风险的增加有关。 此外，研究还探讨了ACBP/DBI中和对非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌发展的影响，以及其与化疗免疫疗法联合使用的效果。 研究者们在小鼠模型中中和ACBP/DBI，观察到对非小细胞肺癌和乳腺癌发展的抑制作用，并增强了化疗免疫疗法的疗效。

由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，公司自主研发的潜在同类最佳 （best-in-class） 泛TEAD抑制剂ISM6331已获得临床试验默示许可，拟用于晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体瘤治疗。 这是继 2024年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批件 后，ISM6331达到的临床开发又一里程碑。 ISM6331靶向转录增强相关结构域（TEAD）蛋白家族，其新颖分子骨架由 英矽智能自有生成化学引擎Chemistry42 设计。

柏林，2024年10月15日/美通社/——生物制药公司Boehringer Ingelheim与WHO基金会合作，承诺捐资500万美元，以推进全球范围内所有人都能获得高质量医疗保健服务的目标，特别关注美洲地区面临更高自杀风险的弱势群体。Boehringer Ingelheim将向WHO的2025至2028年第十四个工作计划提供资金支持，并参与WHO的投资圆桌。此外，Boehringer Ingelheim和WHO基金会将支持美洲地区的基于证据的干预措施，以促进医疗保健的公平获取并预防自杀。Boehringer Ingelheim全球企业事务负责人Médard Schoenmaeckers表示，公司期待与WHO基金会的合作，以提高对救命医疗保健服务的获取。Boehringer Ingelheim致力于通过投资心理健康研究来提高全球医疗保健服务的融资重要性，并支持如友谊长椅等心理健康项目。两家机构都致力于动员更多资源，改善心理健康服务的公平获取，并希望通过合作促进行业和慈善事业的支持，共同提高全球人民的健康水平。

10月10日，北京市发布了《高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》，该方案为北京市细胞与基因治疗产业的高质量发展提供了强有力的政策支持 ， 特别强调了鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目，积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。 北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）全文。 为充分发挥北京细胞与基因治疗领域原始创新和临床资源优势，加快培育细胞与基因治疗领域新质生产力，建设国际领先的细胞与基因治疗产业集群，特制定本实施方案。

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结果显示，与安慰剂组相比，接受基因疗法治疗的受试者的运动功能并未得到改善，试验未达到主要终点和关键次要终点。 考虑到出现死亡病例的II期DAYLIGHT研究，辉瑞在宣布III期结果的同时，公布了暂停这项试验的计划。 近日，在2024世界肌肉年会上，辉瑞公布了这项III期临床试验的更多详细数据。

过去3个半月里， 药时代团队 创作的 视频作品 频出 爆款！ 截止2024年10月14日下午3点，药时代团队共创作发表了45个作品， 总播放量 104.1333万 ，单个最高 19.9万 ，平均播放量 2.3万 。 1.中国公司首次上榜！

2024年10月14日，灵北制药（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议， 灵北制药将以 60美元/股的现金价格 收购Longboard所有普通股。 这笔交易总价值约为26亿美元，扣除现金后的净价值为25亿美元（约合170亿丹麦克朗）。 Bexicaserin是一款5-HT2C受体激动剂，正在全球III期临床项目（DEEp项目），目前未观察到这款药对5-HT2B和5-HT2A受体亚型产生影响。

10 月 14 日，浙江药监局公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》提到， 实施药品上市后变更“简易快办”。 开展审评审批“多级联动”改革试点。

近期，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”）药品注册申报屡传佳音， 制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得 国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》， 制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。 截至目前，公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件， 涵盖了多个治疗领域，包括但不限于抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。 01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒。

近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW211026软膏的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗光化性角化病。 HW211026软膏是由人福医药集团医药研究院自主开发的1类新药，已在国内外申请多项专利。 公司将加快推进HW211026软膏的临床研究相关工作，为光化性角化病患者带来更多治疗选择。

沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药， 用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 37亿大品种再创新高。 作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物， 沙库巴曲缬沙坦钠片 于2017年进入中国市场，用于治疗心衰，后被纳入 2020年国家医保目录 ，2021年6月，在中国率先获批用于原发性高血压治疗。

进入 2024年下半年，零售药店行业的市场景气度呈现出逐步回暖的迹象。 数据显示， 2024年8月中国零售药店发展指数环比上升30点,达1,182点；与去年同期相比,8月发展指数同比上升2.5%。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看,8月份 保健品、 中成药和化学药 环比保持正增长， 发展指数分别环比增长5.0%、4.2%和3.0% ；生物制品、医疗器械和中药饮片发展指数环比分别下滑2.8%、0.7%和0.7%。

近日，恒瑞医药重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，中文商品名：艾瑞卡 ® ）联合甲磺酸阿帕替尼（Rivoceranib，中文商品名：艾坦 ® ）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理。 本次申报上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果。 2023年7月，该研究期中数据重磅发表于《柳叶刀》主刊（The Lancet，IF：168.9），这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，实现了“零”的突破 1 。